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国标GB 16174.1-2015现行有效
GB 16174.1-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 标准解读与检测实验室查询
已收录 10 家具备「GB 16174.1-2015」检测能力的 CNAS/CMA 实验室,覆盖 24 个检测项目、4 类适用产品。做检测,上我来检。
标准核心信息
标准编号
GB 16174.1-2015
标准类型
国标
标准状态
现行有效
具备能力实验室
10 家(CNAS 10 / CMA 0)
标准名称
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
具备该标准检测能力的实验室
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全部参数部分参数有源植入式医疗器械对静电放电造成损害的防护包装的通用要求有源植入式医疗器械的常用标记销售包装上的标记销售包装的构造无菌包装上的标记不可重复使用包装的构造有源植入式医疗器械上的标记有源植入式医疗器械的外部物理特性造成对患者或使用者伤害的防护电流对患者造成伤害的防护对患者热伤害的防护对有源植入式医疗器械释放或发出的电离辐射的防护对有源植入式医疗器械引起的非预期作用的防护有源植入式医疗器械由外部除颤器造成损坏的防护有源植入式医疗器械对大功率电场直接作用与患者引起变化的防护有源植入式医疗器械对混合医疗引起变化的防护有源植入式医疗器械对机械力的防护有源植入式医疗器械对大气压力变化造成损害的防护有源植入式医疗器械对温度变化造成损害的防护有源植入式医疗器械对非电离电磁辐射的防护随机文件全项目
适用产品 / 检测对象
常见问题
哪里可以做 GB 16174.1-2015 检测?
我来检已收录 10 家具备「GB 16174.1-2015」(手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分安全、标记和制造商所提供信息的通用要求)检测能力的 CNAS/CMA 实验室,可在线查询机构与能力范围,或提交需求由我来检协助匹配并给出报价建议。
GB 16174.1-2015 涉及哪些检测项目?
常见检测项目包括 全部参数、部分参数、有源植入式医疗器械对静电放电造成损害的防护、包装的通用要求、有源植入式医疗器械的常用标记、销售包装上的标记、销售包装的构造、无菌包装上的标记、不可重复使用包装的构造、有源植入式医疗器械上的标记 等,具体以各实验室能力范围为准。
GB 16174.1-2015 适用于哪些产品 / 检测对象?
常见适用产品 / 检测对象包括 有源植入式医疗器械、手术植入物 有源植入式医疗器械、植入式心脏起搏器、心脏起搏器 等。
GB 16174.1-2015 是什么标准?
GB 16174.1-2015 即《手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分安全、标记和制造商所提供信息的通用要求》,属于国标,当前状态:现行有效。标准全文以官方发布为准。