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上海市医疗器械检验研究院

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上海市 · 上海市

地址:上海市浦东新区凌霄花路300号

联系电话:18917607220

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“血液”筛选,展示 52 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 34 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB/T 16886.4-2003

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择

3 项检测项目

检测项目:溶血试验、部分凝血激活酶时间(PTT)试验、凝血酶原时间(PT)试验

检测对象:医疗器械

溶血试验部分凝血激活酶时间(PTT)试验凝血酶原时间(PT)试验
GB/T 16886.4-2022

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择

3 项检测项目

检测项目:溶血试验、部分凝血激活酶时间(PTT)试验、凝血酶原时间(PT)试验

检测对象:医疗器械

溶血试验部分凝血激活酶时间(PTT)试验凝血酶原时间(PT)试验

ISO 10993-4:2017

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择

3 项检测项目

检测项目:溶血试验、部分凝血激活酶时间(PTT)试验、凝血酶原时间(PT)试验

检测对象:医疗器械

溶血试验部分凝血激活酶时间(PTT)试验凝血酶原时间(PT)试验
GB 9706.216-2021

医用电气设备 第2-16部分:血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:电磁兼容性-要求和测试、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备

电磁兼容性-要求和测试ME设备和ME系统的电磁兼容性
YY 0053-2016

血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

2 项检测项目

检测项目:部分参数、全部参数

检测对象:血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

部分参数全部参数
YY 0267-2016

血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路

2 项检测项目

检测项目:部分参数、全部参数

检测对象:血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路

部分参数全部参数
YY 0793.3-2023

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分:血液透析和相关治疗用浓缩物

2 项检测项目

检测项目:部分参数、全部参数

检测对象:血液透析和相关治疗用浓缩物

部分参数

检测对象:血液透析和相关治疗用液体

全部参数

IEC 60601-2-16:2018

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性-要求和测试

检测对象:血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和测试

IEC 60601-2-16:2018

医用电气设备 第2-16部分:血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性-要求和测试

检测对象:血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备

电磁兼容性-要求和测试
YY/T 0456.2-2014

血液分析仪用试剂 第2部分:溶血剂

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液分析仪用试剂 第2部分:溶血剂

全部参数
YY/T 0456.3-2014

血液分析仪用试剂 第3部分:稀释液

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:血液分析仪用试剂 第3部分:稀释液

部分参数
YY 0054-2010

血液透析设备

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析设备

全部参数
YY 0645-2018

连续性血液净化设备

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:连续性血液净化设备

全部参数

GB 9706.2-2003 IEC 60601-2-16:1998

医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

全部参数
YY 0793.2-2011

血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分:用于单床透析

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:血液透析和相关治疗用水处理设备

部分参数
YY 0793.1-2010

血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:血液透析和相关治疗用水处理设备

部分参数

GB 9706.216-2021IEC 60601-2-16:2018

医用电气设备 第2-16部分:血液透析,血液透析滤过液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:血液透析,血液透析滤过液滤过设备

部分参数
YY 1413-2016

离心式血液成分分离设备

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:离心式血液成分分离设备

全部参数

检测对象:便携式血液成分分离机

全部参数
YY 0054-2023

血液透析设备

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析设备

全部参数

YY/T 0793.1-2022 ISO 23500-2:2019

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分:血液透析和相关治疗用水处理设备

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:血液透析和相关治疗用水处理设备

部分参数
YY/T 1730-2020

一次性使用血液透析导管

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:腹膜透析导管及附件

部分参数
YY 0572-2015

血液透析及相关治疗用水

1 项检测项目

检测项目:化学污染物

检测对象:血液透析及相关治疗用水

化学污染物
YY 0793.2-2023

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:血液透析和相关治疗用水

部分参数
YY 0584-2005

一次性使用离心杯式血液成分分离器

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用离心杯式血液成分分离器

部分参数
YY 0613-2007

一次性使用离心袋式血液成分分离器

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用离心袋式血液成分分离器

部分参数

YY 0598-2015 ISO 13958:2009

血液透析及相关治疗用浓缩物

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析及相关治疗用浓缩物

全部参数

YY 0572-2015 ISO 13959:2009

血液透析及相关治疗用水

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析及相关治疗用水

全部参数

YY 0793.2-2023 ISO 23500-3:2019

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:血液透析和相关治疗用液体

部分参数

GB 9706.2-2003 IEC 60601-2-16:1998

医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

全部参数

YY 0645-2008

连续性血液净化设备

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:连续性血液净化设备

全部参数
YY/T 1834-2022

X射线血液辐照设备

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:X射线血液辐照设备

全部参数
YY/T 0653-2017

血液分析仪

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液分析仪

全部参数
YY/T 0456.1-2014

血液分析仪用试剂 第1部分:清洗液

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液分析仪用试剂 第1部分:清洗液

全部参数
YY/T 0168-2007

血液冷藏箱

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液冷藏箱

全部参数

机构信息

机构名称

上海市医疗器械检验研究院

所在地区

上海市 · 上海市

企业地址

上海市浦东新区凌霄花路300号

联系电话

18917607220

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