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2026-05-12
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ISO 23747
麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计 :
检测项目:全部项目、通用要求、识别、标记和文件、测量误差、线性度、气流阻力、响应频率、拆卸和重新组装 等 13 项,点击展开全部
检测对象:肺功能仪
专用输液器 第6部分:一次性使用刻度流量调节式输液器
检测项目:全部项目、可靠性、连续可调、分度与标志、流量示值误差、流量稳定性、输液流速、止流夹或开关(若有) 等 11 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用刻度流量调节式输液器
麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计
检测项目:全部项目、通用要求、识别、标记和文件、测量误差、线性度、气流阻力、响应频率、拆卸和重新组装 等 9 项,点击展开全部
检测对象:肺功能仪
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部项目
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.4
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.4.3
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:基本性能
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.4.3.101
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:基本性能增补的要求
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.4.6
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:与患者接触的 ME 设备或 ME 系统的部分
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.4.11.101
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:压缩气体输入增补的要求
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.4.11.101.1
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:过压要求
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.4.11.101.2
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:兼容性要求
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.5
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备试验的通用要求
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.5.101
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备测试通用要求增补的要求
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.5.101.1
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:高流量呼吸治疗设备测试条件
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.5.101.2
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:气体流量规格
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.5.101.3
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:高流量呼吸治疗设备测试误差
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.6
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和 ME 系统的分类
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.7
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备标识、标记和文件
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.7.1.101
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:制造商应提供的信息
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.7.2.4.101
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:附件增补的要求
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.7.2.18
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:外部气源
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.7.2.101
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备或 ME 设备部件外部标记增补的要求
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.7.4.3
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:测量单位
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.7.9.2.1
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.7.9.2.1.101
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:增补的通用要求
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.7.9.2.2.101
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:警告与安全须知增补的要求
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.7.9.2.8.101
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:启动程序增补的要求
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.7.9.2.9.101
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:操作说明增补的要求
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.7.9.2.9.101.1
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:无经验操作者使用的操作说明书
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.7.9.2.9.101.2
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:专业医护人员操作者使用的操作说明书
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.7.9.2.12
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:清洗、 消毒和灭菌
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.7.9.2.13.101
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:保养增补的要求
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.7.9.2.14.101
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:附件、附加设备、使用的材料补充的要求
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.7.9.3.1.101
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:增补的通用要求
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.7.9.3.101
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:技术说明书增补的要求
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.8
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备对电击危险(源)的防护
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.9
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.9.4.3.101
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:不必要的侧向运动导致的不稳定性增补的要求
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.9.4.4
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:把手和其他提拎装置
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.9.6.2.1.101
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可听声能增补的要求
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.10
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源) 的防护
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.11
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:对超温和其他危险(源)的防护
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.11.1.2.2
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:不向患者提供热量的应用部分
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.11.2.2.1
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:富氧环境中的着火风险
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.11.6.6
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备或 ME 系统的清洗和消毒
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.11.6.7
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和 ME 系统的灭菌
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.11.7
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和 ME 系统的生物相容性
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.11.8
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备的供电电源/供电网中断
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.11.8.101
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备的供电电源/供电网中断报警状态的增补要求
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.11.8.101.1
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:报警状态
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.11.8.101.2
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可替代的电源/供电网
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.12
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.12.1
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:控制器和仪表的准确性
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.12.1.101
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:持续气流的呼吸治疗模式
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.12.1.101.1
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:流量精度
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.12.1.101.2
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:传输氧浓度精度
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.12.2.101
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:医疗器械的可用性
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.12.4
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:危险输出的防护
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.12.4.101
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:氧气监护装置
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.12.4.102
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:最大限制压力保护装置
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.12.4.103
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:流量监测
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.12.4.104
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:阻塞报警状态
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.12.101
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:意外调节的防护
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.13
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备危险情况和故障状态
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.13.2.101
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:单一故障状态增补的规定
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.13.2.102
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:传输控制功能的独立性及相关风险控制措施
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.13.2.103
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:高流量呼吸治疗设备的一种气体供应故障
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.14
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.14.1
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.15
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备的结构
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.15.101
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:操作模式
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.15.102
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:使用前的检查
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.15.103
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:传输氧浓度
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.16
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 系统
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.16.1.101
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 系统增补的通用要求
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.16.2
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 系统的随附文件
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.17
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.101
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:气体连接方式
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.101.1
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:呼吸系统接头
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.101.1.1
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.101.1.2
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:其他特定端口
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.101.1.2.1
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.101.1.2.2
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:患者连接口
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.101.1.2.3
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:附件端口
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.101.1.2.4
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:监测探头端口
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.101.1.2.5
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:低压氧气输入口
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.101.1.2.6
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:对气流方向敏感的元件
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.101.1.2.7
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:雾化口
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.101.2
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:高压氧气输入口接头
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.101.3
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:进气端口
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.102
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:对呼吸系统和附件的要求
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.102.1
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.102.2
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:标识
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.102.3
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:呼吸管路
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.102.4
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:湿化系统
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.102.5
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:呼吸系统过滤器(BSF)
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.102.6
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:气道器械
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.103
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:运行持续时间的指示
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.104
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:功能连接
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.104.1
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.104.2
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:与电子健康记录的连接
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.104.3
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:与分布式报警系统的连接
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.104.4
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:与远程控制的连接
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.105
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:电源软电线
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.106
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:高流量呼吸治疗设备信息安全
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 202
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:电磁干扰 要求与测试
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 202.5.2.2.1
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:适用于所有 ME 设备和 ME 系统的要求
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 202.6.2.1.3
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:运行模式和配置
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 202.6.2.1.10
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:符合性准则
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 206
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 206.101
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:基本操作功能
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 206.102
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:培训
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 208
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、 ME 设备和 ME 系统中报警系统的测试和指南
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 208.6.5.4.2
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:默认报警预置的选择
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 208.6.12.2
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:操作者报警系统日志
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 211
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:在家庭护理环境中使用的 ME 设备和 ME 系统的要求
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 211.7.4.7
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:清洁、 消毒和灭菌的增补要求
检测对象:高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 211.10.1.1
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:机械强度通用要求
检测对象:高流量呼吸治疗设备
YY/T 1438-2016 10
麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计
检测项目:手持式PEFM坠落的影响
检测对象:肺功能仪
YY/T 1438-2016 11
麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计
检测项目:清洗、消毒和灭菌
检测对象:肺功能仪
YY/T 1438-2016 12
麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计
检测项目:与材料的相容性
检测对象:肺功能仪
YY/T 1438-2016 13
麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计
检测项目:生物相容性
检测对象:肺功能仪
血液透析设备 YY 0054-2023
血液透析设备 YY 0054-2023
检测项目:流量控制、血液流量误差、透析液流量误差、置换液流量误差、透析液流量、温度、电导率稳定性
检测对象:血液透析滤过设备
医用吸引设备 第3部分:以真空或正压源为动力的吸引设备
检测项目:负压值和流量的性能要求、高负压/高流量设备、低负压/低流量设备、低负压/高流量设备
检测对象:以真空或正压源为动力的吸引设备
吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 YY 0635.1-2013
吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 YY 0635.1-2013
检测项目:吸入和呼出压力-流量特性、压力-流量特性、反向流量和脱耦
检测对象:吸入式麻醉系统
IEC60601-2-16
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 :2018
检测项目:血液流量、透析液流量、置换液流量
检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备
检测项目:高负压/高流量设备、低负压/低流量设备、低负压/高流量设备
检测对象:电动吸引设备
医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵
检测项目:流量、预置流量的调节范围、流量预置的准确性
检测对象:液体膨腔泵
医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 YY 0863-2011
医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 YY 0863-2011
检测项目:流量、预置流量的调节范围、流量预置的准确性
检测对象:滚压式冲洗吸引器
吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统 YY 0635.2-2009
吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统 YY 0635.2-2009
检测项目:感应流量、吸取流量
检测对象:麻醉气体净化系统
医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备
检测项目:负压值和流量的性能要求、自由空气流量
检测对象:人工驱动吸引设备
医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021
医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021
检测项目:气体流量和泄漏规格、流量 - 容积环图
检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
ISO 80601-2-72
医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 :2015
检测项目:气体流量和泄漏规格、流量 - 容积环图
检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021
医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021
检测项目:气体流量和压力规格、最大流量
检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备
ISO 80601-2-70
医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 :2015
检测项目:气体流量和压力规格、最大流量
检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备
医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023
医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023
检测项目:气体流量和泄漏量规格、流量-容积环图
检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机
医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023
医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023
检测项目:气体流量和泄露规格、流量-容积环图
检测对象:呼吸功能障碍的呼吸支持设备
医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023
医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023
检测项目:气体流量和泄漏规格、流量-容积环图
检测对象:呼吸功能不全的呼吸支持设备
JB/T20029-2016
热压式蒸馏水机
检测项目:冷却水流量调节
检测对象:热压式蒸馏水机
非血管自扩张金属支架专用要求
检测项目:输送系统水流量
检测对象:非血管自扩张金属支架
非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法 附录E
检测项目:测定导管水流量
检测对象:非血管内导管
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 YY 0285.1-2017
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 YY 0285.1-2017
检测项目:流量
检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管
输液连接件 第2部分:无针连接件
检测项目:体积流量
检测对象:输液连接件 无针连接件
一次性使用无菌导尿管 YY 0325-2022
一次性使用无菌导尿管 YY 0325-2022
检测项目:流量
检测对象:一次性使用无菌导尿管
一次性使用静脉输液针
检测项目:流量
检测对象:一次性使用静脉输液针
离心式血液成分分离设备 YY1413-2016
离心式血液成分分离设备 YY1413-2016
检测项目:泵转速或流量
检测对象:离心式血液成分分离设备
一次性使用输液器 重力输液式
检测项目:流量调节器
检测对象:一次性使用输液器
一次性使用输血器 第1部分 重力输血式
检测项目:流量调节器
检测对象:一次性使用输血器
一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-2023
一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-2023
检测项目:流量
检测对象:一次性使用便携式输注泵
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第4部分:防反流阀 YY 0585.4-2009
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第4部分:防反流阀 YY 0585.4-2009
检测项目:体积流量
检测对象:压力输液设备用一次性使用液路及附件 防反流阀
一次性使用麻醉穿刺包
检测项目:流量
检测对象:一次性使用麻醉穿刺包
一次性使用麻醉用针
检测项目:流量
检测对象:一次性使用麻醉用针
一次性使用麻醉用过滤器
检测项目:液体流量
检测对象:一次性使用麻醉用过滤器
一次性使用动静脉穿刺器
检测项目:流量
检测对象:一次性使用动静脉穿刺器
输液连接件 第2部分:无针连接件
检测项目:体积流量
检测对象:输液连接件 无针连接件
一次性使用静脉留置针
检测项目:流量
检测对象:一次性使用静脉留置针
专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器
检测项目:流量调节器
检测对象:一次性使用压力输液设备用输液器
一次性使用无菌引流导管及辅助器械
检测项目:流量
检测对象:一次性使用无菌引流导管及辅助器械
高速涡轮牙钻机 YY 91044-1999
高速涡轮牙钻机 YY 91044-1999
检测项目:气体流量
检测对象:高速涡轮 牙钻机
超声洁牙设备
检测项目:冲洗水压或流量的调节
检测对象:超声洁牙设备
ISO 11195
医用气体混合器 独立气体混合器 :1995
检测项目:流量控制器
检测对象:气体混合器
医用气体混合器独立气体混合器
检测项目:流量控制器
检测对象:医用气体混合器独立气体混合器
连续性血液净化设备 YY 0645-2018
连续性血液净化设备 YY 0645-2018
检测项目:流量监控
检测对象:连续性血液净化设备
YY/T 1044
可移动式牙科治疗机 —2018
检测项目:气体流量
检测对象:可移动式牙科治疗机
医用氧气加压舱
检测项目:氧气流量计
检测对象:医用氧气加压舱
电动洗胃机 YY 1105-2008
电动洗胃机 YY 1105-2008
检测项目:流量
检测对象:电动洗胃机
GB 12263-2005
人工心肺机 热交换水箱
检测项目:流量
检测对象:人工心肺机 热交换水箱
超声骨组织手术设备
检测项目:液体流量
检测对象:超声骨刀治疗仪
YY/T 0187-94
医用中心供氧系统通用技术条件
检测项目:终端流量
检测对象:医用中心供氧系统
GB12263-2017
心肺转流系统 热交换水箱
检测项目:流量
检测对象:心肺转流系统 热交换水箱
医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022
医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022
检测项目:气体流量和泄漏规格
检测对象:呼吸湿化设备
ISO80601-2-74
医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017
检测项目:气体流量和泄漏规格
检测对象:呼吸湿化设备
YY/T 0893-2023 16
医用气体混合器 独立气体混合器
检测项目:流量控制器
检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器
GB 9706.216-2021 201.4.3.102
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:血液流量
检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
GB 9706.216-2021 201.4.3.103
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:透析液流量
检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
GB 9706.216-2021 201.4.3.105
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:置换液流量
检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
GB 9706.239-2021 201.4.3.102
医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:灌注/引流时透析液流量
检测对象:腹膜透析设备
IEC60601-2-39
医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 :2018
检测项目:灌注/引流时透析液流量
检测对象:腹膜透析设备
GB 9706.212-2020 201.5.101.2
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:气体流量和泄漏规格
检测对象:重症护理呼吸机
GB 9706.212-2020 201.107.2
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:流量-容积环图
检测对象:重症护理呼吸机
YY/T 0905-2023
牙科学 中央压缩空气源设备
检测项目:中央压缩空气源设备的空气输送流量
检测对象:牙科学 中央压缩空气源设备
电动洗胃机 YY 1105-2024
电动洗胃机 YY 1105-2024
检测项目:流量
检测对象:电动洗胃机
心脏射频消融治疗设备
检测项目:流量
检测对象:心脏射频消融治疗设备
血液灌流设备 YY 0790-2024
血液灌流设备 YY 0790-2024
检测项目:流量控制
检测对象:血液灌流设备
GB/T19665-2024
红外成像人体表面测温筛查仪通用规范
检测项目:最大筛查人员流量
检测对象:红外成像人体表面测温筛查仪
硬性宫腔内窥镜 YY 1075-2007
硬性宫腔内窥镜 YY 1075-2007
检测项目:流量试验
检测对象:硬性宫腔内窥镜
硬性关节内窥镜 YY 1082-2007
硬性关节内窥镜 YY 1082-2007
检测项目:流量试验
检测对象:硬性关节内窥镜
医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 YY 0843-2011
医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 YY 0843-2011
检测项目:流量
检测对象:医用内窥镜功能供给装置 气腹机