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天津市医疗器械质量监督检验中心

当前查看:天津市医疗器械质量监督检验中心

天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“识别”筛选,展示 85 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 75 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 62366

医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用 :2007

3 项检测项目

检测项目:与安全有关的特征的识别、已知的或可预见的危险(源)和危险情况的识别、与可用性有关的危险(源)和危险情况的识别

检测对象:有源医疗器械

与安全有关的特征的识别已知的或可预见的危险(源)和危险情况的识别

检测对象:医疗器械

与可用性有关的危险(源)和危险情况的识别与安全有关的特征的识别已知的或可预见的危险(源)和危险情况的识别
YY/T 1474-2016

医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用

3 项检测项目

检测项目:与安全有关的特征的识别、已知的或可预见的危险(源)和危险情况的识别、与可用性有关的危险(源)和危险情况的识别

检测对象:有源医疗器械

与安全有关的特征的识别已知的或可预见的危险(源)和危险情况的识别

检测对象:医疗器械

与可用性有关的危险(源)和危险情况的识别与安全有关的特征的识别已知的或可预见的危险(源)和危险情况的识别

IEC 62366-1

医疗设备 - 第 1 部分:可用性工程在医疗设备中的应用 :2015/Amd 1:2020

2 项检测项目

检测项目:与安全有关的特征的识别、已知的或可预见的危险(源)和危险情况的识别

检测对象:有源医疗器械

与安全有关的特征的识别已知的或可预见的危险(源)和危险情况的识别

医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013

医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013

2 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、识别标记

检测对象:肌电及诱发反应设备

识别、标记和文件识别标记
GB 9706.20-2000

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:诊断和治疗激光设备

识别、标记和文件

IEC 60601-2-22

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求 :1995

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:诊断和治疗激光设备

识别、标记和文件

GB/T 25440.2-2021

外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析

1 项检测项目

检测项目:识别/照相

检测对象:取出外科植入物

识别/照相

YY/T 0314-2021 11

一次性使用人体静脉血样采集容器

1 项检测项目

检测项目:采集容器的识别

检测对象:一次性使用人体静脉血样采集容器

采集容器的识别

ISO 17510-1

睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 :2002

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

识别、标记和文件
GB 9706.28-2006

医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:呼吸机

识别、标记和文件

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 YY 0600.1-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 YY 0600.1-2007

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:家用呼吸支持设备

识别、标记和文件

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

识别、标记和文件

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 YY 0600.3-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 YY 0600.3-2007

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:急救和转运用呼吸机

识别、标记和文件

吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统 YY 0635.2-2009

吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统 YY 0635.2-2009

1 项检测项目

检测项目:识别

检测对象:麻醉气体净化系统

识别
GB 9706.7-2008

医用电气设备 第2-5部分: 超声理疗设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:超声理疗设备

识别、标记和文件
GB 9706.9-2008

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:超声诊断和监护设备

识别、标记和文件

医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011

医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:婴儿辐射保暖台

识别、标记和文件
GB 9706.2-2003

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:连续血液净化机

识别、标记和文件
YY/T 1684-2020

牙科学 牙根尖定位仪

1 项检测项目

检测项目:牙根尖孔的识别

检测对象:牙科学 牙根尖定位仪

牙根尖孔的识别

医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 YY 0669-2008

医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 YY 0669-2008

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:婴儿光治疗设备

识别、标记和文件
YY/T 0767-2009

超声彩色血流成像系统

1 项检测项目

检测项目:方向识别

检测对象:超声彩色血流成像系统

方向识别
GB 9706.6-2007

医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:微波治疗设备

识别、标记和文件

IEC 60601-2-6

医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求 :1984

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:微波治疗设备

识别、标记和文件
GB9706.4-2009

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:高频手术设备

识别、标记和文件

IEC 60601-2-2

用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 :2006

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:高频手术设备

识别、标记和文件

医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY 0607-2007

医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY 0607-2007

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:神经和肌肉刺激器

识别、标记和文件

IEC 60601-2-10

医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 :2012+AMD1:2016 CSV

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:神经和肌肉刺激器

识别、标记和文件
GB 11243-2008

医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:婴儿培养箱

识别、标记和文件

医用氧气浓缩器 安全要求 YY 0732-2009

医用氧气浓缩器 安全要求 YY 0732-2009

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:医用氧气浓缩器

识别、标记和文件

医用电气设备 第2部分:转运培养箱安全专用要求 YY 0827-2011

医用电气设备 第2部分:转运培养箱安全专用要求 YY 0827-2011

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:转运培养箱

识别、标记和文件
GB 10793-2000

医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 6.1 l)

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:单道和多道心电图机

识别、标记和文件

IEC 60601-2-25

医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 :1993+A1:1999 6.1 l)

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:心电图机

识别、标记和文件

医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 YY 0627-2008

医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 YY 0627-2008

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

识别、标记和文件

医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 YY 0636.1-2008

医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 YY 0636.1-2008

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:电动吸引设备

识别、标记和文件

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:自动循环无创血压监护设备

识别、标记和文件

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010

1 项检测项目

检测项目:识别、标识和文件

检测对象:医用脉搏血氧仪

识别、标识和文件

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY 0783-2010

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY 0783-2010

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文档

检测对象:有创血压监测设备

识别、标记和文档

医用电气设备_第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010

医用电气设备_第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:记录和分析型单道和多道心电图机

识别、标记和文件

医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 YY 0885-2013

医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 YY 0885-2013

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:动态心电图系统

识别、标记和文件
GB 9706.1-2007

医用电气设备 第1部分:安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:医用 电气设备

识别、标记和文件

IEC 60601-1

医用电气设备 第1部分:安全通用要求 :1988 +A1:1991 +A2:1995

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:医用 电气设备

识别、标记和文件
GB 9706.15-2008

医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:医用 电气设备

识别、标记和文件

IEC 60601-1-1

医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求 :

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:医用 电气设备

识别、标记和文件
GB 9706.3-2000

医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器

识别、标记和文件

IEC 60601-2-7

医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求 :1998

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器

识别、标记和文件
GB 9706.11-1997

医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:医用诊断X射线源组件和X射线管组件

识别、标记和文件

IEC 60601-2-28

医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 :1993

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:医用诊断X射线源组件和X射线管组件

识别、标记和文件
GB 9706.12-1997

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:诊断X射线设备

识别、标记和文件

IEC 60601-1-3

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求 :1994

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:诊断X射线设备

识别、标记和文件
GB 9706.14-1997

医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:X射线设备附属设备

识别、标记和文件

IEC 60601-2-32

医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求 :1994

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:X射线设备附属设备

识别、标记和文件

GB 9706.244-2020 201.7

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备识别、标记和文件

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

ME设备识别、标记和文件

IEC 60601-2-44

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 :2016

1 项检测项目

检测项目:ME设备识别、标记和文件

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

ME设备识别、标记和文件

GB 9706.236-2021 201.12.1.102

医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:检测规程识别任何偏差

检测对象:体外引发 碎石设备

检测规程识别任何偏差

IEC60601-2-36

医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 :2014

1 项检测项目

检测项目:检测规程识别任何偏差

检测对象:体外引发 碎石设备

检测规程识别任何偏差

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备识别、标记和文件

检测对象:婴儿辐射保暖台

ME设备识别、标记和文件
YY/T 0011-2007

X射线摄影暗盒

1 项检测项目

检测项目:入射面识别

检测对象:X射线摄影暗盒

入射面识别

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.247-2021

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.247-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备的识别、标记和文件

检测对象:动态心电图系统

ME设备的识别、标记和文件

IEC 60601-2-47

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 :2012

1 项检测项目

检测项目:ME设备的识别、标记和文件

检测对象:动态心电图系统

ME设备的识别、标记和文件

IEC 60601-2-21

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 :2009+AMD1:2016

1 项检测项目

检测项目:ME设备识别、标记和文件

检测对象:婴儿辐射保暖台设备

ME设备识别、标记和文件

GB 9706.204-2022 201.107

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:心律识别检测器的要求

检测对象:心脏除颤器

心律识别检测器的要求

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 YY 0601-2009

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 YY 0601-2009

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:呼吸气体监护仪

识别、标记和文件

ISO 21647

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 :2004

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:呼吸气体监护仪

识别、标记和文件

GB 9706.203-2020 201.7

医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备识别、标记和文件

检测对象:短波治疗设备

ME设备识别、标记和文件
GB 9706.19-2000

医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:内窥镜设备

识别、标记和文件

医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求 YY 0571-2013

医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求 YY 0571-2013

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:医院电动床

识别、标记和文件

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.210-2021

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.210-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备识别、标记和文件

检测对象:神经和肌肉刺激器

ME设备识别、标记和文件

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备识别、标记和文件

检测对象:婴儿转运培养箱

ME设备识别、标记和文件

医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.235-2021

医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.235-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备识别、标记和文件

检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备

ME设备识别、标记和文件

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.240-2021

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.240-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备识别、标记和文件

检测对象:肌电及诱发反应设备

ME设备识别、标记和文件

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.250-2021

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.250-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备识别、标记和文件

检测对象:婴儿光治疗设备

ME设备识别、标记和文件
YY/T 1438-2016

麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:肺功能仪

识别、标记和文件

ISO 23747

麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计 :2007

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:肺功能仪

识别、标记和文件
YY/T 1844-2022

麻醉和呼吸设备导气管和相关设备的通用要求

1 项检测项目

检测项目:不透射线设备的可识别性

检测对象:麻醉和呼吸设备导气管和相关设备

不透射线设备的可识别性

IEC 60601-1-2

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 :2014

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统的识别、标记和文件

检测对象:医用电气设备

医用电气设备和医用电气系统的识别、标记和文件

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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