数据更新时间
2026-05-12
按“无菌”筛选，展示 48 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 29 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
2025 Edition
中国药典 2025年版 四部通则4401药包材无菌和微生物限度检查法
检测项目：沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、霉菌和酵母菌总数、需氧菌总数、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌
检测对象：包装材料及制品（微生物参数）
最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要求和试验方法
检测项目：部分参数、脱色、纸上涂胶层规则性、无涂胶纸和涂胶层的单位面积质量、涂胶纸的密封强度
检测对象：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸
无菌医疗器械包装试验方法 第7部分：用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性
检测项目：印墨或涂层附着性、附着性
检测对象：医疗器械包装（参数）
无菌医疗器械包装试验方法第15部分：运输容器和系统的性能试验
检测项目：全部参数
检测对象：运输包装件
检测对象：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材
无菌医疗器械包装试验方法 第1部分 加速老化试验指南
检测项目：加速老化
检测对象：医疗器械包装（参数）
ASTM F1980-21
医疗器械无菌阻隔系统加速老化的标准指南
检测项目：加速老化
检测对象：医疗器械包装（参数）
无菌医疗器械包装试验方法 第16部分 包装系统气候应变能力试验
检测项目：气候应变能力
检测对象：医疗器械包装（参数）
液体食品无菌包装用复合袋
检测项目：全部参数
检测对象：液体食品无菌包装用复合袋
液体食品无菌包装用纸基复合材料
检测项目：全部参数
检测对象：液体食品无菌包装用纸基复合材料
无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的 密封强度
检测项目：密封强度
检测对象：医疗器械包装（参数）
无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
检测项目：密封泄漏
检测对象：医疗器械包装（参数）
无菌医疗器械包装试验方法 第11部分：目力检测医用包装密封完整性
检测项目：密封完整性
检测对象：医疗器械包装（参数）
无菌医疗器械包装试验方法 第13部分 软性屏障膜和复合膜抗慢速穿刺性
检测项目：抗慢速戳穿性
检测对象：医疗器械包装（参数）
无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障材料抗揉搓性
检测项目：抗揉搓性
检测对象：医疗器械包装（参数）
无菌医疗器械包装试验方法 第8部分：涂胶层重量的测定
检测项目：涂胶层重量
检测对象：医疗器械包装（参数）
YY/T0681.6-2011
无菌医疗器械包装试验方法 第6部分：软包装材料上印墨和涂层抗化学评价
检测项目：抗化学评价
检测对象：医疗器械包装（参数）
无菌医疗器械包装试验方法第 14 部分:透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验
检测项目：微生物屏障
检测对象：医疗器械包装（参数）
无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄露（起泡法）
检测项目：粗大泄露
检测对象：医疗器械包装（参数）
最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法
检测项目：部分参数
检测对象：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸
BS EN ISO 11607:2020+A11:2022
最终灭菌医疗器械的包装 第1部分 材料、无菌屏障系统、和包装系统要求
检测项目：部分参数
检测对象：材料、无菌屏障系统、和包装系统
YBB00052005-2015
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
检测项目：部分参数
检测对象：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
纸和纸板 第2部分：定量的测定
检测项目：质量偏差
检测对象：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸
纸、纸板和纸浆 水抽提液酸度或碱度的测定
检测项目：pH值
检测对象：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸
纸和纸板撕裂度的测定
检测项目：撕裂度
检测对象：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸
纸耐破度的测定
检测项目：耐破度
检测对象：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸
纸和纸板 浸水后耐破度的测定
检测项目：湿态耐破度
检测对象：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸
纸和纸板抗张强度的测定
检测项目：抗张强度
检测对象：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸
纸和纸板 浸水后抗张强度的测定
检测项目：湿态抗张强度
检测对象：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸
纸和纸板吸水性的测定 可勃法
检测项目：吸水性
检测对象：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸