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2026-05-12
按“文件”筛选，展示 259 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 222 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
轮椅车 第15 部分:信息发布、文件出具和标识的要求
检测项目：全部项目、在生产商的指标说明中要求发布的测试信息、文件、永久性标识
检测对象：轮椅车
轮椅车 第15 部分:信息发布、文件出具和标识的要求 IS0 7176-15:1996
轮椅车 第15 部分:信息发布、文件出具和标识的要求 IS0 7176-15:1996
检测项目：在生产商的指标说明中要求发布的测试信息、文件、永久性标识
检测对象：轮椅车
轮椅车 第15 部分:信息发布、文件出具和标识的要求 IS0 7176-15:
轮椅车 第15 部分:信息发布、文件出具和标识的要求 IS0 7176-15:
检测项目：全部项目
检测对象：轮椅车
IEC 60601-1
医用电气 通用安全要求 ：2005
检测项目：识别、标记和文件、随机文件、文件化、ME系统的随机文件
检测对象：医用 电气设备
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-2-22
医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求 ：1995
检测项目：识别、标记和文件、ME设备标识、标记和文件、随附文件
检测对象：诊断和治疗激光设备
检测对象：外科、整形、治疗和诊断用激光设备
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分：家用呼吸支持设备 YY 0600.1-2007
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分：家用呼吸支持设备 YY 0600.1-2007
检测项目：识别、标记和文件、标志、随机文件
检测对象：家用呼吸支持设备
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007
检测项目：识别、标记和文件、标志、随机文件
检测对象：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
吸入式麻醉系统 第3部分：麻醉气体输送装置 YY 0635.3-2009
吸入式麻醉系统 第3部分：麻醉气体输送装置 YY 0635.3-2009
检测项目：标识、标记和文件、标志、随机文件
检测对象：麻醉气体输送装置
吸入式麻醉系统 第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009
吸入式麻醉系统 第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009
检测项目：标识、标记和文件、标志、随机文件
检测对象：麻醉呼吸机
医用电气设备 第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013
医用电气设备 第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013
检测项目：识别、标记和文件、随机文件
检测对象：肌电及诱发反应设备
IEC 60601-2-6
医用电气设备 第二部分：微波治疗设备安全专用要求 ：1984
检测项目：识别、标记和文件、ME设备标识、标记和文件
检测对象：微波治疗设备
IEC 60601-2-2
用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求 ：2006
检测项目：识别、标记和文件、ME设备标识、标记和文件
检测对象：高频手术设备
检测对象：高频手术设备及高频附件
IEC 60601-2-24
医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 ：1998
检测项目：随机文件、ME 设备标识、标记和文件
检测对象：输液泵
检测对象：输液泵和输液控制器
IEC 60601-2-25
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的 基本安全和基本性能专用要求 :2011
检测项目：识别、标记和文件、ME设备的标识、标记和文件
检测对象：心电图机
检测对象：单道和多道心电图机
医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010
医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010
检测项目：识别、标识和文件、标记、随机文件
检测对象：医用脉搏血氧仪
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件、随附文件
检测对象：医用电气设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
检测项目：标志和文件、文件
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
IEC 61010-1
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求 :2001
检测项目：标志和文件、文件
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
IEC 60601-2-18
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 :2009
检测项目：ME设备的标识、标记和随机文件、随机文件
检测对象：医用内窥镜
医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021
医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021
检测项目：ME设备标识、标记和文件、查阅随附文件
检测对象：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
ISO 80601-2-72
医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ：2015
检测项目：ME设备标识、标记和文件、查阅随附文件
检测对象：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
医用电气设备 第2-84部分：紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023
医用电气设备 第2-84部分：紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023
检测项目：ME 设备标识、标记和文件、查阅随附文件
检测对象：紧急医疗服务环境用呼吸机
IEC60601-2-39
医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 :2018
检测项目：ME设备标识、标记和文件、随附文件
检测对象：腹膜透析设备
医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 YY 0601-2009
医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 YY 0601-2009
检测项目：识别、标记和文件、标记、随机文件
检测对象：呼吸气体监护仪
ISO 21647
医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 :2004
检测项目：识别、标记和文件、标记、随机文件
检测对象：呼吸气体监护仪
医用电气设备 第2部分：内窥镜设备安全专用要求
检测项目：识别、标记和文件、随机文件
检测对象：内窥镜设备
医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.240-2021
医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.240-2021
检测项目：ME设备识别、标记和文件、随机文件
检测对象：肌电及诱发反应设备
测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范
检测项目：标志和文件、文件
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
JB/T20048-2020
提升加料机
检测项目：文件
检测对象：提升加料机
JB/T20057-2019
小丸装瓶机
检测项目：文件
检测对象：小丸装瓶机
JB/T20058-2019
药瓶塞纸机
检测项目：文件
检测对象：药瓶塞纸机
医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：诊断和治疗激光设备
GB/T 36035-2018
制药机械 电气安全通用要求
检测项目：安装文件
检测对象：制药机械
IEC 62366
医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用 ：2007
检测项目：随附文件
检测对象：有源医疗器械
检测对象：医疗器械
医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
检测项目：随附文件
检测对象：有源医疗器械
检测对象：医疗器械
IEC 62366-1
医疗设备 - 第 1 部分:可用性工程在医疗设备中的应用 :2015/Amd 1:2020
检测项目：随附文件
检测对象：有源医疗器械
眼科仪器 眼轴长测量仪
检测项目：随机文件
检测对象：光学生物测量仪
YY/T1409-2016
等离子手术设备
检测项目：随机文件
检测对象：等离子手术设备
ISO 17510-1
睡眠呼吸暂停治疗 第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备 :2002
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：睡眠呼吸暂停治疗设备
医用电气设备 第2部分：呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：呼吸机
GB 9706.213-2021 201.7
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：麻醉工作站
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分：急救和转运用呼吸机 YY 0600.3-2007
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分：急救和转运用呼吸机 YY 0600.3-2007
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：急救和转运用呼吸机
睡眠呼吸暂停治疗 第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备 YY 0671.1-2009
睡眠呼吸暂停治疗 第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备 YY 0671.1-2009
检测项目：标志、随机文件
检测对象：睡眠呼吸暂停治疗设备
测量、控制和试验室用电气设备的安全 使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求 YY 0602-2007
测量、控制和试验室用电气设备的安全 使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求 YY 0602-2007
检测项目：标记和文件
检测对象：干热灭菌器
IEC61010-2-043
测量、控制和试验室用电气设备的安全 使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求 :1997
检测项目：标记和文件
检测对象：干热灭菌器
医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 YY 0786-2010
医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 YY 0786-2010
检测项目：标志、随机文件
检测对象：呼吸湿化系统
医用电气设备 第二部分：医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 YY 0834-2011
医用电气设备 第二部分：医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 YY 0834-2011
检测项目：随机文件
检测对象：医用电热毯、电热垫和电热床垫
YY/T 0893-2013 15
医用气体混合器独立气体混合器
检测项目：随机文件
检测对象：医用气体混合器独立气体混合器
医用电气设备 第2-5部分： 超声理疗设备安全专用要求
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：超声理疗设备
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：超声诊断和监护设备
医用电气设备 第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011
医用电气设备 第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：婴儿辐射保暖台
超声理疗设备
检测项目：随机文件
检测对象：超声理疗设备
医用冷冻外科治疗设备性能和安全
检测项目：文件
检测对象：医用冷冻外科治疗设备
医学影像照片观察装置通用技术条件
检测项目：标志、随机文件
检测对象：医学影像照片观察装置
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：连续血液净化机
医用电气设备 第2部分：婴儿光治疗设备安全专用要求 YY 0669-2008
医用电气设备 第2部分：婴儿光治疗设备安全专用要求 YY 0669-2008
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：婴儿光治疗设备
医用超声诊断设备声输出公布要求
检测项目：在随机文件/手册中公布的资料
检测对象：医用超声诊断设备
IEC61157
医用超声诊断设备声输出公布要求 :1992
检测项目：在随机文件/手册中公布的资料
检测对象：医用超声诊断设备
眼科仪器 检影镜
检测项目：随附文件
检测对象：检影镜
YY/T 0675-2023
眼科仪器 同视机
检测项目：随附文件
检测对象：数字智能同视机
YY/T 1541
乳腺X 射线机高压电缆组件及插座技术条件 —2017
检测项目：文件
检测对象：乳腺X射线机高压电缆组件及插座
IEC 60601-2-57 201.7
医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监护和美容用非激光光源的基本安全和特性要求
检测项目：分类、标记及文件
检测对象：治疗、诊断、监护和美容用非激光光源
医用电气设备 第二部分：微波治疗设备安全专用要求
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：微波治疗设备
高频电灼治疗仪
检测项目：随机文件
检测对象：高频电灼治疗仪
医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：高频手术设备
医用电气设备 第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY 0607－2007
医用电气设备 第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY 0607－2007
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：神经和肌肉刺激器
IEC 60601-2-10
医用电气设备 第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 :2012+AMD1:2016 CSV
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：神经和肌肉刺激器
医用电气设备 第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：婴儿培养箱
医用氧气浓缩器 安全要求 YY 0732-2009
医用氧气浓缩器 安全要求 YY 0732-2009
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：医用氧气浓缩器
医用电气设备 第2部分：转运培养箱安全专用要求 YY 0827-2011
医用电气设备 第2部分：转运培养箱安全专用要求 YY 0827-2011
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：转运培养箱
医用电气设备 第2部分：心电图机安全专用要求 6.1 l)
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：单道和多道心电图机
医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
检测项目：随机文件
检测对象：心脏除颤器
IEC60601-2-4
医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 :2002
检测项目：随机文件
检测对象：心脏除颤器
电动洗胃机 YY 1105-2008
电动洗胃机 YY 1105-2008
检测项目：随机文件
检测对象：电动洗胃机
医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求
检测项目：随机文件
检测对象：输液泵
医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 YY 0627-2008
医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 YY 0627-2008
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：手术无影灯和诊断用照明灯
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分：使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求
检测项目：标记和文件
检测对象：压力灭菌器
医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备 安全要求 YY 0636.1-2008
医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备 安全要求 YY 0636.1-2008
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：电动吸引设备
医用电气设备 第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008
医用电气设备 第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：自动循环无创血压监护设备
医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-
医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-
检测项目：标识、标记和文件
检测对象：多参数患者监护设备
医用电气设备_第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010
医用电气设备_第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：记录和分析型单道和多道心电图机
医用电气设备 第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求 YY 0885-2013
医用电气设备 第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求 YY 0885-2013
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：动态心电图系统
医用电气设备 第1部分：安全通用要求
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：医用 电气设备
GB 9706.1-2020 16.2
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME系统的随附文件
检测对象：医用电气设备
医用电气设备 第1-1部分：安全通用要求 并列标准：医用电气系统安全要求
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：医用 电气设备
IEC 60601-1-1
医用电气设备 第1-1部分：安全通用要求 并列标准：医用电气系统安全要求 ：
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：医用 电气设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第3部分：实验室用混合和搅拌设备的特殊要求
检测项目：标志和文件
检测对象：实验室用混合和搅拌设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
检测项目：标志和文件
检测对象：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求
检测项目：标志和文件
检测对象：实验室用材料加热设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第7部分：实验室用离心机的特殊要求
检测项目：标志和文件
检测对象：实验室用离心机
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求 YY 0648-2008
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求 YY 0648-2008
检测项目：标志和文件
检测对象：体外诊断（IVD）医用设备
医用电气设备 第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：诊断X射线发生装置的高压发生器
IEC 60601-2-7
医用电气设备 第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求 :1998
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：诊断X射线发生装置的高压发生器
医用电气设备 第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：医用诊断X射线源组件和X射线管组件
IEC 60601-2-28
医用电气设备 第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 :1993
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：医用诊断X射线源组件和X射线管组件
医用电气设备 第一部分：安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：诊断X射线设备
IEC 60601-1-3
医用电气设备 第一部分：安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求 :1994
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：诊断X射线设备
医用电气设备 第2部分：X射线设备附属设备安全专用要求
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：X射线设备附属设备
IEC 60601-2-32
医用电气设备 第2部分：X射线设备附属设备安全专用要求 :1994
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：X射线设备附属设备
GB 9706.244-2020 201.7
医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备识别、标记和文件
检测对象：X射线计算机体层摄影设备
IEC 60601-2-44
医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 :2016
检测项目：ME设备识别、标记和文件
检测对象：X射线计算机体层摄影设备
GB 9706.243-2021 201.7
医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：介入操作X射线设备
IEC 60601-2-43
医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：介入操作X射线设备
GB 9706.245-2020 201.7
医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置
IEC 60601-2-45
医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求 :2015
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置
GB 9706.236-2021 201.7
医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：体外引发 碎石设备
IEC60601-2-36
医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 :2014
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：体外引发 碎石设备
医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021
医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：氧气浓缩器
ISO 80601-2-69
医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 :2014
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：氧气浓缩器
GB 9706.202-2021 201.7
医用电器设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：高频手术设备及高频附件
GB 9706.218-2021 201.7
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的标识、标记和随机文件
检测对象：医用内窥镜
GB 9706.218-2021 201.7.9
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：随机文件
检测对象：医用内窥镜
GB 9706.222-2022 201.7
医用电气设备 第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：外科、整形、治疗和诊断用激光设备
GB 9706.222-2022 201.7.9
医用电气设备 第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：随附文件
检测对象：外科、整形、治疗和诊断用激光设备
GB 9706.219-2021 201.7
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：婴儿培养箱
IEC 60601-2-19
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 :2016
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：婴儿培养箱
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021
检测项目：ME设备识别、标记和文件
检测对象：婴儿辐射保暖台
医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：生理闭环控制器
IEC 60601-1-10
医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求 :2007+A1：2013
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：生理闭环控制器
医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022
医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：呼吸湿化设备
ISO80601-2-74
医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 ：2017
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：呼吸湿化设备
医用诊断X射线机通用技术条件
检测项目：随附文件
检测对象：医用诊断X射线机
医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021
医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：睡眠呼吸暂停治疗设备
医用诊断X射线可变限束器通用技术条件
检测项目：随机文件
检测对象：医用诊断X射线可变限束器
ISO 80601-2-70
医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 ：2015
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：睡眠呼吸暂停治疗设备
GB 9706.224
医用电气设备 第2-24 部分: 输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能 专用要求 —2021
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：输液泵和输液控制器
GB9706.225
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的 基本安全和基本性能专用要求 —2021
检测项目：ME设备的标识、标记和文件
检测对象：单道和多道心电图机
GB9706.227
医用电气设备 第2-27部分:心电监护 设备的基本安全和基本性能专用要求 —2021
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：心电监护仪
IEC60601-2-27
医用电气设备 第2-27部分:心电监护 设备的基本安全和基本性能专用要求 :2011
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：心电监护仪
GB 9706.226
医用电气设备 第2-26 部分: 脑电图机的基本安全和基本性能 专用要求 —2021
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：脑电图机
IEC 60601-2-26
医用电气设备 第2-26 部分: 脑电图机的基本安全和基本性能 专用要求 :2012
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：脑电图机
手动轮椅车
检测项目：轮椅车的文件
检测对象：手动轮椅车
医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.247-2021
医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.247-2021
检测项目：ME设备的识别、标记和文件
检测对象：动态心电图系统
IEC 60601-2-47
医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 :2012
检测项目：ME设备的识别、标记和文件
检测对象：动态心电图系统
医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234—2021
医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234—2021
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：有创血压监测设备
IEC60601-2-34
医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 :2011
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：有创血压监测设备
IEC 60601-2-21
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 :2009+AMD1:2016
检测项目：ME设备识别、标记和文件
检测对象：婴儿辐射保暖台设备
GB 9706.206-2020 201.7
医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：微波治疗设备
YY/T 0893-2023 20
医用气体混合器 独立气体混合器
检测项目：随附文件
检测对象：医用气体混合器 独立气体混合器
GB 9706.260-2020 201.7
医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：牙科设备
IEC 80601-2-60
医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 ：2012
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：牙科设备
GB 9706.204-2022 201.7
医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备的标识、标记和文件
检测对象：心脏除颤器
GB 9706.255-2022 201.7
医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：呼吸气体监护仪
GB 9706.255-2022 201.7.2.3
医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：查阅随附文件
检测对象：呼吸气体监护仪
GB 9706.263-2020 201.7
医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的标识、标记和文件
检测对象：口外成像牙科 X射线机
GB 9706.263
医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求 —2020
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：口外成像牙科 X射线机
GB 9706.265-2021 201.7
医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的标识、标记和文件
检测对象：口内成像牙科X射线机
GB 9706.265-2021 203.5
医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：口内成像牙科X射线机
GB 9706.290-2022 201.7
医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.16.2
医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 系统的随附文件
检测对象：高流量呼吸治疗设备
医用电气设备 第2-61部分：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023
医用电气设备 第2-61部分：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023
检测项目：ME设备标示标记和文件
检测对象：脉搏血氧设备
医用电气设备 第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023
医用电气设备 第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：自动无创血压计
医用电气设备 第2-46部分：手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023
医用电气设备 第2-46部分：手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023
检测项目：手术台标识、标记和文件
检测对象：手术台
医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023
医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：多参数患者监护仪
IEC 80601-2-49
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 :2018
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：多参数患者监护仪
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-2023
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-2023
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：体温计
ISO 80601-2-56
医用电气设备 第2-56 部分: 用于 体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 :2017
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：体温计
医用电气设备 第2-77部分：采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-2023
医用电气设备 第2-77部分：采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-2023
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：采用机器人技术的辅助手术设备
IEC80601-2-77
医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 :2019
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：采用机器人技术的辅助手术设备
医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023
医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：呼吸功能障碍的呼吸支持设备
医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023
医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：呼吸功能不全的呼吸支持设备
胃肠X射线机专用技术条件
检测项目：随附文件
检测对象：胃肠X射线机
GB 9706.216-2021 201.7
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
IEC60601-2-16
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 :2018
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
GB 9706.239-2021 201.7
医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：腹膜透析设备
GB 9706.239-2021 201.7.9
医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：随附文件
检测对象：腹膜透析设备
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分：数据集通用要求
检测项目：文件命名与编码
检测对象：人工智能医疗器械
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第14部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求
检测项目：标志和文件
检测对象：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备
IEC 61010-2-081
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第 2 -81部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 :2019
检测项目：标志和文件
检测对象：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备
GB 9706.271-2022 201.7
医用电气设备 第2-71部分：功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：近红外脑功能成像系统
IEC 80601
医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求 -2-71 :2015
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：近红外脑功能成像系统
GB 9706.283-2022 201.7
医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：脱毛仪
IEC 60601-2-83
医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 :2019
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：脱毛仪
GB 9706.275-2022 201.7
医用电气设备 第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：光动力设备
IEC 60601-2-75
医用电气设备 第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：光动力设备
医用电气设备 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.258-2022
医用电气设备 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.258-2022
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备
IEC 80601-2-58
医用电气设备 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 :2016
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备
眼科仪器 眼底照相机
检测项目：随附文件
检测对象：眼底照相机
医用电气设备第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.278-2023
医用电气设备第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.278-2023
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
IEC80601-2-78
医用电气设备第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 :2019
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:诊断X 射线设备的辐射防护
检测项目：ME设备的标识、标记和文件
检测对象：诊断X射线设备
GB 9706.203-2020 201.7
医用电气设备 第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备识别、标记和文件
检测对象：短波治疗设备
GB 9706.205-2020 201.7
医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：超声理疗设备
GB 9706.212-2020 201.7.2.3
医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：查阅随附文件
检测对象：重症护理呼吸机
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求
检测项目：标志和文件
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
GB 9706.228-2020 201.7
医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用诊断X射线管组件
GB 9706.237-2020 201.7
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：超声诊断和监护设备
GB 9706.254-2020 201.7
医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的标识、标记和文件
检测对象：X射线摄影和透视设备
GB 9706.254-2020 203.5
医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：X射线摄影和透视设备
医用电气设备 第2部分：医院电动床安全专用要求 YY 0571-2013
医用电气设备 第2部分：医院电动床安全专用要求 YY 0571-2013
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：医院电动床
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 9706.108-2021
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 9706.108-2021
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：报警系统
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-2021
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-2021
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用电气设备
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.210-2021
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.210-2021
检测项目：ME设备识别、标记和文件
检测对象：神经和肌肉刺激器
医用电气设备 第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021
医用电气设备 第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021
检测项目：ME设备识别、标记和文件
检测对象：婴儿转运培养箱
医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.235-2021
医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.235-2021
检测项目：ME设备识别、标记和文件
检测对象：医用毯、垫或床垫式加热设备
医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-2020
医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-2020
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：手术无影灯和诊断用照明灯
医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.250-2021
医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.250-2021
检测项目：ME设备识别、标记和文件
检测对象：婴儿光治疗设备
麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：肺功能仪
ISO 23747
麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计 :2007
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：肺功能仪
血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求
检测项目：ME 设备标识标记和文件
检测对象：血液、静脉药液、灌洗液加温器
红外热灼治疗设备
检测项目：随附文件
检测对象：红外热灼治疗设备
热辐射治疗设备通用技术要求 YY 0306-2023
热辐射治疗设备通用技术要求 YY 0306-2023
检测项目：设备标识、标记和文件
检测对象：热辐射治疗设备
医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分：基本要求 YY 0068.4-2009
医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分：基本要求 YY 0068.4-2009
检测项目：文件资料
检测对象：医用硬性内窥镜
健康软件第1部分:产品安全的通用要求
检测项目：健康软件产品标识和随附文件
检测对象：健康软件
电动洗胃机 YY 1105-2024
电动洗胃机 YY 1105-2024
检测项目：随机文件
检测对象：电动洗胃机
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2部分:材料加热用实验室设备的特殊要求
检测项目：标志和文件
检测对象：材料加热用实验室设备
IEC 61010-2-010
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-010部分:材料加热用实验室设备的特殊要求 :2019
检测项目：标志和文件
检测对象：材料加热用实验室设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
检测项目：标志和文件
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
YY/T 0633- 2022
眼科仪器间接检眼镜
检测项目：随附文件
检测对象：间接检眼镜
YY/T 0109- 2024
医用超声雾化器
检测项目：随附文件
检测对象：医用超声雾化器
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第5部分：实验室用离心机的特殊要求
检测项目：标志和文件
检测对象：实验室用离心机
IEC 61010-2-020
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第5部分：实验室用离心机的特殊要求 ：2016
检测项目：标志和文件
检测对象：实验室用离心机
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第11部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
检测项目：标志和文件
检测对象：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器
IEC 61010-2-040
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第11部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 :2020
检测项目：标志和文件
检测对象：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器
电动轮椅车
检测项目：文件
检测对象：电动轮椅车
YY/T 0787- 2024
眼科仪器角膜地形图仪
检测项目：随附文件
检测对象：角膜地形图仪
YY/T0648-2025
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第 2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求
检测项目：标志和文件
检测对象：体外诊断(IVD)医用设备
IEC 61010-2-101
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第 2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 :2018
检测项目：标志和文件
检测对象：体外诊断(IVD)医用设备
医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021
医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021
检测项目：标识、标记和文件
检测对象：医用电气设备电磁兼容、体外诊断医疗设备电磁兼容
IEC 60601-1-2
医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 :2014
检测项目：医用电气设备和医用电气系统的识别、标记和文件
检测对象：医用电气设备
家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分：发射
检测项目：本文件的符合性
检测对象：家用电器、电动工具和类似器具
电磁兼容 限值 每相输入电流大于16A小于等于75A连接到公用低压系统的设备产生的谐波电流限值
检测项目：产品文件
检测对象：医用电气设备、测量、控制和实验室用电设备