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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“标记”筛选,展示 500 条相关能力(共 588 条,已先展示前 500 条)(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 274 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 1218-2013

促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒

11 项检测项目

检测项目:全部项目、外观和物理检查、最低检出限、准确性、剂量-反应曲线的线性、分析内精密度、分析间精密度、批间精密度 等 11 项,点击展开全部

检测对象:促甲状腺素(TSH)定量标记免疫分析试剂盒

全部项目外观和物理检查最低检出限准确性剂量-反应曲线的线性分析内精密度分析间精密度批间精密度质控品测定值特异性稳定性
YY/T 1252-2015

总IgE定量标记免疫分析试剂盒

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、空白限、线性、准确度、批内精密度、批间精密度、特异性 等 10 项,点击展开全部

检测对象:总IgE定量标记免疫分析试剂盒

全部项目外观空白限线性准确度批内精密度批间精密度特异性质控品的测定值稳定性
YY/T 1262-2015

神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒

10 项检测项目

检测项目:特异性、质控品的测定值、稳定性、全部项目、外观、空白限、线性、准确度 等 10 项,点击展开全部

检测对象:神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒

特异性质控品的测定值稳定性全部项目外观空白限线性准确度批内精密度批间精密度
YY/T 1223-2014

总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观和物理检查、线性、最低检出限、准确性、分析内精密度、批间精密度、质控品测定值 等 10 项,点击展开全部

检测对象:总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒

全部项目外观和物理检查线性最低检出限准确性分析内精密度批间精密度质控品测定值特异性稳定性
YY/T 1222-2014

总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观和物理检查、线性、最低检出限、准确性、分析内精密度、批间精密度、质控品测定值 等 10 项,点击展开全部

检测对象:总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒

全部项目外观和物理检查线性最低检出限准确性分析内精密度批间精密度质控品测定值特异性稳定性
YY/T 1217-2013

促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观和物理检查、最低检出限、准确性、剂量-反应曲线的线性、分析内精密度、分析间精密度、质控品测定值 等 10 项,点击展开全部

检测对象:促黄体生成素(LH)定量标记免疫分析试剂盒

全部项目外观和物理检查最低检出限准确性剂量-反应曲线的线性分析内精密度分析间精密度质控品测定值特异性稳定性
YY/T 1257-2015

游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、空白限、线性、准确度、批内精密度、批间精密度、特异性 等 10 项,点击展开全部

检测对象:游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(Free β-HCG)定量标记免疫分析试剂盒

全部项目外观空白限线性准确度批内精密度批间精密度特异性质控品测定值稳定性
YY/T 1250-2014

胰岛素定量标记免疫分析试剂盒

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观和物理检查、线性、最低检出限、准确性、分析内精密度、批间精密度、质控品测定值 等 10 项,点击展开全部

检测对象:胰岛素(INS)定量标记免疫分析试剂盒

全部项目外观和物理检查线性最低检出限准确性分析内精密度批间精密度质控品测定值特异性稳定性
YY/T 1916-2023

白介素6(IL-6)测定试剂盒(标记免疫分析法)

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、检出限、准确度、线性、重复性、批间差 等 9 项,点击展开全部

检测对象:白介素6(IL-6)测定试剂盒

全部项目外观溯源性检出限准确度线性重复性批间差稳定性
YY/T 1249-2014

游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观和物理检查、线性、最低检出限、准确性、精密度、质控品测定值、特异性 等 9 项,点击展开全部

检测对象:游离前列腺特异性抗原(F-PSA)定量标记免疫分析试剂盒

全部项目外观和物理检查线性最低检出限准确性精密度质控品测定值特异性稳定性
YY/T 1451-2016

脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、准确度、检出限、线性、重复性、批间差 等 9 项,点击展开全部

检测对象:脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂(盒)

全部项目外观溯源性准确度检出限线性重复性批间差稳定性
YY/T 1422-2016

血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、准确度、检出限、线性、重复性、批间差 等 9 项,点击展开全部

检测对象:血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)

全部项目外观溯源性准确度检出限线性重复性批间差稳定性
YY/T 1585-2017

总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法)

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、准确度、检出限、线性、重复性、批间差 等 9 项,点击展开全部

检测对象:总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法)

全部项目外观溯源性准确度检出限线性重复性批间差稳定性
YY/T 1518-2017

C-肽(C-P)定量标记免疫分析试剂盒

8 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、空白、线性、准确度、精密度、特异性、稳定性

检测对象:C-肽(C-P)定量标记免疫分析试剂盒

全部项目外观空白线性准确度精密度特异性稳定性
YY/T 1516-2017

泌乳素定量标记免疫分析试剂盒

8 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、空白限、线性、准确度、精密度、特异性、稳定性

检测对象:泌乳素定量标记免疫分析试剂盒

全部项目外观空白限线性准确度精密度特异性稳定性
YY/T 0761.1-2009

牙科学 金刚石旋转器械 第1部分:尺寸、要求、标记和包装

7 项检测项目

检测项目:全部项目、材料、形状、尺寸、径向圆跳动、耐腐蚀性能、颈部强度

检测对象:牙科学 金刚石旋转器械

全部项目材料形状尺寸径向圆跳动耐腐蚀性能颈部强度
YY/T 0490-2017

气管支气管导管 规格和标记

5 项检测项目

检测项目:全部项目、支气管段外径、有效内径、颜色标识、段的区分

检测对象:气管支气管导管

全部项目支气管段外径有效内径颜色标识段的区分

ISO 15223-1

医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求 :

4 项检测项目

检测项目:全部项目、采用符号的建议、使用要求、符号

检测对象:医疗器械标签、标记和提供信息的符号

全部项目采用符号的建议使用要求符号
YY/T 1214-2019

人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、检出限、线性、准确性、批内精密度、批间精密度、特异性 等 9 项,点击展开全部

检测对象:人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量标记免疫分析试剂盒

全部项目外观检出限线性准确性批内精密度批间精密度特异性稳定性
YY/T 1213-2019

促卵泡生成素测定试剂盒

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、检出限、线性、准确度、批内精密度、批间精密度、特异性 等 9 项,点击展开全部

检测对象:促卵泡生成素(FSH)定量标记免疫分析试剂盒

全部项目外观检出限线性准确度批内精密度批间精密度特异性稳定性

IEC 60601-1

医用电气 通用安全要求 :2005

4 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、ME设备和ME设备部件的外部标记、ME设备和ME设备部件的内部标记、控制器和仪表的标记

检测对象:医用 电气设备

识别、标记和文件

检测对象:医用电气设备

ME设备和ME设备部件的外部标记ME设备和ME设备部件的内部标记控制器和仪表的标记
GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

4 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备或 ME设备部件的外部标记(参见表 C.1)、ME设备或 ME设备部件的内部标记(参见表 C.2)、控制器和仪表的标记(参见表 C.3)

检测对象:医用电气设备

ME设备标识、标记和文件ME设备或 ME设备部件的外部标记(参见表 C.1)ME设备或 ME设备部件的内部标记(参见表 C.2)控制器和仪表的标记(参见表 C.3)

YY/T 1804

麻醉和呼吸设备 用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 —2021

4 项检测项目

检测项目:刻度或显示的标记、标记易认性、标记的耐久性、肺量计或其包装的标记

检测对象:肺功能仪

刻度或显示的标记标记易认性标记的耐久性肺量计或其包装的标记

ISO 26782

麻醉和呼吸设备 用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 :2009

4 项检测项目

检测项目:刻度或显示的标记、标记易认性、标记的耐久性、肺量计或其包装的标记

检测对象:肺功能仪

刻度或显示的标记标记易认性标记的耐久性肺量计或其包装的标记

IEC 60601-2-22

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求 :1995

3 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、ME设备标识、标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记

检测对象:诊断和治疗激光设备

识别、标记和文件

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

ME设备标识、标记和文件ME设备或ME设备部件的外部标记

医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 YY 0834-2011

医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 YY 0834-2011

3 项检测项目

检测项目:设备或设备部件外部的标记、控制器和仪表的标记、控制器件及仪表的标记

检测对象:医用电热毯、电热垫和电热床垫

设备或设备部件外部的标记控制器和仪表的标记控制器件及仪表的标记

红外治疗设备安全专用要求 YY 0323-2018

红外治疗设备安全专用要求 YY 0323-2018

3 项检测项目

检测项目:外部标记、控制器标记、控制器件标记

检测对象:红外治疗设备

外部标记控制器标记控制器件标记

热辐射类治疗设备安全专用要求 YY 0306-2018

热辐射类治疗设备安全专用要求 YY 0306-2018

3 项检测项目

检测项目:外部标记、控制器标记、高温标记

检测对象:热辐射类治疗设备

外部标记控制器标记高温标记

IEC 60601-2-24

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 :1998

3 项检测项目

检测项目:设备或设备部件的外部标记、ME 设备标识、标记和文件、ME 设备和可更换部件上标记的最低要求

检测对象:输液泵

设备或设备部件的外部标记

检测对象:输液泵和输液控制器

ME 设备标识、标记和文件ME 设备和可更换部件上标记的最低要求

IEC 60601-2-25

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的 基本安全和基本性能专用要求 :2011

3 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、ME设备的标识、标记和文件、控制器和仪表的标记

检测对象:心电图机

识别、标记和文件

检测对象:单道和多道心电图机

ME设备的标识、标记和文件控制器和仪表的标记

IEC 60601-2-27

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 :1994 6.1.aa)

3 项检测项目

检测项目:设备和设备部件的外部标记、ME设备标识、标记和文件、导联线的标记

检测对象:心电监护设备

设备和设备部件的外部标记

检测对象:心电监护仪

ME设备标识、标记和文件导联线的标记

IEC 60601-2-18

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 :2009

3 项检测项目

检测项目:ME设备的标识、标记和随机文件、ME设备或部件的外部标记、ME 设备和可互换部件的标记最低要求

检测对象:医用内窥镜

ME设备的标识、标记和随机文件ME设备或部件的外部标记ME 设备和可互换部件的标记最低要求

IEC 60601-2-19

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 :2016

3 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记(见通用标准的表C.1)、控制器和仪表的标记(见通用标准的表C.3)

检测对象:婴儿培养箱

ME设备标识、标记和文件ME设备或ME设备部件的外部标记(见通用标准的表C.1)控制器和仪表的标记(见通用标准的表C.3)

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021

3 项检测项目

检测项目:ME设备识别、标记和文件、ME设备或 ME设备部件的外部标记、距离标记

检测对象:婴儿辐射保暖台

ME设备识别、标记和文件ME设备或 ME设备部件的外部标记距离标记

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

3 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、标记的清晰性、ME 设备或ME 设备部件外部标记增加的要求

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

ME设备标识、标记和文件标记的清晰性ME 设备或ME 设备部件外部标记增加的要求

ISO 80601-2-70

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 :2015

3 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、标记的清晰性、ME 设备或ME 设备部件外部标记增加的要求

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

ME设备标识、标记和文件标记的清晰性ME 设备或ME 设备部件外部标记增加的要求

IEC 60601-2-21

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 :2009+AMD1:2016

3 项检测项目

检测项目:ME设备识别、标记和文件、ME设备或 ME设备部件的外部标记、距离标记

检测对象:婴儿辐射保暖台设备

ME设备识别、标记和文件ME设备或 ME设备部件的外部标记距离标记

GB/T32239-2015

中药制丸机

2 项检测项目

检测项目:标记、警示标志和参照代号、标记、警告标志和项目代号

检测对象:中药自动制丸机

标记、警示标志和参照代号

检测对象:中药制丸机

标记、警告标志和项目代号

JB/T20038-2016

提取罐

2 项检测项目

检测项目:标记、防爆标记

检测对象:提取罐

标记防爆标记
YY/T 0338-2023

气管切开插管和接头

2 项检测项目

检测项目:规格标记和尺寸、不透射线标记

检测对象:气管切开插管和接头

规格标记和尺寸不透射线标记

测量、控制和试验室用电气设备的安全 使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求 YY 0602-2007

测量、控制和试验室用电气设备的安全 使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求 YY 0602-2007

2 项检测项目

检测项目:标记和文件、警告标记

检测对象:干热灭菌器

标记和文件警告标记

IEC61010-2-043

测量、控制和试验室用电气设备的安全 使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求 :1997

2 项检测项目

检测项目:标记和文件、警告标记

检测对象:干热灭菌器

标记和文件警告标记

医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013

医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013

2 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、识别标记

检测对象:肌电及诱发反应设备

识别、标记和文件识别标记

IEC 60601-2-6

医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求 :1984

2 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、ME设备标识、标记和文件

检测对象:微波治疗设备

识别、标记和文件ME设备标识、标记和文件

IEC 60601-2-2

用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 :2006

2 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、ME设备标识、标记和文件

检测对象:高频手术设备

识别、标记和文件

检测对象:高频手术设备及高频附件

ME设备标识、标记和文件
GB 9706.8-2009

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求

2 项检测项目

检测项目:外部标记、控制器件的标记

检测对象:心脏除颤器

外部标记控制器件的标记

IEC60601-2-4

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 :2002

2 项检测项目

检测项目:外部标记、控制器件的标记

检测对象:心脏除颤器

外部标记控制器件的标记

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008

2 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、设备或部件的外部标记

检测对象:自动循环无创血压监护设备

识别、标记和文件设备或部件的外部标记

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY 0783-2010

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY 0783-2010

2 项检测项目

检测项目:识别、标记和文档、设备或设备部件外部的标记

检测对象:有创血压监测设备

识别、标记和文档设备或设备部件外部的标记

医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 YY 0885-2013

医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 YY 0885-2013

2 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、设备或设备部件的外部标记

检测对象:动态心电图系统

识别、标记和文件设备或设备部件的外部标记
GB 24436-2009

康复训练器械 安全通用要求

2 项检测项目

检测项目:标志与标签、警告标记与注意事项、警告标记与注意事项

检测对象:康复训练器械

标志与标签、警告标记与注意事项警告标记与注意事项

IEC60601-2-36

医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 :2014

2 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、目标标记和目标位置的精度

检测对象:体外引发 碎石设备

ME设备标识、标记和文件目标标记和目标位置的精度

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

2 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME 设备或 ME 设备部件外部标记补充的要求

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

ME设备标识、标记和文件ME 设备或 ME 设备部件外部标记补充的要求

ISO 80601-2-72

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 :2015

2 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME 设备或 ME 设备部件外部标记补充的要求

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

ME设备标识、标记和文件ME 设备或 ME 设备部件外部标记补充的要求

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

2 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备或ME设备部件外部标记增补的要求

检测对象:呼吸湿化设备

ME设备标识、标记和文件ME设备或ME设备部件外部标记增补的要求

ISO80601-2-74

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017

2 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备或ME设备部件外部标记增补的要求

检测对象:呼吸湿化设备

ME设备标识、标记和文件ME设备或ME设备部件外部标记增补的要求

GB 9706.224

医用电气设备 第2-24 部分: 输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能 专用要求 —2021

2 项检测项目

检测项目:ME 设备标识、标记和文件、ME 设备和可更换部件上标记的最低要求

检测对象:输液泵和输液控制器

ME 设备标识、标记和文件ME 设备和可更换部件上标记的最低要求

GB9706.225

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的 基本安全和基本性能专用要求 —2021

2 项检测项目

检测项目:ME设备的标识、标记和文件、控制器和仪表的标记

检测对象:单道和多道心电图机

ME设备的标识、标记和文件控制器和仪表的标记

GB9706.227

医用电气设备 第2-27部分:心电监护 设备的基本安全和基本性能专用要求 —2021

2 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、导联线的标记

检测对象:心电监护仪

ME设备标识、标记和文件导联线的标记

GB 9706.226

医用电气设备 第2-26 部分: 脑电图机的基本安全和基本性能 专用要求 —2021

2 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME 设备和可更换部件上标记的最低要求

检测对象:脑电图机

ME设备标识、标记和文件ME 设备和可更换部件上标记的最低要求

IEC 60601-2-26

医用电气设备 第2-26 部分: 脑电图机的基本安全和基本性能 专用要求 :2012

2 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME 设备和可更换部件上标记的最低要求

检测对象:脑电图机

ME设备标识、标记和文件ME 设备和可更换部件上标记的最低要求

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.247-2021

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.247-2021

2 项检测项目

检测项目:ME设备的识别、标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记

检测对象:动态心电图系统

ME设备的识别、标记和文件ME设备或ME设备部件的外部标记

IEC 60601-2-47

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 :2012

2 项检测项目

检测项目:ME设备的识别、标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记

检测对象:动态心电图系统

ME设备的识别、标记和文件ME设备或ME设备部件的外部标记

医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234—2021

医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234—2021

2 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记

检测对象:有创血压监测设备

ME设备标识、标记和文件ME设备或ME设备部件的外部标记

IEC60601-2-34

医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 :2011

2 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记

检测对象:有创血压监测设备

ME设备标识、标记和文件ME设备或ME设备部件的外部标记

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

2 项检测项目

检测项目:ME 设备标识、标记和文件、ME 设备或 ME 设备部件的外部标记增补的要求

检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机

ME 设备标识、标记和文件ME 设备或 ME 设备部件的外部标记增补的要求

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

2 项检测项目

检测项目:ME 设备标识、标记和文件、ME 设备或 ME 设备部件外部标记增补的要求

检测对象:呼吸功能障碍的呼吸支持设备

ME 设备标识、标记和文件ME 设备或 ME 设备部件外部标记增补的要求

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

2 项检测项目

检测项目:ME 设备标识、标记和文件、ME 设备或 ME 设备部件外部标记增补的要求

检测对象:呼吸功能不全的呼吸支持设备

ME 设备标识、标记和文件ME 设备或 ME 设备部件外部标记增补的要求

JB/T 20025-2013

全自动硬胶囊充填机

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和参考物

检测对象:全自动硬胶囊充填机

标记、警告标志和参考物

空心胶囊自动生产线 JB20026-2004

空心胶囊自动生产线 JB20026-2004

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志

检测对象:空心胶囊自动生产线

标记、警告标志
YY/T 0930-2014

医用内窥镜 内窥镜器械 细胞刷

1 项检测项目

检测项目:标记标签

检测对象:细胞刷

标记标签

JB/T20030-2012

多效蒸馏水机

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和参照代号

检测对象:多效蒸馏水机

标记、警告标志和参照代号
YY/T 0931-2014

医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置

1 项检测项目

检测项目:标记标签

检测对象:圈形套扎装置

标记标签

JB/T20032-2012

药用真空冷冻干燥机

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和参照代号

检测对象:药用真空冷冻干燥机

标记、警告标志和参照代号
JB/T 20033-2011

热风循环烘箱

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和参照代号

检测对象:热风循环 烘箱

标记、警告标志和参照代号

JB/T 20034-2017

药用旋涡式振动筛

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和项目代号

检测对象:药用旋涡式振动筛

标记、警告标志和项目代号
YY/T 0940-2014

医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳

1 项检测项目

检测项目:标记标签

检测对象:抓取钳

标记标签

JB/T 20035-2013

除粉筛

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和参照代号

检测对象:除粉筛

标记、警告标志和参照代号

JB/T20039-2011

锤式粉碎机

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和参照代号

检测对象:锤式粉碎机

标记、警告标志和参照代号

JB/T 20040-2020

分粒型刀式粉碎机

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和项目代号

检测对象:分粒型刀式粉碎机

标记、警告标志和项目代号
YY/T 0941-2014

医用内窥镜 内窥镜器械 咬切钳

1 项检测项目

检测项目:标记标签

检测对象:咬切钳

标记标签

JB/T20043-2004

旋转式切药机

1 项检测项目

检测项目:标记、警示标志和项目代号

检测对象:旋转式 切药机

标记、警示标志和项目代号
YY/T 0943-2014

医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳

1 项检测项目

检测项目:标记标签

检测对象:持针钳

标记标签

JB/T20048-2020

提升加料机

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和参考代号

检测对象:提升加料机

标记、警告标志和参考代号

JB/T 20049-2014

药用真空上料机

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和参照代号

检测对象:药用真空上料机

标记、警告标志和参照代号

JB/T20050-2018

润药机

1 项检测项目

检测项目:标记警告标志项目代号

检测对象:润药机

标记警告标志项目代号

JB/T20051-2018

炒药机

1 项检测项目

检测项目:标记警告标志项目代号

检测对象:炒药机

标记警告标志项目代号
YY/T 0944-2014

医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳

1 项检测项目

检测项目:标记标签

检测对象:分离钳

标记标签

JB/T20052-2021

变频式风选机

1 项检测项目

检测项目:配线及标记、警告标志和项目代号

检测对象:变频式 风选机

配线及标记、警告标志和项目代号

JB/T20054-2020

蜜丸机

1 项检测项目

检测项目:标记警告标志项目代号

检测对象:蜜丸机

标记警告标志项目代号

JB/T20055-2005

药品透明膜包装机

1 项检测项目

检测项目:标记警告标志项目代号

检测对象:药品透明膜包装机

标记警告标志项目代号

JB/T20056-2005

药用袋成型—充填—封口机

1 项检测项目

检测项目:标记警告标志项目代号

检测对象:药用袋成型—充填—封口机

标记警告标志项目代号

JB/T20058-2019

药瓶塞纸机

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和项目代号

检测对象:药瓶塞纸机

标记、警告标志和项目代号

JB/T 20059-2014

药瓶旋盖机

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和参照代号

检测对象:药瓶旋盖机

标记、警告标志和参照代号

JB/T20061-2020

整粒机

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和项目代号

检测对象:整粒机

标记、警告标志和项目代号

JB/T20062-2005

擦瓶机

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和项目代号

检测对象:擦瓶机

标记、警告标志和项目代号

JB/T20064-2019

脉冲切割滴制式软胶丸机

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和项目代号

检测对象:脉冲切割滴制式软胶丸机

标记、警告标志和项目代号

JB/T 20065.2-2014

塑料药瓶理瓶机

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和参照代号

检测对象:塑料药瓶理瓶机

标记、警告标志和参照代号

JB/T20065.4-2014

模具式计数装瓶机

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和项目代号

检测对象:模具式计数装瓶机

标记、警告标志和项目代号

JB/T 20065.5-2014

塑料药瓶铝箔封口机

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和参照代号

检测对象:塑料药瓶铝箔封口机

标记、警告标志和参照代号

JB/T 20066-2014

易折塑料瓶口服液剂灌封机

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和参照代号

检测对象:易折塑料瓶口服液剂灌封机

标记、警告标志和参照代号

JB/T 20121-2009

药用料斗自动清洗机

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和项目代号

检测对象:药用料斗自动清洗机

标记、警告标志和项目代号

JB/T 20134-2020

药用料斗提升机

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和参照代号

检测对象:药用料斗提升机

标记、警告标志和参照代号

JB/T20106-2022

药用V 型混合机

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和项目代号

检测对象:药用V 型混合机

标记、警告标志和项目代号

JB/T20110-2016

真空润药机

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:真空气相润药机

标记

JB/T20111-2016

中药材热风穿流式烘干箱

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:敞开式烘干箱

标记

JB/T20113-2016

中药材鄂式破碎机

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:中药材鄂式破碎机

标记

JB/T20114.2-2009

糖浆剂瓶清洗机

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和项目代号

检测对象:糖浆剂瓶清洗机

标记、警告标志和项目代号
GB 9706.20-2000

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:诊断和治疗激光设备

识别、标记和文件

JB/T20114.3-2009

糖浆剂瓶灌装机

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和项目代号

检测对象:糖浆剂瓶灌装机

标记、警告标志和项目代号

JB/T20114.4-2009

糖浆剂瓶封口机

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和项目代号

检测对象:糖浆剂瓶封口机

标记、警告标志和项目代号

JB/T20116-2009

中药汤剂包装机

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和项目代号

检测对象:中药汤剂包装机

标记、警告标志和项目代号

JB/T20117-2009

药用摇滚式混合机

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和项目代号

检测对象:摇滚式混合机

标记、警告标志和项目代号
JB/T 20119-2009

热风循环灭菌柜

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和项目代号

检测对象:热风循环灭菌柜

标记、警告标志和项目代号

JB/T 20120-2009

涡轮式粉碎机

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和项目代号

检测对象:涡轮式粉碎机

标记、警告标志和项目代号

JB/T 20123-2009

药用螺旋振动流化床干燥机

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和项目代号

检测对象:药用螺旋振动流化床干燥机

标记、警告标志和项目代号

JB/T 20131-2009

带式微波真空干燥机

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和项目代号

检测对象:带式微波真空干燥机

标记、警告标志和项目代号

GB/T 30219-2013

中药煎药机

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志

检测对象:中药煎药机

标记、警告标志

IEC 60825-1 2014

激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:医用激光设备

标记

JB/T 20075-2013

振动式药物超微粉碎机

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和项目代号

检测对象:振动式药物超微粉碎机

标记、警告标志和项目代号

JB/T 20085-2014

隧道式微波干燥机

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和项目代号

检测对象:隧道式微波干燥机

标记、警告标志和项目代号

JB/T 20088-2021

中药材截断机

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和项目代号

检测对象:中药材截断机

标记、警告标志和项目代号

JB/T 20068-2015

结晶器

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和项目代号

检测对象:结晶器

标记、警告标志和项目代号

JB/T 20112-2016

可倾式蒸煮锅

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和项目代号

检测对象:可倾式蒸煮锅

标记、警告标志和项目代号

JB/T 20168-2015

硬胶囊重量检测机

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和项目代号

检测对象:硬胶囊重量检测机

标记、警告标志和项目代号

JB/T 20169-2015

药用直线振动流化床干燥机

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和项目代号

检测对象:药用直线振动流化床干燥机

标记、警告标志和项目代号

JB/T 20170-2016

注射剂电子检漏机

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和项目代号

检测对象:注射剂电子检漏机

标记、警告标志和项目代号

JB/T 20171-2016

药用纯蒸汽灭菌器

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和项目代号

检测对象:药用纯蒸汽灭菌器

标记、警告标志和项目代号

JB/T 20172-2016

药用器具清洗干燥机

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和项目代号

检测对象:药用器具清洗干燥机

标记、警告标志和项目代号

JB/T 20173-2016

辊压干法制粒机

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和项目代号

检测对象:辊压干法制粒机

标记、警告标志和项目代号

JB/T 20174-2016

胶囊抛光机

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和项目代号

检测对象:胶囊抛光机

标记、警告标志和项目代号

GB/T 36035-2018

制药机械 电气安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:电气标记

检测对象:制药机械

电气标记

髋关节假体 YY 0118-2016

髋关节假体 YY 0118-2016

1 项检测项目

检测项目:产品标记

检测对象:髋关节假体

产品标记
YY/T 0345.2-2014

外科植入物 金属骨针 第2部分:斯氏针 尺寸

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:金属骨针

标记
YY/T 0345.3-2014

外科植入物 金属骨针 第3部分:克氏针

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:金属骨针

标记
YY/T 0727.1-2009

外科植入物 金属髓内钉系统 第1部分: 髓内钉

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:外科植入物 金属髓内钉系统

标记
YY/T 0727.2-2009

外科植入物 金属髓内钉系统 第2部分:锁定部件

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:外科植入物 金属髓内钉系统

标记
YY/T 1454-2016

自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

1 项检测项目

检测项目:自测用体外诊断医疗器械的标记和标签

检测对象:自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

自测用体外诊断医疗器械的标记和标签

YY/T 0726-2020 11.4

与无源外科植入物联用的器械 通用要求

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:与无源外科植入物联用的器械

标记

牙科学 光固化机 YY 0055-2018

牙科学 光固化机 YY 0055-2018

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:光固化机

标记

ISO 17510-1

睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 :2002

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

识别、标记和文件
GB 9706.28-2006

医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:呼吸机

识别、标记和文件

GB 9706.213-2021 201.7

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:麻醉工作站

ME设备标识、标记和文件

高频喷射呼吸机 YY 0042-2018

高频喷射呼吸机 YY 0042-2018

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:高频喷射呼吸机

标记

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 YY 0600.1-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 YY 0600.1-2007

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:家用呼吸支持设备

识别、标记和文件

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

识别、标记和文件

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 YY 0600.3-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 YY 0600.3-2007

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:急救和转运用呼吸机

识别、标记和文件

吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 YY 0635.1-2013

吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 YY 0635.1-2013

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:吸入式麻醉系统

标记

吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统 YY 0635.2-2009

吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统 YY 0635.2-2009

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:麻醉气体净化系统

标记

吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置 YY 0635.3-2009

吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置 YY 0635.3-2009

1 项检测项目

检测项目:标识、标记和文件

检测对象:麻醉气体输送装置

标识、标记和文件

吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009

吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009

1 项检测项目

检测项目:标识、标记和文件

检测对象:麻醉呼吸机

标识、标记和文件

睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 YY 0671.1-2009

睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 YY 0671.1-2009

1 项检测项目

检测项目:设备或设备部件的外部标记

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

设备或设备部件的外部标记
YY/T 1468-2016

用于医用气体管系统的氧气浓缩器供气系统

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:用于医用气体管系统的氧气浓缩器供气系统

标记

射频消融导管 YY 0778-2018

射频消融导管 YY 0778-2018

1 项检测项目

检测项目:外部标记

检测对象:射频消融导管

外部标记
YY/T 0735.2-2010

麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器(HMEs)第2部分:用于气管切开术患者的250ml以上潮气量的HMEs

1 项检测项目

检测项目:标记、标签及包装

检测对象:用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器

标记、标签及包装

医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 YY 0786-2010

医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 YY 0786-2010

1 项检测项目

检测项目:外部标记

检测对象:呼吸湿化系统

外部标记

医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 YY 0600.4-2013

医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 YY 0600.4-2013

1 项检测项目

检测项目:标记总则

检测对象:人工复苏器

标记总则

YY/T 0893-2013 14

医用气体混合器独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:医用气体混合器独立气体混合器

标记
GB 9706.7-2008

医用电气设备 第2-5部分: 超声理疗设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:超声理疗设备

识别、标记和文件
GB 9706.9-2008

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:超声诊断和监护设备

识别、标记和文件

医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011

医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:婴儿辐射保暖台

识别、标记和文件

YY/T 1610-2018 12

麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:医用氧气湿化器

标记
YY/T 0678-2008

医用冷冻外科治疗设备性能和安全

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:医用冷冻外科治疗设备

标记

YY/T 1610-2018 12.1

麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器

1 项检测项目

检测项目:医用氧气湿化器标记

检测对象:医用氧气湿化器

医用氧气湿化器标记

YY/T 1610-2018 12.2

麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器

1 项检测项目

检测项目:医用氧气湿化器包装标记

检测对象:医用氧气湿化器

医用氧气湿化器包装标记
GB 9706.2-2003

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:连续血液净化机

识别、标记和文件

医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 YY 0669-2008

医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 YY 0669-2008

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:婴儿光治疗设备

识别、标记和文件
GB/T 16846-2008

医用超声诊断设备声输出公布要求

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:医用超声诊断设备

标记

IEC61157

医用超声诊断设备声输出公布要求 :1992

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:医用超声诊断设备

标记
YY/T 0718-2009

眼科仪器 检影镜

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:检影镜

标记

YY/T 0675-2023

眼科仪器 同视机

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:数字智能同视机

标记

IEC 60601-2-57 201.7

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源的基本安全和特性要求

1 项检测项目

检测项目:分类、标记及文件

检测对象:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源

分类、标记及文件
GB 9706.6-2007

医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:微波治疗设备

识别、标记和文件
GB9706.4-2009

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:高频手术设备

识别、标记和文件

医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY 0607-2007

医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY 0607-2007

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:神经和肌肉刺激器

识别、标记和文件

IEC 60601-2-10

医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 :2012+AMD1:2016 CSV

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:神经和肌肉刺激器

识别、标记和文件

射频热疗设备 YY 0777-2010

射频热疗设备 YY 0777-2010

1 项检测项目

检测项目:控制器件和仪表的标记

检测对象:射频热疗设备

控制器件和仪表的标记
GB 17341-1998

光学和光学仪器 焦度计

1 项检测项目

检测项目:中心轴位标记偏差

检测对象:焦度计

中心轴位标记偏差

医用微波设备附件的通用要求 YY0899-2020

医用微波设备附件的通用要求 YY0899-2020

1 项检测项目

检测项目:外部标记

检测对象:医用微波设备附件

外部标记
YY/T 0994-2015

磁刺激设备

1 项检测项目

检测项目:设备或设备部件的外部标记

检测对象:磁刺激设备

设备或设备部件的外部标记
GB 11243-2008

医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:婴儿培养箱

识别、标记和文件
GB 8599-2008

大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:大型蒸汽灭菌器 自动控制型

标记

医用氧气浓缩器 安全要求 YY 0732-2009

医用氧气浓缩器 安全要求 YY 0732-2009

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:医用氧气浓缩器

识别、标记和文件

医用电气设备 第2部分:转运培养箱安全专用要求 YY 0827-2011

医用电气设备 第2部分:转运培养箱安全专用要求 YY 0827-2011

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:转运培养箱

识别、标记和文件

心电监护仪 YY 1079-2008

心电监护仪 YY 1079-2008

1 项检测项目

检测项目:设备标记

检测对象:心电监护仪

设备标记
GB 10793-2000

医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 6.1 l)

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:单道和多道心电图机

识别、标记和文件
YY/T 0196-2005

一次性使用心电电极

1 项检测项目

检测项目:标记要求

检测对象:一次性使用心电电极

标记要求

医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 YY 0570-2013 6.1aa)

医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 YY 0570-2013 6.1aa)

1 项检测项目

检测项目:设备或设备部件的外部标记

检测对象:电动手术台

设备或设备部件的外部标记
GB9706.27-2005

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:设备或设备部件的外部标记

检测对象:输液泵

设备或设备部件的外部标记
GB 9706.25-2005

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 6.1.aa)

1 项检测项目

检测项目:设备和设备部件的外部标记

检测对象:心电监护设备

设备和设备部件的外部标记

医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 YY 0627-2008

医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 YY 0627-2008

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

识别、标记和文件

YY/T 0636.2-2021 11

医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:人工驱动吸引设备

标记
GB 4793.8-2008

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

1 项检测项目

检测项目:标记和文件

检测对象:压力灭菌器

标记和文件

YY/T 0636.3-2021 11

医用吸引设备 第3部分:以真空或正压源为动力的吸引设备

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:以真空或正压源为动力的吸引设备

标记

医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 YY 0636.1-2008

医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 YY 0636.1-2008

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:电动吸引设备

识别、标记和文件

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-

1 项检测项目

检测项目:标识、标记和文件

检测对象:多参数患者监护设备

标识、标记和文件

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-2008

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-2008

1 项检测项目

检测项目:设备或部件的外部标记

检测对象:多参数患者监护设备

设备或部件的外部标记
YY/T 0588-2017

流式细胞仪

1 项检测项目

检测项目:表面标记物检测的重复性

检测对象:流式细胞仪

表面标记物检测的重复性
GB/T 5226.1-2019

机械电气安全 机械电气设备 第1部分:通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和参照代号

检测对象:机械电气设备

标记、警告标志和参照代号

IEC60204-1

机械电气安全 机械电气设备 第1部分:通用技术条件 :2005

1 项检测项目

检测项目:标记、警告标志和参照代号

检测对象:机械电气设备

标记、警告标志和参照代号

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010

1 项检测项目

检测项目:标记、随机文件

检测对象:医用脉搏血氧仪

标记、随机文件

血压传感器 YY 0781-2010

血压传感器 YY 0781-2010

1 项检测项目

检测项目:设备标记

检测对象:血压传感器

设备标记

喉镜连接件 第1部分:常规挂钩型手柄-窥视片接头 YY 0498.1-2004

喉镜连接件 第1部分:常规挂钩型手柄-窥视片接头 YY 0498.1-2004

1 项检测项目

检测项目:标记和标签

检测对象:窥视片接头

标记和标签

医用电气设备_第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010

医用电气设备_第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:记录和分析型单道和多道心电图机

识别、标记和文件
YY/T 0902-2013

接触式远红外理疗设备

1 项检测项目

检测项目:警示标记

检测对象:接触式远红外理疗设备

警示标记
GB 9706.1-2007

医用电气设备 第1部分:安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:医用 电气设备

识别、标记和文件
GB 9706.15-2008

医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:医用 电气设备

识别、标记和文件

IEC 60601-1-1

医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求 :

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:医用 电气设备

识别、标记和文件
GB 9706.3-2000

医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器

识别、标记和文件

IEC 60601-2-7

医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求 :1998

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器

识别、标记和文件
GB 9706.11-1997

医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:医用诊断X射线源组件和X射线管组件

识别、标记和文件

IEC 60601-2-28

医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 :1993

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:医用诊断X射线源组件和X射线管组件

识别、标记和文件
GB 9706.12-1997

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:诊断X射线设备

识别、标记和文件

IEC 60601-1-3

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求 :1994

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:诊断X射线设备

识别、标记和文件
GB 9706.14-1997

医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:X射线设备附属设备

识别、标记和文件

IEC 60601-2-32

医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求 :1994

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:X射线设备附属设备

识别、标记和文件

GB 9706.244-2020 201.7

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备识别、标记和文件

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

ME设备识别、标记和文件

IEC 60601-2-44

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 :2016

1 项检测项目

检测项目:ME设备识别、标记和文件

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

ME设备识别、标记和文件

GB 9706.243-2021 201.7

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:介入操作X射线设备

ME设备标识、标记和文件

IEC 60601-2-43

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:介入操作X射线设备

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.245-2020 201.7

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

ME设备标识、标记和文件

IEC 60601-2-45

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求 :2015

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

ME设备标识、标记和文件
YY/T 1519-2017

电生理标测导管

1 项检测项目

检测项目:外部标记

检测对象:电生理标测导管

外部标记
YY/T 1661-2019

穴位阻抗检测设备

1 项检测项目

检测项目:外部标记

检测对象:穴位阻抗检测设备

外部标记

牙科学 手机和马达 YY 1045-2021

牙科学 手机和马达 YY 1045-2021

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:牙科学 手机和马达

标记

ISO 14457

牙科学 手机和马达 :2017

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:牙科学 手机和马达

标记

GB 9706.236-2021 201.7

医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:体外引发 碎石设备

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.236-2021 201.12.1.101

医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:目标标记和目标位置的精度

检测对象:体外引发 碎石设备

目标标记和目标位置的精度

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:氧气浓缩器

ME设备标识、标记和文件

ISO 80601-2-69

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 :2014

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:氧气浓缩器

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.202-2021 201.7

医用电器设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:高频手术设备及高频附件

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.218-2021 201.7

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的标识、标记和随机文件

检测对象:医用内窥镜

ME设备的标识、标记和随机文件

GB 9706.218-2021 201.7.2

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备或部件的外部标记

检测对象:医用内窥镜

ME设备或部件的外部标记

GB 9706.218-2021 201.7.2.1

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备和可互换部件的标记最低要求

检测对象:医用内窥镜

ME 设备和可互换部件的标记最低要求

GB 9706.222-2022 201.7

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.222-2022 201.7.2

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备或ME设备部件的外部标记

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

ME设备或ME设备部件的外部标记

GB 9706.219-2021 201.7

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:婴儿培养箱

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.219-2021 201.7.2

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备或ME设备部件的外部标记(见通用标准的表C.1)

检测对象:婴儿培养箱

ME设备或ME设备部件的外部标记(见通用标准的表C.1)

GB 9706.219-2021 201.7.4

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的标记(见通用标准的表C.3)

检测对象:婴儿培养箱

控制器和仪表的标记(见通用标准的表C.3)

YY/T0061

特定电磁波治疗器 —2021

1 项检测项目

检测项目:外部标记

检测对象:特定电磁波治疗器

外部标记
YY/T 9706.110-2021

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备标识、标记和文件

检测对象:生理闭环控制器

ME 设备标识、标记和文件

IEC 60601-1-10

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求 :2007+A1:2013

1 项检测项目

检测项目:ME 设备标识、标记和文件

检测对象:生理闭环控制器

ME 设备标识、标记和文件
YY/T 0609-2018

医用诊断X射线管组件通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:医用诊断X射线管组件

标记

GB 9706.206-2020 201.7

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:微波治疗设备

ME设备标识、标记和文件

YY/T 0893-2023 19

医用气体混合器 独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器

标记

GB 9706.260-2020 201.7

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:牙科设备

ME设备标识、标记和文件

IEC 80601-2-60

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 :2012

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:牙科设备

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.204-2022 201.7

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备的标识、标记和文件

检测对象:心脏除颤器

ME 设备的标识、标记和文件

GB 9706.204-2022 201.7.2

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备或ME设备部件的外部标记

检测对象:心脏除颤器

ME设备或ME设备部件的外部标记

GB 9706.255-2022 201.7

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备标识、标记和文件

检测对象:呼吸气体监护仪

ME 设备标识、标记和文件

GB 9706.255-2022 201.7.2.101

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备或 ME 设备部件的外部标记补充的要求

检测对象:呼吸气体监护仪

ME 设备或 ME 设备部件的外部标记补充的要求

GB 9706.263-2020 201.7

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的标识、标记和文件

检测对象:口外成像牙科 X射线机

ME设备的标识、标记和文件

GB 9706.263

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求 —2020

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:口外成像牙科 X射线机

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.265-2021 201.7

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的标识、标记和文件

检测对象:口内成像牙科X射线机

ME设备的标识、标记和文件

GB 9706.265-2021 203.5

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:口内成像牙科X射线机

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.290-2022 201.7

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备标识、标记和文件

检测对象:高流量呼吸治疗设备

ME 设备标识、标记和文件

GB 9706.290-2022 201.7.2.101

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备或 ME 设备部件外部标记增补的要求

检测对象:高流量呼吸治疗设备

ME 设备或 ME 设备部件外部标记增补的要求

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备标示标记和文件

检测对象:脉搏血氧设备

ME设备标示标记和文件

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:自动无创血压计

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023

医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023

1 项检测项目

检测项目:手术台标识、标记和文件

检测对象:手术台

手术台标识、标记和文件

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:多参数患者监护仪

ME设备标识、标记和文件

IEC 80601-2-49

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 :2018

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:多参数患者监护仪

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-2023

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:体温计

ME设备标识、标记和文件

ISO 80601-2-56

医用电气设备 第2-56 部分: 用于 体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 :2017

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:体温计

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-2023

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备

ME设备标识、标记和文件

IEC80601-2-77

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 :2019

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.216-2021 201.7

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME设备标识、标记和文件

IEC60601-2-16

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 :2018

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.239-2021 201.7

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:腹膜透析设备

ME设备标识、标记和文件

IEC60601-2-39

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 :2018

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:腹膜透析设备

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.271-2022 201.7

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:近红外脑功能成像系统

ME设备标识、标记和文件

IEC 80601

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求 -2-71 :2015

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:近红外脑功能成像系统

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.283-2022 201.7

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:脱毛仪

ME设备标识、标记和文件

IEC 60601-2-83

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 :2019

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:脱毛仪

ME设备标识、标记和文件

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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