国标GB/T16886.3-2019现行有效

GB/T16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 5 标准解读与检测实验室查询

我来检已收录 63 家具备「GB/T16886.3-2019」（医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 5）检测能力的 CNAS/CMA 实验室，可在线查询机构与能力范围，或提交需求由我来检协助匹配并给出报价建议。

常见检测项目包括 遗传毒性试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、体外小鼠淋巴瘤tk试验、部分参数、哺乳动物骨髓红细胞微核试验、微核试验、染色体畸变试验、TK基因突变、细菌回复突变试验、细菌基因突变试验 等，具体以各实验室能力范围为准。

常见适用产品 / 检测对象包括 医疗器械、医疗器械生物学评价（遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验）、生物学评价、同种异体修复材料、脱矿骨、口腔胶原膜、医疗器械及医用材料、医疗器械和材料、医疗器械/材料、医疗器械毒性 等。

GB/T16886.3-2019 即《医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 5》，属于国标，当前状态：现行有效。标准全文以官方发布为准。

已收录 63 家具备「GB/T16886.3-2019」检测能力的 CNAS/CMA 实验室，覆盖 24 个检测项目、23 类适用产品。做检测，上我来检。

标准核心信息

标准编号

GB/T16886.3-2019

标准类型

国标

标准状态

现行有效

具备能力实验室

63 家（CNAS 11 / CMA 0）

标准名称

医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 5

我来检已收录 63 家具备「GB/T16886.3-2019」（医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 5）检测能力的 CNAS/CMA 实验室，可在线查询机构与能力范围，或提交需求由我来检协助匹配并给出报价建议。

常见检测项目包括遗传毒性试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、体外小鼠淋巴瘤tk试验、部分参数、哺乳动物骨髓红细胞微核试验、微核试验、染色体畸变试验、TK基因突变、细菌回复突变试验、细菌基因突变试验等，具体以各实验室能力范围为准。

常见适用产品 / 检测对象包括医疗器械、医疗器械生物学评价（遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验）、生物学评价、同种异体修复材料、脱矿骨、口腔胶原膜、医疗器械及医用材料、医疗器械和材料、医疗器械/材料、医疗器械毒性等。

GB/T16886.3-2019 即《医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 5》，属于国标，当前状态：现行有效。标准全文以官方发布为准。