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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“使用”筛选,展示 500 条相关能力(共 1646 条,已先展示前 500 条)(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 142 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB/T 19335

一次性使用血路产品通用技术条件 -

27 项检测项目

检测项目:全部项目、材料、保护套、注射件、鲁尔连接件、贮液器连接件、血液及血液成分过滤网、开关 等 27 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用血路产品

全部项目材料保护套注射件鲁尔连接件贮液器连接件血液及血液成分过滤网开关压力检测接头/传感器保护器外观压力检测接头/传感器保护器阻隔性能压力检测接头/传感器保护器压力传递性能压力检测接头/传感器保护器阻血性外观密合性连接牢固度微粒污染色标色泽还原物质金属离子酸碱度蒸发残渣紫外吸光度计环氧乙烷残留量无菌细菌内毒素流体状态下血路的血液相容性
GB 15810-2019

一次性使用无菌注射器

25 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、刻度容量允差、标尺、标尺上的数字、公称容量线的标尺总长、标尺位置、标尺的印刷 等 25 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌注射器

全部项目外观刻度容量允差标尺标尺上的数字公称容量线的标尺总长标尺位置标尺的印刷外套尺寸外套卷边按手间距活塞与芯杆的配合圆锥接头锥头位置锥头腔内径残留容量器身密合性滑动性能外套与活塞组件的配合酸碱度可萃取金属含量易氧化物环氧乙烷残留量无菌细菌内毒素
YY/T 0450.3-2016

一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置

24 项检测项目

检测项目:部分项目、计量单位、零点、分度、负压指示、基本误差、回差、指针偏转平稳性 等 24 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件 球囊充压装置

部分项目计量单位零点分度负压指示基本误差回差指针偏转平稳性轻敲位移零点漂移示值分辨率重复性稳定性示值波动正压密封性压力释放负压保持性压力衰减释放装置的工作可靠性旋转方向接头气泡观察与排除延长管 尺寸容量刻度
GB 8368-2018

一次性使用输液器 重力输液式

24 项检测项目

检测项目:全部项目、微粒污染、泄漏、拉伸强度、瓶塞穿刺器、进气器件、管路、药液过滤器 等 24 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用输液器

全部项目微粒污染泄漏拉伸强度瓶塞穿刺器进气器件管路药液过滤器滴斗与滴管流量调节器输液流速注射件外圆锥接头保护套还原物质金属离子酸碱度蒸发残渣浸提液紫外吸光度环氧乙烷残留量无菌热原溶血毒性
GB 8369.1-2019

一次性使用输血器 第1部分 重力输血式

24 项检测项目

检测项目:全部项目、微粒污染、泄漏、拉伸强度、瓶塞穿刺器、进气器件、管路、血液及血液成分过滤器 等 24 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用输血器

全部项目微粒污染泄漏拉伸强度瓶塞穿刺器进气器件管路血液及血液成分过滤器滴斗与滴管流量调节器输液流速注射件外圆锥接头保护套还原物质金属离子酸碱度蒸发残渣紫外吸光度环氧乙烷残留量无菌热原溶血毒性

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 YY 0450.1-2020

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 YY 0450.1-2020

23 项检测项目

检测项目:表面、耐腐蚀性、穿刺针规格标识、穿刺针针尖、穿刺针圆锥接头、穿刺针的针管与针座的连接强度、导引套管尖端、导引套管峰值拉力 等 23 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件 导引器械

表面耐腐蚀性穿刺针规格标识穿刺针针尖穿刺针圆锥接头穿刺针的针管与针座的连接强度导引套管尖端导引套管峰值拉力导引套管的座导引套管规格标识导管鞘规格标识导管鞘无泄漏导管鞘止血阀无泄漏导管鞘的座导管鞘峰值拉力导丝规格标识安全丝导丝破裂强度导丝弯曲试验导丝峰值拉力扩张器的规格标识扩张器圆锥接头座与扩张器的连接强度
GB 18671-2009

一次性使用静脉输液针

21 项检测项目

检测项目:全部项目、色标、微粒污染、连接牢固度、泄漏、流量、针管长度、针尖 等 21 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用静脉输液针

全部项目色标微粒污染连接牢固度泄漏流量针管长度针尖润滑剂连接座针柄软管保护套、保护帽还原物质金属离子酸碱度蒸发残渣紫外吸光度生物相容性无菌细菌内毒素
YY/T 1906-2023

一次性使用无菌闭合夹

20 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、尺寸、与底座、压板的装配牢固性、与施夹钳的配合性、与松夹钳的配合性、锁闭性能、韧性 等 20 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌闭合夹

全部项目外观尺寸与底座、压板的装配牢固性与施夹钳的配合性与松夹钳的配合性锁闭性能韧性夹持稳定性抗张性能耐压持久性重金属总含量酸碱度还原物质蒸发残渣紫外吸光度无菌环氧乙烷残留量细菌内毒素生物相容性
GB 15811-2016

一次性使用无菌注射针

16 项检测项目

检测项目:全部项目、清洁、色标、正直、连接牢固度、畅通、针座与护套配合、针尖 等 16 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌注射针

全部项目清洁色标正直连接牢固度畅通针座与护套配合针尖针管针座酸碱度重金属总含量(金属离子)无菌细菌内毒素溶血生物相容性

一次性使用无菌导尿管 YY 0325-2022

一次性使用无菌导尿管 YY 0325-2022

15 项检测项目

检测项目:外观、尺寸、MRI相容性、强度、连接器安全性、球囊可靠性、导管充起腔的完整性和体积维持、流量 等 15 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌导尿管

外观尺寸MRI相容性强度连接器安全性球囊可靠性导管充起腔的完整性和体积维持流量耐腐蚀性扭结稳定性峰值拉力充起球囊抗拉性可探测性灭菌环氧乙烷残留量

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 YY 0285.1-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 YY 0285.1-2017

13 项检测项目

检测项目:外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏、座、流量、动力注射、侧孔 等 13 项,点击展开全部

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管

外表面耐腐蚀性峰值拉力无泄漏座流量动力注射侧孔末端头端外径公称有效长度射线可探测性生物相容性
YY/T 0285.5-2018

血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管

9 项检测项目

检测项目:部分项目、多腔导管、色标、导管组件、针尖、针座、针管和针座的连接强度、排气接头 等 9 项,点击展开全部

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管 套针外周导管

部分项目多腔导管色标导管组件针尖针座针管和针座的连接强度排气接头制造商提供的信息
GB 15979-2024

一次性使用卫生用品要求

9 项检测项目

检测项目:全部项目、产品采集和样品处理、初始污染菌与细菌菌落总数检测方法、大肠菌群检测方法、铜绿假单胞菌检测方法、金黄色葡萄球菌检测方法、溶血性链球菌检测方法、真菌菌落总数检测方法 等 9 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用卫生用品

全部项目产品采集和样品处理初始污染菌与细菌菌落总数检测方法大肠菌群检测方法铜绿假单胞菌检测方法金黄色葡萄球菌检测方法溶血性链球菌检测方法真菌菌落总数检测方法真菌定性检测方法

血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管 YY 0285.5-2018

血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管 YY 0285.5-2018

9 项检测项目

检测项目:多腔导管、色标、导管组件、材料、针尖、针座、针管和针座的连接强度、排气接头 等 9 项,点击展开全部

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管 套针外周导管

多腔导管色标导管组件材料针尖针座针管和针座的连接强度排气接头制造商提供的信息

一次性使用无菌阴道扩张器 YY 0336-2020

一次性使用无菌阴道扩张器 YY 0336-2020

8 项检测项目

检测项目:外观、尺寸、使用性能、抗变形能力、结构强度、无菌、环氧乙烷残留量、生物学评价

检测对象:一次性使用无菌阴道扩张器

外观尺寸使用性能抗变形能力结构强度无菌环氧乙烷残留量生物学评价

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-2017

7 项检测项目

检测项目:公称规格的标识、球囊额定爆破压(RBP)、球囊疲劳;充气时无泄漏和损坏、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系、制造商提供的信息、射线可探测性

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管 球囊扩张 导管

公称规格的标识球囊额定爆破压(RBP)球囊疲劳;充气时无泄漏和损坏球囊卸压时间球囊直径与充盈压力的关系制造商提供的信息射线可探测性
YY/T 0757-2009

人体安全使用激光束的指南

5 项检测项目

检测项目:全部项目、危害、目标与控制措施、管理程序、培训建议、激光设备的使用环境

检测对象:激光治疗设备

全部项目危害、目标与控制措施管理程序培训建议激光设备的使用环境

压力输液设备用一次性使用液路及其附件第4部分:防回流阀 YY 0585.4-2024

压力输液设备用一次性使用液路及其附件第4部分:防回流阀 YY 0585.4-2024

5 项检测项目

检测项目:泄露、回流压力阻抗、流速、阻断性能、开启压力

检测对象:防回流阀

泄露回流压力阻抗流速阻断性能开启压力

专用输液器 第2部分:一次性使用滴定管式输液器重力输液式 YY 0286.2-2006

专用输液器 第2部分:一次性使用滴定管式输液器重力输液式 YY 0286.2-2006

5 项检测项目

检测项目:设计、滴定管容量、刻度、化学要求、生物要求

检测对象:专用输液器 一次性使用滴定管式输液器

设计滴定管容量刻度化学要求生物要求

血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管 YY 0285.3-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管 YY 0285.3-2017

4 项检测项目

检测项目:距离标识、管腔标识、峰值拉力、制造商提供的信息

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管 中心静脉导管

距离标识管腔标识峰值拉力制造商提供的信息

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 YY 0285.1-

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 YY 0285.1-

2 项检测项目

检测项目:部分项目、全部项目

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管

部分项目全部项目

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-

2 项检测项目

检测项目:部分项目、全部项目

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管 球囊扩张 导管

部分项目全部项目

一次性使用无菌导尿管 YY 0325-

一次性使用无菌导尿管 YY 0325-

2 项检测项目

检测项目:部分项目、全部项目

检测对象:一次性使用无菌导尿管

部分项目全部项目

血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管 YY 0285.3-

血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管 YY 0285.3-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管 中心静脉导管

全部项目

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 YY 0450.1-

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 YY 0450.1-

1 项检测项目

检测项目:部分项目

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件 导引器械

部分项目

一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-

一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-

1 项检测项目

检测项目:部分项目

检测对象:一次性使用便携式输注泵

部分项目

一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-2023

一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-2023

1 项检测项目

检测项目:连接件

检测对象:一次性使用便携式输注泵

连接件

压力输液设备用一次性使用液路及其附件第4部分:防回流阀 YY 0585.4-

压力输液设备用一次性使用液路及其附件第4部分:防回流阀 YY 0585.4-

1 项检测项目

检测项目:部分项目

检测对象:防回流阀

部分项目

一次性使用无菌阴道扩张器 YY 0336-

一次性使用无菌阴道扩张器 YY 0336-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:一次性使用无菌阴道扩张器

全部项目

血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管 YY 0285.5-

血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管 YY 0285.5-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管 套针外周导管

全部项目

专用输液器 第2部分:一次性使用滴定管式输液器重力输液式 YY 0286.2-

专用输液器 第2部分:一次性使用滴定管式输液器重力输液式 YY 0286.2-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:专用输液器 一次性使用滴定管式输液器

全部项目
YY/T 0944-2014

医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳

3 项检测项目

检测项目:使用性能、耐受性(非一次性使用的产品适用)、灭菌要求(一次性使用的产品适用)

检测对象:分离钳

使用性能耐受性(非一次性使用的产品适用)灭菌要求(一次性使用的产品适用)

JB/T20023-2016

药品泡罩包装机

2 项检测项目

检测项目:标志、使用说明书、包装、运输和贮存、使用说明书

检测对象:铝塑泡罩包装机

标志、使用说明书、包装、运输和贮存使用说明书
YY/T 0663.2-2024

心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架

2 项检测项目

检测项目:模拟使用、支架与血管内假体联用的模拟使用测试

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架

模拟使用支架与血管内假体联用的模拟使用测试

外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 YY 0459-2003

外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 YY 0459-2003

2 项检测项目

检测项目:供注射器使用的粉-液混合物、呈面团状使用的粉-液混合物

检测对象:外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥

供注射器使用的粉-液混合物呈面团状使用的粉-液混合物

外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 YY 0459-2025

外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 YY 0459-2025

2 项检测项目

检测项目:供注射器使用的粉-液混合物、呈面团状使用的粉-液混合物

检测对象:外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥

供注射器使用的粉-液混合物呈面团状使用的粉-液混合物

YY/T1489-2016

中医脉图采集设备

2 项检测项目

检测项目:使用说明书、标志、标签、使用说明书

检测对象:中医脉图采集设备

使用说明书标志、标签、使用说明书

ISO 25539-2

心血管植入器械 血管内器械 第2部分:血管支架 :2020

2 项检测项目

检测项目:模拟使用、支架与血管内假体联用的模拟使用测试

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架

模拟使用支架与血管内假体联用的模拟使用测试

YY/T1490-2016

电子加热灸疗设备

2 项检测项目

检测项目:使用说明书、标志、标签、使用说明书

检测对象:电子加热灸疗设备

使用说明书标志、标签、使用说明书
YY/T 1488-2016

舌象信息采集设备

2 项检测项目

检测项目:使用说明书、标志、标签、使用说明书

检测对象:手持式舌象仪

使用说明书标志、标签、使用说明书

GB/T32239-2015

中药制丸机

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:中药自动制丸机

使用说明书

JB/T 20025-2013

全自动硬胶囊充填机

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:全自动硬胶囊充填机

使用说明书

空心胶囊自动生产线 JB20026-2004

空心胶囊自动生产线 JB20026-2004

1 项检测项目

检测项目:标志、使用说明

检测对象:空心胶囊自动生产线

标志、使用说明
YY/T 0930-2014

医用内窥镜 内窥镜器械 细胞刷

1 项检测项目

检测项目:使用性能

检测对象:细胞刷

使用性能

JB/T 20027-2009

滚模式软胶囊压制机

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:滚模式软胶囊压制机

使用说明书

JB/T20028-2017

胶囊片剂印字机

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:胶囊药片印字机

使用说明书
YY/T 0931-2014

医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置

1 项检测项目

检测项目:使用性能

检测对象:圈形套扎装置

使用性能

JB/T20029-2016

热压式蒸馏水机

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:热压式蒸馏水机

使用说明书

JB/T20030-2012

多效蒸馏水机

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:多效蒸馏水机

使用说明书

JB/T20031-2016

纯蒸汽发生器

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:制药机械 纯蒸汽发生器

使用说明书

JB/T20032-2012

药用真空冷冻干燥机

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:药用真空冷冻干燥机

使用说明书
YY/T 0940-2014

医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳

1 项检测项目

检测项目:使用性能

检测对象:抓取钳

使用性能
JB/T 20033-2011

热风循环烘箱

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:热风循环 烘箱

使用说明书

JB/T 20034-2017

药用旋涡式振动筛

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:药用旋涡式振动筛

使用说明书

JB/T 20035-2013

除粉筛

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:除粉筛

使用说明书

JB/T20036-2016

提取浓缩罐

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:提取浓缩罐

使用说明书

JB/T20037-2016

真空浓缩罐

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:真空浓缩罐

使用说明书
YY/T 0941-2014

医用内窥镜 内窥镜器械 咬切钳

1 项检测项目

检测项目:使用性能

检测对象:咬切钳

使用性能

JB/T20038-2016

提取罐

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:提取罐

使用说明书

JB/T20039-2011

锤式粉碎机

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:锤式粉碎机

使用说明书

JB/T 20040-2020

分粒型刀式粉碎机

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:分粒型刀式粉碎机

使用说明书

JB/T20041-2015

切药机

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:往复式切药机

使用说明书

JB/T20042-2015

滚筒式洗药机

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:洗药机

使用说明书
YY/T 0943-2014

医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳

1 项检测项目

检测项目:使用性能

检测对象:持针钳

使用性能

JB/T20045-2015

药用流化床干燥器

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:药用沸腾干燥器

使用说明书

JB/T20048-2020

提升加料机

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:提升加料机

使用说明书

JB/T20052-2021

变频式风选机

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:变频式 风选机

使用说明书

JB/T20053-2021

柔性支承斜面筛选机

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:柔性支撑斜面筛选机

使用说明书

JB/T20054-2020

蜜丸机

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:蜜丸机

使用说明书

JB/T20055-2005

药品透明膜包装机

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:药品透明膜包装机

使用说明书

JB/T20056-2005

药用袋成型—充填—封口机

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:药用袋成型—充填—封口机

使用说明书

JB/T 20059-2014

药瓶旋盖机

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:药瓶旋盖机

使用说明书

JB/T20061-2020

整粒机

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:整粒机

使用说明书

JB/T20062-2005

擦瓶机

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:擦瓶机

使用说明书

JB/T20063-2022

软膏剂灌装封口机

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:软膏剂灌装封口机

使用说明书

JB/T20064-2019

脉冲切割滴制式软胶丸机

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:脉冲切割滴制式软胶丸机

使用说明书

JB/T 20065.1-2014

塑料药瓶瓶装联动线

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:塑料药瓶瓶装联动线

使用说明书

JB/T 20065.2-2014

塑料药瓶理瓶机

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:塑料药瓶理瓶机

使用说明书

JB/T20065.4-2014

模具式计数装瓶机

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:模具式计数装瓶机

使用说明书

JB/T 20065.5-2014

塑料药瓶铝箔封口机

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:塑料药瓶铝箔封口机

使用说明书

JB/T 20066-2014

易折塑料瓶口服液剂灌封机

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:易折塑料瓶口服液剂灌封机

使用说明书

JB/T 20121-2009

药用料斗自动清洗机

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:药用料斗自动清洗机

使用说明书

JB/T 20134-2020

药用料斗提升机

1 项检测项目

检测项目:标志、使用说明书

检测对象:药用料斗提升机

标志、使用说明书

JB/T20106-2022

药用V 型混合机

1 项检测项目

检测项目:标志、包装、使用说明书、运输和储存

检测对象:药用V 型混合机

标志、包装、使用说明书、运输和储存

JB/T20107-2022

药用卧式流化床干燥机

1 项检测项目

检测项目:标志、包装、使用说明书、运输和储存

检测对象:药用卧式流化床干燥机

标志、包装、使用说明书、运输和储存

JB/T20108-2022

药用脉冲式布袋除尘器

1 项检测项目

检测项目:标志、包装、使用说明书、运输和储存

检测对象:药用脉冲式布袋除尘器

标志、包装、使用说明书、运输和储存

JB/T20109-2008

直管瓶片剂瓶装机

1 项检测项目

检测项目:标志、使用说明书、包装、运输和储存

检测对象:直管瓶片剂瓶装机

标志、使用说明书、包装、运输和储存

JB/T20110-2016

真空润药机

1 项检测项目

检测项目:标志、使用说明书、包装、运输和储存

检测对象:真空气相润药机

标志、使用说明书、包装、运输和储存

JB/T20111-2016

中药材热风穿流式烘干箱

1 项检测项目

检测项目:标志、使用说明书、包装、运输与储存

检测对象:敞开式烘干箱

标志、使用说明书、包装、运输与储存

JB/T20113-2016

中药材鄂式破碎机

1 项检测项目

检测项目:标志、使用说明书、包装、运输与储存

检测对象:中药材鄂式破碎机

标志、使用说明书、包装、运输与储存

JB/T20114.2-2009

糖浆剂瓶清洗机

1 项检测项目

检测项目:标志、使用说明书、包装、运输和储存

检测对象:糖浆剂瓶清洗机

标志、使用说明书、包装、运输和储存

JB/T20114.3-2009

糖浆剂瓶灌装机

1 项检测项目

检测项目:标志、使用说明书、包装、运输和储存

检测对象:糖浆剂瓶灌装机

标志、使用说明书、包装、运输和储存

JB/T20114.4-2009

糖浆剂瓶封口机

1 项检测项目

检测项目:标志、使用说明书、包装、运输和储存

检测对象:糖浆剂瓶封口机

标志、使用说明书、包装、运输和储存

JB/T20116-2009

中药汤剂包装机

1 项检测项目

检测项目:标志、使用说明书、包装、运输和储存

检测对象:中药汤剂包装机

标志、使用说明书、包装、运输和储存

JB/T20117-2009

药用摇滚式混合机

1 项检测项目

检测项目:标志、包装、使用说明书、运输和储存

检测对象:摇滚式混合机

标志、包装、使用说明书、运输和储存
JB/T 20119-2009

热风循环灭菌柜

1 项检测项目

检测项目:标志、使用说明书、包装、运输和储存

检测对象:热风循环灭菌柜

标志、使用说明书、包装、运输和储存

JB/T 20120-2009

涡轮式粉碎机

1 项检测项目

检测项目:标志、使用说明书、包装、运输和储存

检测对象:涡轮式粉碎机

标志、使用说明书、包装、运输和储存

JB/T 20122-2009

药瓶沸水清洗灭菌机

1 项检测项目

检测项目:标志、使用说明书、包装、运输和储存

检测对象:药瓶沸水清洗灭菌机

标志、使用说明书、包装、运输和储存

JB/T 20123-2009

药用螺旋振动流化床干燥机

1 项检测项目

检测项目:标志、使用说明书、包装、运输和储存

检测对象:药用螺旋振动流化床干燥机

标志、使用说明书、包装、运输和储存

JB/T 20125-2009

药用带式干燥机

1 项检测项目

检测项目:标志、使用说明书、包装、运输和储存

检测对象:药用带式干燥机

标志、使用说明书、包装、运输和储存
YY/T 0758-2021

医用激光光纤通用要求

1 项检测项目

检测项目:包装、标志、使用说明书、运输和贮存

检测对象:治疗用激光光纤

包装、标志、使用说明书、运输和贮存

激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 YY 0846-2011

激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 YY 0846-2011

1 项检测项目

检测项目:标志、标签、使用说明书

检测对象:Ho:YAG激光治疗机

标志、标签、使用说明书

激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 YY 0845-2011

激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 YY 0845-2011

1 项检测项目

检测项目:标志、标签、使用说明书

检测对象:光动力治疗机

标志、标签、使用说明书
YY/T 0844-2011

激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机

1 项检测项目

检测项目:标志、标签、使用说明书

检测对象:脉冲二氧化碳激光治疗机

标志、标签、使用说明书

激光治疗设备 红宝石激光治疗机 YY 0983-2016

激光治疗设备 红宝石激光治疗机 YY 0983-2016

1 项检测项目

检测项目:标志、标签、使用说明书

检测对象:红宝石激光治疗机

标志、标签、使用说明书

激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪 YY 1289-2016

激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪 YY 1289-2016

1 项检测项目

检测项目:标志、标签、使用说明书

检测对象:眼科半导体激光光凝仪

标志、标签、使用说明书
YY/T 0663.1-2021

心血管植入物 血管内器械 第1部分 血管内假体

1 项检测项目

检测项目:模拟使用

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管内假体

模拟使用

髋关节假体 YY 0118-2016

髋关节假体 YY 0118-2016

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:髋关节假体

使用说明书
YY/T 0663.3-2016

心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉滤器

1 项检测项目

检测项目:模拟使用

检测对象:心血管植入物 血管内器械 腔静脉滤器系统

模拟使用
GB/T 12279.1-2024

心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:模拟使用

检测对象:人工心脏瓣膜

模拟使用
GB/T 12279.2-2024

心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分:外科植入式人工心脏瓣膜

1 项检测项目

检测项目:模拟使用

检测对象:心血管植入器械 人工心脏瓣膜 外科植入式心脏瓣膜

模拟使用

检测对象:人工心脏瓣膜

模拟使用
YY/T 1449.3-2016

人工心脏瓣膜 第3部分 经导管植入式人工心脏瓣膜

1 项检测项目

检测项目:模拟使用

检测对象:经导管植入式人工心脏瓣膜

模拟使用
YY/T 1787-2021

心脏瓣膜修复器械及输送系统

1 项检测项目

检测项目:模拟使用评估

检测对象:心脏瓣膜修复器械及输送系统

模拟使用评估
YY/T 1553-2017

心血管植入物 心脏封堵器

1 项检测项目

检测项目:模拟使用

检测对象:心血管植入物 心脏封堵器

模拟使用

ISO 25539-3-2024

心血管植入物血管内器械第3部分:腔静脉滤器

1 项检测项目

检测项目:模拟使用

检测对象:心血管植入物 血管内器械 腔静脉滤器

模拟使用

ISO 25539-1

心血管植入物 血管内器械 第1部分 血管内假体 :2017

1 项检测项目

检测项目:模拟使用

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管内假体

模拟使用

ISO 5840-2

心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分:外科植入式人工心脏瓣膜 :2021

1 项检测项目

检测项目:模拟使用

检测对象:人工心脏瓣膜

模拟使用

ISO 5840-1

心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第1部分:通用要求 :2021

1 项检测项目

检测项目:模拟使用

检测对象:人工心脏瓣膜

模拟使用

ISO 5840-3

心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第 3 部分 :经导管植入式人工心脏瓣膜 :2021

1 项检测项目

检测项目:模拟使用

检测对象:经导管植入式人工心脏瓣膜

模拟使用
GB/T 12279.3-2025

心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第 3 部分 :经导管植入式人工心脏瓣膜

1 项检测项目

检测项目:模拟使用

检测对象:经导管植入式人工心脏瓣膜

模拟使用

ISO 5910

心脏瓣膜修复器械及输送系统 :2024

1 项检测项目

检测项目:模拟使用评估

检测对象:心脏瓣膜修复器械及输送系统

模拟使用评估
YY/T 1925-2024

心血管植入器械 神经血管取栓支架

1 项检测项目

检测项目:模拟使用

检测对象:神经血管取栓支架

模拟使用

激光治疗设备 铒激光治疗机 YY 1301-2016

激光治疗设备 铒激光治疗机 YY 1301-2016

1 项检测项目

检测项目:标志、标签、使用说明书

检测对象:铒激光治疗机

标志、标签、使用说明书

IEC 62366

医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用 :2007

1 项检测项目

检测项目:经常使用的功能

检测对象:有源医疗器械

经常使用的功能
YY/T 1474-2016

医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用

1 项检测项目

检测项目:经常使用的功能

检测对象:有源医疗器械

经常使用的功能

IEC 62366-1

医疗设备 - 第 1 部分:可用性工程在医疗设备中的应用 :2015/Amd 1:2020

1 项检测项目

检测项目:经常使用的功能

检测对象:有源医疗器械

经常使用的功能
YY/T 0508-2009

外固定支架专用要求

1 项检测项目

检测项目:使用性能

检测对象:外固定支架

使用性能

YY/T0982-2016

热磁振子治疗设备

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:热磁振子治疗设备

使用说明书
YY/T 0663.2-2016

心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架

1 项检测项目

检测项目:模拟使用

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架

模拟使用

ISO 25539.3-2011

心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉滤器

1 项检测项目

检测项目:模拟使用

检测对象:心血管植入物 血管内器械 腔静脉滤器系统

模拟使用
YY/T 1452-2016

干式血液细胞分析仪(离心法)

1 项检测项目

检测项目:标志、标签、使用说明书

检测对象:干式血液细胞分析仪(离心法)

标志、标签、使用说明书
YY/T 1454-2016

自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

1 项检测项目

检测项目:自测用体外诊断医疗器械的使用说明书

检测对象:自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

自测用体外诊断医疗器械的使用说明书
YY/T 0907-2023

医用无针注射器 要求及试验方法

1 项检测项目

检测项目:无针注射器在正常、低温或高温环境下的测试及使用寿命的测试

检测对象:医用无针注射器

无针注射器在正常、低温或高温环境下的测试及使用寿命的测试
YY/T 0175-2005

手术刀柄

1 项检测项目

检测项目:使用性能

检测对象:手术刀柄

使用性能
YY/T 0687-2008

外科器械 非切割铰接器械 通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:制造工艺和使用性能

检测对象:非切割铰接器械

制造工艺和使用性能

YY/T 0726-2020 11.5

与无源外科植入物联用的器械 通用要求

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:与无源外科植入物联用的器械

使用说明书

YY/T 0726-2020 11.6

与无源外科植入物联用的器械 通用要求

1 项检测项目

检测项目:一次性使用标注

检测对象:与无源外科植入物联用的器械

一次性使用标注
YY/T 1076-2004

内镜用软管式活组织取样钳通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:使用性能

检测对象:内镜用软管式活组织取样钳

使用性能
YY/T 1122-2017

咬骨钳(剪)通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:使用性能

检测对象:咬骨钳、咬骨剪

使用性能
YY/T 1845-2022

矫形外科用手术导板通用要求

1 项检测项目

检测项目:使用性能

检测对象:矫形外科用手术导板

使用性能
YY/T 1496-2016

红光治疗设备

1 项检测项目

检测项目:标志、标签、使用说明书

检测对象:LED光谱治疗仪

标志、标签、使用说明书

离心式血液成分分离设备 YY1413-2016

离心式血液成分分离设备 YY1413-2016

1 项检测项目

检测项目:标志、使用说明书、包装、运输、贮存

检测对象:离心式血液成分分离设备

标志、使用说明书、包装、运输、贮存

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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