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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“离子”筛选,展示 98 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 28 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB/T 32309-2015

过氧化氢低温等离子体灭菌器

19 项检测项目

检测项目:部分项目、灭菌器正常工作条件、外观和结构、材料、灭菌室门和联锁装置、测试接口、显示装置、记录装置 等 19 项,点击展开全部

检测对象:过氧化氢低温等离子体灭菌器

部分项目灭菌器正常工作条件外观和结构材料灭菌室门和联锁装置测试接口显示装置记录装置空气过滤器灭菌周期及控制报警真空密封性容积误差工作噪声灭菌负载过氧化氢残留电气安全要求电磁兼容性环境试验标志、包装、使用说明书、运输和储存
YY/T 1409-2016

等离子手术设备

16 项检测项目

检测项目:全部项目、工作频率(基频)、额定输出功率、最大输出功率、浓度影响、温度测量、待机噪声、脚踏开关 等 16 项,点击展开全部

检测对象:等离子手术设备

全部项目工作频率(基频)额定输出功率最大输出功率浓度影响温度测量待机噪声脚踏开关生物相容性随机文件外观安全要求电磁兼容性环境试验要求标识、使用说明书包装、运输、贮存

等离子喷涂羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体 YY 0304-2023

等离子喷涂羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体 YY 0304-2023

14 项检测项目

检测项目:表面粗糙度、外观、HA含量和结晶度、杂质元素含量、钙磷原子比、其他结晶相、HA涂层微观形貌、化学成分、显微组织及晶粒度 等 14 项,点击展开全部

检测对象:等离子喷涂 羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体

表面粗糙度外观HA含量和结晶度杂质元素含量钙磷原子比其他结晶相HA涂层微观形貌化学成分、显微组织及晶粒度粘结强度抗扭性能紧固性能疲劳极限无菌细菌内毒素
GB 27955-2020

过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求

13 项检测项目

检测项目:部分项目、灭菌程序、概述、准备期、灭菌期、解析期、过氧化氢灭菌剂、显示装置 等 13 项,点击展开全部

检测对象:过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置

部分项目灭菌程序概述准备期灭菌期解析期过氧化氢灭菌剂显示装置记录与输出装置灭菌效果评价及监测环境暴露生物相容性材料相容性
YY/T 1706.1-2020

外科植入物 金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层 第1部分:通用要求

7 项检测项目

检测项目:全部项目、化学分析、形态学、静态剪切强度、剪切疲劳强度、静态拉伸强度、耐磨性能

检测对象:外科植入物 金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层

全部项目化学分析形态学静态剪切强度剪切疲劳强度静态拉伸强度耐磨性能

GB 27955-2011

过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求

7 项检测项目

检测项目:部分项目、命名、有效性、安全性、使用范围、使用注意事项、标志与包装

检测对象:过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置

部分项目命名有效性安全性使用范围使用注意事项标志与包装
YY/T 1823-2022

心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法

1 项检测项目

检测项目:镍钛合金镍离子释放试验方法

检测对象:心血管植入物镍钛合金

镍钛合金镍离子释放试验方法

等离子喷涂羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体 YY 0304-

等离子喷涂羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体 YY 0304-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:等离子喷涂 羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体

全部项目

等离子喷涂羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体 YY 0304-2023 4.1.1,4.1.2,

等离子喷涂羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体 YY 0304-2023 4.1.1,4.1.2,

1 项检测项目

检测项目:几何尺寸精度

检测对象:等离子喷涂 羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体

几何尺寸精度
YY/T 1507.2-2016

外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第2部分:离子色谱法测定氯(Cl)元素含量

1 项检测项目

检测项目:杂质元素

检测对象:外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素

杂质元素

GB 27955-2011 10

过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求

1 项检测项目

检测项目:运输和贮存

检测对象:过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置

运输和贮存

GB 27955-2011 10.2

过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求

1 项检测项目

检测项目:贮存

检测对象:过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置

贮存
YY/T 1802-2021

增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法

1 项检测项目

检测项目:离子析出

检测对象:3D打印钛合金植入物

离子析出

关节置换植入物 膝关节假体 YY 0502-2016

关节置换植入物 膝关节假体 YY 0502-2016

1 项检测项目

检测项目:等离子喷涂金属涂层化学

检测对象:关节置换植入物 膝关节假体

等离子喷涂金属涂层化学

髋关节假体 YY 0118-2016

髋关节假体 YY 0118-2016

1 项检测项目

检测项目:等离子喷涂金属涂层化学

检测对象:髋关节假体

等离子喷涂金属涂层化学

无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求 YY 0341.2-2020

无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求 YY 0341.2-2020

1 项检测项目

检测项目:金属脊柱植入物等离子喷涂纯钛涂层

检测对象:脊柱植入物

金属脊柱植入物等离子喷涂纯钛涂层
YY/T 1747-2021

颅内动脉支架

1 项检测项目

检测项目:镍离子析出

检测对象:颅内动脉支架

镍离子析出
GB 15811-2016

一次性使用无菌注射针

1 项检测项目

检测项目:重金属总含量(金属离子)

检测对象:一次性使用无菌注射针

重金属总含量(金属离子)
GB 18671-2009

一次性使用静脉输液针

1 项检测项目

检测项目:金属离子

检测对象:一次性使用静脉输液针

金属离子
GB 8368-2018

一次性使用输液器 重力输液式

1 项检测项目

检测项目:金属离子

检测对象:一次性使用输液器

金属离子
GB 8369.1-2019

一次性使用输血器 第1部分 重力输血式

1 项检测项目

检测项目:金属离子

检测对象:一次性使用输血器

金属离子

GB/T 19335

一次性使用血路产品通用技术条件 -2022

1 项检测项目

检测项目:金属离子

检测对象:一次性使用血路产品

金属离子

一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-2023

一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-2023

1 项检测项目

检测项目:金属离子

检测对象:一次性使用便携式输注泵

金属离子
YY/T 0321.1-2022

一次性使用麻醉穿刺包

1 项检测项目

检测项目:金属离子

检测对象:一次性使用麻醉穿刺包

金属离子
YY/T 0321.2-2021

一次性使用麻醉用针

1 项检测项目

检测项目:金属离子

检测对象:一次性使用麻醉用针

金属离子
YY/T 0321.3-2022

一次性使用麻醉用过滤器

1 项检测项目

检测项目:金属离子

检测对象:一次性使用麻醉用过滤器

金属离子
YY/T 0328-2015

一次性使用动静脉穿刺器

1 项检测项目

检测项目:金属离子

检测对象:一次性使用动静脉穿刺器

金属离子

YY/T 1640-2018 10

外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法

1 项检测项目

检测项目:pH值变化和钙离子浓度变化

检测对象:外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层

pH值变化和钙离子浓度变化

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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