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中国食品药品检定研究院

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北京市 · 北京市

地址:北京市崇文区天坛西里2号

联系电话:010-53851363

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“标记”筛选,展示 98 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 59 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 16174.1-2024

手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全,标记和制造商所提供信息的通用要求

24 项检测项目

检测项目:全部参数、有源植入式医疗器械的通用要求、包装的通用要求、有源植入式医疗器械的通用标记、销售包装上的标记、销售包装的构造、菌包装上的标记、不可重复使用包装的构造 等 24 项,点击展开全部

检测对象:有源植入式医疗器械

全部参数有源植入式医疗器械的通用要求包装的通用要求有源植入式医疗器械的通用标记销售包装上的标记销售包装的构造菌包装上的标记不可重复使用包装的构造有源植入式医疗器械上的标记对有源植入式医疗器械引起的非预期生物效应的防护有源植入式医疗器械的外部物理特性造成对患者或使用者伤害的防护电流对患者造成伤害的防护对患者热伤害的防护对有源植入式医疗器械释放或发出的电离辐射的防护对有源植入式医疗器械引起的非预期作用的防护有源植入式医疗器械对外部除颤器造成损坏的防护有源植入式医疗器械对电场直接作用于患者引起变化的防护有源植入式医疗器械对混合医疗引起变化的防护有源植入式医疗器械对机械力的防护有源植入式医疗器械对静电放电造成损坏的防护有源植入式医疗器械对大气压强变化造成损坏的防护有源植入式医疗器械对温度变化造成损坏的防护有源植入式医疗器械对非电离电磁辐射的防护随附文件

YY/T 0486-2024

激光手术专用气管导管 标记和随附信息的要求

6 项检测项目

检测项目:全部参数、符号的使用、标记、包装的标签、货架包装或多单元包装标签、制造商提供的信息

检测对象:激光设备

全部参数符号的使用标记包装的标签货架包装或多单元包装标签制造商提供的信息

GB/T14927.2-2008

实验动物近交系小鼠、大鼠免疫标记检测法

2 项检测项目

检测项目:近交系小鼠H-2免疫学标记基因检测-微量细胞毒法、近交系小鼠、大鼠皮肤移植

检测对象:实验动物

近交系小鼠H-2免疫学标记基因检测-微量细胞毒法近交系小鼠、大鼠皮肤移植

GB/T14927.1-2008

实验动物近交系小鼠、大鼠生化标记检测方法

2 项检测项目

检测项目:实验小鼠生化标记、实验大鼠生化标记

检测对象:实验动物

实验小鼠生化标记实验大鼠生化标记
GB 16174.1-2015

手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:有源植入式医疗器械

全部参数

ISO 14708.1-2000

手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:有源植入式医疗器械

全部参数

ISO 14708.1-2014

手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:有源植入式医疗器械

全部参数

YY/T1249-2014

游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒

全项目

YY/T1223-2014

总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒

全项目

YY/T1250-2014

胰岛素定量标记免疫分析试剂盒

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:胰岛素定量标记免疫分析试剂盒

全项目

YY/T1222-2014

总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒

全项目
YY/T1262-2015

神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒

全项目

YY/T1252-2015

总IgE定量标记免疫分析试剂盒

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:总IgE定量标记免疫分析试剂盒

全项目

YY/T1257-2015

游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒

全项目

YY/T1451-2016

脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)

全项目
YY/T 1214-2019

人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒

全项目
YY/T 1217-2013

促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒

全项目
YY/T 1218-2013

促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒

全项目
YY/T 1422-2016

血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)

全项目
YY/T 1516-2017

泌乳素定量标记免疫分析试剂盒

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:泌乳素定量标记免疫分析试剂盒

全项目
YY/T 1518-2017

C-肽(C-P)定量标记免疫分析试剂盒

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:C-肽(C-P)定量标记免疫分析试剂盒

全项目
YY/T 1585-2017

总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法)

全项目
YY/T 1677-2019

维生素B12测定试剂盒(标记免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:维生素B12测定试剂盒(标记免疫分析法)

全项目
YY/T 1916-2023

白介素6(IL-6)测定试剂盒(标记免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:白介素6(IL-6)测定试剂盒(标记免疫分析法)

全项目

Pharmacopoeia of the People's Republic of China 2020, General Principles of Biological Products, Part III, Regulation on preparation and verification of animal cell substrates for the production and verification of biological products

1. 中国药典2025年版三部 生物制品通则 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制. 2.欧洲药典11.0,01/2018:50203(5.2.3) Cell substrates for the production of vaccines for human use,3. 药典通则3429免疫化学法, 标记免疫化学法-3免疫荧光分析法,-5流式细胞术 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制

1 项检测项目

检测项目:细胞鉴别

检测对象:生物制品

细胞鉴别

1. 药典通则3429免疫化学法, 标记免疫化学法-5流式细胞术2.药典通则3429免疫化学法 标记免疫化学法3免疫荧光分析法3.中国药典通则3429免疫化学法 标记免疫化学法1 酶联免疫吸附法4.中国药典2025年版四部1001 聚合酶链式反应法

1. 药典通则3429免疫化学法, 标记免疫化学法-5流式细胞术2.药典通则3429免疫化学法 标记免疫化学法3免疫荧光分析法3.中国药典通则3429免疫化学法 标记免疫化学法1 酶联免疫吸附法4.中国药典2025年版四部1001 聚合酶链式反应法

1 项检测项目

检测项目:细胞纯度

检测对象:生物制品

细胞纯度

1.药典通则3429免疫化学法 标记免疫化学法1 酶联免疫吸附法2. 药典通则3429免疫化学法 标记免疫化学法2 免疫印迹法3.药典通则3429免疫化学法 标记免疫化学法3免疫荧光分析法4.药典通则3429免疫化学法 标记免疫化学法5流式细胞术5.中国药典2025年版四部1001 聚合酶链式反应法6. 细胞遗传标志基因检测法

1.药典通则3429免疫化学法 标记免疫化学法1 酶联免疫吸附法2. 药典通则3429免疫化学法 标记免疫化学法2 免疫印迹法3.药典通则3429免疫化学法 标记免疫化学法3免疫荧光分析法4.药典通则3429免疫化学法 标记免疫化学法5流式细胞术5.中国药典2025年版四部1001 聚合酶链式反应法6. 细胞遗传标志基因检测法

1 项检测项目

检测项目:细胞功能

检测对象:生物制品

细胞功能

T/CALAS 21-2017

实验动物 小鼠、大鼠微卫星DNA标记检测方法

1 项检测项目

检测项目:微卫星DNA标记

检测对象:实验动物

微卫星DNA标记
YY/T 1804-2021

麻醉和呼吸设用于测量人体时间用力呼气量的肺量计

4 项检测项目

检测项目:刻度或显示的标记、标记易认性、标记的耐久性、肺量计或其包装的标记

检测对象:用于测量人体时间用力呼气量的肺量计

刻度或显示的标记标记易认性标记的耐久性肺量计或其包装的标记
GB 16174.2-2024

手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器

3 项检测项目

检测项目:销售包装上的标记、菌包装上的标记、有源植入式医疗器械上的标记

检测对象:有源植入式医疗器械

销售包装上的标记菌包装上的标记有源植入式医疗器械上的标记
GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

3 项检测项目

检测项目:ME设备或ME设备部件的外部标记、ME设备或ME设备部件的内部标记、控制器和仪表的标记

检测对象:医用电气设备

ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备或ME设备部件的内部标记控制器和仪表的标记
YY 0989.3-2023

手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分:植入式神经刺激器

2 项检测项目

检测项目:无菌包装的标记、有源植入医疗器械的标记

检测对象:有源植入式医疗器械

无菌包装的标记有源植入医疗器械的标记
YY 9706.112-2021

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

2 项检测项目

检测项目:标记易认的附加要求、IP分类标记附加要求

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备

标记易认的附加要求IP分类标记附加要求
GB 9706.212-2020

重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备或ME设备部件的外部标记补充的要求

检测对象:呼吸设备

ME设备或ME设备部件的外部标记补充的要求

ISO 80601-2-12:2011

重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备或ME设备部件的外部标记补充的要求

检测对象:呼吸设备

ME设备或ME设备部件的外部标记补充的要求

YY/T0893-2023

麻醉和呼吸设用于测量人体时间用力呼气量的肺量计

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:呼吸、麻醉、急救设备辅助装置

标记
GB 9706.237-2020

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:超声生理参数测量、分析设备

ME设备标识、标记和文件
GB 9706.205-2020

医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:超声治疗设备

ME设备标识、标记和文件
GB 9706.203-2020

医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备识别、标记和文件

检测对象:高频治疗设备

ME设备识别、标记和文件

YY/T 0629-2008

中央抽吸源设备流量性能的特征描述

1 项检测项目

检测项目:电动中央抽吸源设备外部标记

检测对象:口腔治疗设备

电动中央抽吸源设备外部标记
GB 9706.260-2020

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:口腔治疗设备

ME设备标识、标记和文件
YY 9706.210-2021

神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能要求

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:神经和肌肉刺激器

识别、标记和文件
YY 9706.241-2020

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备或ME设备部件的外部标记

检测对象:手术无影灯

ME设备或ME设备部件的外部标记
YY/T 0492-2017

植入式心脏起搏器电极导线

1 项检测项目

检测项目:包装、标记

检测对象:有源植入式医疗器械

包装、标记
YY 9706.233-2021

医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备的识别、标记和文件

检测对象:磁共振设备

医用电气设备的识别、标记和文件
YY 9706.257-2021

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基础安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备

ME设备标识、标记和文件
YY/T 1120-2021

牙科学 口腔灯

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:口腔治疗设备

标记
YY 9706.256-2023

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:生理参数分析测量设备

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.271-2021

医用电气设备第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备或ME设备部件的外部标记

检测对象:功能性近红外光谱(NIRS)设备

ME设备或ME设备部件的外部标记
YY/T 1873-2023

麻醉和呼吸设备笑气吸入镇静镇痛装置

1 项检测项目

检测项目:标识、标记和文件

检测对象:笑气吸入镇静镇痛装置

标识、标记和文件
YY/T 1856-2023

血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:体外循环及血液处理设备

ME设备标识、标记和文件

YBB00022005-2-2015

《国家药包材标准》 19页

1 项检测项目

检测项目:刻度线、字、标记

检测对象:中硼硅玻璃输液瓶

刻度线、字、标记

YBB00032005-2015

《国家药包材标准》 11页

1 项检测项目

检测项目:刻度线、字、标记

检测对象:钠钙玻璃输液瓶

刻度线、字、标记

YBB00012004-2015

《国家药包材标准》 15页

1 项检测项目

检测项目:刻度线、字、标记

检测对象:低硼硅玻璃输液瓶

刻度线、字、标记
GB/T 19741-2005

液体食品包装用塑料复合膜、袋

1 项检测项目

检测项目:接头数量、要求和标记

检测对象:液体食品包装用塑料复合膜、袋

接头数量、要求和标记

YY/T 9706.108-2021

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:医用电气设备

ME设备标识、标记和文件
YY 9706.111-2021

医用电气设备 第111部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

1 项检测项目

检测项目:IP分类标记附加的要求

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备

IP分类标记附加的要求
YY/T 0323-2024

红外热灼治疗设备

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:光治疗设备

标记
GB/T 7247.1-2024

激光产品的安全 第1部分:设备分类和要求

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:激光设备

标记

机构信息

机构名称

中国食品药品检定研究院

所在地区

北京市 · 北京市

企业地址

北京市崇文区天坛西里2号

联系电话

010-53851363

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