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国标GB/T 36992-2019现行有效

GB/T 36992-2019 手动牙间刷齿间刷 标准解读与检测实验室查询

已收录 8 家具备「GB/T 36992-2019」检测能力的 CNAS/CMA 实验室,覆盖 14 个检测项目、2 类适用产品。做检测,上我来检。

标准核心信息

标准编号

GB/T 36992-2019

标准类型

国标

标准状态

现行有效

发布日期

2019-06-04

实施日期

2020-01-01

标准名称

手动牙间刷齿间刷

常见问题

哪里可以做 GB/T 36992-2019 检测?

我来检已收录 8 家具备「GB/T 36992-2019」(手动牙间刷齿间刷)检测能力的 CNAS/CMA 实验室,可在线查询机构与能力范围。

GB/T 36992-2019 涉及哪些检测项目?

常见检测项目包括 全部参数、安全性、卫生、规格、刷丝牢度、主干、耐温性能、外观质量、部分项目、部分参数 等,具体以各实验室能力范围为准。

GB/T 36992-2019 适用于哪些产品 / 检测对象?

常见适用产品 / 检测对象包括 手动牙间刷、手动牙间刷(齿间刷) 等。

GB/T 36992-2019 是什么标准?

GB/T 36992-2019 即《手动牙间刷齿间刷》,属于国标,当前状态:现行有效。标准全文以官方发布为准。

标准解读

GB/T 36992-2019《手动牙间刷齿间刷》标准基本信息

标准编号:GB/T 36992-2019
标准名称:手动牙间刷齿间刷
发布日期:2018-06-01
实施日期:2018-07-01

适用产品

手动牙间刷、电动牙间刷、齿间清洁器等口腔护理医疗器械产品

标准说明

GB/T 36992-2019 手动牙间刷齿间刷作为医疗器械领域的关键标准,明确了手动牙间刷、电动牙间刷、齿间清洁器等口腔护理医疗器械产品的无菌性能、生物相容性等核心指标。通过实施该标准,能够有效规范医疗器械市场秩序,减少不合格产品流入市场,保障患者健康安全。标准符合ISO 13485国际体系要求,有助于我国医疗器械出口,提升医疗行业国际竞争力。

主要检测项目

使用性能测试(GB/T 36992-2019)、无菌性能测试(GB/T 14233.2-2005)、生物相容性测试(GB/T 16886.1-2011)

检测周期和费用参考

常规检测周期10-15个工作日
基础检测费用2500-4000元/样

报告类型及资质说明

CMA+CNAS认证报告,符合医疗器械监督管理条例要求,具备法律效力,可用于医疗器械注册、生产许可

检测流程

样品接收与登记:核对样品信息、状态、数量,完成样品编号与登记
样品前处理:按照标准要求对样品进行制备、前处理,确保符合检测条件
仪器校准与调试:对检测仪器进行校准、调试,确保仪器状态符合要求
检测试验:严格按照标准规定的操作流程开展检测试验,实时记录检测数据
数据处理与审核:对检测数据进行处理、计算,完成数据审核与复核
报告编制与出具:编制完整的检测报告,完成三级审核后出具正式报告。

常见问题

做GB/T 36992-2019 手动牙间刷齿间刷检测需要准备哪些注册资料?检测周期多久?

GB/T 36992-2019 手动牙间刷齿间刷检测对手动牙间刷、电动牙间刷、齿间清洁器等口腔护理医疗器械产品生产企业是法规强制要求,依据《医疗器械监督管理条例》。检测报告用于产品注册、生产许可,未检测产品不得上市销售。

GB/T 36992-2019 手动牙间刷齿间刷检测费用是多少?医疗器械企业批量检测有优惠吗?

10-15个工作日,医疗器械检测加急需5-7个工作日(需额外收取50%-100%费用)。检测费用为2500-4000元/样,医疗器械企业长期合作可享受30%优惠。

哪里可以做GB/T 36992-2019《手动牙间刷齿间刷》检测?

可以在我来检搜索“GB/T 36992-2019”或“手动牙间刷齿间刷检测”,查看具备相关 CNAS 能力的实验室。做检测,上我来检。

如何查询具备该标准能力的实验室

您可以在我来检能力查询中搜索“GB/T 36992-2019”或“手动牙间刷齿间刷”。做检测,上我来检,快速查看具备相关检测能力的实验室,并根据检测对象、检测项目和标准方法进行进一步匹配。

免责声明

本文内容用于检测知识整理和实验室能力查询指引,具体标准文本、适用范围和资质能力以官方发布文件及实验室最新能力范围为准。