中国食品药品检定研究院

检测项目：全部参数、微粒污染、泄漏、拉伸强度、瓶塞穿刺器、进气器件、管路、药液过滤器 等 24 项，点击展开全部

检测项目：全部参数、微粒污染、泄漏、拉伸强度、输血插口穿刺器、管路、血液及血液成分过滤器、滴斗与滴管 等 23 项，点击展开全部

检测项目：全部参数、保护套、注射件、连接件、血液及血液成分过滤网、开关、压力监测接头/传感器保护器、外观 等 22 项，点击展开全部

检测项目：全部参数、材料、结构、外观、微粒污染、密封性、连接强度、紫外线透过率 等 22 项，点击展开全部

检测项目：部分参数、一次性使用麻醉用针、一次性使用麻醉用过滤器、基本尺寸、侧孔、刻度线、流量、断裂力 等 22 项，点击展开全部

检测项目：全部参数、材料、色标、微粒污染、连接牢固度、泄漏、流量、针管长度 等 22 项，点击展开全部

检测项目：全部参数、微粒污染、密封性、连接强度、流量、软管、穿刺针、止流夹 等 19 项，点击展开全部

检测项目：全部参数、外观、刻度容量允差、刻度标尺、外套、按手间距、活塞与芯杆的配合、锥头 等 18 项，点击展开全部

检测项目：部分参数、表面、耐腐蚀性、规格标识、针尖、圆锥接头、针管和针座的连接强度、头端 等 17 项，点击展开全部

检测项目：全部参数、外观要求、硬度（shore A）、压缩永久变形、拉伸强度变化率、断裂伸长变化率、酸碱度、可萃取金属含量 等 17 项，点击展开全部

检测项目：部分参数、生物相容性、外观、尺寸标识、连接件、灭菌、环氧乙烷（EO）残留量、强度 等 16 项，点击展开全部

检测项目：全部参数、基本尺寸、针座,针芯座、针管、衬芯、针尖、流量、连接牢固度 等 16 项，点击展开全部

检测项目：全部参数、清洁、色标、正直、连接牢固度、畅通、针座与护套配合、针尖 等 16 项，点击展开全部

检测项目：全部参数、外观、密合性、连接牢固度、微粒含量、流量、保护套、还原物质（易氧化物） 等 16 项，点击展开全部

检测项目：全部参数、接头、过滤器、管路、贮液囊、微粒污染、无菌和无热原、还原物质 等 15 项，点击展开全部

检测项目：全部参数、ME设备和ME系统分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 13 项，点击展开全部

检测项目：部分参数、血浆分离杯、血浆管路、血浆袋、还原物质、金属离子、酸碱度、蒸发残渣 等 13 项，点击展开全部

检测项目：全部参数、外观、血液进出端与管路的连接、充填吸附剂含量、血室容量、微粒脱落、还原物质（易氧化物）、金属离子 等 13 项，点击展开全部

检测项目：全部参数、接头、过滤性能要求、密合性、微粒污染、液体流量、还原物质（易氧化物）、金属离子 等 12 项，点击展开全部

检测项目：部分参数、外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏、座、流量、动力注射 等 11 项，点击展开全部

检测项目：全部参数、设计、微粒污染、除菌级药液过滤器过滤性能要求、标称孔径为1.2μm 药液过滤器过滤性能要求、标称孔径为2.0μm~5.0μm 的药液过滤器过滤性能要求、排气孔(若有)、输液流速 等 10 项，点击展开全部

检测项目：全部参数、多腔导管、色标、导管组件、材料、针尖、针座、针管和针座的连接强度 等 9 项，点击展开全部

检测项目：全部参数、外观、尺寸、使用性能、物理性能、无菌、环氧乙烷残留量、生物学评价

检测项目：部分参数、表面、断裂力、鲁尔接头、外径、有效长度、色标

检测项目：部分参数、公称规格的标识、球囊额定爆破压(RBP)、球囊疲劳；充起时无泄漏和损坏、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系

检测项目：全部参数、设计、滴定管容量、刻度、化学要求、生物要求

检测项目：全部参数、抽吸体积、结构、无菌和特定微生物状态、添加剂、采集容器的识别

检测项目：部分参数、公称尺寸的标识、尖端构型、在高静压条件下无泄漏和损坏、侧孔

检测项目：全部参数、使用性能、环氧乙烷残留量、外观和感观

检测项目：全部参数、距离标识、管腔标识、峰值拉力

检测项目：全部参数

检测项目：全部参数

检测项目：全部参数

检测项目：全部参数

检测项目：全部参数

检测项目：全部参数

检测项目：全部参数

检测项目：细菌灭活/去除工艺验证试验

检测项目：组合盖：使用适应性试验-温度适应性、组合盖：使用适应性试验-穿刺器动态保持力、组合盖：使用适应性试验-穿刺器静态保持力、组合盖：使用适应性试验-注药点密封性

检测项目：使用说明书、重复使用的肺量计和部件、要求在使用前处理的肺量计及其部件

检测项目：使用适应性试验-穿刺器保持性和插入点不渗透性、使用适应性试验-注药点密封性、使用适应性试验-悬挂力

检测项目：使用适应性试验-穿刺器保持性和插入点不渗透性、使用适应性试验-注药点密封性、使用适应性试验-悬挂力

检测项目：使用适应性试验-穿刺器保持性和插入点不渗透性、使用适应性试验-注药点密封性、使用适应性试验-悬挂力

检测项目：不可重复使用包装的构造、有源植入式医疗器械的外部物理特性造成对患者或使用者伤害的防护

检测项目：不可重复使用包装的构造、有源植入式医疗器械的外部物理特性造成对患者或使用者伤害的防护

检测项目：符号的使用

检测项目：可重复使用机器人手术器械的要求

检测项目：使用功能

检测项目：使用功能

检测项目：使用说明书

检测项目：使用说明书

检测项目：使用说明书

检测项目：经常使用的功能

检测项目：使用说明书

检测项目：使用说明书

检测项目：使用适应性试验-密封性与穿刺器保持性

检测项目：模拟使用

检测项目：使用性能