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国标GB 9706.216-2021现行有效

GB 9706.216-2021 医用电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 标准解读与检测实验室查询

已收录 24 家具备「GB 9706.216-2021」检测能力的 CNAS/CMA 实验室，覆盖 24 个检测项目、11 类适用产品。做检测，上我来检。

标准核心信息

标准编号

GB 9706.216-2021

标准类型

国标

标准状态

现行有效

具备能力实验室

24 家（CNAS 23 / CMA 0）

标准名称

医用电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

具备该标准检测能力的实验室

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该标准涉及的主要检测项目

全部参数患者漏电流的测量血液流量透析液流量透析液温度置换液温度置换液流量净脱水电磁兼容性-要求和测试ME设备和ME系统的电磁兼容性全部项目ME设备和ME系统对机械危险的防护部分参数电磁兼容性一一要求和测试ＭＥ设备和 ＭＥ系统的电磁兼容性电磁兼容性——要求和试验通用要求ＭＥ设备试验的通用要求ＭＥ设备和 ＭＥ系统的分类ＭＥ设备标识、标记和文件ＭＥ设备对电击危险（源）的防护ＭＥ设备和 ＭＥ系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护对超温和其他危险（源）的防护

适用产品 / 检测对象

透析设备血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备医用电气设备血液透析滤过和血液滤过设备血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求医疗设备血液透析设备血液透析设备和连续性血液净化设备涉及医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求医用电气设备-血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备血液透析与滤过设备

常见问题

哪里可以做 GB 9706.216-2021 检测？

我来检已收录 24 家具备「GB 9706.216-2021」（医用电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求）检测能力的 CNAS/CMA 实验室，可在线查询机构与能力范围，或提交需求由我来检协助匹配并给出报价建议。

GB 9706.216-2021 涉及哪些检测项目？

常见检测项目包括 全部参数、患者漏电流的测量、血液流量、透析液流量、透析液温度、置换液温度、置换液流量、净脱水、电磁兼容性-要求和测试、ME设备和ME系统的电磁兼容性 等，具体以各实验室能力范围为准。

GB 9706.216-2021 适用于哪些产品 / 检测对象？

常见适用产品 / 检测对象包括 透析设备、血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备、血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备、医用电气设备、血液透析滤过和血液滤过设备、血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求、医疗设备、血液透析设备、血液透析设备和连续性血液净化设备涉及医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求、医用电气设备-血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备 等。

GB 9706.216-2021 是什么标准？

GB 9706.216-2021 即《医用电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求》，属于国标，当前状态：现行有效。标准全文以官方发布为准。