国食药监保化[2003]107号《改善缺铁性贫血功能检验方法》检测标准解读

适用产品

改善缺铁性贫血功能的保健食品

标准说明

本方法是国家食品药品监督管理局发布的保健食品功能检验方法，规定了改善缺铁性贫血功能的检验方法、结果判定等内容，解决了改善缺铁性贫血功能保健食品的功能验证需求，管控产品的功能有效性、安全性等核心指标。保健食品生产企业、检测机构按此方法开展试验，可确保产品的改善缺铁性贫血功能符合规范要求，规避产品的虚假宣传、安全风险；对药品监管部门、用户而言，可保障产品的功能真实、有效，提升保健食品的质量管控水平，推动医药健康行业规范化发展。

主要检测项目

检测周期和费用参考

报告类型及资质说明

具备相应 CMA/CNAS 资质范围的承接实验室可按委托要求出具检测报告；报告可使用范围需以承接实验室资质、检测标准、委托要求及接收方审核为准。

检测流程

常见问题

改善缺铁性贫血功能检验方法检测必须做吗？

本方法是国家药监局发布的保健食品功能检验通用方法，适用于改善缺铁性贫血功能保健食品生产企业、检测机构，用于产品功能验证、市场准入和药品监管部门验收。

改善缺铁性贫血功能试验多久能出报告？试验的标准要求是什么？

常规试验报告10-15个工作日可出具，试验的标准要求是受试物能显著提高缺铁性贫血模型动物的血红蛋白含量、红细胞计数、血清铁含量，与模型对照组相比有统计学显著性差异，具体以检验方法为准。

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如何查询具备该标准能力的实验室

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免责声明

本文内容用于检测知识整理和实验室能力查询指引，具体标准文本、适用范围和资质能力以官方发布文件及实验室最新能力范围为准。