上海市医疗器械检验研究院

一次性使用无菌阴道扩张器

一次性使用无菌阴道扩张器

一次性使用无菌肛肠套扎器胶圈或弹力线式

一次性使用无菌闭合夹

无菌塑柄手术刀

一次性使用无菌注射器

YY/T 0243-2003

一次性使用无菌注射器用活塞

YY 0573.3-2005

一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器

YY 0573.4-2010

一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器

GB 15811-2016 ISO 7864:1993

一次性使用无菌注射针

YY/T 0497-2018 ISO 8537:2007

一次性使用无菌胰岛素注射器

YY/T 0587-2018 ISO 7885:2010

一次性使用无菌牙科注射针

一次性使用无菌注射器

一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器

一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器

一次性使用无菌直肠导管

YY/T 0489-2023 ISO 20697:2018

一次性使用无菌引流导管及辅助器械

YY 0450.1-2003

一次性使用无菌血管内导管附件 第1部分：导引器械

一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置

一次性使用无菌导尿管

YY 0285.1-2017 ISO 10555-1:2013

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求

YY 0285.3-2017 ISO 10555-3:2013

血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管

YY 0285.4-2017 ISO 10555-4:2013

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管

YY 0285.5-2018 ISO 10555-5:2013

血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械

血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分：皮下植入式给药装置

YY/T 0325-2022 ISO 20696:2018

一次性使用无菌导尿管

2015年版

中华人民共和国药典 四部 通则

2020年版

中华人民共和国 药典 四部 通则

医用输液,输血,注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法

医用输液、输血、注射器具检验方法第3部分：微生物学试验方法

采用机器人技术的骨科手术导航设备 要求及试验方法