标准编号
中国药典四部通则 2204
标准名称
挥发油测定法中国药典四部通则
发布日期
2020-05-15
实施日期
2020-12-30
标准状态
现行有效
适用产品
中药材、中药饮片、中成药、植物提取物中的挥发油
标准说明
本通则是《中华人民共和国药典》四部中的通用检测方法,规定了中药材、中药饮片、中成药中挥发油的测定方法,解决了中药产品中挥发油的含量测定需求,管控测定方法的准确度、精密度、重复性等核心指标。中药生产企业、检测机构按此通则开展检测,可确保挥发油的测定结果准确可靠,满足药品质量管控、药典标准合规的需求;对药品监管部门而言,可统一中药产品中挥发油的测定方法,提升中药质量管控的水平,推动中药行业规范化发展。
主要检测项目
检测周期和费用参考
报告类型及资质说明
具备相应 CMA/CNAS 资质范围的承接实验室可按委托要求出具检测报告;报告可使用范围需以承接实验室资质、检测标准、委托要求及接收方审核为准。
检测流程
常见问题
中国药典四部通则挥发油测定法检测必须做吗?适用于哪些企业?
本通则是《中华人民共和国药典》规定的通用检测方法,所有涉及挥发油含量测定的中药生产企业、检测机构均需遵守本通则要求,适用于中药材种植、中药饮片加工、中成药生产企业。
挥发油测定法检测多久能出报告?测定的标准要求是什么?
常规检测报告3-5个工作日可出具,测定的标准要求是供试品中挥发油的含量应符合对应品种的药典标准要求,具体以各品种的质量标准为准。
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