GB9706.27-2005 医用电气设备第27部分输液泵和输液控制器安全专用要求 标准解读与检测实验室查询
已收录 16 家具备「GB9706.27-2005」检测能力的 CNAS/CMA 实验室,覆盖 24 个检测项目、6 类适用产品。做检测,上我来检。
标准核心信息
标准编号
GB9706.27-2005
标准类型
国标
标准状态
现行有效
具备能力实验室
16 家(CNAS 4 / CMA 0)
标准名称
医用电气设备第27部分输液泵和输液控制器安全专用要求
具备该标准检测能力的实验室
查看全部 16 家 →该标准涉及的主要检测项目
常见问题
哪里可以做 GB9706.27-2005 检测?
我来检已收录 16 家具备「GB9706.27-2005」(医用电气设备第27部分输液泵和输液控制器安全专用要求)检测能力的 CNAS/CMA 实验室,可在线查询机构与能力范围,或提交需求由我来检协助匹配并给出报价建议。
GB9706.27-2005 涉及哪些检测项目?
常见检测项目包括 全部参数、部分项目、B型、BF型和CF型应用部分、隔离、保护接地、功能接地和电位均衡、连续漏电流和患者辅助电流、电介质强度、机械强度、电磁兼容、液体泼洒 等,具体以各实验室能力范围为准。
GB9706.27-2005 适用于哪些产品 / 检测对象?
常见适用产品 / 检测对象包括 输液泵、输液泵和输液控制器、输液泵、注射泵、医用电气设备-输液泵和输液控制器安全专用标准、注射泵、输液泵及输液控制器 等。
GB9706.27-2005 是什么标准?
GB9706.27-2005 即《医用电气设备第27部分输液泵和输液控制器安全专用要求》,属于国标,当前状态:现行有效。标准全文以官方发布为准。
标准解读
GB9706.27-2005《医用电气设备第27部分输液泵和输液控制器安全专用要求》标准基本信息
适用产品
符合GB 9706系列标准的各类医用电气设备
标准说明
本标准属于GB 9706医用电气设备系列,规定了医用电气设备第27部分输液泵和输液控制器安全专用要求的基本安全和性能要求、试验方法及检验规则。英文对应标准为:Medical electrical equipment - Part 27: Particular requirements (GB GB9706.27-2005)。该标准与国际IEC 60601标准接轨,适用于医用设备的研发、生产和检验,可有效防范电击、辐射等安全风险,保障医患人员安全,是医疗器械企业合规生产和市场准入的重要依据,...
主要检测项目
检测周期和费用参考
报告类型及资质说明
CMA+CNAS双认证报告,符合医疗器械监管要求,具备法律效力,可用于产品注册、生产许可、市场准入、监管检查
检测流程
常见问题
GB9706.27-2005 医用电气设备第2检测是医疗器械注册必需的吗?生产企业要做吗?
GB9706.27-2005检测是符合GB 9706系列标准的各类医用电气设备生产企业的必需项目,属于医疗器械注册和生产许可的强制要求。所有相关企业均需完成该检测,确保产品符合安全标准,规避监管风险。
GB9706.27-2005检测需要多久?费用大概是多少?
GB9706.27-2005常规检测周期为8-12个工作日,费用为3500-6000元/样,加急服务需额外沟通,报告可用于医疗器械注册。
哪里可以做GB9706.27-2005《医用电气设备第27部分输液泵和输液控制器安全专用要求》检测?
可以在我来检搜索“GB9706.27-2005”或“医用电气设备第27部分输液泵和输液控制器安全专用要求检测”,查看具备相关 CNAS 能力的实验室。做检测,上我来检。如需快速匹配实验室,也可以直接提交检测需求,由我来检协助匹配。
如何查询具备该标准能力的实验室
您可以在我来检能力查询中搜索“GB9706.27-2005”或“医用电气设备第27部分输液泵和输液控制器安全专用要求”。做检测,上我来检,快速查看具备相关检测能力的实验室,并根据检测对象、检测项目和标准方法进行进一步匹配。
免责声明
本文内容用于检测知识整理和实验室能力查询指引,具体标准文本、适用范围和资质能力以官方发布文件及实验室最新能力范围为准。