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2026-05-12
按“使用”筛选，展示 500 条相关能力（共 727 条，已先展示前 500 条）（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 108 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置
检测项目：指针压力表、计量单位、零点、分度、负压指示、基本误差、回差、指针偏转的平稳性 等 32 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件
一次性使用低阻力注射器
检测项目：全部参数、外观、注射器的标尺、公称容量线的标尺总长、标尺的刻度容量线、零位线标尺位置、标尺上的计量数字、外套 等 31 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用低阻力注射器
ISO 11070:2014
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 YY 0450.1-
检测项目：全部参数、灭菌、生物相容性、表面、耐腐蚀性、射线可探测性、穿刺针的附加要求、总则 等 29 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件
一次性使用动静脉穿刺器
检测项目：部分参数、微粒污染、密封性、连接强度、流量、软管、穿刺针、止流夹 等 23 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用动静脉穿刺器
一次性使用无菌胰岛素注射器
检测项目：部分参数、外观、润滑剂、尺寸范围、刻度标尺、外套、活塞芯杆组件、锥头 等 20 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌胰岛素注射器
一次性使用无菌注射针
检测项目：部分参数、清洁、色标、正直、连接牢固度、畅通性、针座与护套配合、针尖 等 19 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌注射针
YY0600.2-2007
医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
检测项目：全部参数、识别、标记和文件、气动动力供应、电磁兼容、高压氧兼容性、电源故障期间的自主呼吸、开/关键的误操作、空气和氧气供应系统故障 等 18 项，点击展开全部
检测对象：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
YY/T 1813-2022
医用电气设备使用可靠性信息收集与评估方法
检测项目：ME设备和ME系统使用可靠性信息收集、使用可靠性信息的来源、使用可靠性信息的内容、ME设备和 ME 系统信息、用户信息、环境条件信息、运行状况、故障信息 等 17 项，点击展开全部
检测对象：其他
YY//T 0587-2018
一次性使用无菌牙科注射针
检测项目：全部参数、色标、连接牢固度、针孔畅通性、外观、针管长度、对接端针管长度、针管外径 等 16 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌牙科注射针
ISO 10555-1:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求 YY 0285.1-
检测项目：全部参数、总则1、射线可探测性、生物相容性、外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏 等 16 项，点击展开全部
检测对象：血管内导管 一次性使用无菌导管
一次性使用腹部穿刺器
检测项目：全部参数、外观、尺寸、表面粗糙度、硬度、灵活性、配合性能、连接牢固性 等 16 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用腹部穿刺器
GB 4793.8-2008 IEC:61010-2-042：1997
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求
检测项目：全部参数、测试、标记和文件、防电击、防机械危险、耐机械冲击和碰撞、设备温度限制和防止火焰蔓延、耐温 等 14 项，点击展开全部
检测对象：压力灭菌器和灭菌器
ISO 10555:5-2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管 YY/T 0285.5-2018
检测项目：通则、多腔导管、物理要求、色标、导管组件、针、材料、针尖 等 12 项，点击展开全部
检测对象：血管内导管 一次性使用无菌导管
EN 12439:1998
一次性使用无菌直肠导管 YY/T 0488-
检测项目：全部参数、总则、尺寸与标记、抗弯曲性、外观、拉伸性能、缩径、空气泄漏 等 10 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌直肠导管
ISO 14972:1998
一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分：套针外周导管管塞 YY/T 0450.2-2003
检测项目：总则、生物相容性、表面、断裂力、鲁尔接头、外径、有效长度、色标 等 10 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件
ISO 10555-4:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管 YY 0285.4-2017
检测项目：总则、射线可探测性、公称规格的标识、物理要求、球囊额定爆破压（RBP）、球囊疲劳； 充起时无泄漏和损坏、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系 等 9 项，点击展开全部
检测对象：血管内导管 一次性使用无菌导管
一次性使用心电电极
检测项目：全部参数、标记要求、交流阻抗、直流失调电源、复合失调不稳定性和内部噪音、除颤过载恢复、偏置电流耐受度、生物反应 等 9 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用心电电极
一次性使用卫生用品卫生标准
检测项目：致敏试验、皮肤刺激、阴道刺激试验、工人手表面细菌总数、空气中细菌菌落总数、工作台表面细菌菌落总数、微生物指标（细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数）、产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性
检测对象：生物学评价
检测对象：洁净室（区）环境
一次性使用高压造影注射器及附件
检测项目：全部参数、通用要求、造影注射器附加要求、吸药器附加要求、连接管路附加要求、化学要求、生物要求
检测对象：一次性使用高压造影注射器及附件
一次性使用产包 自然分娩用
检测项目：全部参数、生产要求、灭菌要求、无菌保证、环氧乙烷残留量、生物学要求
检测对象：一次性使用产包 自然分娩用
ISO 10555-3:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管 YY 0285.3-2017
检测项目：总则、距离标识、管腔标识、峰值拉力、制造商提供的信息
检测对象：血管内导管 一次性使用无菌导管
YYT0616.1-2016
一次性使用医用手套 生物学评价要求与试验
检测项目：皮内反应试验、致敏试验
检测对象：生物学评价
YY/T0616.1-2016
一次性使用医用手套 生物学评价要求与试验
检测项目：细胞毒性试验、细菌内毒素试验
检测对象：生物学评价
一次性使用医用口罩
检测项目：细菌过滤效率、部分参数
检测对象：生物学评价
检测对象：一次性使用医用口罩
医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
检测项目：电磁兼容
检测对象：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
IEC 60601-1-2005+Amd 1-2012+Amd 2-2020
医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：正常使用时的最高温度、预期使用易燃麻醉剂的ME设备和ME系统、预期使用易燃剂的ME设备和ME系统、在富氧环境中使用的ME 设备的元器件故障、预期使用寿命、ME设备中高完善性元器件的使用、适合富氧环境下使用、附件,附加设备,使用的材料 等 9 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1:2012
医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：预期使用寿命、ME设备中高完善性元器件的使用、适合富氧环境下使用、附件,附加设备,使用的材料、固体绝缘的穿透距离或薄层材料的使用、正常使用时的最高温度、预期使用易燃麻醉剂的ME设备和ME系统、预期使用易燃剂的ME设备和ME系统 等 9 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1:2012,MOD
医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020
检测项目：预期使用寿命、ME设备中高完善性元器件的使用、适合富氧环境下使用、附件,附加设备,使用的材料、固体绝缘的穿透距离或薄层材料的使用、正常使用时的最高温度、预期使用易燃麻醉剂的ME设备和ME系统、预期使用易燃剂的ME设备和ME系统 等 9 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
手动负压拔罐器
检测项目：正常使用时的负压极限、抽气式拔罐器罐体使用时的气密性、旋转式拔罐器使用时的气密性
检测对象：手动负压拔罐器
lEC62083:2009
医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 YY0637-2013
检测项目：防止非授权使用、使用的算法、使用中的人为错误
检测对象：放射治疗计划系统
心电监护仪电缆和导联线
检测项目：清洁及消毒（适用于可重复使用的导联线）、环氧乙烷（EO）暴露灭菌（适用于可重复使用的导联线）、设备连接器、电缆分线盒、患者导联线连接器以及患者终端弯曲网尾的弯曲寿命（适用于可重复使用的导联线）
检测对象：心电监护仪电缆和导联线
IEC 60601-2-16:2018
医用电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.216-2021
检测项目：使用说明书、附件、附加设备、使用的材料、在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
YY/T0848-2011
血液辐照仪
检测项目：正常使用和正常条件状态下的防护、对非正常使用的防护、正常使用时单一故障状态下的防护
检测对象：血液辐照仪
超声探头穿刺架
检测项目：使用性能、可重复使用穿刺架的专用要求、一次性使用穿刺架的专用要求
检测对象：超声探头穿刺架
YY0721-2009
医用电气设备 放射性治疗记录与验证系统的安全
检测项目：防止非授权使用、使用中的人为错误
检测对象：放射治疗记录与验证系统
热辐射类治疗设备安全专用要求
检测项目：使用说明书、正常使用时的稳定性
检测对象：热辐射类治疗设备
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器
检测项目：使用说明的要素、使用的局限性
检测对象：体外诊断医疗器械
GB/T 29791.5-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示）第5部分：自测用体外诊断仪器
检测项目：使用说明的要素、使用的局限性
检测对象：体外诊断医疗器械
医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备
检测项目：符号的使用、使用说明书
检测对象：多功能冲洗吸引器
医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求
检测项目：正常使用时的稳定性、与氧化剂共同使用的脉搏血氧仪设备
检测对象：医用脉搏血氧仪设备
医用电气设备 第二部分：医院电动床安全专用要求
检测项目：使用说明书、正常使用时的力时边栏的状态
检测对象：医院电动床
YY/T1407-2016
放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法
检测项目：使用x射线影像增强器的模拟机影像系统性能、使用数字平板探测器的模拟机影像系统性能
检测对象：放射治疗模拟机
舌像信息采集设备
检测项目：使用说明书、标识、标签、使用说明书
检测对象：舌像信息采集设备
中医脉图采集设备
检测项目：使用说明书、标志、标签、使用说明书
检测对象：中医脉图采集设备
IEC 60601-2-3:2016
医用电气设备 第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.203-2020
检测项目：使用说明书、使用说明书补充要求
检测对象：短波治疗设备
IEC 60601-2-39:2018
医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021
检测项目：使用说明书、家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象：腹膜透析设备
IEC 60601-2-20:2009 + AMD1:2016
医用电气设备 第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021
检测项目：预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求、两次使用间的运输和储存环境条件
检测对象：婴儿转运培养箱
IEC 60601-2-41:2013
医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-2020
检测项目：使用说明书、正常使用时的最高温度
检测对象：手术无影灯和诊断用照明灯
干扰电治疗设备
检测项目：使用说明书、标志、使用说明书
检测对象：干扰电治疗设备
电子加热灸疗设备
检测项目：使用说明书、标志、标签、使用说明书
检测对象：电子加热灸疗设备
IEC 60601-2-43-2022
医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目：使用说明书
检测对象：介入操作X射线设备
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
检测项目：使用说明书
检测对象：医疗设备
IEC 60601-1-2：2004
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
检测项目：使用说明书
检测对象：医疗设备
5.2.1
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2：
检测项目：使用说明书
检测对象：医疗设备
IEC 60601-1-2:2014 Edition 4.0
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:电磁兼容性 要求和试验
检测项目：使用说明书
检测对象：医疗设备
IEC 60601-1-2-2014/Amd 1-2020 Edition 4.1
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:电磁兼容性 要求和试验
检测项目：使用说明书
检测对象：医疗设备
医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
检测项目：使用说明书
检测对象：医疗设备
IEC 60601-1-2：2007，MOD
医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
检测项目：使用说明书
检测对象：医疗设备
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求
检测项目：使用说明
检测对象：测控和实验室设备
IEC61326-1:2005
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求
检测项目：使用说明
检测对象：测控和实验室设备
IEC61326-1:2020
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求
检测项目：使用说明
检测对象：测控和实验室设备
检测对象：工业、科学和医疗设备
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 体外诊断（IVD）医疗设备
检测项目：使用说明
检测对象：测控和实验室设备
IEC61326-2-6:2005
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 体外诊断（IVD）医疗设备
检测项目：使用说明
检测对象：测控和实验室设备
IEC61326-2-6:2020
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 体外诊断（IVD）医疗设备
检测项目：使用说明
检测对象：测控和实验室设备
检测对象：工业、科学和医疗设备
EN 60601-1-2-2015+A1-2021
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
检测项目：使用说明书
检测对象：医疗设备
EN IEC 61326-1-2021
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求
检测项目：使用说明
检测对象：测控和实验室设备
检测对象：工业、科学和医疗设备
EN IEC 61326-2-6-2021
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 体外诊断（IVD）医疗设备
检测项目：使用说明
检测对象：测控和实验室设备
检测对象：工业、科学和医疗设备
GB9706.1-2007 IEC60601-1:1988
医用电气设备 第1部分:安全通用要求
检测项目：正常使用时的稳定性
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1-3-2008+Amd 1-2013+Amd 2-2021
医用电气设备--第1-3部分:基本安全和必需性能的通用要求--附属标准:诊断X射线设备辐射防护
检测项目：使用说明书
检测对象：医用诊断X射线设备
YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
医用电气设备 第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求
检测项目：使用说明书
检测对象：记录和分析型单道和多道心电图机
YY/T1043.1-2016 ISO7494: 1996
牙科治疗机
检测项目：在正常使用时的稳定性
检测对象：牙科治疗机
环氧乙烷灭菌器
检测项目：灭菌器使用的灭菌气体
检测对象：环氧乙烷灭菌器
神经和肌肉刺激器用电极
检测项目：使用说明书
检测对象：神经和肌肉刺激器用电极
检测项目：使用性能
检测对象：肛门镜
检测项目：使用性能
检测对象：鼻镜
紫外治疗设备
检测项目：使用说明书
检测对象：紫外治疗设备
YY/T0659-2017
凝血分析仪
检测项目：标志和使用说明
检测对象：凝血分析仪
GB/T 29791.1-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示）第1部分：术语 定义和通用要求
检测项目：使用说明
检测对象：体外诊断医疗器械
麻醉机和呼吸机用呼吸管路
检测项目：重复性使用呼吸管路
检测对象：麻醉机和呼吸机用呼吸管路
吸入式麻醉系统 第3部分：麻醉气体输送装置
检测项目：使用说明书
检测对象：麻醉气体输送装置
吸入式麻醉系统 第4部分：麻醉呼吸机
检测项目：使用说明书
检测对象：麻醉呼吸机
心电监护仪
检测项目：使用注意事项
检测对象：心电监护仪
医用电气设备 第1-8部分：安全通用要求 并列标准：通用要求 ，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目：使用者和操作者设定的报警预置
检测对象：医用电气设备和医用电气系统中报警系统
医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求
检测项目：使用说明书
检测对象：医用呼吸湿化器
医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求
检测项目：正常使用时的稳定性
检测对象：手术台
半导体升降温治疗设备
检测项目：使用说明书
检测对象：半导体升降温治疗设备
YY/T1306-2016
熏蒸治疗仪
检测项目：使用说明书
检测对象：熏蒸治疗仪
医用红外体温计 第1部分：耳腔式
检测项目：技术/使用说明书
检测对象：医用红外体温计 耳腔式
康复训练器械 安全通用要求
检测项目：安全使用寿命
检测对象：康复训练器械 安全通用要求
功能障碍者移位机 要求和试验方法
检测项目：使用说明书
检测对象：功能障碍者移位机 要求和试验方法
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分 实验室用材料加热设
检测项目：对装有或使用可燃性液体设备的要求
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
YY 0766-2009
眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备
检测项目：使用说明书
检测对象：眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备
彩色超声影像设备通用技术要求
检测项目：使用功能
检测对象：彩色超声影像设备
IEC 60601-2-21:2009 + AMD1 ：2016
医用电气设备 第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.221—2021
检测项目：附件、附加设备、使用的材料
检测对象：婴儿辐射保暖台
血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分：用于多床透析
检测项目：使用说明书
检测对象：血液透析和相关治疗用水处理设备
X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第2部分：低对比度分辨率评价
检测项目：使用降低剂量图像重建技术时低对比度分辨率的客观对比评价
检测对象：X射线计算机体层摄影设备
YY/T 0095-2013
钨酸钙中速医用增感屏
检测项目：标志、标签、使用说明书
检测对象：钨酸钙中速医用增感屏
IEC 60601-1-3:2008 + A1:2013
医用电气设备--第1-3部分:基本安全和必需性能的通用要求--附属标准:诊断X射线设备辐射防护
检测项目：使用说明书
检测对象：医用诊断X射线设备
IEC 60601-2-43:2010
医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目：使用说明书
检测对象：介入操作X射线设备
热辐射类治疗设备通用技术要求
检测项目：使用说明书
检测对象：热辐射类治疗设备
医用诊断X射线影像增强器
检测项目：标志、使用说明书
检测对象：医用诊断X射线影像增强器
YY/T 0094-2013
医用诊断X射线透视荧光屏
检测项目：标志、标签、使用说明书
检测对象：医用诊断X射线透视荧光屏
医用普通摄影数字化X射线影像探测器
检测项目：标识、标签、使用说明书
检测对象：医用普通摄影数字化X射线影像探测器
医用动态数字化X射线影像探测器
检测项目：标志、标签、使用说明书
检测对象：医用动态数字化X射线影像探测器
IEC 61223-3-1:1999
医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分： X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 GB/T 19042.1-2003
检测项目：X射线野和使用点片装置影像接受面的一致性
检测对象：X射线摄影和透视系统用X射线设备
B型超声诊断设备
检测项目：使用功能要求
检测对象：B型超声诊断设备
YY/T1659-2019
血管内超声诊断设备通用技术要求
检测项目：使用功能
检测对象：血管内超声诊断设备
超声软组织切割止血手术设备
检测项目：使用功能
检测对象：超声软组织切割止血手术设备