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行业标准YY/T0870.1-2013现行有效

YY/T0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验 第1部分：细菌回复突变试验 标准解读与检测实验室查询

已收录 46 家具备「YY/T0870.1-2013」检测能力的 CNAS/CMA 实验室，覆盖 20 个检测项目、18 类适用产品。做检测，上我来检。

标准核心信息

标准编号

YY/T0870.1-2013

标准类型

行业标准

标准状态

现行有效

具备能力实验室

46 家（CNAS 6 / CMA 0）

标准名称

医疗器械遗传毒性试验 第1部分：细菌回复突变试验

具备该标准检测能力的实验室

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该标准涉及的主要检测项目

细菌回复突变试验全部参数遗传毒性、致癌性和生殖毒性鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验细菌回复突变细菌回复突变试验（Ames试验)Ames鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）急性全身毒性试验Ames试验遗传毒性试验细菌回复突变试验（AMES）细菌回复突变试验（Ames试验）鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames）鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Ames试验)细菌回复突变（Ames）试验遗传毒性-Ames试验遗传毒性试验(细菌回复突变试验）遗传毒性

适用产品 / 检测对象

医疗器械医疗器械遗传毒性试验 第1部分：细菌回复突变试验医疗器械和材料医疗器械/材料医疗器械产品、部件及原材料医疗器械材料（雾化类医疗器械部件材料）医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）通用器械医疗器械、口腔材料和生物材料医疗器械及医用材料医疗器械（生物学评价）医疗器械(生物学评价)医疗器械及生物材料医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装医疗器械通用要求（生物相容性）医疗器械生物学评价消毒产品

常见问题

哪里可以做 YY/T0870.1-2013 检测？

我来检已收录 46 家具备「YY/T0870.1-2013」（医疗器械遗传毒性试验 第1部分：细菌回复突变试验）检测能力的 CNAS/CMA 实验室，可在线查询机构与能力范围，或提交需求由我来检协助匹配并给出报价建议。

YY/T0870.1-2013 涉及哪些检测项目？

常见检测项目包括 细菌回复突变试验、全部参数、遗传毒性、致癌性和生殖毒性、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验、细菌回复突变、细菌回复突变试验（Ames试验)、Ames、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）、急性全身毒性试验 等，具体以各实验室能力范围为准。

YY/T0870.1-2013 适用于哪些产品 / 检测对象？

常见适用产品 / 检测对象包括 医疗器械、医疗器械遗传毒性试验 第1部分：细菌回复突变试验、医疗器械和材料、医疗器械/材料、医疗器械产品、部件及原材料、医疗器械材料（雾化类医疗器械部件材料）、医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）、通用器械、医疗器械、口腔材料和生物材料、医疗器械及医用材料 等。

YY/T0870.1-2013 是什么标准？

YY/T0870.1-2013 即《医疗器械遗传毒性试验 第1部分：细菌回复突变试验》，属于行业标准，当前状态：现行有效。标准全文以官方发布为准。