GB/T 36194-2018 金鱼造血器官坏死病毒检测方法 标准解读与检测实验室查询
已收录 26 家具备「GB/T 36194-2018」检测能力的 CNAS/CMA 实验室，覆盖 13 个检测项目、10 类适用产品。做检测，上我来检。
标准核心信息
标准编号
GB/T 36194-2018
标准类型
国标
标准状态
现行有效
具备能力实验室
26 家（CNAS 25 / CMA 0）
标准名称
金鱼造血器官坏死病毒检测方法
具备该标准检测能力的实验室
查看全部 26 家 →该标准涉及的主要检测项目
常见问题
哪里可以做 GB/T 36194-2018 检测？
我来检已收录 26 家具备「GB/T 36194-2018」（金鱼造血器官坏死病毒检测方法）检测能力的 CNAS/CMA 实验室，可在线查询机构与能力范围，或提交需求由我来检协助匹配并给出报价建议。
GB/T 36194-2018 涉及哪些检测项目？
常见检测项目包括 金鱼造血器官坏死病毒核酸、金鱼造血器官坏死病、鲤疱疹病毒Ⅱ型、金鱼造血器官坏死病病毒、造血器官坏死病毒核酸、鲤疱疹病毒II型(CyHV-2)核酸、金鱼造血器官坏死病毒、鲤疱疹病毒 II型核酸、鲤疱疹病毒Ⅱ型核酸、金鱼造血器官坏死病毒（鲤疱疹病毒2型）核酸 等，具体以各实验室能力范围为准。
GB/T 36194-2018 适用于哪些产品 / 检测对象？
常见适用产品 / 检测对象包括 鱼类、水生动物/水生动物产品/卵、鱼类及产品、鱼类、鱼卵及其相关产品、鱼苗/组织/组织液、水生动物及其产品、鱼、动物及动物产品（动物检疫）、水生动物、鱼类、鱼类产制品和鱼卵 等。
GB/T 36194-2018 是什么标准？
GB/T 36194-2018 即《金鱼造血器官坏死病毒检测方法》，属于国标，当前状态：现行有效。标准全文以官方发布为准。
标准解读
GB/T 36194-2018《金鱼造血器官坏死病毒检测方法》标准基本信息
适用产品
医用诊断试剂、病毒检测试剂盒、临床检验设备、体外诊断仪器等医疗诊断产品
标准说明
GB/T 36194-2018 金鱼造血器官坏死病毒检测方法作为医疗器械行业的关键标准，明确了医用诊断试剂、病毒检测试剂盒、临床检验设备、体外诊断仪器等医疗诊断产品的性能指标、安全要求、质量评定等内容。通过实施该标准，能够有效规范医疗器械市场秩序，减少不合格产品流入市场，保障患者使用安全。标准符合国际医疗器械标准体系要求，有助于提高我国医疗器械的国际竞争力，促进医疗器械产业高质量发展。
主要检测项目
检测周期和费用参考
报告类型及资质说明
CMA+CNAS认证报告，符合医疗器械监督管理条例要求，具备法律效力，可用于医疗器械注册、生产许可、市场准入
检测流程
常见问题
医疗器械产品必须做GB/T 36194-2018 金鱼造血器官坏死病毒检测方法检测吗？有什么法规依据？
GB/T 36194-2018 金鱼造血器官坏死病毒检测方法检测适用于医用诊断试剂、病毒检测试剂盒、临床检验设备、体外诊断仪器等医疗诊断产品，必须由具备医疗器械专项检测资质（CMA+CNAS）的第三方机构开展。医疗器械企业需准备产品技术文档、注册资料、样品等，检测是医疗器械注册和生产许可的强制性要求。
进口医疗器械做GB/T 36194-2018 金鱼造血器官坏死病毒检测方法检测有什么特殊要求？
8-12个工作日，医疗器械检测加急需5-7个工作日（需额外收取50%-100%费用）。检测费用为2500-4000元/样，医疗器械企业年度合作可享受20%-30%优惠。
哪里可以做GB/T 36194-2018《金鱼造血器官坏死病毒检测方法》检测？
可以在我来检搜索“GB/T 36194-2018”或“金鱼造血器官坏死病毒检测方法检测”，查看具备相关 CNAS 能力的实验室。做检测，上我来检。如需快速匹配实验室，也可以直接提交检测需求，由我来检协助匹配。
如何查询具备该标准能力的实验室
您可以在我来检能力查询中搜索“GB/T 36194-2018”或“金鱼造血器官坏死病毒检测方法”。做检测，上我来检，快速查看具备相关检测能力的实验室，并根据检测对象、检测项目和标准方法进行进一步匹配。
免责声明
本文内容用于检测知识整理和实验室能力查询指引，具体标准文本、适用范围和资质能力以官方发布文件及实验室最新能力范围为准。