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2026-05-12
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促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
检测项目:全部项目、外观和物理检查、最低检出限、准确性、剂量-反应曲线的线性、分析内精密度、分析间精密度、批间精密度 等 11 项,点击展开全部
检测对象:促甲状腺素(TSH)定量标记免疫分析试剂盒
总IgE定量标记免疫分析试剂盒
检测项目:全部项目、外观、空白限、线性、准确度、批内精密度、批间精密度、特异性 等 10 项,点击展开全部
检测对象:总IgE定量标记免疫分析试剂盒
神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒
检测项目:特异性、质控品的测定值、稳定性、全部项目、外观、空白限、线性、准确度 等 10 项,点击展开全部
检测对象:神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒
总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
检测项目:全部项目、外观和物理检查、线性、最低检出限、准确性、分析内精密度、批间精密度、质控品测定值 等 10 项,点击展开全部
检测对象:总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒
检测项目:全部项目、外观和物理检查、线性、最低检出限、准确性、分析内精密度、批间精密度、质控品测定值 等 10 项,点击展开全部
检测对象:总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒
促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒
检测项目:全部项目、外观和物理检查、最低检出限、准确性、剂量-反应曲线的线性、分析内精密度、分析间精密度、质控品测定值 等 10 项,点击展开全部
检测对象:促黄体生成素(LH)定量标记免疫分析试剂盒
游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒
检测项目:全部项目、外观、空白限、线性、准确度、批内精密度、批间精密度、特异性 等 10 项,点击展开全部
检测对象:游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(Free β-HCG)定量标记免疫分析试剂盒
胰岛素定量标记免疫分析试剂盒
检测项目:全部项目、外观和物理检查、线性、最低检出限、准确性、分析内精密度、批间精密度、质控品测定值 等 10 项,点击展开全部
检测对象:胰岛素(INS)定量标记免疫分析试剂盒
白介素6(IL-6)测定试剂盒(标记免疫分析法)
检测项目:全部项目、外观、溯源性、检出限、准确度、线性、重复性、批间差 等 9 项,点击展开全部
检测对象:白介素6(IL-6)测定试剂盒
游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒
检测项目:全部项目、外观和物理检查、线性、最低检出限、准确性、精密度、质控品测定值、特异性 等 9 项,点击展开全部
检测对象:游离前列腺特异性抗原(F-PSA)定量标记免疫分析试剂盒
脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)
检测项目:全部项目、外观、溯源性、准确度、检出限、线性、重复性、批间差 等 9 项,点击展开全部
检测对象:脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂(盒)
血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)
检测项目:全部项目、外观、溯源性、准确度、检出限、线性、重复性、批间差 等 9 项,点击展开全部
检测对象:血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)
总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法)
检测项目:全部项目、外观、溯源性、准确度、检出限、线性、重复性、批间差 等 9 项,点击展开全部
检测对象:总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法)
C-肽(C-P)定量标记免疫分析试剂盒
检测项目:全部项目、外观、空白、线性、准确度、精密度、特异性、稳定性
检测对象:C-肽(C-P)定量标记免疫分析试剂盒
泌乳素定量标记免疫分析试剂盒
检测项目:全部项目、外观、空白限、线性、准确度、精密度、特异性、稳定性
检测对象:泌乳素定量标记免疫分析试剂盒
牙科学 金刚石旋转器械 第1部分:尺寸、要求、标记和包装
检测项目:全部项目、材料、形状、尺寸、径向圆跳动、耐腐蚀性能、颈部强度
检测对象:牙科学 金刚石旋转器械
气管支气管导管 规格和标记
检测项目:全部项目、支气管段外径、有效内径、颜色标识、段的区分
检测对象:气管支气管导管
ISO 15223-1
医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求 :
检测项目:全部项目、采用符号的建议、使用要求、符号
检测对象:医疗器械标签、标记和提供信息的符号
人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒
检测项目:全部项目、外观、检出限、线性、准确性、批内精密度、批间精密度、特异性 等 9 项,点击展开全部
检测对象:人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量标记免疫分析试剂盒
促卵泡生成素测定试剂盒
检测项目:全部项目、外观、检出限、线性、准确度、批内精密度、批间精密度、特异性 等 9 项,点击展开全部
检测对象:促卵泡生成素(FSH)定量标记免疫分析试剂盒
IEC 60601-1
医用电气 通用安全要求 :2005
检测项目:识别、标记和文件、ME设备和ME设备部件的外部标记、ME设备和ME设备部件的内部标记、控制器和仪表的标记
检测对象:医用 电气设备
检测对象:医用电气设备
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备或 ME设备部件的外部标记(参见表 C.1)、ME设备或 ME设备部件的内部标记(参见表 C.2)、控制器和仪表的标记(参见表 C.3)
检测对象:医用电气设备
YY/T 1804
麻醉和呼吸设备 用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 —2021
检测项目:刻度或显示的标记、标记易认性、标记的耐久性、肺量计或其包装的标记
检测对象:肺功能仪
ISO 26782
麻醉和呼吸设备 用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 :2009
检测项目:刻度或显示的标记、标记易认性、标记的耐久性、肺量计或其包装的标记
检测对象:肺功能仪
IEC 60601-2-22
医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求 :1995
检测项目:识别、标记和文件、ME设备标识、标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记
检测对象:诊断和治疗激光设备
检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备
医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 YY 0834-2011
医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 YY 0834-2011
检测项目:设备或设备部件外部的标记、控制器和仪表的标记、控制器件及仪表的标记
检测对象:医用电热毯、电热垫和电热床垫
红外治疗设备安全专用要求 YY 0323-2018
红外治疗设备安全专用要求 YY 0323-2018
检测项目:外部标记、控制器标记、控制器件标记
检测对象:红外治疗设备
热辐射类治疗设备安全专用要求 YY 0306-2018
热辐射类治疗设备安全专用要求 YY 0306-2018
检测项目:外部标记、控制器标记、高温标记
检测对象:热辐射类治疗设备
IEC 60601-2-24
医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 :1998
检测项目:设备或设备部件的外部标记、ME 设备标识、标记和文件、ME 设备和可更换部件上标记的最低要求
检测对象:输液泵
检测对象:输液泵和输液控制器
IEC 60601-2-25
医用电气设备 第2-25部分:心电图机的 基本安全和基本性能专用要求 :2011
检测项目:识别、标记和文件、ME设备的标识、标记和文件、控制器和仪表的标记
检测对象:心电图机
检测对象:单道和多道心电图机
IEC 60601-2-27
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 :1994 6.1.aa)
检测项目:设备和设备部件的外部标记、ME设备标识、标记和文件、导联线的标记
检测对象:心电监护设备
检测对象:心电监护仪
IEC 60601-2-18
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 :2009
检测项目:ME设备的标识、标记和随机文件、ME设备或部件的外部标记、ME 设备和可互换部件的标记最低要求
检测对象:医用内窥镜
IEC 60601-2-19
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 :2016
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记(见通用标准的表C.1)、控制器和仪表的标记(见通用标准的表C.3)
检测对象:婴儿培养箱
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021
检测项目:ME设备识别、标记和文件、ME设备或 ME设备部件的外部标记、距离标记
检测对象:婴儿辐射保暖台
医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021
医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021
检测项目:ME设备标识、标记和文件、标记的清晰性、ME 设备或ME 设备部件外部标记增加的要求
检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备
ISO 80601-2-70
医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 :2015
检测项目:ME设备标识、标记和文件、标记的清晰性、ME 设备或ME 设备部件外部标记增加的要求
检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备
IEC 60601-2-21
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 :2009+AMD1:2016
检测项目:ME设备识别、标记和文件、ME设备或 ME设备部件的外部标记、距离标记
检测对象:婴儿辐射保暖台设备
GB/T32239-2015
中药制丸机
检测项目:标记、警示标志和参照代号、标记、警告标志和项目代号
检测对象:中药自动制丸机
检测对象:中药制丸机
JB/T20038-2016
提取罐
检测项目:标记、防爆标记
检测对象:提取罐
气管切开插管和接头
检测项目:规格标记和尺寸、不透射线标记
检测对象:气管切开插管和接头
测量、控制和试验室用电气设备的安全 使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求 YY 0602-2007
测量、控制和试验室用电气设备的安全 使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求 YY 0602-2007
检测项目:标记和文件、警告标记
检测对象:干热灭菌器
IEC61010-2-043
测量、控制和试验室用电气设备的安全 使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求 :1997
检测项目:标记和文件、警告标记
检测对象:干热灭菌器
医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013
医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013
检测项目:识别、标记和文件、识别标记
检测对象:肌电及诱发反应设备
IEC 60601-2-6
医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求 :1984
检测项目:识别、标记和文件、ME设备标识、标记和文件
检测对象:微波治疗设备
IEC 60601-2-2
用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 :2006
检测项目:识别、标记和文件、ME设备标识、标记和文件
检测对象:高频手术设备
检测对象:高频手术设备及高频附件
医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求
检测项目:外部标记、控制器件的标记
检测对象:心脏除颤器
IEC60601-2-4
医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 :2002
检测项目:外部标记、控制器件的标记
检测对象:心脏除颤器
医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008
医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008
检测项目:识别、标记和文件、设备或部件的外部标记
检测对象:自动循环无创血压监护设备
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY 0783-2010
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY 0783-2010
检测项目:识别、标记和文档、设备或设备部件外部的标记
检测对象:有创血压监测设备
医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 YY 0885-2013
医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 YY 0885-2013
检测项目:识别、标记和文件、设备或设备部件的外部标记
检测对象:动态心电图系统
康复训练器械 安全通用要求
检测项目:标志与标签、警告标记与注意事项、警告标记与注意事项
检测对象:康复训练器械
IEC60601-2-36
医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 :2014
检测项目:ME设备标识、标记和文件、目标标记和目标位置的精度
检测对象:体外引发 碎石设备
医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021
医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME 设备或 ME 设备部件外部标记补充的要求
检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
ISO 80601-2-72
医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 :2015
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME 设备或 ME 设备部件外部标记补充的要求
检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022
医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备或ME设备部件外部标记增补的要求
检测对象:呼吸湿化设备
ISO80601-2-74
医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备或ME设备部件外部标记增补的要求
检测对象:呼吸湿化设备
GB 9706.224
医用电气设备 第2-24 部分: 输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能 专用要求 —2021
检测项目:ME 设备标识、标记和文件、ME 设备和可更换部件上标记的最低要求
检测对象:输液泵和输液控制器
GB9706.225
医用电气设备 第2-25部分:心电图机的 基本安全和基本性能专用要求 —2021
检测项目:ME设备的标识、标记和文件、控制器和仪表的标记
检测对象:单道和多道心电图机
GB9706.227
医用电气设备 第2-27部分:心电监护 设备的基本安全和基本性能专用要求 —2021
检测项目:ME设备标识、标记和文件、导联线的标记
检测对象:心电监护仪
GB 9706.226
医用电气设备 第2-26 部分: 脑电图机的基本安全和基本性能 专用要求 —2021
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME 设备和可更换部件上标记的最低要求
检测对象:脑电图机
IEC 60601-2-26
医用电气设备 第2-26 部分: 脑电图机的基本安全和基本性能 专用要求 :2012
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME 设备和可更换部件上标记的最低要求
检测对象:脑电图机
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.247-2021
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.247-2021
检测项目:ME设备的识别、标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记
检测对象:动态心电图系统
IEC 60601-2-47
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 :2012
检测项目:ME设备的识别、标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记
检测对象:动态心电图系统
医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234—2021
医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234—2021
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记
检测对象:有创血压监测设备
IEC60601-2-34
医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 :2011
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记
检测对象:有创血压监测设备
医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023
医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023
检测项目:ME 设备标识、标记和文件、ME 设备或 ME 设备部件的外部标记增补的要求
检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机
医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023
医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023
检测项目:ME 设备标识、标记和文件、ME 设备或 ME 设备部件外部标记增补的要求
检测对象:呼吸功能障碍的呼吸支持设备
医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023
医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023
检测项目:ME 设备标识、标记和文件、ME 设备或 ME 设备部件外部标记增补的要求
检测对象:呼吸功能不全的呼吸支持设备
JB/T 20025-2013
全自动硬胶囊充填机
检测项目:标记、警告标志和参考物
检测对象:全自动硬胶囊充填机
空心胶囊自动生产线 JB20026-2004
空心胶囊自动生产线 JB20026-2004
检测项目:标记、警告标志
检测对象:空心胶囊自动生产线
医用内窥镜 内窥镜器械 细胞刷
检测项目:标记标签
检测对象:细胞刷
JB/T20030-2012
多效蒸馏水机
检测项目:标记、警告标志和参照代号
检测对象:多效蒸馏水机
医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置
检测项目:标记标签
检测对象:圈形套扎装置
JB/T20032-2012
药用真空冷冻干燥机
检测项目:标记、警告标志和参照代号
检测对象:药用真空冷冻干燥机
热风循环烘箱
检测项目:标记、警告标志和参照代号
检测对象:热风循环 烘箱
JB/T 20034-2017
药用旋涡式振动筛
检测项目:标记、警告标志和项目代号
检测对象:药用旋涡式振动筛
医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳
检测项目:标记标签
检测对象:抓取钳
JB/T 20035-2013
除粉筛
检测项目:标记、警告标志和参照代号
检测对象:除粉筛
JB/T20039-2011
锤式粉碎机
检测项目:标记、警告标志和参照代号
检测对象:锤式粉碎机
JB/T 20040-2020
分粒型刀式粉碎机
检测项目:标记、警告标志和项目代号
检测对象:分粒型刀式粉碎机
医用内窥镜 内窥镜器械 咬切钳
检测项目:标记标签
检测对象:咬切钳
JB/T20043-2004
旋转式切药机
检测项目:标记、警示标志和项目代号
检测对象:旋转式 切药机
医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳
检测项目:标记标签
检测对象:持针钳
JB/T20048-2020
提升加料机
检测项目:标记、警告标志和参考代号
检测对象:提升加料机
JB/T 20049-2014
药用真空上料机
检测项目:标记、警告标志和参照代号
检测对象:药用真空上料机
JB/T20050-2018
润药机
检测项目:标记警告标志项目代号
检测对象:润药机
JB/T20051-2018
炒药机
检测项目:标记警告标志项目代号
检测对象:炒药机
医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳
检测项目:标记标签
检测对象:分离钳
JB/T20052-2021
变频式风选机
检测项目:配线及标记、警告标志和项目代号
检测对象:变频式 风选机
JB/T20054-2020
蜜丸机
检测项目:标记警告标志项目代号
检测对象:蜜丸机
JB/T20055-2005
药品透明膜包装机
检测项目:标记警告标志项目代号
检测对象:药品透明膜包装机
JB/T20056-2005
药用袋成型—充填—封口机
检测项目:标记警告标志项目代号
检测对象:药用袋成型—充填—封口机
JB/T20058-2019
药瓶塞纸机
检测项目:标记、警告标志和项目代号
检测对象:药瓶塞纸机
JB/T 20059-2014
药瓶旋盖机
检测项目:标记、警告标志和参照代号
检测对象:药瓶旋盖机
JB/T20061-2020
整粒机
检测项目:标记、警告标志和项目代号
检测对象:整粒机
JB/T20062-2005
擦瓶机
检测项目:标记、警告标志和项目代号
检测对象:擦瓶机
JB/T20064-2019
脉冲切割滴制式软胶丸机
检测项目:标记、警告标志和项目代号
检测对象:脉冲切割滴制式软胶丸机
JB/T 20065.2-2014
塑料药瓶理瓶机
检测项目:标记、警告标志和参照代号
检测对象:塑料药瓶理瓶机
JB/T20065.4-2014
模具式计数装瓶机
检测项目:标记、警告标志和项目代号
检测对象:模具式计数装瓶机
JB/T 20065.5-2014
塑料药瓶铝箔封口机
检测项目:标记、警告标志和参照代号
检测对象:塑料药瓶铝箔封口机
JB/T 20066-2014
易折塑料瓶口服液剂灌封机
检测项目:标记、警告标志和参照代号
检测对象:易折塑料瓶口服液剂灌封机
JB/T 20121-2009
药用料斗自动清洗机
检测项目:标记、警告标志和项目代号
检测对象:药用料斗自动清洗机
JB/T 20134-2020
药用料斗提升机
检测项目:标记、警告标志和参照代号
检测对象:药用料斗提升机
JB/T20106-2022
药用V 型混合机
检测项目:标记、警告标志和项目代号
检测对象:药用V 型混合机
JB/T20110-2016
真空润药机
检测项目:标记
检测对象:真空气相润药机
JB/T20111-2016
中药材热风穿流式烘干箱
检测项目:标记
检测对象:敞开式烘干箱
JB/T20113-2016
中药材鄂式破碎机
检测项目:标记
检测对象:中药材鄂式破碎机
JB/T20114.2-2009
糖浆剂瓶清洗机
检测项目:标记、警告标志和项目代号
检测对象:糖浆剂瓶清洗机
医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求
检测项目:识别、标记和文件
检测对象:诊断和治疗激光设备
JB/T20114.3-2009
糖浆剂瓶灌装机
检测项目:标记、警告标志和项目代号
检测对象:糖浆剂瓶灌装机
JB/T20114.4-2009
糖浆剂瓶封口机
检测项目:标记、警告标志和项目代号
检测对象:糖浆剂瓶封口机
JB/T20116-2009
中药汤剂包装机
检测项目:标记、警告标志和项目代号
检测对象:中药汤剂包装机
JB/T20117-2009
药用摇滚式混合机
检测项目:标记、警告标志和项目代号
检测对象:摇滚式混合机
热风循环灭菌柜
检测项目:标记、警告标志和项目代号
检测对象:热风循环灭菌柜
JB/T 20120-2009
涡轮式粉碎机
检测项目:标记、警告标志和项目代号
检测对象:涡轮式粉碎机
JB/T 20123-2009
药用螺旋振动流化床干燥机
检测项目:标记、警告标志和项目代号
检测对象:药用螺旋振动流化床干燥机
JB/T 20131-2009
带式微波真空干燥机
检测项目:标记、警告标志和项目代号
检测对象:带式微波真空干燥机
GB/T 30219-2013
中药煎药机
检测项目:标记、警告标志
检测对象:中药煎药机
IEC 60825-1 2014
激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求
检测项目:标记
检测对象:医用激光设备
JB/T 20075-2013
振动式药物超微粉碎机
检测项目:标记、警告标志和项目代号
检测对象:振动式药物超微粉碎机
JB/T 20085-2014
隧道式微波干燥机
检测项目:标记、警告标志和项目代号
检测对象:隧道式微波干燥机
JB/T 20088-2021
中药材截断机
检测项目:标记、警告标志和项目代号
检测对象:中药材截断机
JB/T 20068-2015
结晶器
检测项目:标记、警告标志和项目代号
检测对象:结晶器
JB/T 20112-2016
可倾式蒸煮锅
检测项目:标记、警告标志和项目代号
检测对象:可倾式蒸煮锅
JB/T 20168-2015
硬胶囊重量检测机
检测项目:标记、警告标志和项目代号
检测对象:硬胶囊重量检测机
JB/T 20169-2015
药用直线振动流化床干燥机
检测项目:标记、警告标志和项目代号
检测对象:药用直线振动流化床干燥机
JB/T 20170-2016
注射剂电子检漏机
检测项目:标记、警告标志和项目代号
检测对象:注射剂电子检漏机
JB/T 20171-2016
药用纯蒸汽灭菌器
检测项目:标记、警告标志和项目代号
检测对象:药用纯蒸汽灭菌器
JB/T 20172-2016
药用器具清洗干燥机
检测项目:标记、警告标志和项目代号
检测对象:药用器具清洗干燥机
JB/T 20173-2016
辊压干法制粒机
检测项目:标记、警告标志和项目代号
检测对象:辊压干法制粒机
JB/T 20174-2016
胶囊抛光机
检测项目:标记、警告标志和项目代号
检测对象:胶囊抛光机
GB/T 36035-2018
制药机械 电气安全通用要求
检测项目:电气标记
检测对象:制药机械
髋关节假体 YY 0118-2016
髋关节假体 YY 0118-2016
检测项目:产品标记
检测对象:髋关节假体
外科植入物 金属骨针 第2部分:斯氏针 尺寸
检测项目:标记
检测对象:金属骨针
外科植入物 金属骨针 第3部分:克氏针
检测项目:标记
检测对象:金属骨针
外科植入物 金属髓内钉系统 第1部分: 髓内钉
检测项目:标记
检测对象:外科植入物 金属髓内钉系统
外科植入物 金属髓内钉系统 第2部分:锁定部件
检测项目:标记
检测对象:外科植入物 金属髓内钉系统
自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
检测项目:自测用体外诊断医疗器械的标记和标签
检测对象:自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
YY/T 0726-2020 11.4
与无源外科植入物联用的器械 通用要求
检测项目:标记
检测对象:与无源外科植入物联用的器械
牙科学 光固化机 YY 0055-2018
牙科学 光固化机 YY 0055-2018
检测项目:标记
检测对象:光固化机
ISO 17510-1
睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 :2002
检测项目:识别、标记和文件
检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备
医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机
检测项目:识别、标记和文件
检测对象:呼吸机
GB 9706.213-2021 201.7
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:麻醉工作站
高频喷射呼吸机 YY 0042-2018
高频喷射呼吸机 YY 0042-2018
检测项目:标记
检测对象:高频喷射呼吸机
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 YY 0600.1-2007
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 YY 0600.1-2007
检测项目:识别、标记和文件
检测对象:家用呼吸支持设备
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007
检测项目:识别、标记和文件
检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 YY 0600.3-2007
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 YY 0600.3-2007
检测项目:识别、标记和文件
检测对象:急救和转运用呼吸机
吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 YY 0635.1-2013
吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 YY 0635.1-2013
检测项目:标记
检测对象:吸入式麻醉系统
吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统 YY 0635.2-2009
吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统 YY 0635.2-2009
检测项目:标记
检测对象:麻醉气体净化系统
吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置 YY 0635.3-2009
吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置 YY 0635.3-2009
检测项目:标识、标记和文件
检测对象:麻醉气体输送装置
吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009
吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009
检测项目:标识、标记和文件
检测对象:麻醉呼吸机
睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 YY 0671.1-2009
睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 YY 0671.1-2009
检测项目:设备或设备部件的外部标记
检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备
用于医用气体管系统的氧气浓缩器供气系统
检测项目:标记
检测对象:用于医用气体管系统的氧气浓缩器供气系统
射频消融导管 YY 0778-2018
射频消融导管 YY 0778-2018
检测项目:外部标记
检测对象:射频消融导管
麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器(HMEs)第2部分:用于气管切开术患者的250ml以上潮气量的HMEs
检测项目:标记、标签及包装
检测对象:用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器
医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 YY 0786-2010
医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 YY 0786-2010
检测项目:外部标记
检测对象:呼吸湿化系统
医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 YY 0600.4-2013
医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 YY 0600.4-2013
检测项目:标记总则
检测对象:人工复苏器
YY/T 0893-2013 14
医用气体混合器独立气体混合器
检测项目:标记
检测对象:医用气体混合器独立气体混合器
医用电气设备 第2-5部分: 超声理疗设备安全专用要求
检测项目:识别、标记和文件
检测对象:超声理疗设备
医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求
检测项目:识别、标记和文件
检测对象:超声诊断和监护设备
医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011
医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011
检测项目:识别、标记和文件
检测对象:婴儿辐射保暖台
YY/T 1610-2018 12
麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器
检测项目:标记
检测对象:医用氧气湿化器
医用冷冻外科治疗设备性能和安全
检测项目:标记
检测对象:医用冷冻外科治疗设备
YY/T 1610-2018 12.1
麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器
检测项目:医用氧气湿化器标记
检测对象:医用氧气湿化器
YY/T 1610-2018 12.2
麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器
检测项目:医用氧气湿化器包装标记
检测对象:医用氧气湿化器
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求
检测项目:识别、标记和文件
检测对象:连续血液净化机
医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 YY 0669-2008
医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 YY 0669-2008
检测项目:识别、标记和文件
检测对象:婴儿光治疗设备
医用超声诊断设备声输出公布要求
检测项目:标记
检测对象:医用超声诊断设备
IEC61157
医用超声诊断设备声输出公布要求 :1992
检测项目:标记
检测对象:医用超声诊断设备
眼科仪器 检影镜
检测项目:标记
检测对象:检影镜
YY/T 0675-2023
眼科仪器 同视机
检测项目:标记
检测对象:数字智能同视机
IEC 60601-2-57 201.7
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源的基本安全和特性要求
检测项目:分类、标记及文件
检测对象:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源
医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求
检测项目:识别、标记和文件
检测对象:微波治疗设备
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求
检测项目:识别、标记和文件
检测对象:高频手术设备
医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY 0607-2007
医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY 0607-2007
检测项目:识别、标记和文件
检测对象:神经和肌肉刺激器
IEC 60601-2-10
医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 :2012+AMD1:2016 CSV
检测项目:识别、标记和文件
检测对象:神经和肌肉刺激器
射频热疗设备 YY 0777-2010
射频热疗设备 YY 0777-2010
检测项目:控制器件和仪表的标记
检测对象:射频热疗设备
光学和光学仪器 焦度计
检测项目:中心轴位标记偏差
检测对象:焦度计
医用微波设备附件的通用要求 YY0899-2020
医用微波设备附件的通用要求 YY0899-2020
检测项目:外部标记
检测对象:医用微波设备附件
磁刺激设备
检测项目:设备或设备部件的外部标记
检测对象:磁刺激设备
医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求
检测项目:识别、标记和文件
检测对象:婴儿培养箱
大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型
检测项目:标记
检测对象:大型蒸汽灭菌器 自动控制型
医用氧气浓缩器 安全要求 YY 0732-2009
医用氧气浓缩器 安全要求 YY 0732-2009
检测项目:识别、标记和文件
检测对象:医用氧气浓缩器
医用电气设备 第2部分:转运培养箱安全专用要求 YY 0827-2011
医用电气设备 第2部分:转运培养箱安全专用要求 YY 0827-2011
检测项目:识别、标记和文件
检测对象:转运培养箱
心电监护仪 YY 1079-2008
心电监护仪 YY 1079-2008
检测项目:设备标记
检测对象:心电监护仪
医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 6.1 l)
检测项目:识别、标记和文件
检测对象:单道和多道心电图机
一次性使用心电电极
检测项目:标记要求
检测对象:一次性使用心电电极
医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 YY 0570-2013 6.1aa)
医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 YY 0570-2013 6.1aa)
检测项目:设备或设备部件的外部标记
检测对象:电动手术台
医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求
检测项目:设备或设备部件的外部标记
检测对象:输液泵
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 6.1.aa)
检测项目:设备和设备部件的外部标记
检测对象:心电监护设备
医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 YY 0627-2008
医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 YY 0627-2008
检测项目:识别、标记和文件
检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯
YY/T 0636.2-2021 11
医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备
检测项目:标记
检测对象:人工驱动吸引设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求
检测项目:标记和文件
检测对象:压力灭菌器
YY/T 0636.3-2021 11
医用吸引设备 第3部分:以真空或正压源为动力的吸引设备
检测项目:标记
检测对象:以真空或正压源为动力的吸引设备
医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 YY 0636.1-2008
医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 YY 0636.1-2008
检测项目:识别、标记和文件
检测对象:电动吸引设备
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-
检测项目:标识、标记和文件
检测对象:多参数患者监护设备
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-2008
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-2008
检测项目:设备或部件的外部标记
检测对象:多参数患者监护设备
流式细胞仪
检测项目:表面标记物检测的重复性
检测对象:流式细胞仪
机械电气安全 机械电气设备 第1部分:通用技术条件
检测项目:标记、警告标志和参照代号
检测对象:机械电气设备
IEC60204-1
机械电气安全 机械电气设备 第1部分:通用技术条件 :2005
检测项目:标记、警告标志和参照代号
检测对象:机械电气设备
医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010
医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010
检测项目:标记、随机文件
检测对象:医用脉搏血氧仪
血压传感器 YY 0781-2010
血压传感器 YY 0781-2010
检测项目:设备标记
检测对象:血压传感器
喉镜连接件 第1部分:常规挂钩型手柄-窥视片接头 YY 0498.1-2004
喉镜连接件 第1部分:常规挂钩型手柄-窥视片接头 YY 0498.1-2004
检测项目:标记和标签
检测对象:窥视片接头
医用电气设备_第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010
医用电气设备_第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010
检测项目:识别、标记和文件
检测对象:记录和分析型单道和多道心电图机
接触式远红外理疗设备
检测项目:警示标记
检测对象:接触式远红外理疗设备
医用电气设备 第1部分:安全通用要求
检测项目:识别、标记和文件
检测对象:医用 电气设备
医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求
检测项目:识别、标记和文件
检测对象:医用 电气设备
IEC 60601-1-1
医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求 :
检测项目:识别、标记和文件
检测对象:医用 电气设备
医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求
检测项目:识别、标记和文件
检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器
IEC 60601-2-7
医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求 :1998
检测项目:识别、标记和文件
检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器
医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
检测项目:识别、标记和文件
检测对象:医用诊断X射线源组件和X射线管组件
IEC 60601-2-28
医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 :1993
检测项目:识别、标记和文件
检测对象:医用诊断X射线源组件和X射线管组件
医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求
检测项目:识别、标记和文件
检测对象:诊断X射线设备
IEC 60601-1-3
医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求 :1994
检测项目:识别、标记和文件
检测对象:诊断X射线设备
医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求
检测项目:识别、标记和文件
检测对象:X射线设备附属设备
IEC 60601-2-32
医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求 :1994
检测项目:识别、标记和文件
检测对象:X射线设备附属设备
GB 9706.244-2020 201.7
医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备识别、标记和文件
检测对象:X射线计算机体层摄影设备
IEC 60601-2-44
医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 :2016
检测项目:ME设备识别、标记和文件
检测对象:X射线计算机体层摄影设备
GB 9706.243-2021 201.7
医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:介入操作X射线设备
IEC 60601-2-43
医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:介入操作X射线设备
GB 9706.245-2020 201.7
医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置
IEC 60601-2-45
医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求 :2015
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置
电生理标测导管
检测项目:外部标记
检测对象:电生理标测导管
穴位阻抗检测设备
检测项目:外部标记
检测对象:穴位阻抗检测设备
牙科学 手机和马达 YY 1045-2021
牙科学 手机和马达 YY 1045-2021
检测项目:标记
检测对象:牙科学 手机和马达
ISO 14457
牙科学 手机和马达 :2017
检测项目:标记
检测对象:牙科学 手机和马达
GB 9706.236-2021 201.7
医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:体外引发 碎石设备
GB 9706.236-2021 201.12.1.101
医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:目标标记和目标位置的精度
检测对象:体外引发 碎石设备
医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021
医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:氧气浓缩器
ISO 80601-2-69
医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 :2014
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:氧气浓缩器
GB 9706.202-2021 201.7
医用电器设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:高频手术设备及高频附件
GB 9706.218-2021 201.7
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备的标识、标记和随机文件
检测对象:医用内窥镜
GB 9706.218-2021 201.7.2
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备或部件的外部标记
检测对象:医用内窥镜
GB 9706.218-2021 201.7.2.1
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和可互换部件的标记最低要求
检测对象:医用内窥镜
GB 9706.222-2022 201.7
医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备
GB 9706.222-2022 201.7.2
医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备或ME设备部件的外部标记
检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备
GB 9706.219-2021 201.7
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:婴儿培养箱
GB 9706.219-2021 201.7.2
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备或ME设备部件的外部标记(见通用标准的表C.1)
检测对象:婴儿培养箱
GB 9706.219-2021 201.7.4
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:控制器和仪表的标记(见通用标准的表C.3)
检测对象:婴儿培养箱
YY/T0061
特定电磁波治疗器 —2021
检测项目:外部标记
检测对象:特定电磁波治疗器
医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求
检测项目:ME 设备标识、标记和文件
检测对象:生理闭环控制器
IEC 60601-1-10
医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求 :2007+A1:2013
检测项目:ME 设备标识、标记和文件
检测对象:生理闭环控制器
医用诊断X射线管组件通用技术条件
检测项目:标记
检测对象:医用诊断X射线管组件
GB 9706.206-2020 201.7
医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:微波治疗设备
YY/T 0893-2023 19
医用气体混合器 独立气体混合器
检测项目:标记
检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器
GB 9706.260-2020 201.7
医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:牙科设备
IEC 80601-2-60
医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 :2012
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:牙科设备
GB 9706.204-2022 201.7
医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备的标识、标记和文件
检测对象:心脏除颤器
GB 9706.204-2022 201.7.2
医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备或ME设备部件的外部标记
检测对象:心脏除颤器
GB 9706.255-2022 201.7
医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备标识、标记和文件
检测对象:呼吸气体监护仪
GB 9706.255-2022 201.7.2.101
医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备或 ME 设备部件的外部标记补充的要求
检测对象:呼吸气体监护仪
GB 9706.263-2020 201.7
医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备的标识、标记和文件
检测对象:口外成像牙科 X射线机
GB 9706.263
医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求 —2020
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:口外成像牙科 X射线机
GB 9706.265-2021 201.7
医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备的标识、标记和文件
检测对象:口内成像牙科X射线机
GB 9706.265-2021 203.5
医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:口内成像牙科X射线机
GB 9706.290-2022 201.7
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备标识、标记和文件
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.7.2.101
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备或 ME 设备部件外部标记增补的要求
检测对象:高流量呼吸治疗设备
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023
检测项目:ME设备标示标记和文件
检测对象:脉搏血氧设备
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:自动无创血压计
医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023
医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023
检测项目:手术台标识、标记和文件
检测对象:手术台
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:多参数患者监护仪
IEC 80601-2-49
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 :2018
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:多参数患者监护仪
医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-2023
医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-2023
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:体温计
ISO 80601-2-56
医用电气设备 第2-56 部分: 用于 体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 :2017
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:体温计
医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-2023
医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-2023
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备
IEC80601-2-77
医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 :2019
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备
GB 9706.216-2021 201.7
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
IEC60601-2-16
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 :2018
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
GB 9706.239-2021 201.7
医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:腹膜透析设备
IEC60601-2-39
医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 :2018
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:腹膜透析设备
GB 9706.271-2022 201.7
医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:近红外脑功能成像系统
IEC 80601
医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求 -2-71 :2015
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:近红外脑功能成像系统
GB 9706.283-2022 201.7
医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:脱毛仪
IEC 60601-2-83
医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 :2019
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:脱毛仪