中国食品药品检定研究院

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欧洲药典 版 2.9.19不溶性微粒

ChP2025,VolⅣ

不溶性微粒检查法 中国药典2025年版四部 通则

USP-NF < 788>（（2013-5-1）

注射液中的不溶性微粒 美国药典-国家处方集 第788章（2013年5月1日生效） 第788章（2013年5月1日生效）

EP11.0 Appendix2.9.19

不溶性微粒污染：亚可见微粒 欧洲药典EP11.0附录

Supplementary Chapter I –N

不溶性微粒污染 英国药典BP2022补充第一章-N

JP18Generaltests<6.07>

注射用不溶性微粒物质检验 JP18通则<6.07>

重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

ISO 80601-2-12：2011

重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

（0903）

中国药典2025年版三部/四部 通则

0903

中国药典2025年版四部通则

ISO8871-1:2003

非肠道和制药设备用弹性件第1部分:含水autoclavates中的萃取物

(0903)

中国药典2025 年版四部通则

心血管植入物 血管内器械 第 2 部分：血管支架

一次性使用输液器 重力输液式

一次性使用输血器 第1部分：重力输血式

专用输液器 第1部分：一次性使用微孔过滤输液器

一次性使用动静脉穿刺器

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋

一次性使用血路产品 通用技术条件

一次性使用紫外线透疗血液容器

一次性使用便携式输注泵 非电驱动

YY/T0321.1-2022

一次性使用麻醉穿刺包 YY/T 0321.1-2022

一次性使用麻醉用针

一次性使用麻醉用过滤器

一次性使用静脉输液针

一次性使用去白细胞滤器

一次性使用血液灌流器

一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器

血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路

血液透析及相关治疗 用浓缩物

心血管植入物 心脏封堵器