天津市医疗器械质量监督检验中心

细菌内毒素测定试剂盒

YY/T 0870.1

医疗器械遗传毒性试验 第1部分：细菌回复突变试验 -

化学品测试指导原则 细菌回复突变试验 OECD 471-

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输液、输血器具用空气过滤器 第1部分：气溶胶细菌截留试验方法

输液、输血器具用空气过滤器 第2部分：液体细菌截留试验方法

输液用药液过滤器 第3部分：标称孔径0.22μm药液过滤器液体细菌截留试验方法

医疗器械细菌内毒素试验 常规监控和跳批检验

医疗器械生物学评价 纳米材料：细菌内毒素试验

医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

接触性创面敷料 第2部分:聚氨酯泡沫敷料

组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法

重组胶原蛋白

ISO 10993.3

医疗器械生物学评价 第3部分： 遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 ：2014

消毒技术规范 2002年版

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中华人民共和国药典 2025版 四部通则

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无源外科植入物 人工韧带专用要求

医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分：微生物学试验方法

一次性使用卫生用品要求 附录B.

YY/T 1553-2017 11.4

心血管植入物 心脏封堵器

医用无针注射器 要求及试验方法

一次性使用无菌闭合夹

一次性使用无菌注射器

一次性使用无菌注射针

一次性使用静脉输液针

GB/T 19335

一次性使用血路产品通用技术条件 －2022

一次性使用麻醉穿刺包

一次性使用麻醉用针

一次性使用麻醉用过滤器

一次性使用动静脉穿刺器

一次性使用静脉留置针

一次性使用无菌胰岛素注射器

YY/T 1925-2024 11.3

心血管植入器械 神经血管取栓支架

医用外科口罩 YY 0469-2023

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一次性使用医用口罩

等离子喷涂羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体 YY 0304-2023

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钛及钛合金牙种植体 YY 0315-2016

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钛及钛合金牙种植体 YY 0315-2023

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外科植入物 动物源性补片类产品 通用要求

外科植入物 合成不可吸收补片 疝修补补片

外科植入物 合成不可吸收补片 硬脑(脊)膜补片

牙科学 场地设备 第2部分：压缩机系统

YY/T 1043.2

牙科学 牙科治疗机 第2部分:气、水、吸引和废水系统 —2018

《中国药典》2020版四部通则

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医用透明质酸钠凝胶

整形手术用交联透明质酸钠凝胶

YY/T 0905-2023

牙科学 中央压缩空气源设备

血管内光学相干断层扫描成像设备

医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法

无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂