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辽宁省医疗器械检验检测院

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辽宁省 · 沈阳市

地址:沈阳市浑南新区麦子屯600号

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2026-05-12

能力范围

按“说明”筛选,展示 132 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 76 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-1:2012

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

4 项检测项目

检测项目:生理效应(安全标志和警告说明)、ME设备的说明、运行说明、参考技术说明书

检测对象:医用电气设备

生理效应(安全标志和警告说明)ME设备的说明运行说明参考技术说明书

IEC 60601-2-20:2009 + AMD1:2016

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021

4 项检测项目

检测项目:运行说明、技术说明书、操作说明书增加的要求、ME设备说明增加的要求

检测对象:婴儿转运培养箱

运行说明技术说明书操作说明书增加的要求ME设备说明增加的要求

IEC 60601-1:2012,MOD

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020

4 项检测项目

检测项目:生理效应(安全标志和警告说明)、ME设备的说明、运行说明、参考技术说明书

检测对象:医用电气设备

生理效应(安全标志和警告说明)ME设备的说明运行说明参考技术说明书

IEC 60601-1-2005+Amd 1-2012+Amd 2-2020

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

4 项检测项目

检测项目:生理效应(安全标志和警告说明)、ME设备的说明、运行说明、参考技术说明书

检测对象:医用电气设备

生理效应(安全标志和警告说明)ME设备的说明运行说明参考技术说明书

IEC 60601-2-3:2016

医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.203-2020

3 项检测项目

检测项目:使用说明书、使用说明书补充要求、技术说明书

检测对象:短波治疗设备

使用说明书使用说明书补充要求技术说明书

IEC 60601-2-16:2018

医用电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.216-2021

3 项检测项目

检测项目:使用说明书、ME设备的说明、技术说明书

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

使用说明书ME设备的说明技术说明书
YY0505-2012

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

2 项检测项目

检测项目:使用说明书、技术说明书

检测对象:医疗设备

使用说明书技术说明书

IEC 60601-1-2:2004

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

2 项检测项目

检测项目:使用说明书、技术说明书

检测对象:医疗设备

使用说明书技术说明书

IEC 60601-1-2:2014 Edition 4.0

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:电磁兼容性 要求和试验

2 项检测项目

检测项目:使用说明书、技术说明书

检测对象:医疗设备

使用说明书技术说明书

IEC 60601-1-2-2014/Amd 1-2020 Edition 4.1

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:电磁兼容性 要求和试验

2 项检测项目

检测项目:使用说明书、技术说明书

检测对象:医疗设备

使用说明书技术说明书
YY9706.102-2021

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

2 项检测项目

检测项目:使用说明书、技术说明书

检测对象:医疗设备

使用说明书技术说明书

IEC 60601-1-2:2007,MOD

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

2 项检测项目

检测项目:使用说明书、技术说明书

检测对象:医疗设备

使用说明书技术说明书

EN 60601-1-2-2015+A1-2021

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

2 项检测项目

检测项目:使用说明书、技术说明书

检测对象:医疗设备

使用说明书技术说明书

IEC 60601-1-3-2008+Amd 1-2013+Amd 2-2021

医用电气设备--第1-3部分:基本安全和必需性能的通用要求--附属标准:诊断X射线设备辐射防护

2 项检测项目

检测项目:使用说明书、基准加载条件的说明

检测对象:医用诊断X射线设备

使用说明书基准加载条件的说明
YY 0306-2018

热辐射类治疗设备安全专用要求

2 项检测项目

检测项目:使用说明书、技术说明书

检测对象:热辐射类治疗设备

使用说明书技术说明书

GB 7247.1-2012 IEC 60825-1:2007

激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求

2 项检测项目

检测项目:辐射输出和标准说明、采购及检修说明

检测对象:医用激光仪器设备

辐射输出和标准说明采购及检修说明
YY/T 0901-2013

紫外治疗设备

2 项检测项目

检测项目:使用说明书、技术说明书

检测对象:紫外治疗设备

使用说明书技术说明书
YY 0635.4-2009

吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机

2 项检测项目

检测项目:使用说明书、技术说明书

检测对象:麻醉呼吸机

使用说明书技术说明书
YY/T 1488-2016

舌像信息采集设备

2 项检测项目

检测项目:使用说明书、标识、标签、使用说明书

检测对象:舌像信息采集设备

使用说明书标识、标签、使用说明书
YY/T 1489-2016

中医脉图采集设备

2 项检测项目

检测项目:使用说明书、标志、标签、使用说明书

检测对象:中医脉图采集设备

使用说明书标志、标签、使用说明书

IEC 60601-2-39:2018

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021

2 项检测项目

检测项目:使用说明书、技术说明书

检测对象:腹膜透析设备

使用说明书技术说明书

IEC 60601-2-19:2016

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021

2 项检测项目

检测项目:运行说明、技术说明书

检测对象:婴儿培养箱

运行说明技术说明书

IEC 60601-2-21:2009 + AMD1 :2016

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.221—2021

2 项检测项目

检测项目:运行说明、技术说明书

检测对象:婴儿辐射保暖台

运行说明技术说明书
YY/T 0951-2015

干扰电治疗设备

2 项检测项目

检测项目:使用说明书、标志、使用说明书

检测对象:干扰电治疗设备

使用说明书标志、使用说明书
YY/T 1490-2016

电子加热灸疗设备

2 项检测项目

检测项目:使用说明书、标志、标签、使用说明书

检测对象:电子加热灸疗设备

使用说明书标志、标签、使用说明书

YY/T 0747-2009

XZ1-4/250治疗用X射线管

2 项检测项目

检测项目:标志、合格证和产品说明书、合格证、产品说明书

检测对象:XZ1-4/250治疗用X射线管

标志、合格证和产品说明书合格证、产品说明书

IEC 60601-1-3:2008 + A1:2013

医用电气设备--第1-3部分:基本安全和必需性能的通用要求--附属标准:诊断X射线设备辐射防护

2 项检测项目

检测项目:使用说明书、基准加载条件的说明

检测对象:医用诊断X射线设备

使用说明书基准加载条件的说明
YY 0306-2023

热辐射类治疗设备通用技术要求

2 项检测项目

检测项目:使用说明书、技术说明书

检测对象:热辐射类治疗设备

使用说明书技术说明书
YY/T 1710-2020

一次性使用腹部穿刺器

1 项检测项目

检测项目:包装标识和说明书

检测对象:一次性使用腹部穿刺器

包装标识和说明书
YY/T 1624-2019

手动负压拔罐器

1 项检测项目

检测项目:说明书的要求

检测对象:手动负压拔罐器

说明书的要求

IEC 60601-2-43-2022

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:介入操作X射线设备

使用说明书

5.2.1

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2:

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:医疗设备

使用说明书

IEC 60601-1-2:2007

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

1 项检测项目

检测项目:技术说明书

检测对象:医疗设备

技术说明书
GB/T18268.1-2010

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求

1 项检测项目

检测项目:使用说明

检测对象:测控和实验室设备

使用说明

IEC61326-1:2005

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求

1 项检测项目

检测项目:使用说明

检测对象:测控和实验室设备

使用说明

IEC61326-1:2020

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求

1 项检测项目

检测项目:使用说明

检测对象:测控和实验室设备

使用说明

检测对象:工业、科学和医疗设备

使用说明
GB/T18268.26-2010

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备

1 项检测项目

检测项目:使用说明

检测对象:测控和实验室设备

使用说明

IEC61326-2-6:2005

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备

1 项检测项目

检测项目:使用说明

检测对象:测控和实验室设备

使用说明

IEC61326-2-6:2020

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备

1 项检测项目

检测项目:使用说明

检测对象:测控和实验室设备

使用说明

检测对象:工业、科学和医疗设备

使用说明

EN IEC 61326-1-2021

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求

1 项检测项目

检测项目:使用说明

检测对象:测控和实验室设备

使用说明

检测对象:工业、科学和医疗设备

使用说明

EN IEC 61326-2-6-2021

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备

1 项检测项目

检测项目:使用说明

检测对象:测控和实验室设备

使用说明

检测对象:工业、科学和医疗设备

使用说明

YY 0318-2000 IEC 61331-3:1998

医用诊断X射线辐射防护器具 第3部分:防护服和性腺防护器具

1 项检测项目

检测项目:符合标准的说明

检测对象:防护服和性腺防护器具

符合标准的说明

YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003

医用电气设备 第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:记录和分析型单道和多道心电图机

使用说明书
YY/T 0868-2021

神经和肌肉刺激器用电极

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:神经和肌肉刺激器用电极

使用说明书
YY/T0014-2005

半自动生化分析仪

1 项检测项目

检测项目:标志、标签、说明书

检测对象:半自动生化分析仪

标志、标签、说明书

YY/T0659-2017

凝血分析仪

1 项检测项目

检测项目:标志和使用说明

检测对象:凝血分析仪

标志和使用说明

GB/T 29791.1-2013

体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示)第1部分:术语 定义和通用要求

1 项检测项目

检测项目:使用说明

检测对象:体外诊断医疗器械

使用说明
GB/T 29791.3-2013

体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示)第3部分:专业用体外诊断仪器

1 项检测项目

检测项目:使用说明的要素

检测对象:体外诊断医疗器械

使用说明的要素

GB/T 29791.5-2013

体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示)第5部分:自测用体外诊断仪器

1 项检测项目

检测项目:使用说明的要素

检测对象:体外诊断医疗器械

使用说明的要素
YY 0636.1-2021

医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:多功能冲洗吸引器

使用说明书
YY 0635.3-2009

吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:麻醉气体输送装置

使用说明书
YY0709-2009

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求 ,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

1 项检测项目

检测项目:智能报警系统的说明

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统

智能报警系统的说明
YY0786-2010

医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:医用呼吸湿化器

使用说明书
YY/T0708-2009

医用电气设备第1-4 部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统

1 项检测项目

检测项目:需求规格说明

检测对象:可编程医用电气系统

需求规格说明
GB/T 21416-2008

医用电子体温计

1 项检测项目

检测项目:技术说明书

检测对象:医用电子体温计

技术说明书
GB/T 25000.51-2016

系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价(SQuaRE) 第51 部分:就绪可用软件产品( RUSP)的质量要求和测试细则

1 项检测项目

检测项目:产品说明要求

检测对象:应用软件-通用应用软件(医疗卫生软件)

产品说明要求
YY 0571-2013

医用电气设备 第二部分:医院电动床安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:医院电动床

使用说明书
YY/T 0998-2015

半导体升降温治疗设备

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:半导体升降温治疗设备

使用说明书

YY/T1306-2016

熏蒸治疗仪

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:熏蒸治疗仪

使用说明书
GB/T 21417.1-2008

医用红外体温计 第1部分:耳腔式

1 项检测项目

检测项目:技术/使用说明书

检测对象:医用红外体温计 耳腔式

技术/使用说明书
GB/T 20404-2014

功能障碍者移位机 要求和试验方法

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:功能障碍者移位机 要求和试验方法

使用说明书
YY/T 1661-2019

穴位阻抗检查设备

1 项检测项目

检测项目:说明书要求

检测对象:穴位阻抗检查设备

说明书要求

YY 0766-2009

眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备

使用说明书
YY/T 1685-2020

气动脉冲振荡排痰设备

1 项检测项目

检测项目:说明书要求

检测对象:气动脉冲振荡排痰设备

说明书要求

IEC 60601-2-41:2013

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-2020

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

使用说明书
YY 0793.1-2010

血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:血液透析和相关治疗用水处理设备

使用说明书

YY/T 0292.1-1997

医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分:材料衰减性能的测定

1 项检测项目

检测项目:符合标准的说明

检测对象:医用诊断X射线辐射防护器具

符合标准的说明

YY 0292.2-1997

医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分:防护玻璃板

1 项检测项目

检测项目:符合本标准的说明

检测对象:医用诊断X射线辐射防护器具

符合本标准的说明

YY/T 0095-2013

钨酸钙中速医用增感屏

1 项检测项目

检测项目:标志、标签、使用说明书

检测对象:钨酸钙中速医用增感屏

标志、标签、使用说明书

IEC 60601-2-43:2010

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:介入操作X射线设备

使用说明书

YY/T 0062-2004 IEC 60522:1999

X射线管组件固有滤过的测定

1 项检测项目

检测项目:固有滤过的说明和符合性声明

检测对象:X射线管组件

固有滤过的说明和符合性声明
YY/T 0093-2013

医用诊断X射线影像增强器

1 项检测项目

检测项目:标志、使用说明书

检测对象:医用诊断X射线影像增强器

标志、使用说明书

YY/T 0094-2013

医用诊断X射线透视荧光屏

1 项检测项目

检测项目:标志、标签、使用说明书

检测对象:医用诊断X射线透视荧光屏

标志、标签、使用说明书
YY/T 0933-2014

医用普通摄影数字化X射线影像探测器

1 项检测项目

检测项目:标识、标签、使用说明书

检测对象:医用普通摄影数字化X射线影像探测器

标识、标签、使用说明书
YY/T 0934-2014

医用动态数字化X射线影像探测器

1 项检测项目

检测项目:标志、标签、使用说明书

检测对象:医用动态数字化X射线影像探测器

标志、标签、使用说明书
YY/T1601-2018

超声骨组织手术设备

1 项检测项目

检测项目:说明书中应公布的特性

检测对象:超声骨组织手术设备

说明书中应公布的特性

机构信息

机构名称

辽宁省医疗器械检验检测院

所在地区

辽宁省 · 沈阳市

企业地址

沈阳市浑南新区麦子屯600号

联系电话

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