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2026-05-12
按“说明”筛选,展示 132 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
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IEC 60601-1:2012
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:生理效应(安全标志和警告说明)、ME设备的说明、运行说明、参考技术说明书
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-2-20:2009 + AMD1:2016
医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021
检测项目:运行说明、技术说明书、操作说明书增加的要求、ME设备说明增加的要求
检测对象:婴儿转运培养箱
IEC 60601-1:2012,MOD
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020
检测项目:生理效应(安全标志和警告说明)、ME设备的说明、运行说明、参考技术说明书
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1-2005+Amd 1-2012+Amd 2-2020
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:生理效应(安全标志和警告说明)、ME设备的说明、运行说明、参考技术说明书
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-2-3:2016
医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.203-2020
检测项目:使用说明书、使用说明书补充要求、技术说明书
检测对象:短波治疗设备
IEC 60601-2-16:2018
医用电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.216-2021
检测项目:使用说明书、ME设备的说明、技术说明书
检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
检测项目:使用说明书、技术说明书
检测对象:医疗设备
IEC 60601-1-2:2004
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
检测项目:使用说明书、技术说明书
检测对象:医疗设备
IEC 60601-1-2:2014 Edition 4.0
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:电磁兼容性 要求和试验
检测项目:使用说明书、技术说明书
检测对象:医疗设备
IEC 60601-1-2-2014/Amd 1-2020 Edition 4.1
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:电磁兼容性 要求和试验
检测项目:使用说明书、技术说明书
检测对象:医疗设备
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
检测项目:使用说明书、技术说明书
检测对象:医疗设备
IEC 60601-1-2:2007,MOD
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
检测项目:使用说明书、技术说明书
检测对象:医疗设备
EN 60601-1-2-2015+A1-2021
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
检测项目:使用说明书、技术说明书
检测对象:医疗设备
IEC 60601-1-3-2008+Amd 1-2013+Amd 2-2021
医用电气设备--第1-3部分:基本安全和必需性能的通用要求--附属标准:诊断X射线设备辐射防护
检测项目:使用说明书、基准加载条件的说明
检测对象:医用诊断X射线设备
热辐射类治疗设备安全专用要求
检测项目:使用说明书、技术说明书
检测对象:热辐射类治疗设备
GB 7247.1-2012 IEC 60825-1:2007
激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求
检测项目:辐射输出和标准说明、采购及检修说明
检测对象:医用激光仪器设备
紫外治疗设备
检测项目:使用说明书、技术说明书
检测对象:紫外治疗设备
吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机
检测项目:使用说明书、技术说明书
检测对象:麻醉呼吸机
舌像信息采集设备
检测项目:使用说明书、标识、标签、使用说明书
检测对象:舌像信息采集设备
中医脉图采集设备
检测项目:使用说明书、标志、标签、使用说明书
检测对象:中医脉图采集设备
IEC 60601-2-39:2018
医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021
检测项目:使用说明书、技术说明书
检测对象:腹膜透析设备
IEC 60601-2-19:2016
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021
检测项目:运行说明、技术说明书
检测对象:婴儿培养箱
IEC 60601-2-21:2009 + AMD1 :2016
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.221—2021
检测项目:运行说明、技术说明书
检测对象:婴儿辐射保暖台
干扰电治疗设备
检测项目:使用说明书、标志、使用说明书
检测对象:干扰电治疗设备
电子加热灸疗设备
检测项目:使用说明书、标志、标签、使用说明书
检测对象:电子加热灸疗设备
YY/T 0747-2009
XZ1-4/250治疗用X射线管
检测项目:标志、合格证和产品说明书、合格证、产品说明书
检测对象:XZ1-4/250治疗用X射线管
IEC 60601-1-3:2008 + A1:2013
医用电气设备--第1-3部分:基本安全和必需性能的通用要求--附属标准:诊断X射线设备辐射防护
检测项目:使用说明书、基准加载条件的说明
检测对象:医用诊断X射线设备
热辐射类治疗设备通用技术要求
检测项目:使用说明书、技术说明书
检测对象:热辐射类治疗设备
一次性使用腹部穿刺器
检测项目:包装标识和说明书
检测对象:一次性使用腹部穿刺器
手动负压拔罐器
检测项目:说明书的要求
检测对象:手动负压拔罐器
IEC 60601-2-43-2022
医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目:使用说明书
检测对象:介入操作X射线设备
5.2.1
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2:
检测项目:使用说明书
检测对象:医疗设备
IEC 60601-1-2:2007
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
检测项目:技术说明书
检测对象:医疗设备
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求
检测项目:使用说明
检测对象:测控和实验室设备
IEC61326-1:2005
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求
检测项目:使用说明
检测对象:测控和实验室设备
IEC61326-1:2020
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求
检测项目:使用说明
检测对象:测控和实验室设备
检测对象:工业、科学和医疗设备
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备
检测项目:使用说明
检测对象:测控和实验室设备
IEC61326-2-6:2005
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备
检测项目:使用说明
检测对象:测控和实验室设备
IEC61326-2-6:2020
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备
检测项目:使用说明
检测对象:测控和实验室设备
检测对象:工业、科学和医疗设备
EN IEC 61326-1-2021
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求
检测项目:使用说明
检测对象:测控和实验室设备
检测对象:工业、科学和医疗设备
EN IEC 61326-2-6-2021
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备
检测项目:使用说明
检测对象:测控和实验室设备
检测对象:工业、科学和医疗设备
YY 0318-2000 IEC 61331-3:1998
医用诊断X射线辐射防护器具 第3部分:防护服和性腺防护器具
检测项目:符合标准的说明
检测对象:防护服和性腺防护器具
YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
医用电气设备 第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求
检测项目:使用说明书
检测对象:记录和分析型单道和多道心电图机
神经和肌肉刺激器用电极
检测项目:使用说明书
检测对象:神经和肌肉刺激器用电极
半自动生化分析仪
检测项目:标志、标签、说明书
检测对象:半自动生化分析仪
YY/T0659-2017
凝血分析仪
检测项目:标志和使用说明
检测对象:凝血分析仪
GB/T 29791.1-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示)第1部分:术语 定义和通用要求
检测项目:使用说明
检测对象:体外诊断医疗器械
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示)第3部分:专业用体外诊断仪器
检测项目:使用说明的要素
检测对象:体外诊断医疗器械
GB/T 29791.5-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示)第5部分:自测用体外诊断仪器
检测项目:使用说明的要素
检测对象:体外诊断医疗器械
医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备
检测项目:使用说明书
检测对象:多功能冲洗吸引器
吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置
检测项目:使用说明书
检测对象:麻醉气体输送装置
医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求 ,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:智能报警系统的说明
检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统
医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求
检测项目:使用说明书
检测对象:医用呼吸湿化器
医用电气设备第1-4 部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统
检测项目:需求规格说明
检测对象:可编程医用电气系统
医用电子体温计
检测项目:技术说明书
检测对象:医用电子体温计
系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价(SQuaRE) 第51 部分:就绪可用软件产品( RUSP)的质量要求和测试细则
检测项目:产品说明要求
检测对象:应用软件-通用应用软件(医疗卫生软件)
医用电气设备 第二部分:医院电动床安全专用要求
检测项目:使用说明书
检测对象:医院电动床
半导体升降温治疗设备
检测项目:使用说明书
检测对象:半导体升降温治疗设备
YY/T1306-2016
熏蒸治疗仪
检测项目:使用说明书
检测对象:熏蒸治疗仪
医用红外体温计 第1部分:耳腔式
检测项目:技术/使用说明书
检测对象:医用红外体温计 耳腔式
功能障碍者移位机 要求和试验方法
检测项目:使用说明书
检测对象:功能障碍者移位机 要求和试验方法
穴位阻抗检查设备
检测项目:说明书要求
检测对象:穴位阻抗检查设备
YY 0766-2009
眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备
检测项目:使用说明书
检测对象:眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备
气动脉冲振荡排痰设备
检测项目:说明书要求
检测对象:气动脉冲振荡排痰设备
IEC 60601-2-41:2013
医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-2020
检测项目:使用说明书
检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯
血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析
检测项目:使用说明书
检测对象:血液透析和相关治疗用水处理设备
YY/T 0292.1-1997
医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分:材料衰减性能的测定
检测项目:符合标准的说明
检测对象:医用诊断X射线辐射防护器具
YY 0292.2-1997
医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分:防护玻璃板
检测项目:符合本标准的说明
检测对象:医用诊断X射线辐射防护器具
YY/T 0095-2013
钨酸钙中速医用增感屏
检测项目:标志、标签、使用说明书
检测对象:钨酸钙中速医用增感屏
IEC 60601-2-43:2010
医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目:使用说明书
检测对象:介入操作X射线设备
YY/T 0062-2004 IEC 60522:1999
X射线管组件固有滤过的测定
检测项目:固有滤过的说明和符合性声明
检测对象:X射线管组件
医用诊断X射线影像增强器
检测项目:标志、使用说明书
检测对象:医用诊断X射线影像增强器
YY/T 0094-2013
医用诊断X射线透视荧光屏
检测项目:标志、标签、使用说明书
检测对象:医用诊断X射线透视荧光屏
医用普通摄影数字化X射线影像探测器
检测项目:标识、标签、使用说明书
检测对象:医用普通摄影数字化X射线影像探测器
医用动态数字化X射线影像探测器
检测项目:标志、标签、使用说明书
检测对象:医用动态数字化X射线影像探测器
超声骨组织手术设备
检测项目:说明书中应公布的特性
检测对象:超声骨组织手术设备