谱尼测试集团股份有限公司

ASTM F1929-2015

用染料渗透试验法检测多孔渗水医用包装封层泄漏的试验方法

无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏

无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏（气泡法）

无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏

非血管内导管 第1部分：一般性能试验方法

EN ISO 20695:2020

非血管内导管 第1部分：一般性能试验方法 附录C

医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分：血管内或皮下应用连接件

ISO 80369-7:2021

医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分：血管内或皮下应用连接件

医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分：通用试验方法 附录B

ISO 80369-20:2024

医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分：通用试验方法 附录B

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 7.3,附录D

ASTM D3078 - 02 (Reapproved 2021 )ε1

用气泡发射法测定软包装渗漏的标准试验方法

无菌医疗器械包装试验方法 第11部分：目力检测医用包装密封完整性

血管内导管一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求 附录C，附录D

一次性使用无菌引流导管及辅助器械

一次性使用输血器 第1部分：重力输血式 5.2、A.

一次性使用静脉输液针 6.4，A.

YY/T 0881-2013/XG1-2020

一次性使用植入式给药装置专用针 6.4,A.

YY/T 0031-2008/XG1-2020

输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 4.3.3，B.

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分：液路 5.4,附录A

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分：附件 4.4、A

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器 5.4、A.

压力输液装置用一次性使用液路及附件 第4部分：防回流阀 6.3、A.

一次性使用静脉营养输液袋

一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件 设计与试验方法 4.1.3、

鼻氧管

一次性使用无菌引流导管及辅助器械 6.11、附录M

医用防护口罩 4.6，

呼吸道用吸引导管 6.6.4、附录E

抑汗(香体)液 (乳、喷雾、膏)

定型发胶

发蜡

发用摩丝

一次性使用静脉留置针

人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管

一次性使用无菌血管内导管 第2部分：造影导管 4.4.2、附录A

一次性使用输液器 重力输液式 6.2，A.

压力输液设备用一次性使用液路及其附件 第4部分：防回流阀 6.2、附录A.

注射针

2025 Edition

中华人民共和国药典 2025年版 四部 通则 4040 预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法