中国食品药品检定研究院

0631

中国药典2025年版四部通则

2025 Volume Ⅳ

《中国药典》 2025年版四部 837页

外科植入物 合成不可吸收补片 疝修补补片

外科植入物 合成不可吸收补片 硬脑（脊）膜补片

外科植入物 动物源性补片类产品通用要求

YY/T 0513.3-2009

同种异体骨修复材料 第 3 部分：脱矿骨

(0631)

中国药典2025年版四部通则

<2.2.3>

欧洲药典11版

<971>（2023）

美国药典-国家处方集通则

心血管植入物 肺动脉带瓣管道

人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针

人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管

制造医疗器械用不锈钢针管

YBB 00092004-2015

预灌封注射器用不锈钢注射针

人类体外辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管

人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求

一次性使用输液器 重力输液式

一次性使用输血器 第1部分：重力输血式

一次性使用动静脉穿刺器

一次性使用注射器用活塞

一次性使用血路产品 通用技术条件

一次性使用紫外线透疗血液容器

硅橡胶外科植入物通用要求

一次性使用便携式输注泵 非电驱动

医用输液,输血,注射器具用聚乙烯专用料

输血（液）器具用聚氯乙烯塑料

医用输液,输血,注射器具用聚丙烯专用料

心肺转流系统 体外循环管道

医用输液,输血,注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法

医用脱脂棉

脱脂棉纱布,脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法

YY/T0321.1-2022

一次性使用麻醉穿刺包 YY/T 0321.1-2022

一次性使用麻醉用针

一次性使用麻醉用过滤器

一次性使用静脉输液针

GB 15811- 2016

一次性使用无菌注射针

一次性使用无菌注射器

一次性使用离心式血浆分离器

一次性使用去白细胞滤器

YY/T0464-2019

一次性使用血液灌流器

一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器

心肺转流系统血气交换器（氧合器）

血液透析及相关治疗 血液透析器,血液透析滤过器,血液滤过器和血液浓缩器

血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路