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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“细胞”筛选,展示 96 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 35 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 0588-2017

流式细胞仪

16 项检测项目

检测项目:全部项目、正常工作条件、荧光检出限、荧光线性、前向角散射光检出限、仪器分辨率、前向角散射光和侧向角散射光分辨率、倍体分析线性 等 16 项,点击展开全部

检测对象:流式细胞仪

全部项目正常工作条件荧光检出限荧光线性前向角散射光检出限仪器分辨率前向角散射光和侧向角散射光分辨率倍体分析线性表面标志物检测准确性表面标记物检测的重复性携带污染率仪器稳定性外观环境试验安全电磁兼容性
YY/T 1452-2016

干式血液细胞分析仪(离心法)

12 项检测项目

检测项目:全部项目、准确度、重复性、线性、分析仪的离心机部件检测、分析仪功能、外观、安全要求 等 12 项,点击展开全部

检测对象:干式血液细胞分析仪(离心法)

全部项目准确度重复性线性分析仪的离心机部件检测分析仪功能外观安全要求环境试验电磁兼容性标志、标签、使用说明书包装、贮存和运输
YY/T 0930-2014

医用内窥镜 内窥镜器械 细胞刷

11 项检测项目

检测项目:全部项目、与患者接触部分所用的材料、生物相容性、外观、尺寸、使用性能、耐受性能、无菌要求 等 11 项,点击展开全部

检测对象:细胞刷

全部项目与患者接触部分所用的材料生物相容性外观尺寸使用性能耐受性能无菌要求鲁尔接头产品说明书标记标签
YY/T 1184-2010

流式细胞仪用单克隆抗体试剂

8 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、净含量、准确度、稀释线性、批内精密度、批件精密度、染色稳定性

检测对象:流式细胞仪用单克隆抗体试剂

全部项目外观净含量准确度稀释线性批内精密度批件精密度染色稳定性
YY/T 1251-2014

红细胞沉降率测定仪

8 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、符合率、检测重复性、通道一致性、功能试验、环境试验、安全要求

检测对象:红细胞沉降率测定仪

全部项目外观符合率检测重复性通道一致性功能试验环境试验安全要求
YY/T 0606.15-2023

组织工程医疗产品 评价基质及支架免疫反应的试验方法:淋巴细胞增殖试验

3 项检测项目

检测项目:体外抗原刺激方式、体内抗原刺激方式、全部项目

检测对象:组织工程医疗产品

体外抗原刺激方式体内抗原刺激方式全部项目
YY/T 1465.1-2016

医疗器械免疫原性评价方法第1部分:体外T淋巴细胞转化试验

2 项检测项目

检测项目:部分项目、MTT法

检测对象:动物源性生物材料、同种异体器械、组织工程器械

部分项目MTT法
YY/T 1465.3-2016

医疗器械免疫原性评价方法 第3部分:空斑形成细胞测定 琼脂固相法

1 项检测项目

检测项目:空斑形成细胞测定

检测对象:医疗器械及医用材料

空斑形成细胞测定
YY/T 1465.4-2017

医疗器械免疫原性评价方法第4部分:小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验 半体内法

1 项检测项目

检测项目:小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验

检测对象:医疗器械及医用材料

小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验

YY/T 0870.2

医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色 -

1 项检测项目

检测项目:体外哺乳动物染色体畸变试验

检测对象:医疗器械及医用材料

体外哺乳动物染色体畸变试验
GB/T 16886.5-2017

医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验

1 项检测项目

检测项目:体外细胞毒性试验

检测对象:医疗器械及医用材料

体外细胞毒性试验
YY/T 0870.3-2019

医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验

1 项检测项目

检测项目:小鼠淋巴瘤细胞(Tk)基因突变试验

检测对象:医疗器械及医用材料

小鼠淋巴瘤细胞(Tk)基因突变试验

化学品测试指导原则 哺乳动物红细胞微核试验 OECD 474-

化学品测试指导原则 哺乳动物红细胞微核试验 OECD 474-

1 项检测项目

检测项目:哺乳动物骨髓红细胞微核试验

检测对象:医疗器械及医用材料

哺乳动物骨髓红细胞微核试验
YY/T 0870.4-2014

医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验

1 项检测项目

检测项目:哺乳动物骨髓红细胞微核试验

检测对象:医疗器械及医用材料

哺乳动物骨髓红细胞微核试验

ISO 10993-5

医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 :2009

1 项检测项目

检测项目:体外细胞毒性试验

检测对象:医疗器械及医用材料

体外细胞毒性试验
YY/T 1500-2016

医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法

1 项检测项目

检测项目:热原

检测对象:医疗器械及医用材料

热原

ASTM F2888-19

心血管材料血液相容性评价的一种体外方法-血小板白细胞计数的标准试验方法

1 项检测项目

检测项目:血液学

检测对象:医疗器械及医用材料

血液学
YY/T 0993-2015

医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)

1 项检测项目

检测项目:MTT试验和LDH试验

检测对象:纳米材料医疗器械

MTT试验和LDH试验
GB/T 16175-2008

医用有机硅材料生物学评价试验方法

5 项检测项目

检测项目:细胞毒性(MTT法)、细胞毒性(直接接触法)、细胞毒性(显微镜观察法)、遗传毒性(体外哺乳动物细胞染色体畸变)、遗传毒性(小鼠淋巴瘤细胞突变试验)

检测对象:医用有机硅材料

细胞毒性(MTT法)细胞毒性(直接接触法)细胞毒性(显微镜观察法)遗传毒性(体外哺乳动物细胞染色体畸变)遗传毒性(小鼠淋巴瘤细胞突变试验)
GB/T 14233.2-2005

医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法

3 项检测项目

检测项目:细胞毒性(MTT法)、细胞毒性(琼脂覆盖法)、细胞毒性(显微镜观察法)

检测对象:医用输液、输血、注射器具

细胞毒性(MTT法)细胞毒性(琼脂覆盖法)细胞毒性(显微镜观察法)
GB/T 16886.3-2019

医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

2 项检测项目

检测项目:小鼠淋巴瘤细胞(Tk)基因突变试验、哺乳动物骨髓红细胞微核试验

检测对象:医疗器械及医用材料

小鼠淋巴瘤细胞(Tk)基因突变试验哺乳动物骨髓红细胞微核试验

ISO 10993.3

医疗器械生物学评价 第3部分: 遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 :2014

2 项检测项目

检测项目:小鼠淋巴瘤细胞(Tk)基因突变试验、哺乳动物骨髓红细胞微核试验

检测对象:医疗器械及医用材料

小鼠淋巴瘤细胞(Tk)基因突变试验哺乳动物骨髓红细胞微核试验

JB/T 20075-2013

振动式药物超微粉碎机

1 项检测项目

检测项目:细胞破壁率

检测对象:振动式药物超微粉碎机

细胞破壁率
YY/T 0043-2016

医用缝合针

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:医用缝合针

细胞毒性

骨接合植入物 金属接骨板 YY 0017-2016

骨接合植入物 金属接骨板 YY 0017-2016

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:骨接合植入物 金属接骨板

细胞毒性

骨接合植入物 金属接骨螺钉 YY 0018-2016

骨接合植入物 金属接骨螺钉 YY 0018-2016

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:金属接骨螺钉

细胞毒性

医用外科口罩 YY 0469-2023

医用外科口罩 YY 0469-2023

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:医用外科口罩

细胞毒性
YY/T 0969-2023

一次性使用医用口罩

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:一次性使用医用口罩

细胞毒性
YY/T 0653-2017

血液分析仪

1 项检测项目

检测项目:五分类分析仪白细胞分类准确性

检测对象:血液分析仪

五分类分析仪白细胞分类准确性

化学品测试指导原则 体外基因突变试验 OECD 476-

化学品测试指导原则 体外基因突变试验 OECD 476-

1 项检测项目

检测项目:小鼠淋巴瘤细胞(Tk)基因突变试验

检测对象:医疗器械及医用材料

小鼠淋巴瘤细胞(Tk)基因突变试验

医用超声耦合剂 YY 0299-2008

医用超声耦合剂 YY 0299-2008

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:医用超声耦合剂

细胞毒性
YY/T 1519-2017

电生理标测导管

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:电生理标测导管

细胞毒性
GB/T 19634-2021

体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:红细胞压积

检测对象:血糖仪

红细胞压积
YY/T 1615-2018

外科植入物 钛及钛合金阳极氧化膜通用要求

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:阳极氧化膜

细胞毒性

外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶 YY 0484-2004

外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶 YY 0484-2004

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:双组分加成型硫化硅橡胶

细胞毒性

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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