上海市医疗器械检验研究院

正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法

SJ/T 11094-1996

医用X射线图像增强器电视系统性能参数及测量方法

医用X射线设备环境要求及试验方法

医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-63部分：口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

YY/T 0291-2007

医用X射线设备环境要求及试验方法

医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

医用X射线高压发生器专用技术条件

医用诊断X射线辐射防护器具 装置及用具

IEC 60601-2-43:2017

医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-68部分：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-68:2014

医用电气设备 第2-68部分：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-54:2018

医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2部分：X射线计算机体层摄影设备安全专用要求

X射线计算机体层摄影设备通用技术条件

IEC 60601-2-44：2012

医用电气设备-第2-44部分：X射线计算机体层扫描设备的基本安全和基本性能的专用要求

口腔X射线数字化体层摄影设备专用技术条件

数字X射线成像装置特性 第1-2部分 量子探测效率的测定 乳腺X射线摄影用探测器

医用诊断X射线机通用技术条件

GB 9706.11-1997 IEC 601-2-28:1993

医用电气设备 第2部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求

GB 9706.12-1997 IEC 601-1-3:1994

医用电气设备 第1部分:安全通用要求 三.并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求

GB 9706.3-2000 IEC 60601-2-7:1998

医用电气设备 第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

YY/T 0590.1-2005

数字X射线成像装置特性 第1部分 量子探测效率的测定

口腔X射线机专用技术条件

GB 9706.24-2005 IEC 60601-2-45:2001

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求

医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分：X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验

GB 9706.14-1997 IEC 601-2-32:1994

医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求

GB 9706.23-2005 IEC 60601-2-43:2000

医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备安全专用要求

微型医用诊断X射线机专用技术条件

医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分：牙科X射线设备成像性能验收试验

IEC60601-1-3：2008

医用电气设备-第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求--并列标准：诊断X射线设备的辐射防护

医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分：X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验

医用成像部门的评价及例行试验第3-3部分：数字减影血管造影X射线设备成像性能验收试验

IEC60601-2-28：2010

医用电气设备-第2-28部分：医用X射线管组件的基本安全和基本性能的专用要求

IEC60601-2-43：2010

医用电气设备-第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求

IEC60601-2-54：2009

医用电气设备-第2-54部分：摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求

YY/T 0609-2007

医用诊断X射线管组件通用技术条件

GB 9706.10-1997 IEC 601-2-8:1987

医用电气设备 第二部分：治疗X射线发生装置安全专用要求

医用治疗X射线机通用技术条件

YY/T 0706-2008

乳腺X射线机专用技术条件

YY/T 0724-2009

双能X射线骨密度仪专用技术条件

移动式摄影X射线机专用技术条件

YY/T 0197.5-2007

医用诊断X射线管XD51-20、40/100和XD51-20、40/125旋转阳极X射线管

医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件

医用诊断X射线影像增强器

YY/T 0197.1-2007

医用诊断X射线管XD1-3/100固定阳极X射线管

医用普通摄影数字化X射线影像探测器

YY/T 0197.2-2007

医用诊断X射线管XD2-1/85固定阳极X射线管

YY/T0094-2013

医用诊断X射线透视荧光屏

YY/T 0197.4-2007

医用诊断X射线管XD4-2、9/100固定阳极X射线管

YY/T 0197.3-2007

医用诊断X射线管XD3-3.5/100固定阳极X射线管

X射线摄影暗盒

医用诊断X射线可变限束器通用技术条件

医用X射线立式摄影架专用技术条件

医用X射线设备包装运输储存

医用X射线导管床专用技术条件

医用血管造影X射线机专用技术条件

医用X射线摄影床专用技术条件

遥控透视X射线机专用技术条件

YY/T 0744-2009

移动式C形臂X射线机专用技术条件

胃肠X射线机专用技术条件

YY/T 0741-2009

数字化医用X射线摄影系统专用技术条件

X射线胃肠诊断床专用技术条件

车载X射线机专用技术条件

医用诊断X射线体层摄影装置技术条件

医用乳腺数字化X射线摄影用探测器

64层螺旋X射线计算机体层摄影设备技术条件

医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第2部分 X射线计算机体层摄影设备

X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第2部分：低对比度分辨率评价

X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第1部分：调制传递函数评价

口腔X射线数字化体层摄影设备骨密度测定评价方法

乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件

数字化医用X射线设备自动曝光控制评价方法

医用动态数字化X射线影像探测器

放射治疗设备中X射线图像引导装置的成像剂量

X射线放射治疗立体定向及计划系统 第1部分：头部X射线放射治疗立体定向及计划系统

移动式C形臂X射线机专用技术条件

数字化摄影X射线机专用技术条件

乳腺X射线机专用技术条件

医用诊断X射线管组件通用技术条件

医用高分子制品X射线不透性试验方法

YY/T 0590.1-2018 IEC 62220-1-1:2015

医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-1部分：量子探测效率的测定 普通摄影用探测器

X射线图像引导放射治疗设备性能和试验方法

YY 9706.268-2022 IEC 60601-2-68:2014

医用电气设备 第2-68部分：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第1部分：通用要求

医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护

口腔曲面体层X射线机专用技术条件

口内成像牙科X射线机专用技术条件

移动式摄影X射线机专用技术条件

车载医用X射线机诊断设备专用技术条件

双能X射线骨密度仪专用技术条件

胃肠X射线机专用技术条件

医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第3 部分:数字化摄影X射线机

YY/T1408-2016

单光子发射及X射线计算机断层成像 系统性能和试验方法

医用诊断X 射线影像设备连通性符合性基本要求 第6部分:口腔X 射线机

医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第4部分:数字减影血管造影X射线机（DSA）

医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求第5部分:乳腺X射线机

医用诊断X射线机通用技术条件

X射线血液辐照设备

医用血管造影X射线机专用技术条件

医用动态数字化X射线影像探测器

X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件

YY/T 1821-2022

X射线计算机体层摄影设备体型特异性剂量估算值计算方法

GB 9706.208-2021 IEC 60601-2-8:2015

医用电气设备 第2-8部分：能量为10 kV至1 MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性

YY/T 0062.1-2024

医用电气设备 诊断X射线 第1部分：等效滤过和固有滤过的测定

YY/T 0063-2024

医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点尺寸及相关特性

医用X射线管通用技术条件

YY/T 0292.2-2020 IEC 61331-2:2014

医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分：透明防护板

YY/T 0292.1-2020 IEC 61331-1:2014

医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分：材料衰减性能的测定

YY/T 1766.4-2024

X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第4部分：自动曝光控制下的成像性能评价

X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第3部分：双能量成像与能谱应用性能评价

医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验

YY/T 1307-2024

医用乳腺数字化X射线摄影用探测器