YY/T 0878.3-2019 医疗器械补体激活试验第部分补体激活产物和的测定 检测哪里可以做？标准解读与实验室查询
如果要按 YY/T 0878.3-2019《医疗器械补体激活试验第部分补体激活产物和的测定》 做检测，可以先确认产品类型、检测项目和报告用途，再查询具备该标准相关能力的实验室。具体能否覆盖您的样品和报告用途，建议结合产品名称、检测项目和实验室能力范围确认。
直接答案
YY/T 0878.3-2019 检测可以找哪些实验室？
如果要按 YY/T 0878.3-2019《医疗器械补体激活试验第部分补体激活产物和的测定》 做检测，可以先确认产品类型、检测项目和报告用途，再查询具备该标准相关能力的实验室。具体能否覆盖您的样品和报告用途，建议结合产品名称、检测项目和实验室能力范围确认。
实验室查询
可继续匹配
检测项目
相关项目
适用产品
相关产品
标准状态
现行有效
标准核心信息
标准编号
YY/T 0878.3-2019
标准类型
医药行业标准
标准状态
现行有效
发布日期
2019-07-24
实施日期
2020-08-01
标准名称
医疗器械补体激活试验第部分补体激活产物和的测定
具备该标准检测能力的实验室
查看更多 →该标准涉及的主要检测项目
适用产品 / 检测对象
常见问题
哪里可以做 YY/T 0878.3-2019 检测？
如果要按 YY/T 0878.3-2019《医疗器械补体激活试验第部分补体激活产物和的测定》 做检测，可以先确认产品类型、检测项目和报告用途，再查询具备该标准相关能力的实验室。具体能否覆盖您的样品和报告用途，建议结合产品名称、检测项目和实验室能力范围确认。
YY/T 0878.3-2019 涉及哪些检测项目？
常见检测项目包括 补体激活产物、全部参数、补体激活、补体激活试验、与血液相互作用试验（补体）、补体系统、与血液相互作用试验、体外补体激活试验、补体激活试验（C3a）、补体激活试验（SC5b-9） 等，具体以各实验室能力范围为准。
YY/T 0878.3-2019 适用于哪些产品 / 检测对象？
常见适用产品 / 检测对象包括 医疗器械生物学评价、医疗器械补体激活试验 第3部分：补体激活产物（C3a和SC5b-9）的测定、医疗器械及医用材料、医疗器械、医疗器械和材料、通用器械、医疗器械、口腔材料和生物材料、医疗器械（生物学评价）、医疗器械(生物学评价)、医疗器械及生物材料 等。
YY/T 0878.3-2019 是什么标准？
YY/T 0878.3-2019 即《医疗器械补体激活试验第部分补体激活产物和的测定》，属于医药行业标准，当前状态：现行有效。标准全文以官方发布为准。
按 YY/T 0878.3-2019 做检测怎么选择实验室？
建议确认实验室是否覆盖 YY/T 0878.3-2019 及对应检测项目，同时核对产品名称、样品状态、报告用途和资质要求。若不确定，可提交需求由工程师协助匹配。
YY/T 0878.3-2019 检测费用和周期怎么确定？
费用和周期通常由产品类型、检测项目数量、样品数量、标准条款、是否加急和报告用途决定。页面中的实验室能力信息可用于初筛，最终报价与周期以实验室确认为准。
标准解读
适用产品
医疗器械补体激活试验相关检测、血清旁路途径补体激活检测、补体激活产物测定等医疗器械生物相容性检测
标准说明
本标准是国家药品监督管理局发布的医药行业推荐性标准，规定了医疗器械补体激活试验第部分补体激活产物和的测定的相关技术要求、试验方法与检验规则，适用于医疗器械补体激活试验相关检测、血清旁路途径补体激活检测、补体激活产物测定等医疗器械生物相容性检测的生产、质量管控与合规检测，是医疗器械行业产品研发、注册申报、质量检验的重要合规依据。
主要检测项目
检测周期和费用参考
报告类型及资质说明
需由具备CNAS、CMA资质的第三方医疗器械检测机构出具，检测报告需符合国家药品监督管理局相关法规要求
检测流程
如何查询具备该标准能力的实验室
您可以在我来检能力查询中搜索“YY/T 0878.3-2019”或“医疗器械补体激活试验第部分补体激活产物和的测定”。做检测，上我来检，快速查看具备相关检测能力的实验室，并根据检测对象、检测项目和标准方法进行进一步匹配。
免责声明
本文内容用于检测知识整理和实验室能力查询指引，具体标准文本、适用范围和资质能力以官方发布文件及实验室最新能力范围为准。