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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“防护”筛选,展示 500 条相关能力(共 776 条,已先展示前 500 条)(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 245 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 19082-2009

医用一次性防护服技术要求

17 项检测项目

检测项目:部分项目、外观、结构、号型规格、抗渗水性、透湿量、抗合成血液穿透性、表面抗湿性 等 17 项,点击展开全部

检测对象:医用一次性防护服

部分项目外观结构号型规格抗渗水性透湿量抗合成血液穿透性表面抗湿性断裂强力断裂伸长率过滤效率阻燃性能抗静电性皮肤刺激性微生物指标无菌环氧乙烷残留量
GB 19083-2010

医用防护口罩技术要求

14 项检测项目

检测项目:全部项目、口罩基本要求、鼻夹、口罩带、过滤效率、气流阻力、合成血液穿透、表面抗湿性 等 14 项,点击展开全部

检测对象:医用防护口罩

全部项目口罩基本要求鼻夹口罩带过滤效率气流阻力合成血液穿透表面抗湿性微生物指标无菌环氧乙烷残留量阻燃性能皮肤刺激性密合性
GB/T 4208-2017

外壳防护等级(IP代码)

13 项检测项目

检测项目:全部项目、标识、第一位特征数字所表示的防止接近危险部件和防止固体异物进入的防护等级、第二位特征数字所表示的防止水进入的防护等级、附加字母所表示的防止接近危险部件的防护等级、补充字母、IP代码的标识示例、标志 等 13 项,点击展开全部

检测对象:有源医疗器械

全部项目标识第一位特征数字所表示的防止接近危险部件和防止固体异物进入的防护等级第二位特征数字所表示的防止水进入的防护等级附加字母所表示的防止接近危险部件的防护等级补充字母IP代码的标识示例标志试验一般要求第一位特征数字所表示的对接近危险部件防护的试验第一位特征数字所表示的防止固体异物进入的试验第二位特征数字所表示的防止水进入的试验附加字母所表示的接近危险部件防护的试验

IEC 60601-1-3

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求 :

11 项检测项目

检测项目:全部项目、符合性、识别、标记和文件、辐射质量、辐射结束范围的指示与限制、X射线野与影像接收面之间的关系、泄漏辐射、焦点至皮肤距离 等 11 项,点击展开全部

检测对象:诊断X射线设备

全部项目符合性识别、标记和文件辐射质量辐射结束范围的指示与限制X射线野与影像接收面之间的关系泄漏辐射焦点至皮肤距离X射线束的衰减一次防护屏蔽杂散辐射的防护
GB/T 17736-1999

激光防护镜主要参数测试方法

5 项检测项目

检测项目:全部项目、激光防护镜光密度、激光防护镜光密度均匀性、激光防护镜可见光透射比、损伤阈值

检测对象:激光防护镜

全部项目激光防护镜光密度激光防护镜光密度均匀性激光防护镜可见光透射比损伤阈值
YY/T 0968.2-2014

医用光辐射防护镜 评价方法 第2部分:视明觉和色觉

3 项检测项目

检测项目:全部项目、视明觉评价、色觉评价

检测对象:医用光辐射防护镜

全部项目视明觉评价色觉评价

ISO 15004-2

眼科设备 基础要求和测试方法 第2部分:光危害的防护 :

3 项检测项目

检测项目:全部项目、分类、制造商提供信息

检测对象:眼科设备 光危害的防护

全部项目分类制造商提供信息
GB 9706.12-1997

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求

3 项检测项目

检测项目:全部项目、符合性、识别、标记和文件

检测对象:诊断X射线设备

全部项目符合性识别、标记和文件

GB 9706.12-1997 29.201

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求

1 项检测项目

检测项目:辐射质量

检测对象:诊断X射线设备

辐射质量

GB 9706.12-1997 29.202

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求

1 项检测项目

检测项目:辐射结束范围的指示与限制

检测对象:诊断X射线设备

辐射结束范围的指示与限制

GB 9706.12-1997 29.203

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求

1 项检测项目

检测项目:X射线野与影像接收面之间的关系

检测对象:诊断X射线设备

X射线野与影像接收面之间的关系

GB 9706.12-1997 29.204

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求

1 项检测项目

检测项目:泄漏辐射

检测对象:诊断X射线设备

泄漏辐射

GB 9706.12-1997 29.205

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求

1 项检测项目

检测项目:焦点至皮肤距离

检测对象:诊断X射线设备

焦点至皮肤距离

GB 9706.12-1997 29.206

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求

1 项检测项目

检测项目:X射线束的衰减

检测对象:诊断X射线设备

X射线束的衰减

GB 9706.12-1997 29.207

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求

1 项检测项目

检测项目:一次防护屏蔽

检测对象:诊断X射线设备

一次防护屏蔽

GB 9706.12-1997 29.208

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求

1 项检测项目

检测项目:杂散辐射的防护

检测对象:诊断X射线设备

杂散辐射的防护

IEC 60601-2-2

用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 :2006 第三篇

8 项检测项目

检测项目:对电击危险的防护、对易燃麻醉混合气点燃危险的防护、对超温和其他安全方面危险的防护、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:高频手术设备

对电击危险的防护对易燃麻醉混合气点燃危险的防护对超温和其他安全方面危险的防护

检测对象:高频手术设备及高频附件

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

IEC 60601-2-27

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 :1994

8 项检测项目

检测项目:对心脏除颤器放电效应的防护、超温-防护件、除颤效应的防护和和除颤后的恢复、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、电池耗尽的防护、危险输出的防护

检测对象:心电监护设备

对心脏除颤器放电效应的防护超温-防护件除颤效应的防护和和除颤后的恢复

检测对象:心电监护仪

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护电池耗尽的防护危险输出的防护

IEC 60601-2-25

医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 :1993+A1:1999

7 项检测项目

检测项目:对除颤效应的防护和除颤后的复原、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、对危险输出的防护

检测对象:心电图机

对除颤效应的防护和除颤后的复原

检测对象:单道和多道心电图机

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护对危险输出的防护

IEC 60601-2-18

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 :2009

7 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危害的防护、ME设备与ME系统的机械危害防护、有害辐射和过度辐射危害的防护、温度过高与其他危害的防护、防护装置、控制器和仪表的准确性和危险性输出的防护、危险输出的防护

检测对象:医用内窥镜

ME设备对电击危害的防护ME设备与ME系统的机械危害防护有害辐射和过度辐射危害的防护温度过高与其他危害的防护防护装置控制器和仪表的准确性和危险性输出的防护危险输出的防护

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

7 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、危险输出的防护、意外调节的防护

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险输出的防护意外调节的防护

ISO 80601-2-72

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 :2015

7 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、危险输出的防护、意外调节的防护

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险输出的防护意外调节的防护

GB9706.227

医用电气设备 第2-27部分:心电监护 设备的基本安全和基本性能专用要求 —2021

7 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的和过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、电池耗尽的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、危险输出的防护

检测对象:心电监护仪

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的和过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护电池耗尽的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险输出的防护

医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234—2021

医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234—2021

7 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、除颤防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温及其他危险的防护、电池耗尽的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:有创血压监测设备

ME设备对电击危险的防护除颤防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温及其他危险的防护电池耗尽的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

IEC60601-2-34

医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 :2011

7 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、除颤防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温及其他危险的防护、电池耗尽的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:有创血压监测设备

ME设备对电击危险的防护除颤防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温及其他危险的防护电池耗尽的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

IEC 60601-2-6

医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求 :1984

6 项检测项目

检测项目:外壳和防护罩、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、危险输出的防护

检测对象:微波治疗设备

外壳和防护罩ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护危险输出的防护

医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 YY 0636.1-2008

医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 YY 0636.1-2008

6 项检测项目

检测项目:对电机危险的防护、外壳和防护罩、对机械危险 的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、易燃麻醉混合气点燃危险的防护、超温和其他安全方面危险的防护

检测对象:电动吸引设备

对电机危险的防护外壳和防护罩对机械危险 的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护易燃麻醉混合气点燃危险的防护超温和其他安全方面危险的防护

IEC 60601-2-44

医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 :2016

6 项检测项目

检测项目:ME设备对点击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、诊断X射线设备的辐射防护

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

ME设备对点击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护诊断X射线设备的辐射防护

IEC 60601-2-43

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求 :2017

6 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确度和危险输出的防护、X射线诊断设备的辐射防护

检测对象:介入操作X射线设备

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护X射线诊断设备的辐射防护

IEC 60601-2-45

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求 :2015

6 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危害的防护、控制器和仪器的准确性和危险输出的防护、诊断X射线设备的辐射防护

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危害的防护控制器和仪器的准确性和危险输出的防护诊断X射线设备的辐射防护

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021

6 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、防护件、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:婴儿辐射保暖台

ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和 ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护防护件控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

ISO 80601-2-70

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 :2015

6 项检测项目

检测项目:ME 设备对电击危险(源)的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、危险输出的防护

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

ME 设备对电击危险(源)的防护ME设备和 ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险输出的防护

IEC 60601-2-21

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 :2009+AMD1:2016

6 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、防护件、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:婴儿辐射保暖台设备

ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和 ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护防护件控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

5 项检测项目

检测项目:对电击防护、对有害进液和颗粒物质的防护、ME设备对电击危险的防护、电击防护的基本原则、ME设备和 ME系统对机械危险的防护

检测对象:医用电气设备

对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护ME设备对电击危险的防护电击防护的基本原则ME设备和 ME系统对机械危险的防护

IEC60601-2-36

医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 :2014

5 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:体外引发 碎石设备

ME设备对电击危险的防护ME设备和 ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021

5 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:氧气浓缩器

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

ISO 80601-2-69

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 :2014

5 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:氧气浓缩器

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

IEC 60601-2-22

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 :2019

5 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器件和仪表的准确性和危险输出的防护、危险输出的防护

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器件和仪表的准确性和危险输出的防护危险输出的防护

IEC 60601-2-19

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 :2016

5 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:婴儿培养箱

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

5 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:呼吸湿化设备

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

ISO80601-2-74

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017

5 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:呼吸湿化设备

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

5 项检测项目

检测项目:ME设备对电极危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

ME设备对电极危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.224

医用电气设备 第2-24 部分: 输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能 专用要求 —2021

5 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME 设备和 ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:输液泵和输液控制器

ME设备对电击危险的防护ME 设备和 ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

IEC 60601-2-24

医用电气设备 第2-24 部分: 输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能 专用要求 :2012

5 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME 设备和 ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:输液泵和输液控制器

ME设备对电击危险的防护ME 设备和 ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB9706.225

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的 基本安全和基本性能专用要求 —2021

5 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、对危险输出的防护

检测对象:单道和多道心电图机

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护对危险输出的防护

GB 9706.226

医用电气设备 第2-26 部分: 脑电图机的基本安全和基本性能 专用要求 —2021

5 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:脑电图机

ME设备对电击危险的防护ME设备和 ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

IEC 60601-2-26

医用电气设备 第2-26 部分: 脑电图机的基本安全和基本性能 专用要求 :2012

5 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:脑电图机

ME设备对电击危险的防护ME设备和 ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.247-2021

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.247-2021

5 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:动态心电图系统

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

IEC 60601-2-47

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 :2012

5 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:动态心电图系统

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

IEC 80601-2-60

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 :2012

5 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:牙科设备

ME设备对电击危险的防护ME设备和 ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 YY 0600.3-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 YY 0600.3-2007

3 项检测项目

检测项目:对电击危险的防护、对机械危险的防护、对易燃麻醉混合气点燃危险的防护

检测对象:急救和转运用呼吸机

对电击危险的防护对机械危险的防护对易燃麻醉混合气点燃危险的防护
GB 9706.2-2003

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 第四篇

3 项检测项目

检测项目:对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对易燃麻醉混合气点燃危险的防护

检测对象:连续血液净化机

对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对易燃麻醉混合气点燃危险的防护
GB9706.4-2009

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 第三篇

3 项检测项目

检测项目:对电击危险的防护、对易燃麻醉混合气点燃危险的防护、对超温和其他安全方面危险的防护

检测对象:高频手术设备

对电击危险的防护对易燃麻醉混合气点燃危险的防护对超温和其他安全方面危险的防护
YY/T 0636.2-2021

医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备

3 项检测项目

检测项目:防护装置、污染防护装置、溢流防护装置

检测对象:人工驱动吸引设备

防护装置污染防护装置溢流防护装置
YY/T 0636.3-2021

医用吸引设备 第3部分:以真空或正压源为动力的吸引设备

3 项检测项目

检测项目:防护装置、污染防护装置、溢流防护装置

检测对象:以真空或正压源为动力的吸引设备

防护装置污染防护装置溢流防护装置

IEC 60601-1

医用电气 通用安全要求 :2005

3 项检测项目

检测项目:外壳和防护罩、对电击防护的基本规则、对机械危险的防护

检测对象:医用 电气设备

外壳和防护罩

检测对象:医用电气设备

对电击防护的基本规则对机械危险的防护

IEC 60601-1-1

医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求 :

3 项检测项目

检测项目:外壳和防护罩、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对易燃麻醉混合气点燃危险的防护

检测对象:医用 电气设备

外壳和防护罩对不需要的或过量的辐射危险的防护对易燃麻醉混合气点燃危险的防护

IEC 61010-1

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 :2001

3 项检测项目

检测项目:正常条件下的防护、单一故障条件下的防护、对释放的气体、爆炸和内爆的防护

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

正常条件下的防护单一故障条件下的防护对释放的气体、爆炸和内爆的防护

GB 9706.263

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求 —2020

3 项检测项目

检测项目:诊断 X射线设备的辐射防护、剩余辐射的防护、杂散辐射的防护

检测对象:口外成像牙科 X射线机

诊断 X射线设备的辐射防护剩余辐射的防护杂散辐射的防护

JB/T20055-2005

药品透明膜包装机

2 项检测项目

检测项目:安全防护装置、PELV防护

检测对象:药品透明膜包装机

安全防护装置PELV防护

JB/T20061-2020

整粒机

2 项检测项目

检测项目:保安特低电压的防护、防护罩

检测对象:整粒机

保安特低电压的防护防护罩

JB/T20114.3-2009

糖浆剂瓶灌装机

2 项检测项目

检测项目:防护门联锁、PELV作防护

检测对象:糖浆剂瓶灌装机

防护门联锁PELV作防护

JB/T20114.4-2009

糖浆剂瓶封口机

2 项检测项目

检测项目:防护门联锁、PELV作防护

检测对象:糖浆剂瓶封口机

防护门联锁PELV作防护

GB/T 36035-2018

制药机械 电气安全通用要求

2 项检测项目

检测项目:电击防护、绝缘防护

检测对象:制药机械

电击防护绝缘防护

连续性血液净化设备 YY 0645-2018

连续性血液净化设备 YY 0645-2018

2 项检测项目

检测项目:空气进入防护系统、漏血防护系统

检测对象:连续性血液净化设备

空气进入防护系统漏血防护系统

IEC 60601-2-57 201.11

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源的基本安全和特性要求

2 项检测项目

检测项目:不需要的或过量辐射危害的防护、超温及其他危害的防护

检测对象:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源

不需要的或过量辐射危害的防护超温及其他危害的防护

热辐射类治疗设备安全专用要求 YY 0306-2018

热辐射类治疗设备安全专用要求 YY 0306-2018

2 项检测项目

检测项目:倾倒防护、防护件

检测对象:热辐射类治疗设备

倾倒防护防护件
GB 9706.15-2008

医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求 第五篇

2 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护、对易燃麻醉混合气点燃危险的防护

检测对象:医用 电气设备

对不需要的或过量的辐射危险的防护对易燃麻醉混合气点燃危险的防护
GB 4793.1-2007

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

2 项检测项目

检测项目:正常条件下的防护、单一故障条件下的防护

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

正常条件下的防护单一故障条件下的防护

JB/T20023-2016

药品泡罩包装机

1 项检测项目

检测项目:安全防护装置

检测对象:铝塑泡罩包装机

安全防护装置

JB/T20039-2011

锤式粉碎机

1 项检测项目

检测项目:安全防护

检测对象:锤式粉碎机

安全防护

JB/T 20040-2020

分粒型刀式粉碎机

1 项检测项目

检测项目:安全防护

检测对象:分粒型刀式粉碎机

安全防护

JB/T20041-2015

切药机

1 项检测项目

检测项目:防护罩

检测对象:往复式切药机

防护罩

JB/T20042-2015

滚筒式洗药机

1 项检测项目

检测项目:防护罩

检测对象:洗药机

防护罩

JB/T20043-2004

旋转式切药机

1 项检测项目

检测项目:防护罩网

检测对象:旋转式 切药机

防护罩网

JB/T20045-2015

药用流化床干燥器

1 项检测项目

检测项目:防护罩

检测对象:药用沸腾干燥器

防护罩

JB/T20051-2018

炒药机

1 项检测项目

检测项目:安全防护要求

检测对象:炒药机

安全防护要求

JB/T20054-2020

蜜丸机

1 项检测项目

检测项目:PELV防护

检测对象:蜜丸机

PELV防护

JB/T20056-2005

药用袋成型—充填—封口机

1 项检测项目

检测项目:防护装置

检测对象:药用袋成型—充填—封口机

防护装置

JB/T20057-2019

小丸装瓶机

1 项检测项目

检测项目:防护罩

检测对象:小丸装瓶机

防护罩

JB/T20062-2005

擦瓶机

1 项检测项目

检测项目:保安特低电压的防护

检测对象:擦瓶机

保安特低电压的防护

JB/T20064-2019

脉冲切割滴制式软胶丸机

1 项检测项目

检测项目:保安特低电压的防护

检测对象:脉冲切割滴制式软胶丸机

保安特低电压的防护

激光治疗设备半导体激光光动力治疗机 YY0845-2011

激光治疗设备半导体激光光动力治疗机 YY0845-2011

1 项检测项目

检测项目:激光防护眼镜

检测对象:半导体激光治疗仪

激光防护眼镜

JB/T20109-2008

直管瓶片剂瓶装机

1 项检测项目

检测项目:安全防护

检测对象:直管瓶片剂瓶装机

安全防护

JB/T20113-2016

中药材鄂式破碎机

1 项检测项目

检测项目:安全防护罩

检测对象:中药材鄂式破碎机

安全防护罩

连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 YY 0307-2011

连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 YY 0307-2011

1 项检测项目

检测项目:防护眼镜的要求

检测对象:连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机

防护眼镜的要求

JB/T20114.2-2009

糖浆剂瓶清洗机

1 项检测项目

检测项目:PELV作防护

检测对象:糖浆剂瓶清洗机

PELV作防护

JB/T20116-2009

中药汤剂包装机

1 项检测项目

检测项目:防护装置

检测对象:中药汤剂包装机

防护装置
JB/T 20119-2009

热风循环灭菌柜

1 项检测项目

检测项目:PELV作防护

检测对象:热风循环灭菌柜

PELV作防护

JB/T 20120-2009

涡轮式粉碎机

1 项检测项目

检测项目:PELV作防护

检测对象:涡轮式粉碎机

PELV作防护

JB/T 20123-2009

药用螺旋振动流化床干燥机

1 项检测项目

检测项目:传动部位防护装置

检测对象:药用螺旋振动流化床干燥机

传动部位防护装置

JB/T 20131-2009

带式微波真空干燥机

1 项检测项目

检测项目:PELV作防护

检测对象:带式微波真空干燥机

PELV作防护

激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 YY 0846-2011

激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 YY 0846-2011

1 项检测项目

检测项目:激光防护镜

检测对象:Ho:YAG激光治疗机

激光防护镜

JB/T 20096-2007

旋压式造粒机

1 项检测项目

检测项目:防护罩

检测对象:旋压式造粒机

防护罩

激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 YY 0845-2011

激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 YY 0845-2011

1 项检测项目

检测项目:激光防护眼镜

检测对象:光动力治疗机

激光防护眼镜

JB/T 20075-2013

振动式药物超微粉碎机

1 项检测项目

检测项目:PELV作防护

检测对象:振动式药物超微粉碎机

PELV作防护
YY/T 0844-2011

激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机

1 项检测项目

检测项目:激光防护镜

检测对象:脉冲二氧化碳激光治疗机

激光防护镜

JB/T20079-2021

抗生素瓶液体灌装压塞机

1 项检测项目

检测项目:安全防护装置

检测对象:抗生素瓶液体灌装压塞机

安全防护装置

激光治疗设备 红宝石激光治疗机 YY 0983-2016

激光治疗设备 红宝石激光治疗机 YY 0983-2016

1 项检测项目

检测项目:防护眼镜的要求

检测对象:红宝石激光治疗机

防护眼镜的要求

激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 YY 1300-2016

激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 YY 1300-2016

1 项检测项目

检测项目:防护眼镜的要求

检测对象:脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机

防护眼镜的要求

JB/T 20068-2015

结晶器

1 项检测项目

检测项目:防护装置

检测对象:结晶器

防护装置

JB/T 20169-2015

药用直线振动流化床干燥机

1 项检测项目

检测项目:PELV作防护

检测对象:药用直线振动流化床干燥机

PELV作防护

JB/T 20170-2016

注射剂电子检漏机

1 项检测项目

检测项目:防护罩

检测对象:注射剂电子检漏机

防护罩

激光治疗设备 铒激光治疗机 YY 1301-2016

激光治疗设备 铒激光治疗机 YY 1301-2016

1 项检测项目

检测项目:激光防护眼镜

检测对象:铒激光治疗机

激光防护眼镜

激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 YY 1475-2016

激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 YY 1475-2016

1 项检测项目

检测项目:激光防护眼镜

检测对象:Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机

激光防护眼镜
YY/T 1454-2016

自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

1 项检测项目

检测项目:对释放的气体、爆炸和内爆的防护

检测对象:自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

对释放的气体、爆炸和内爆的防护

离心式血液成分分离设备 YY1413-2016

离心式血液成分分离设备 YY1413-2016

1 项检测项目

检测项目:离心机防护措施

检测对象:离心式血液成分分离设备

离心机防护措施

GB 9706.213-2021 201.8

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护

检测对象:麻醉工作站

ME设备对电击危险的防护

GB 9706.213-2021 201.9

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统对机械危险的防护

检测对象:麻醉工作站

ME设备和 ME系统对机械危险的防护

GB 9706.213-2021 201.11

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对超温和其他危险的防护

检测对象:麻醉工作站

对超温和其他危险的防护

GB 9706.213-2021 201.12

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:麻醉工作站

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

高频喷射呼吸机 YY 0042-2018

高频喷射呼吸机 YY 0042-2018

1 项检测项目

检测项目:误调节的防护措施

检测对象:高频喷射呼吸机

误调节的防护措施

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 YY 0600.1-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 YY 0600.1-2007

1 项检测项目

检测项目:外壳和防护罩

检测对象:家用呼吸支持设备

外壳和防护罩

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007

1 项检测项目

检测项目:外壳和防护罩

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

外壳和防护罩

吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置 YY 0635.3-2009

吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置 YY 0635.3-2009

1 项检测项目

检测项目:外壳和防护罩

检测对象:麻醉气体输送装置

外壳和防护罩

吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009

吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009

1 项检测项目

检测项目:外壳和防护罩

检测对象:麻醉呼吸机

外壳和防护罩

睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 YY 0671.1-2009

睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 YY 0671.1-2009

1 项检测项目

检测项目:外壳和防护罩

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

外壳和防护罩

医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 YY 0786-2010

医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 YY 0786-2010

1 项检测项目

检测项目:外壳和防护罩

检测对象:呼吸湿化系统

外壳和防护罩

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器 YY 0600.5-2011

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器 YY 0600.5-2011

1 项检测项目

检测项目:意外调节的防护

检测对象:气动急救复苏器

意外调节的防护

医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011 第三篇

医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011 第三篇

1 项检测项目

检测项目:对电击危险的防护

检测对象:婴儿辐射保暖台

对电击危险的防护

医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011 第四篇

医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011 第四篇

1 项检测项目

检测项目:对机械危险的防护

检测对象:婴儿辐射保暖台

对机械危险的防护

GB 9706.2-2003 51.108

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:防护系统

检测对象:连续血液净化机

防护系统

GB 9706.2-2003 51.109

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:在清洗、灭菌和(或)消毒期间治疗的防护

检测对象:连续血液净化机

在清洗、灭菌和(或)消毒期间治疗的防护

医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013 第三篇

医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013 第三篇

1 项检测项目

检测项目:对电击危险的防护

检测对象:肌电及诱发反应设备

对电击危险的防护

医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013 第四篇

医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013 第四篇

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:肌电及诱发反应设备

对不需要的或过量的辐射危险的防护

医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013 第六篇

医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013 第六篇

1 项检测项目

检测项目:对易燃麻醉混合气点燃危险的防护

检测对象:肌电及诱发反应设备

对易燃麻醉混合气点燃危险的防护

医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013 第七篇

医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013 第七篇

1 项检测项目

检测项目:对超温和其他安全方面危险的防护

检测对象:肌电及诱发反应设备

对超温和其他安全方面危险的防护

医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 YY 0669-2008 第三篇

医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 YY 0669-2008 第三篇

1 项检测项目

检测项目:对电击危险的防护

检测对象:婴儿光治疗设备

对电击危险的防护

IEC 60601-2-57 201.8

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源的基本安全和特性要求

1 项检测项目

检测项目:电气危害的防护

检测对象:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源

电气危害的防护

IEC 60601-2-57 201.9

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源的基本安全和特性要求

1 项检测项目

检测项目:机械危害的防护

检测对象:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源

机械危害的防护

GB 9706.6-2007 16

医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:外壳和防护罩

检测对象:微波治疗设备

外壳和防护罩
YY/T 0061-2007

特定电磁波治疗器

1 项检测项目

检测项目:防护罩温度

检测对象:特定电磁波治疗器

防护罩温度

GB/T26340-2010

可调式康复训练床

1 项检测项目

检测项目:电击危险防护

检测对象:可调式康复训练床

电击危险防护

GB 10793-2000 42.5

医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:防护件

检测对象:单道和多道心电图机

防护件

GB 10793-2000 51.101

医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:对除颤效应的防护和除颤后的复原

检测对象:单道和多道心电图机

对除颤效应的防护和除颤后的复原

GB 9706.25-2005 17.101

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:对心脏除颤器放电效应的防护

检测对象:心电监护设备

对心脏除颤器放电效应的防护

GB 9706.25-2005 42.5

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:超温-防护件

检测对象:心电监护设备

超温-防护件

GB 9706.25-2005 51.101

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:除颤效应的防护和和除颤后的恢复

检测对象:心电监护设备

除颤效应的防护和和除颤后的恢复

临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求 YY 0785-2010

临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求 YY 0785-2010

1 项检测项目

检测项目:体液防护

检测对象:连续测量的电子体温计

体液防护

心电监护仪电缆和导联线 YY 0828-2011

心电监护仪电缆和导联线 YY 0828-2011

1 项检测项目

检测项目:除颤防护(适用于两类导联线)

检测对象:心电监护仪电缆和导联线

除颤防护(适用于两类导联线)

医用电气设备_第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010

医用电气设备_第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防护

检测对象:记录和分析型单道和多道心电图机

危险输出的防护

医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 YY 0885-2013

医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 YY 0885-2013

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防护

检测对象:动态心电图系统

危险输出的防护
GB 24436-2009

康复训练器械 安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:安全防护装置

检测对象:康复训练器械

安全防护装置

GB 9706.1-2007 16

医用电气设备 第1部分:安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:外壳和防护罩

检测对象:医用 电气设备

外壳和防护罩

GB 9706.1-2020 10

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:医用电气设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB 9706.1-2020 11

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:对超温和其他危险(源)的防护

检测对象:医用电气设备

对超温和其他危险(源)的防护

GB 9706.1-2020 12

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:医用电气设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.1-2020 12.4

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防护

检测对象:医用电气设备

危险输出的防护

GB 9706.1-2020 16.7

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:机械危险的防护

检测对象:医用电气设备

机械危险的防护

GB 9706.15-2008 16

医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求

1 项检测项目

检测项目:外壳和防护罩

检测对象:医用 电气设备

外壳和防护罩

GB 4793.1-2007 13

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:对释放的气体、爆炸和内爆的防护

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

对释放的气体、爆炸和内爆的防护
YY/T 1687-2019

煮沸消毒器

1 项检测项目

检测项目:安全防护

检测对象:煮沸消毒器

安全防护

GB 4793.3-2008 13

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第3部分:实验室用混合和搅拌设备的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:对释放的气体、爆炸和内爆的防护

检测对象:实验室用混合和搅拌设备

对释放的气体、爆炸和内爆的防护

GB 4793.3-2008 13.2.101

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第3部分:实验室用混合和搅拌设备的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:对爆炸和内爆的防护

检测对象:实验室用混合和搅拌设备

对爆炸和内爆的防护
GB 4793.4-2019

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:负载物进出蒸压器的防护

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

负载物进出蒸压器的防护

GB 4793.4-2019 13

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:对释放的气体、爆炸和内爆的防护

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

对释放的气体、爆炸和内爆的防护
GB 4793.6-2008

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:正常条件下的防护

检测对象:实验室用材料加热设备

正常条件下的防护

GB 4793.6-2008 13

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:对释放的气体、爆炸和内爆的防护

检测对象:实验室用材料加热设备

对释放的气体、爆炸和内爆的防护

GB 4793.7-2008 13

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第7部分:实验室用离心机的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:对释放的气体、爆炸和内爆的防护

检测对象:实验室用离心机

对释放的气体、爆炸和内爆的防护

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY 0648-2008

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY 0648-2008

1 项检测项目

检测项目:对释放的气体、爆炸和内爆的防护

检测对象:体外诊断(IVD)医用设备

对释放的气体、爆炸和内爆的防护

GB 9706.11-1997 16

医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:外壳和防护罩

检测对象:医用诊断X射线源组件和X射线管组件

外壳和防护罩

IEC 60601-2-28

医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 :1993

1 项检测项目

检测项目:外壳和防护罩

检测对象:医用诊断X射线源组件和X射线管组件

外壳和防护罩

GB 9706.244-2020 201.8

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备对点击危险的防护

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

ME设备对点击危险的防护

GB 9706.244-2020 201.9

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.244-2020 201.10

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

对不需要的或过量的辐射危险的防护

GB 9706.244-2020 201.11

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对超温和其他危险(源)的防护

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

对超温和其他危险(源)的防护

GB 9706.244-2020 201.12

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.244-2020 203

医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:诊断X射线设备的辐射防护

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

诊断X射线设备的辐射防护

GB 9706.243-2021 201.8

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护

检测对象:介入操作X射线设备

ME设备对电击危险的防护

GB 9706.243-2021 201.9

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:介入操作X射线设备

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.243-2021 201.10

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:介入操作X射线设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB 9706.243-2021 201.11

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对超温和其他危险(源)的防护

检测对象:介入操作X射线设备

对超温和其他危险(源)的防护

GB 9706.243-2021 201.12

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确度和危险输出的防护

检测对象:介入操作X射线设备

控制器和仪表的准确度和危险输出的防护

GB 9706.243-2021 203

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:X射线诊断设备的辐射防护

检测对象:介入操作X射线设备

X射线诊断设备的辐射防护

GB 9706.245-2020 201.8

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

ME设备对电击危险的防护

GB 9706.245-2020 201.9

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.245-2020 201.10

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

对不需要的或过量的辐射危险的防护

GB 9706.245-2020 201.11

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对超温和其他危害的防护

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

对超温和其他危害的防护

GB 9706.245-2020 201.12

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪器的准确性和危险输出的防护

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

控制器和仪器的准确性和危险输出的防护

GB 9706.245-2020 203

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:诊断X射线设备的辐射防护

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

诊断X射线设备的辐射防护
YY/T 1666-2019

经络刺激仪

1 项检测项目

检测项目:意外造成过量输出的防护

检测对象:经络刺激仪

意外造成过量输出的防护

GB 9706.236-2021 201.8

医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护

检测对象:体外引发 碎石设备

ME设备对电击危险的防护

GB 9706.236-2021 201.9

医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统对机械危险的防护

检测对象:体外引发 碎石设备

ME设备和 ME系统对机械危险的防护

GB 9706.236-2021 201.10

医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:体外引发 碎石设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB 9706.236-2021 201.11

医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对超温和其他危险(源)的防护

检测对象:体外引发 碎石设备

对超温和其他危险(源)的防护

GB 9706.236-2021 201.12

医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:体外引发 碎石设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.202-2021 201.8

医用电器设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护

检测对象:高频手术设备及高频附件

ME设备对电击危险的防护

GB 9706.202-2021 201.9

医用电器设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:高频手术设备及高频附件

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.202-2021 201.10

医用电器设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:高频手术设备及高频附件

对不需要的或过量的辐射危险的防护

GB 9706.202-2021 201.11

医用电器设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对超温和其他危险(源)的防护

检测对象:高频手术设备及高频附件

对超温和其他危险(源)的防护

GB 9706.202-2021 201.12

医用电器设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:高频手术设备及高频附件

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.218-2021 201.8

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危害的防护

检测对象:医用内窥镜

ME设备对电击危害的防护

GB 9706.218-2021 201.9

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备与ME系统的机械危害防护

检测对象:医用内窥镜

ME设备与ME系统的机械危害防护

GB 9706.218-2021 201.10

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:有害辐射和过度辐射危害的防护

检测对象:医用内窥镜

有害辐射和过度辐射危害的防护

GB 9706.218-2021 201.11

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:温度过高与其他危害的防护

检测对象:医用内窥镜

温度过高与其他危害的防护

GB 9706.218-2021 201.11.1.4

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:防护装置

检测对象:医用内窥镜

防护装置

GB 9706.218-2021 201.12

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险性输出的防护

检测对象:医用内窥镜

控制器和仪表的准确性和危险性输出的防护

GB 9706.218-2021 201.12.4

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防护

检测对象:医用内窥镜

危险输出的防护

GB 9706.222-2022 201.8

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险(源)的防护

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

ME设备对电击危险(源)的防护

GB 9706.222-2022 201.9

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.222-2022 201.10

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB 9706.222-2022 201.11

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对超温和其他危险(源)的防护

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

对超温和其他危险(源)的防护

GB 9706.222-2022 201.12

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器件和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

控制器件和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.222-2022 201.12.4

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防护

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

危险输出的防护

GB 9706.219-2021 201.8

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护

检测对象:婴儿培养箱

ME设备对电击危险的防护

GB 9706.219-2021 201.9

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:婴儿培养箱

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.219-2021 201.10

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:婴儿培养箱

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB 9706.219-2021 201.11

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对超温和其他危险(源)的防护

检测对象:婴儿培养箱

对超温和其他危险(源)的防护

GB 9706.219-2021 201.12

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:婴儿培养箱

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
YY/T 9706.110-2021

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:生理闭环控制器

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

IEC 60601-1-10

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求 :2007+A1:2013

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:生理闭环控制器

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.206-2020 201.8

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护

检测对象:微波治疗设备

ME设备对电击危险的防护

GB 9706.206-2020 201.9

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:微波治疗设备

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.206-2020 201.10

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:微波治疗设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB 9706.206-2020 201.11

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对超温和其他危险(源)的防护

检测对象:微波治疗设备

对超温和其他危险(源)的防护

GB 9706.206-2020 201.12.4

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防护

检测对象:微波治疗设备

危险输出的防护

GB 9706.260-2020 201.8

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护

检测对象:牙科设备

ME设备对电击危险的防护

GB 9706.260-2020 201.9

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统对机械危险的防护

检测对象:牙科设备

ME设备和 ME系统对机械危险的防护

GB 9706.260-2020 201.10

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:牙科设备

对不需要的或过量的辐射危险的防护

GB 9706.260-2020 201.11

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对超温和其他危险的防护

检测对象:牙科设备

对超温和其他危险的防护

GB 9706.260-2020 201.12

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:牙科设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.204-2022 201.6.2

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对电击防护

检测对象:心脏除颤器

对电击防护

GB 9706.204-2022 201.8

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护

检测对象:心脏除颤器

ME设备对电击危险的防护

GB 9706.204-2022 201.9

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:心脏除颤器

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.204-2022 201.10

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:心脏除颤器

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB 9706.204-2022 201.11

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对超温和其他危险(源)的防护

检测对象:心脏除颤器

对超温和其他危险(源)的防护

GB 9706.204-2022 201.12

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:心脏除颤器

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.255-2022 201.8

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备对电击危险的防护

检测对象:呼吸气体监护仪

ME 设备对电击危险的防护

GB 9706.255-2022 201.9

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护

检测对象:呼吸气体监护仪

ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护

GB 9706.255-2022 201.10

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:呼吸气体监护仪

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB 9706.255-2022 201.11

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对超温和其他危险(源)的防护

检测对象:呼吸气体监护仪

对超温和其他危险(源)的防护

GB 9706.255-2022 201.12

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出 的防护

检测对象:呼吸气体监护仪

控制器和仪表的准确性和危险输出 的防护

GB 9706.263-2020 201.8

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护

检测对象:口外成像牙科 X射线机

ME设备对电击危险的防护

GB 9706.263-2020 201.9

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统对机械危险的防护

检测对象:口外成像牙科 X射线机

ME设备和 ME系统对机械危险的防护

GB 9706.263-2020 201.10

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危害(源)的防护

检测对象:口外成像牙科 X射线机

对不需要的或过量的辐射危害(源)的防护

GB 9706.263-2020 201.11

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对超温和其他危险(源)的防护

检测对象:口外成像牙科 X射线机

对超温和其他危险(源)的防护

GB 9706.263-2020 201.12

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:口外成像牙科 X射线机

控制和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.265-2021 201.8

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护

检测对象:口内成像牙科X射线机

ME设备对电击危险的防护

GB 9706.265-2021 201.9

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统对机械危险的防护

检测对象:口内成像牙科X射线机

ME设备和 ME系统对机械危险的防护

GB 9706.265-2021 201.10

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:口内成像牙科X射线机

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB 9706.265-2021 201.11

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对超温和其他危险(源)的防护

检测对象:口内成像牙科X射线机

对超温和其他危险(源)的防护

GB 9706.265-2021 201.12

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:口内成像牙科X射线机

控制和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.265-2021 203

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:诊断X射线设备的辐射防护

检测对象:口内成像牙科X射线机

诊断X射线设备的辐射防护

GB 9706.265-2021 203.11

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:剩余辐射的防护

检测对象:口内成像牙科X射线机

剩余辐射的防护

GB 9706.265-2021 203.12

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:泄漏辐射的防护

检测对象:口内成像牙科X射线机

泄漏辐射的防护

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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