医药与健康医药行业标准YY/T 0969-2023
YY/T 0969-2023《一次性使用医用口罩》检测标准解读
做检测，上我来检。本文介绍YY/T 0969-2023《一次性使用医用口罩》的标准信息、适用产品、检测项目、检测周期、费用参考及实验室能力查询入口，适用产品包括符合一次性使用医用口罩要求的相关医疗器械、设备及配套产品，涉及尺寸精度、外观质量、标识规范、无菌检测、生物相容性、内毒素检测、性能参数检测、耐腐蚀性检测等检测项目。
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做检测，上我来检。本文介绍YY/T 0969-2023《一次性使用医用口罩》的标准信息、适用产品、检测项目、检测周期、费用参考及实验室能力查询入口，适用产品包括符合一次性使用医用口罩要求的相关医疗器械、设备及配套产品，涉及尺寸精度、外观质量、标识规范、无菌检测、生物相容性、内毒素检测、性能参数检测、耐腐蚀性检测等检测项目。
做检测，上我来检。本文介绍GB/T 22927-2008《口罩纸》的标准信息、适用产品、检测项目、检测周期、费用参考及实验室能力查询入口，适用产品包括医疗器械及用品（如医用口罩、医用手套、医用导管、医疗检测设备、医用敷料），涉及1. 生物相容性测试（细胞毒性、致敏性，按GB/T 22927-2008规定方法） 2. 物理性能检测（尺寸精度、强度、密封性，按G
做检测，上我来检。本文介绍GB/T 16175-2008《医疗器械生物学评价纳米材料体外细胞毒性试验和试验》的标准信息、适用产品、检测项目、检测周期、费用参考及实验室能力查询入口，适用产品包括医疗器械及用品（如医用口罩、医用手套、医用导管、医疗检测设备、医用敷料），涉及1. 生物相容性测试（细胞毒性、致敏性，按GB/T 16175-2008规定方法） 2.
做检测，上我来检。本文介绍GB/T 16886.10-2024《医疗器械生物学评价第部分刺激与皮肤致敏试验医疗器械生物学评价第部分皮肤致敏试验》的标准信息、适用产品、检测项目、检测周期、费用参考及实验室能力查询入口，适用产品包括医疗器械及用品（如医用口罩、医用手套、医用导管、医疗检测设备、医用敷料），涉及1. 生物相容性测试（细胞毒性、致敏性，按GB/T 1
做检测，上我来检。本文介绍GB/T 16886.11-2021《医疗器械生物学评价第部分全身毒性试验重复接触全身毒性亚急性亚慢性和慢性全身毒性》的标准信息、适用产品、检测项目、检测周期、费用参考及实验室能力查询入口，适用产品包括医疗器械及用品（如医用口罩、医用手套、医用导管、医疗检测设备、医用敷料），涉及1. 生物相容性测试（细胞毒性、致敏性，按GB/T 1
做检测，上我来检。本文介绍GB/T 16886.12-2023《医疗器械生物学评价第部分样品制备与参照材料》的标准信息、适用产品、检测项目、检测周期、费用参考及实验室能力查询入口，适用产品包括医疗器械及用品（如医用口罩、医用手套、医用导管、医疗检测设备、医用敷料），涉及1. 生物相容性测试（细胞毒性、致敏性，按GB/T 16886.12-2023规定方法）
做检测，上我来检。本文介绍GB/T 16886.13-2017《医疗器械生物学评价第部分聚合物医疗器械降解产物的定性与定量》的标准信息、适用产品、检测项目、检测周期、费用参考及实验室能力查询入口，适用产品包括医疗器械及用品（如医用口罩、医用手套、医用导管、医疗检测设备、医用敷料），涉及1. 生物相容性测试（细胞毒性、致敏性，按GB/T 16886.13-20
做检测，上我来检。本文介绍GB/T 16886.20-2015《医疗器械生物学评价第部分医疗器械免疫毒理学试验原则和方法中华人民共和国》的标准信息、适用产品、检测项目、检测周期、费用参考及实验室能力查询入口，适用产品包括医疗器械及用品（如医用口罩、医用手套、医用导管、医疗检测设备、医用敷料），涉及1. 生物相容性测试（细胞毒性、致敏性，按GB/T 16886
做检测，上我来检。本文介绍GB/T 16886.23-2023《医疗器械生物学评价第部分刺激试验附录口腔黏膜刺激试验》的标准信息、适用产品、检测项目、检测周期、费用参考及实验室能力查询入口，适用产品包括医疗器械及用品（如医用口罩、医用手套、医用导管、医疗检测设备、医用敷料），涉及1. 生物相容性测试（细胞毒性、致敏性，按GB/T 16886.23-2023规
做检测，上我来检。本文介绍GB/T 16886.3-2019《医疗器械生物学评价第部分遗传毒性致癌性和生殖毒性试验》的标准信息、适用产品、检测项目、检测周期、费用参考及实验室能力查询入口，适用产品包括医疗器械及用品（如医用口罩、医用手套、医用导管、医疗检测设备、医用敷料），涉及1. 生物相容性测试（细胞毒性、致敏性，按GB/T 16886.3-2019规定方
做检测，上我来检。本文介绍GB/T 16886.4-2022《医疗器械的生物学评估第部分与血液相互作用的测试选择附录》的标准信息、适用产品、检测项目、检测周期、费用参考及实验室能力查询入口，适用产品包括医疗器械及用品（如医用口罩、医用手套、医用导管、医疗检测设备、医用敷料），涉及1. 生物相容性测试（细胞毒性、致敏性，按GB/T 16886.4-2022规定
做检测，上我来检。本文介绍GB/T 16886.6-2022《医疗器械生物学评价第部分植入后局部反应试验附录》的标准信息、适用产品、检测项目、检测周期、费用参考及实验室能力查询入口，适用产品包括医疗器械及用品（如医用口罩、医用手套、医用导管、医疗检测设备、医用敷料），涉及1. 生物相容性测试（细胞毒性、致敏性，按GB/T 16886.6-2022规定方法）
做检测，上我来检。本文介绍GB/T 16886.7-2015《医疗器械生物学评价第部分环氧乙烷灭菌残留量》的标准信息、适用产品、检测项目、检测周期、费用参考及实验室能力查询入口，适用产品包括医疗器械及用品（如医用口罩、医用手套、医用导管、医疗检测设备、医用敷料），涉及1. 生物相容性测试（细胞毒性、致敏性，按GB/T 16886.7-2015规定方法） 2.
做检测，上我来检。本文介绍GB/T 16886.9-2022《医疗器械生物学评价第部分潜在降解产物的定性和定量框架》的标准信息、适用产品、检测项目、检测周期、费用参考及实验室能力查询入口，适用产品包括医疗器械及用品（如医用口罩、医用手套、医用导管、医疗检测设备、医用敷料），涉及1. 生物相容性测试（细胞毒性、致敏性，按GB/T 16886.9-2022规定方
做检测，上我来检。本文介绍GB/T 1962.1-2015《注射器注射针及其他医疗器械鲁尔圆锥接头第部分通用要求》的标准信息、适用产品、检测项目、检测周期、费用参考及实验室能力查询入口，适用产品包括医疗器械及用品（如医用口罩、医用手套、医用导管、医疗检测设备、医用敷料），涉及1. 生物相容性测试（细胞毒性、致敏性，按GB/T 1962.1-2015规定方法）
做检测，上我来检。本文介绍GB/T 19973.1-2023《医疗器械的灭菌微生物学方法第部分产品上微生物总数的测定》的标准信息、适用产品、检测项目、检测周期、费用参考及实验室能力查询入口，适用产品包括医疗器械及用品（如医用口罩、医用手套、医用导管、医疗检测设备、医用敷料），涉及1. 生物相容性测试（细胞毒性、致敏性，按GB/T 19973.1-2023规定
做检测，上我来检。本文介绍GB/T 19973.2-2025《医疗器械的灭菌微生物学方法第部分用于灭菌过程的定义确认和维护的无菌试验》的标准信息、适用产品、检测项目、检测周期、费用参考及实验室能力查询入口，适用产品包括医疗器械及用品（如医用口罩、医用手套、医用导管、医疗检测设备、医用敷料），涉及1. 生物相容性测试（细胞毒性、致敏性，按GB/T 19973.
做检测，上我来检。本文介绍GB/T 21417.1-2008《医用红外体温计第部分耳腔式及第号修改单》的标准信息、适用产品、检测项目、检测周期、费用参考及实验室能力查询入口，适用产品包括医疗器械及用品（如医用口罩、医用手套、医用导管、医疗检测设备、医用敷料），涉及1. 生物相容性测试（细胞毒性、致敏性，按GB/T 21417.1-2008规定方法） 2. 物
做检测，上我来检。本文介绍GB/T 21869-2008《医用手套表面残余粉未的测定》的标准信息、适用产品、检测项目、检测周期、费用参考及实验室能力查询入口，适用产品包括医疗器械及用品（如医用口罩、医用手套、医用导管、医疗检测设备、医用敷料），涉及1. 生物相容性测试（细胞毒性、致敏性，按GB/T 21869-2008规定方法） 2. 物理性能检测（尺寸精度
做检测，上我来检。本文介绍GB/T 16886.5-2017《医疗器械生物学评价第部分体外细胞毒性试验》的标准信息、适用产品、检测项目、检测周期、费用参考及实验室能力查询入口，适用产品包括医疗器械及用品（如医用口罩、医用手套、医用导管、医疗检测设备、医用敷料），涉及1. 生物相容性测试（细胞毒性、致敏性，按GB/T 16886.5-2017规定方法） 2.