标准编号
ChP 2025 四部通则 0711
标准名称
中华人民共和国药典四部通则挥发油测定法
发布日期
2025
实施日期
2026
标准状态
现行有效
适用产品
含挥发油的中药材、中药饮片、中成药、药用挥发油原料
标准说明
本通则是《中华人民共和国药典》四部中针对挥发油含量测定的核心方法标准,规定了挥发油测定的原理、仪器、试剂、操作步骤与结果计算要求。挥发油是中药材、中成药的核心活性成分之一,其含量是评价药材质量、中成药疗效的核心指标,本方法是中药质量管控、中药材与中成药注册检验、上市后质量抽检的核心检测方法。
主要检测项目
检测周期和费用参考
报告类型及资质说明
CMA/CNAS双认证检测报告,完全符合《中华人民共和国药典》要求,可用于中药材/中成药注册申报、质量合规检验、上市后质量抽检等场景
检测流程
常见问题
挥发油测定法的核心原理是什么?
本方法基于挥发油的挥发性与水不溶性特性,采用水蒸气蒸馏法将供试品中的挥发油与水蒸气共同蒸馏出来,通过冷凝收集馏出液,利用挥发油与水的密度差异进行分离,读取挥发油的体积,结合供试品的取样量,计算出供试品中挥发油的含量。
挥发油测定时,如何提高提取效率?
根据《中华人民共和国药典》要求,提高挥发油提取效率需注意以下几点:1. 供试品需粉碎至合适的粒度,增加与水的接触面积;2. 蒸馏前需将供试品在水中浸泡一定时间,使药材组织充分膨胀;3. 控制蒸馏速度,保持馏出液的流速稳定,避免挥发油损失;4. 对于含挥发油较少的药材,可适当延长蒸馏时间,确保挥发油完全提取。
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