辽宁省医疗器械检验检测院

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求

YY/T 0482-2022 IEC 62464-1:2018,MOD

医用成像磁共振设备主要图像质量参数的测定

SJ/T 11094-1996

医用X射线图像增强器电视系统性能参数及测量方法

YBB00342003-2015

药用玻璃成分分类及理化参数

IEC60601-2-49:2001

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求

GB/T 36984—2018

外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法

运动康复训练机器人通用技术要求

大型蒸汽灭菌器 手动控制型

大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型

热辐射类治疗设备安全专用要求

电动手术台

硬性关节内窥镜

心电监护仪

lEC62083:2009

医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 YY 0637-

双臂操作助行器具 要求和试验方法 第1部分:框式助行器

康复训练器械 站立架

IEC 60601-2-19:2016

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—

IEC 60601-2-20:2009 + AMD1:2016

医用电气设备 第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-

超声脉冲回波扫描仪 第1部分:校准空间测量系统和系统点扩展函数响应测量的技术方法

IEC 60601-2-21:2009 + AMD1 ：2016

医用电气设备 第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.221—

YY/T1548-2017

放射治疗用胶片剂量测量方法

YY/T 0292.1-1997

医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分：材料衰减性能的测定

医用胶带通用要求

医用一次性防护服技术要求

一次性使用无菌胰岛素注射器

YY//T 0587-2018

一次性使用无菌牙科注射针

一次性使用动静脉穿刺器

注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求

注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法

病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第3部分：试验方法

一次性使用无菌注射针

不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法

制造医疗器械用不锈钢针管

热敷贴（袋）

纺织品 防水性能的检测和评价 静水压法

EN 12439:1998

一次性使用无菌直肠导管 YY/T 0488-

YBB00182004-2015

铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片

腹膜透析管

ISO 10555-1:2013

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求 YY 0285.1-

一次性使用高压造影注射器及附件

一次性使用产包 自然分娩用

ISO 11070:2014

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 YY 0450.1-

YBB00202005-2015

聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片

一次性使用低阻力注射器

IEC 60601-2-63:2012+AMD1:2017+AMD2:2021

医用电气设备 第2-63部分：牙科口外X射线设备基本安全和基本性能的专用要求

一次性使用腹部穿刺器

ISO 3826-1:2013

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋 GB 14232.1-

YBB00242002-2015

聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片

皮内针

手动负压拔罐器

临床化学体外诊断试剂(盒)

YY/T1183-2024

酶联免疫吸附法检测试剂（盒）

人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法）

肌酸激酶同工酶（CK-MB）诊断试剂（盒）（胶体金法）

心肌肌钙蛋白Ⅰ诊断试剂（盒）（胶体金法）

尿液干化学分析质控物

尿液有形成分分析仪用控制物质

凝血酶时间检测试剂（盒）

YBB00372003-2015

抗生素瓶用铝塑组合盖

活化部分凝血活酶时间检测试剂（盒）

凝血酶原时间检测试剂（盒）

纤维蛋白原检测试剂（盒）

肿瘤标志物定量测定试剂（盒）化学发光免疫分析法

促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

降钙素原测定试剂盒

YY/T 1513 -2017

C反应蛋白测定试剂盒

YY/T 1196 -2013

氯测定试剂盒（酶法）

丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC法）

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）

YBB00402003-2015

输液瓶用铝塑组合盖

甘油三酯测定试剂盒（酶法）

葡萄糖测定试剂盒（酶法）

尿素测定试剂盒（酶偶联监测法）

钾测定试剂盒（酶法）

钠测定试剂盒（酶法）

总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）

YBB00212004-2015

药用铝塑封口垫片通则

尿酸测定试剂盒（尿酸酶过氧化物酶偶联法）

泌乳素定量标记免疫分析试剂盒

白蛋白测定试剂（盒）

钙测定试剂（盒）

胱抑素C测定试剂（盒）

肌酐测定试剂（盒）（肌氨酸氧化酶法）

YBB00132005-2015

药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片

γ-谷氨酰基转移酶测定试剂（盒）（GPNA底物法）

碱性磷酸酶测定试剂（盒）（NPP底物-AMP缓冲液法）

D-二聚体定量检测试剂（盒）

乳酸脱氢酶测定试剂（盒）

α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒）

YBB00142005-2015

药用聚酯/铝/聚酯封口垫片

肌酸激酶测定试剂（盒）

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）

同型半胱氨酸检测试剂（盒）（酶循环法）

体外诊断试剂用质控物通用技术要求

生化分析仪用质控物

免疫比浊法检测试剂（盒）（透射法）

YBB00152005-2015

药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片

总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒

雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒

促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒

人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒

抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法）

YBB00252005-2015

聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管

促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒

人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析)

心肌肌钙蛋白Ⅰ定量测定试剂(盒)(标记免疫分析法)

胰岛素定量标记免疫分析试剂盒

促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）

尿液分析试纸条

YBB00032005-2015

钠钙玻璃输液瓶

YBB00012004-2015

低硼硅玻璃输液瓶

YBB00022005-2-2015

中硼硅玻璃输液瓶

YBB00332002-2015

低硼硅玻璃安瓿

YBB00322005-2-2015

中硼硅玻璃安瓿

YBB00332003-2015

钠钙玻璃管制注射剂瓶

YBB00302002-2015

低硼硅玻璃管制注射剂瓶

YBB00292005-2-2015

中硼硅玻璃管制注射剂瓶

YBB00292005-1-2015

高硼硅玻璃管制注射剂瓶

YBB00312002-2015

钠钙玻璃模制注射剂瓶

YBB00322003-2015

低硼硅玻璃模制注射剂瓶

YBB00072005-2015

药用低密度聚乙烯膜、袋

YBB00062005-2-2015

中硼硅玻璃模制注射剂瓶

YBB00032004-2015

钠钙玻璃管制口服液体瓶

YBB00282002-2015

低硼硅玻璃管制口服液体瓶

YBB00022004-2015

硼硅玻璃管制口服液体瓶

YBB00272002-2015

钠钙玻璃模制药瓶

YBB00302003-2015

低硼硅玻璃模制药瓶

YBB00052004-2015

硼硅玻璃模制药瓶

YBB00362003-2015

钠钙玻璃管制药瓶

YBB00042005-2015

注射液用卤化丁基橡胶塞

YBB00052005-2015

注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞

YBB00112004-2015

预灌封注射器组合件(带注射针)

YBB00062004-2015

预灌封注射器用硼硅玻璃针管

YBB00092004-2015

预灌封注射器用不锈钢注射针

YBB00072004-2015

预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞

YBB00082004-2015

预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞

IEC 60601-2-45-2011+Amd 1-2015+Amd 2-2022

医用电气设备 第2-45章:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位设备的基本安全和基本性能的专用要求

YBB00102004-2015

预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽

YBB00122004-2015

笔式注射器用硼硅玻璃珠

YBB00132004-2015

笔式注射器用硼硅玻璃套筒

YBB00142004-2015

笔式注射器用铝盖

YBB00152004-2015

笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片

YBB00162004-2015

笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片

YY 0697-2016

电动牵引床

YY/T 0068.3-2008ISO 8600-1:2005

医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分：标签和随附资料

YY/T0659-2017

凝血分析仪

电动骨组织手术设备

GB 11748-2023

二氧化碳激光治疗机

GB9706.1-2007 IEC60601-1:1988

医用电气设备 第1部分:安全通用要求

GB9706.15-2008 IEC60601-1-1:2000

医用电气设备 第一部分:安全通用要求1.并列标准:医用电气系统安全要求

YY0721-2009

医用电气设备 放射性治疗记录与验证系统的安全

YY/T 0723-2009

医用电气设备 医学数字影像和通讯（DICOM）放射治疗对象

YY 0318-2000 IEC 61331-3:1998

医用诊断X射线辐射防护器具 第3部分：防护服和性腺防护器具

IEC 60601-2-65:2012+AMD1:2017 +AMD2:2021

医用电气设备 第2-65部分：牙科口内X射线设备基本安全和基本性能的专用要求

医用高分子制品 X 射线不透性试验方法

医用电器环境要求及试验方法

立式蒸汽灭菌器

医用电子加速器性能和试验方法

GB/T19046-2013IEC/TR 60977:2008，NEQ

医用电子加速器 验收试验和周期检验规程

GB/T 18987-2015IEC 61217:2008

放射治疗设备-坐标、运动与刻度

心电诊断设备

牙科学 口腔灯

过氧化氢低温等离子体灭菌器

IEC 60601-1-3-2008+Amd 1-2013+Amd 2-2021

医用电气设备--第1-3部分:基本安全和必需性能的通用要求--附属标准:诊断X射线设备辐射防护

神经和肌肉刺激器输出特性的测量

一次性使用心电电极

血液冷藏箱

医用冷藏箱

YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003

医用电气设备 第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求

YY/T1043.1-2016 ISO7494: 1996

牙科治疗机

YY/T1043.2-2018 ISO 7494-2:2003

牙科学 牙科治疗机 第2部分：供水与供气

YY 1045.1-2009 ISO 7785-1:1997

牙科手机 第1部分：高速气涡轮手机

电动牙钻通用技术条件

YY/T 0058-2015 ISO 6875:2011

牙科病人椅

YY/T 0684-2008

神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装

YY/T1044-2018

高速涡轮牙钻机

浮标式氧气吸入器

直接式阻抗血流图仪

电桥式电阻血流图仪

医用脚踏开关通用技术条件

医用中心供氧系统

医用中心吸引系统

普通产床

JB/T20030-2012

多效蒸馏水机

GB 4793.1-2007 IEC:61010-1：2001

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

GB 4793.8-2008 IEC:61010-2-042：1997

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

IEC 60601-2-43-2022

医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备基本安全和基本性能专用要求

环氧乙烷灭菌器

GB4793.4-2019 IEC 60601-2-040:2005

测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求

神经和肌肉刺激器用电极

GB 7247.1-2012 IEC 60825-1:2007

激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求

GB/T 7247.13-2018 IEC TR 60825-13:2011

激光产品的安全 第13部分：激光产品的分类测量

激光产品的安全 第14部分：用户指南

YBB00352003-2015

低硼硅玻璃管制药瓶

GB 12257-2023

氦氖激光治疗机通用技术条件

红外乳腺检查仪

医用激光光纤通用要求

医用内窥镜照明光缆

肛门镜

鼻镜

纤维大肠内窥镜

YBB00042004-2015

硼硅玻璃管制药瓶

医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源

医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法

医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分：机械性能及测试方法

医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分：标签和随附资料

YBB00282003-2015

药用钠钙玻璃管

医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分：基本要求

直肠、乙状结肠内窥镜

硬性宫腔内窥镜

医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜

医用控温毯

紫外治疗设备

医用电气设备 第2-2部分： 高频手术设备安全专用要求

医用电气设备的安全要求 第2部分:内窥镜设备安全专用要求

YBB00272003-2015

药用低硼硅玻璃管

红外热灼治疗设备

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求

全自动生化分析仪

半自动生化分析仪

高频电灼治疗仪

GB/T 29791.1-2013

体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示）第1部分：术语 定义和通用要求

体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器

GB/T 29791.5-2013

体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示）第5部分：自测用体外诊断仪器

YBB00012005-2-2015

药用中硼硅玻璃管

放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分：单光子发射计算机断层装置

医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备

血液冷藏箱

YY/T 0841-2023 IEC 62353：2014

医用电气设备 医用电气设备周期性测试和维修后的测试 YY/T 0841-

电位治疗设备

低温保存箱

放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分：正电子发射断层成像设备

医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求

YBB00012005-1-2015

药用高硼硅玻璃管

YY/T1040.1-2015

麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头和锥套

YY/T1040.2-2008

麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头

麻醉机和呼吸机用呼吸管路

吸入式麻醉系统 第1部分：成人麻醉呼吸系统

吸入式麻醉系统 第2部分：麻醉气体净化系统传递收集系统

YBB00162005-2015

口服固体药用陶瓷瓶

YBB00152002-2015

药用铝箔

吸入式麻醉系统 第3部分：麻醉气体输送装置

吸入式麻醉系统 第4部分：麻醉呼吸机

医用电气设备：呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能的专用要求

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求

医用电气设备 第1-8部分：安全通用要求 并列标准：通用要求 ，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

YBB00162002-2015

铝质药用软膏管

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分：家用呼吸支持设备

YY0600.2-2007

医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

YY/T0671.1-2009

睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备

睡眠呼吸暂停治疗 第2部分 面罩和应用附件

医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求

医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机

YBB00082005-2015

注射剂瓶用铝盖

YY0732-2009

医用氧气浓缩器 安全要求

无创自动测量血压计

医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求

YBB00092005-2015

输液瓶用铝盖

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求

YBB00382003-2015

口服液瓶用撕拉铝盖

临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求

医用电气设备 第二部分：医用电热毯、电热垫和电热床垫安全专用要求

YBB00012002-2015

低密度聚乙烯输液瓶

医用电气设备第1-4 部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统

医用电子体温计

YY/T0833-2020

肢体加压理疗设备通用技术要求

医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵

医用电气设备 第二部分：医院电动床安全专用要求

医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求

电动颈腰椎牵引治疗设备

IEC 60601-1:2012

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

YBB00022002-2015

聚丙烯输液瓶

手提式蒸汽灭菌器

YY/T0889-2013

调强放射治疗计划系统 性能和试验方法

远距离放射治疗计划系统高能X(γ)射束剂量计算准确性要求和试验方法

YY/T0971-2016

放射治疗用多元限束装置性能和试验方法

放射治疗中电子射野成像装置性能和试验方法

YY/T 1521-2017

超声弹性仿组织体模的技术要求

YY/T1306-2016

熏蒸治疗仪

医用红外体温计 第1部分：耳腔式

YY/T 1155- 2019

全自动发光免疫分析仪

YY/T1643-2018

远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法

YY/T1491-2016

电动颈腰椎牵引用床、椅和附件

YY/T1407-2016

放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法

YY/T1694-2020

放射治疗用体表光学摆位设备 性能和试验方法

心电监护仪电缆和导联线

YY/T1534-2017

医用LED设备光辐射安全分类的检测方法

康复训练器械 安全通用要求

YBB00242004-2015

塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)

YY/T1546-2017

用于SPECT成像CT衰减校正的试验方法

电动上下肢圆周运动训练设备

可调式康复训练床

YY/T0997-2015

肘、膝关节被动运动设备

功能障碍者移位机 要求和试验方法

双臂操作助行器具 要求和试验方法 第2部分:轮式助行架

双臂操作助行器具 要求和试验方法 第3部分:台式助行器

医用电气设备 第2部分：肌电即诱发反应设备安全专用要求

YY/T 1610- 2018

麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器

超声 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 性能要求及测量和报告方法

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分 实验室用材料加热设

医用二氧化碳培养箱

YY/T1537-2017

放射治疗用激光定位系统性能和试验方法

放射治疗用自动扫描水模体系统性能和试验方法

IEC 60731:2011

医用电气设备放射治疗用电离室剂量计 YY/T 0976-

IEC 60601-2-17:2004

医用电气设备第2部分：自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 GB 9706.13-

自动控制式近距离治疗后装设备放射治疗计划系统性能和试验方法

自动控制式近距离治疗后装设备

WS/T 263-2006

医用磁共振成像（MRI）设备影像质量检测与评价规范

放射治疗用体位固定装置 第1部分：热塑膜

放射治疗用体位固定装置 第2部分：真空负压垫

T/CSBME 023-2020

血浆解冻箱

舌像信息采集设备

中医脉图采集设备

YBB00342002-2015

多层共挤输液用膜、袋通则

穴位阻抗检查设备

IEC 60601-2-3:2016

医用电气设备 第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.203-

IEC 60601-2-16:2018

医用电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.216-

IEC 60601-2-39:2018,

医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-

YBB00102005-2015

三层共挤输液用膜（I）、袋

气动脉冲振荡排痰设备

医用Ⅱ级生物安全柜核查指南

医用洁净工作台

医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

干扰电治疗设备

电子加热灸疗设备

钴-60远距离治疗机

YY0831.1-2011

γ射束立体定向放射治疗系统第1部分：头部多源γ射束立体定向放射治疗系统

YY0831.2-2015

γ射束立体定向放射治疗系统第2部分：体部多源γ射束立体定向放射治疗系统

YY/T0848-2011

血液辐照仪

YY/T0895-2013

放射治疗计划系统的调试典型外照射治疗技术的测试

YY/T1711-2020

放射治疗用门控接口

听诊器

血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分：用于多床透析

YBB00112005-2015

五层共挤输液用膜（I）、袋

IEC 60601-2-11:2013

医用电气设备第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.211-

IEC 60601-2-1:2014

医用电气设备第2-1部分：能量为1 MeV至50 MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.201-

IEC 60601-2-33:2015

医用电气设备第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.233-

IEC 60601-2-17:2013

医用电气设备第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.217-

IEC 60601-1:2012,MOD

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-

外科植入物 磁共振兼容性 第1部分：安全标记

医用诊断X射线辐射防护器具 装置及用具

YY 0292.2-1997

医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分:防护玻璃板

医用治疗X射线机通用技术条件

YY/T 0747-2009

XZ1-4/250治疗用X射线管

医用X射线设备环境要求及试验方法

正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法

YBB00062002-2015

低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶

YY/T0888-2013

放射治疗设备中X射线图像引导装置的成像剂量

YY/T1408-2016

单光子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法

电动手术台

YY0832.1-2011

X射线放射治疗立体定向及计划系统 第1部分:头部 X射线放射治疗 立体定向及计划系统

YY0832.2-2015

X辐射放射治疗立体定向及计划系统第2部分:体部 X辐射放射治疗立体定向及计划系统

YBB00072002-2015

聚丙烯药用滴眼剂瓶

YY1650-2019

X射线图像引导放射治疗设备 性能和试验方法

IEC 60601-2-8:2015

医用电气设备第2-8部分：能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.208-

IEC 60601-2-45:2015，MOD

乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.245-

IEC 60601-2-54:2018,MOD

X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.254-

IEC 60601-2-63:2017,MOD

口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.263-

IEC 60601-2-65:2017,MOD

口内成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.265-

IEC 60601-1-3:2013,MOD

医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：诊断X射线机设备的辐射防护 GB 9706.103-

IEC 60601-2-28:2017,MOD

医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-

IEC 60601-2-43:2017,MOD

医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.243-

IEC 60601-2-44:2016,MOD

医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.244-

血管造影高压注射装置专用技术条件

YBB00082002-2015

口服液体药用聚丙烯瓶

YY/T 0910.1-2021 IEC 62563-1:2016

医用电气设备医用影像显示系统第1部分：评价方法

GB9706.16-2015 IEC60601-2-29:1999

医用电气设备 第2部分 放射治疗模拟机安全专用要求

GB/T 17856-1999 eqv IEC 1168:1993

放射治疗模拟机 性能和试验方法

SJ/T 11095-1996

医用X线电视设备通用技术条件

YY/T 0095-2013

钨酸钙中速医用增感屏

CT 造影注射装置专用技术条件

IEC 60601-2-29:2008

医用电气设备第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.229-

YY/T 0590.1-2018 IEC 62220-1:2015

医用电气设备 数字化X射线成像装置 特性 第一部分：量子探测效率的测定

IEC 60601-2-28:2010

医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件安全和必要性能的专用要求

IEC 60601-1-3:2008 + A1:2013

医用电气设备--第1-3部分:基本安全和必需性能的通用要求--附属标准:诊断X射线设备辐射防护

YBB00092002-2015

口服液体药用高密度聚乙烯瓶

IEC:60601-2-63:2012

医用电气设备 第2-63部分：牙科口外X射线设备基本安全和基本性能的专用要求

IEC 60601-2-65:2012

医用电气设备 第2-65部分：牙科口内X射线设备基本安全和基本性能的专用要求

IEC 60601-2-43:2010

医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-44:2012

医用电气设备 第2部分：X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求

YBB00102002-2015

口服液体药用聚酯瓶

IEC 60601-2-45:2011

医用电气设备 第2-45章:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位设备的基本安全和基本性能的专用要求

医用诊断X射线机通用技术条件

医用血管造影X射线机通用技术条件

数字化摄影X射线机专用技术条件

胃肠X射线机专用技术条件

X射线胃肠诊断床专用技术条件

移动式C形臂X射线机专用技术条件

遥控透视X射线机专用技术条件

车载医用X射线诊断设备专用技术条件

YBB00392003-2015

外用液体药用高密度聚乙烯瓶

乳腺X射线机专用技术条件

YY/T0707-2008

移动式摄影X射线机专用技术条件

微型医用诊断X射线机通用技术条件

口腔X射线机专用技术条件

双能X射线骨密度仪专用技术条件

YY/T 0062-2004 IEC 60522:1999

X射线管组件固有滤过的测定

YY/T0063-2007 IEC 60336:2005

医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点特性

YY/T 0064-2016 IEC60613:2010

医用诊断X射线管组件电气及负载特性

医用诊断X射线管组件通用技术条件

医用X射线摄影床专用技术条件

医用X射线导管床专用技术条件

医用X射线立式摄影架专用技术条件

YBB00112002-2015

口服固体药用聚丙烯瓶

X射线摄影暗盒

IEC 60601-1-2005+Amd 1-2012+Amd 2-2020

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

医用诊断X射线可变限束器通用技术条件

YBB00122002-2015

口服固体药用高密度聚乙烯瓶

医用诊断X射线设备高压电缆插头、插座技术条件

YY/T 0480-2021 IEC 60627:2013

诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性

医用诊断X射线体层摄影装置技术条件

SJ/T 11096-1996

医用X射线电视设备测量方法

医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件

医用诊断X射线影像增强器

YY/T 0094-2013

医用诊断X射线透视荧光屏

X射线计算机体层摄影设备通用技术条件

X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件

YBB00262002-2015

口服固体药用聚酯瓶

口腔X射线数字化体层摄影设备专用技术条件

YY/T0796.1-2010 IEC 62494-1:2008

医用电气设备 数字X射线成像系统的曝光指数 第1部分：普通X射线摄影的定义和要求

医用X射线管通用技术条件

YY/T0590.3-2011 IEC 62220-1-3:2008

医用电气设备数字X摄像成像装置特性第1-3部分：量子探测效率的测定动态成像用探测器

YY/T0590.2-2010 IEC 62220-1-2:2007

医用电气设备数字X射线成像装置特性第1-2部分：量子探测效率的测定乳腺X射线摄影用探测器

GBZ 130-2020

医用X射线诊断放射防护要求

医用普通摄影数字化X射线影像探测器

医用动态数字化X射线影像探测器

YBB00172004-2015

口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖

泌尿X射线机专用技术条件

医用诊断X射线管组件泄漏辐射测试方法

医用乳腺数字化X射线摄影用探测器

64层螺旋X射线计算机体层摄影设备技术条件

数字化医用X射线设备自动曝光控制评价方法

移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件

口腔曲面体层X射线机专用技术条件

IEC 61223-3-1:1999

医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分： X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 GB/T 19042.1-

YBB00132002-2015

药用复合膜、袋通则

IEC 61223-3-2:1996

医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分：乳腺摄影X射线设备成像 性能验收试验 GB/T 19042.2-

IEC 61223-3-3:1996

医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分：数字减影血管造影（DSA）X射线 设备成像性能验收试验 GB/T 19042.3-