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医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量

ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019

医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量

YBB00242005-2015

环氧乙烷残留量测定法

2025 Edition

中华人民共和国药典 2025年版 四部 通则4209 药包材环氧乙烷测定法

生活饮用水标准检验方法 第8部分：有机物指标 附录A 吹扫捕集气相色谱质谱法

2025 Edition Part IV

《中国药典》 2025年版四部 971页

GBZ/T 160.45-2007

工作场所空气有毒物质测定 卤代烷烃类化合物

2015 Edition

化妆品安全技术规范 2015版 第四章 2.32 二氯甲烷等 15 种组分

室内装饰装修材料 胶粘剂中有害物质限量 附录E

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法

人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管

人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针

人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管

人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求

脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 4.16,

一次性使用无菌阴道扩张器 4.6，

一次性使用无菌手术膜

一次性使用无菌手术膜

GB 19082-2009 （GB 19082-2009E）

医用一次性防护服技术要求

一次性使用输液器 重力输液式

医用防护口罩技术要求

一次性使用医用口罩

急性创面用敷贴、创贴通用要求

一次性使用无菌注射器 6.4,附录G

一次性使用无菌胰岛素注射器 7.4,附录H

一次性使用医用防护鞋套 4.5,

一次性使用医用防护帽 4.7,

全棉非织造布外科敷料性能要求 第2部分：成品敷料

医用隔离衣

一次性使用无菌肛肠套扎器 胶圈或弹力线式

医用包扎敷料 救护绷带

直线型吻合器及组件 5.12.2,

直线型切割吻合器及组件 4.12.2,

吻（缝）合器通用技术条件 4.9.2,

皮肤吻合器 4.15，

一次性使用输血器 第1部分：重力输血式

专用输液器 第1部分：一次性使用微孔过滤输液器

专用输液器 第3部分：一次性使用避光输液器

药液转移器 要求和试验方法

一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 6.4,附录F

一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器 6.4,附录F

GBZ/T 300.59-2017

工作场所空气有毒物质测定 第59部分：挥发性有机化合物

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分：液路

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分：附件 5、附录B

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器 6、附录B

压力输液装置用一次性使用液路及附件 第4部分：防回流阀

一次性使用静脉营养输液袋

可吸收性外科缝线 4.6.5,

非吸收性外科缝线 4.8,

手术刀片 4.8,

医用缝合针 4.7,

GBZ/T 160.58-2004

工作场所空气有毒物质测定 环氧化合物

一次性使用卫生用品卫生要求 附录D

一次性使用无菌闭合夹 5.13、

一次性使用无菌引流导管及辅助器械

一次性使用去白细胞滤器

医用一次性防护服 4.11，

医用防护口罩 4.9，

一次性使用医用口罩 4.8、

一次性使用麻醉穿刺包

一次性使用麻醉针

一次性使用麻醉用过滤器

2020 Edition

中华人民共和国药典 2020年版 四部 明胶空心胶囊

YBB00112004-2015

预灌封注射器组合件（带注射针）