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广州质量检验研究院广州医疗器械检验中心 广州纤维质量监测中心

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广东省

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“GB9706.218-2021”筛选,展示 54 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 1 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 9706.218-2021

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

54 项检测项目

检测项目:全部参数、带电内治疗器械、超声诊断设备、供给装置、补充主要性能要求、与患者接触的ME设备或ME系统、ME设备单一故障状态、型式试验 等 54 项,点击展开全部

检测对象:内窥镜设备

全部参数带电内治疗器械超声诊断设备供给装置补充主要性能要求与患者接触的ME设备或ME系统ME设备单一故障状态型式试验潮湿预处理防触电保护ME设备和可互换部件的标记最低要求IP分类应用部分备用标识照明灯泡测量单位附录D中的符号警告与安全提示附件、辅助设备和材料应用部分分类B型应用部分患者导联电介质强度一般要求与运动部件相关危险与表面、角落和边缘相关的危险不稳定性危险越过门槛的运动飞溅物危险压力容器压力控制装置压力释放装置与支持系统相关的危害有害辐射和过度辐射危害的防护激光和发光二极管(LEDs)其他可见电磁辐射红外线辐射紫外线辐射不用于向患者提供热量的应用部分防护装置水或微粒物质侵入ME设备和ME系统与激光器互连产生的热危害和其他危害与高频手术设备互联造成的热危害和其他危害可用性报警系统不正确的输出影像观察可编程医用电气系统(PEMS)概述粗鲁搬运试验连接器的构造ME系统ME设备与ME系统的电磁兼容性符合性准则

机构信息

机构名称

广州质量检验研究院广州医疗器械检验中心 广州纤维质量监测中心

所在地区

广东省

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