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辽宁省医疗器械检验检测院

当前查看:辽宁省医疗器械检验检测院

辽宁省 · 沈阳市

地址:沈阳市浑南新区麦子屯600号

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“血液”筛选,展示 325 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 19 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-2-16:2018

医用电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.216-

75 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、基本性能、补充基本性能要求、血液流量、透析液流量、净脱水、置换液流量 等 75 项,点击展开全部

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

全部参数通用要求基本性能补充基本性能要求血液流量透析液流量净脱水置换液流量透析时间透析液成分透析液温度置换液温度ME设备的单一故障状态ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备的标识、标记和文件测量单位控制器颜色使用说明书警告和安全须知ME设备的说明安装清洗、消毒和灭菌附件、附加设备、使用的材料技术说明书概述ME设备对电击危险(源)的防护应用部分的分类患者漏电流的测量多位插座ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护ME设备和ME系统中的液体泼洒ME设备和ME系统的清洗和消毒ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性和危险输出的防护不正确的输出透析液和置换液温度体外失血体外失血到环境漏血到透析液由凝血而引起的体外失血空气注入报警状态覆盖模式防护系统化学品污染的防护血泵和/或置换液泵反转运行模式的选择和变更在线HDF和在线HF抗凝ME设备危险情况和故障状态液体泄漏可编程医用电气系统(PEMS)预期接入IT-网络的PEMSME设备的结构连接器的构造透析液浓缩物连接器血压传感器连接器ME系统ME系统的通用要求ME系统的随附文件患者漏电流连接端子和连接器ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性——要求和试验生命支持ME设备或ME系统通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南报警信号的产生听觉报警信号和信息信号的音量和特征操作者可调节的声压级用于血液透析设备的听觉报警信号的专用特征环境意识设计要求生理闭环控制器开发要求在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
YY 0793.1-2010

血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析

42 项检测项目

检测项目:全部参数、要求、工作条件、处理水水质要求、微生物指标、化学污染物指标、水处理设备要求、概述 等 42 项,点击展开全部

检测对象:血液透析和相关治疗用水处理设备

全部参数要求工作条件处理水水质要求微生物指标化学污染物指标水处理设备要求概述水处理设备总体处理工艺要求净化系统罐式过滤器滤芯式过滤器软化器碳吸附罐温度调节装置(若有)反渗透装置去离子装置(若有)有机物清除装置(阴离子交换树脂)(若有)化学注入装置(若有)存储与输送系统纯水箱(若有)输送管路紫外线消毒装置(若有)内毒素过滤器(若有)消毒系统化学消毒装置(若有)臭氧消毒装置(若有)热消毒装置(若有)电气要求材料要求安装要求环境试验要求标志外部标志包装标志(若有)检验合格证使用说明书包装、运输和贮存包装(若有)运输贮存
YY 0054-2023

血液透析设备

34 项检测项目

检测项目:要求、设备正常工作条件、流量控制、血液流量误差、透析液流量误差、净脱水控制、净脱水误差、净脱水偏离 等 34 项,点击展开全部

检测对象:血液透析设备

要求设备正常工作条件流量控制血液流量误差透析液流量误差净脱水控制净脱水误差净脱水偏离净脱水安全置换液流量误差肝素泵的控制及防护肝素流量控制误差试验肝素注入监测功能肝素泵防护功能透析液电导率控制及防护分辨率与指示误差电导率控制功能电导率防护功能温度控制温度控制范围和误差透析液温度控制范围和误差置换液温度控制范围和误差超温报警压力监控跨膜压监控静脉压监控动脉压监控透析液流量、温度、电导率稳定性pH测量装置网电源供电中断除气功能废液保护工作噪声外观与结构

ISO 3826-1:2013

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋 GB 14232.1-

31 项检测项目

检测项目:全部参数、尺寸和标记、空气含量、加压排空、血样识别、采集速度、采血管和转移管、采血针 等 31 项,点击展开全部

检测对象:人体血液及血液成分袋式塑料容器

全部参数尺寸和标记空气含量加压排空血样识别采集速度采血管和转移管采血针输血插口悬挂总则灭菌透明度色泽1热稳定性水蒸气透出抗泄漏微粒污染灼烧残渣还原物质铵离子氯离子金属重金属酸碱度蒸发残渣浊度色泽2紫外(UV)吸收醇溶出物微生物不透过性

YY/T0848-2011

血液辐照仪

26 项检测项目

检测项目:全部参数、要求、随机文件、识别、标记、辐照剂量、参考点吸收剂量、样品容器内吸收剂量均匀性、辐照时间 等 26 项,点击展开全部

检测对象:血液辐照仪

全部参数要求随机文件识别、标记辐照剂量参考点吸收剂量样品容器内吸收剂量均匀性辐照时间正常使用和正常条件状态下的防护杂散辐射辐照仪工作状态的指示辐照时间/剂量控制剂量计数装置/计时器剂量/时间显示计数方向信息的存储和保护辐照的控制对非正常使用的防护正常使用时单一故障状态下的防护对网电源供给故障的防护控制剂量计数装置/计时器故障期间的防护对源驱动机构故障的防护关于继续辐照的资料的有效性单一故障状态的指示环境试验电气安全
YY/T 0168-2007

血液冷藏箱

25 项检测项目

检测项目:全部参数、有效容积、控温性能、降温速度、波动值、均匀性、耗电量、启动性能 等 25 项,点击展开全部

检测对象:血液冷藏箱

全部参数有效容积控温性能降温速度波动值均匀性耗电量启动性能绝热性能超温报警断电报警化霜性能噪声振动门锁照明灯箱门与箱体血瓶承载血瓶搁架温度指示仪金属制件外观箱体及内部材料环境试验安全要求

YY1413-2016

离心式血液成分分离设备

19 项检测项目

检测项目:要求、外观与结构、离心机转速、额定转速、转速相对偏差、转速稳定精度、离心机防护措施、泵转速或流量 等 19 项,点击展开全部

检测对象:离心式血液成分分离设备

要求外观与结构离心机转速额定转速转速相对偏差转速稳定精度离心机防护措施泵转速或流量压力传感器(若有)探测器防止空气进入液体渗漏探测器抗凝剂管路探测器防红细胞污染措施称重传感器工作噪声报警讯号声响电气安全环境试验要求
GB/T 21278-2007

血液冷藏箱

18 项检测项目

检测项目:全部参数、总容积、有效容积、外部尺寸、内部的机械设施、照明、相对运行时间、机械设施 等 18 项,点击展开全部

检测对象:血液冷藏箱

全部参数总容积有效容积外部尺寸内部的机械设施照明相对运行时间机械设施稳定性电源显示产品温度温度控制温度监控断电噪声标称能耗除霜卫生要求
GB/T 16886.4-2022

医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 B

5 项检测项目

检测项目:溶血试验、凝血、血小板、血液学、补体系统

检测对象:生物学评价

溶血试验

检测对象:医疗器械

凝血血小板血液学补体系统

ISO 10993-4-2017

医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 B

3 项检测项目

检测项目:凝血、血液学、补体系统

检测对象:医疗器械

凝血血液学补体系统

ISO 10993-4:2017

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择

1 项检测项目

检测项目:溶血试验

检测对象:生物学评价

溶血试验

YY 1493-2016

重力控制型腹膜透析设备

15 项检测项目

检测项目:要求、透析液温度、温度控制、超温防护、透析液容量、称重装置、过量灌入防护、引流不足防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:血液灌流设备

要求透析液温度温度控制超温防护透析液容量称重装置过量灌入防护引流不足防护管路阻塞保护网电源供电中断夹管阀液袋高度工作噪声报警声压级外观与结构

YY 1274-2016

压力控制型腹膜透析设备

14 项检测项目

检测项目:要求、透析液温度、温度控制、超温防护、透析液容量、透析液管路压力、过量灌入防护、引流不足防护 等 14 项,点击展开全部

检测对象:血液灌流设备

要求透析液温度温度控制超温防护透析液容量透析液管路压力过量灌入防护引流不足防护空气进入防护管路阻塞保护网电源供电中断工作噪声报警声压级外观与结构

IEC 61685:2001

超声多普勒仿血流体模的技术要求 YY/T 0458—2014

3 项检测项目

检测项目:仿血液、防止仿血液成分改变和消除气泡的措施、仿血液黏度测量

检测对象:超声多普勒仿血流体模

仿血液防止仿血液成分改变和消除气泡的措施仿血液黏度测量
YY/T 0086-2020

医用冷藏箱

2 项检测项目

检测项目:防低温装置(适用于血液冷藏箱)、断电报警(适用于血液冷藏箱)

检测对象:医用冷藏箱

防低温装置(适用于血液冷藏箱)断电报警(适用于血液冷藏箱)
GB 8369.1-2019

一次性使用输血器

2 项检测项目

检测项目:血液及血液成分过滤器、血液及血液成分胡流速

检测对象:一次性使用输血器

血液及血液成分过滤器血液及血液成分胡流速
GB 19082-2009

医用一次性防护服技术要求

1 项检测项目

检测项目:抗合成血液穿透

检测对象:医用一次性防护服

抗合成血液穿透
GB19083-2010

医用防护口罩技术要求

1 项检测项目

检测项目:合成血液穿透

检测对象:医用防护口罩

合成血液穿透
YY0469-2011

医用外科口罩

1 项检测项目

检测项目:合成血液穿透

检测对象:医用外科口罩

合成血液穿透

机构信息

机构名称

辽宁省医疗器械检验检测院

所在地区

辽宁省 · 沈阳市

企业地址

沈阳市浑南新区麦子屯600号

联系电话

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