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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“GB9706.218-2021”筛选,展示 87 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 87 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 9706.218-2021

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:医用内窥镜

全部项目

GB 9706.218-2021 201.4

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:医用内窥镜

通用要求

GB 9706.218-2021 201.4.1

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:应用ME设备或ME系统的条件

检测对象:医用内窥镜

应用ME设备或ME系统的条件

GB 9706.218-2021 201.4.1.101

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:带电内治疗器械

检测对象:医用内窥镜

带电内治疗器械

GB 9706.218-2021 201.4.1.102

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:超声诊断设备

检测对象:医用内窥镜

超声诊断设备

GB 9706.218-2021 201.4.1.103

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:供给装置

检测对象:医用内窥镜

供给装置

GB 9706.218-2021 201.4.3

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:主要性能

检测对象:医用内窥镜

主要性能

GB 9706.218-2021 201.4.3.101

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:补充主要性能要求

检测对象:医用内窥镜

补充主要性能要求

GB 9706.218-2021 201.4.6

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:与患者接触的ME设备或ME系统

检测对象:医用内窥镜

与患者接触的ME设备或ME系统

GB 9706.218-2021 201.4.7

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备单一故障状态

检测对象:医用内窥镜

ME设备单一故障状态

GB 9706.218-2021 201.5

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备试验的通用要求

检测对象:医用内窥镜

ME设备试验的通用要求

GB 9706.218-2021 201.5.1

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:型式试验

检测对象:医用内窥镜

型式试验

GB 9706.218-2021 201.5.7

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:潮湿预处理

检测对象:医用内窥镜

潮湿预处理

GB 9706.218-2021 201.6

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统分类

检测对象:医用内窥镜

ME设备和ME系统分类

GB 9706.218-2021 201.6.2

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:防触电保护

检测对象:医用内窥镜

防触电保护

GB 9706.218-2021 201.7

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的标识、标记和随机文件

检测对象:医用内窥镜

ME设备的标识、标记和随机文件

GB 9706.218-2021 201.7.2

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备或部件的外部标记

检测对象:医用内窥镜

ME设备或部件的外部标记

GB 9706.218-2021 201.7.2.1

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备和可互换部件的标记最低要求

检测对象:医用内窥镜

ME 设备和可互换部件的标记最低要求

GB 9706.218-2021 201.7.2.9

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:IP分类

检测对象:医用内窥镜

IP分类

GB 9706.218-2021 201.7.2.10

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:应用部分

检测对象:医用内窥镜

应用部分

GB 9706.218-2021 201.7.2.101

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:备用标识

检测对象:医用内窥镜

备用标识

GB 9706.218-2021 201.7.2.102

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:照明灯泡

检测对象:医用内窥镜

照明灯泡

GB 9706.218-2021 201.7.4

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器标识与说明书

检测对象:医用内窥镜

控制器标识与说明书

GB 9706.218-2021 201.7.6

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:符号

检测对象:医用内窥镜

符号

GB 9706.218-2021 201.7.6.2

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:附录D中的符号

检测对象:医用内窥镜

附录D中的符号

GB 9706.218-2021 201.7.9

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:随机文件

检测对象:医用内窥镜

随机文件

GB 9706.218-2021 201.7.9.2

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:医用内窥镜

使用说明书

GB 9706.218-2021 201.7.9.2.2

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:警告与安全提示

检测对象:医用内窥镜

警告与安全提示

GB 9706.218-2021 201.7.9.2.14

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:附件、辅助设备和材料

检测对象:医用内窥镜

附件、辅助设备和材料

GB 9706.218-2021 201.8

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危害的防护

检测对象:医用内窥镜

ME设备对电击危害的防护

GB 9706.218-2021 201.8.3

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:应用部分分类

检测对象:医用内窥镜

应用部分分类

GB 9706.218-2021 201.8.5

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:部件的分离

检测对象:医用内窥镜

部件的分离

GB 9706.218-2021 201.8.5.2

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:患者连接线的分离

检测对象:医用内窥镜

患者连接线的分离

GB 9706.218-2021 201.8.8

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:绝缘

检测对象:医用内窥镜

绝缘

GB 9706.218-2021 201.8.8.3

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电介质强度

检测对象:医用内窥镜

电介质强度

GB 9706.218-2021 201.8.9

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:爬电距离和电气间隙

检测对象:医用内窥镜

爬电距离和电气间隙

GB 9706.218-2021 201.8.9.1

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:数值

检测对象:医用内窥镜

数值

GB 9706.218-2021 201.8.9.1.1

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:一般要求

检测对象:医用内窥镜

一般要求

GB 9706.218-2021 201.9

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备与ME系统的机械危害防护

检测对象:医用内窥镜

ME设备与ME系统的机械危害防护

GB 9706.218-2021 201.9.2

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:与运动部件相关危险

检测对象:医用内窥镜

与运动部件相关危险

GB 9706.218-2021 201.9.3

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:与表面、角落和边缘相关的危险

检测对象:医用内窥镜

与表面、角落和边缘相关的危险

GB 9706.218-2021 201.9.4

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:不稳定性危险

检测对象:医用内窥镜

不稳定性危险

GB 9706.218-2021 201.9.4.2

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:不稳定性——失衡

检测对象:医用内窥镜

不稳定性——失衡

GB 9706.218-2021 201.9.4.2.4

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:脚轮和轮子

检测对象:医用内窥镜

脚轮和轮子

GB 9706.218-2021 201.9.4.2.4.3

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:越过门槛的运动

检测对象:医用内窥镜

越过门槛的运动

GB 9706.218-2021 201.9.5

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:飞溅物危险

检测对象:医用内窥镜

飞溅物危险

GB 9706.218-2021 201.9.7

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:压力容器与气压和水压部件

检测对象:医用内窥镜

压力容器与气压和水压部件

GB 9706.218-2021 201.9.7.5

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:压力容器

检测对象:医用内窥镜

压力容器

GB 9706.218-2021 201.9.7.6

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:压力控制装置

检测对象:医用内窥镜

压力控制装置

GB 9706.218-2021 201.9.7.7

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:压力释放装置

检测对象:医用内窥镜

压力释放装置

GB 9706.218-2021 201.9.8

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:与支持系统相关的危害

检测对象:医用内窥镜

与支持系统相关的危害

GB 9706.218-2021 201.10

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:有害辐射和过度辐射危害的防护

检测对象:医用内窥镜

有害辐射和过度辐射危害的防护

GB 9706.218-2021 201.10.4

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:激光和发光二极管(LEDs)

检测对象:医用内窥镜

激光和发光二极管(LEDs)

GB 9706.218-2021 201.10.5

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:其他可见电磁辐射

检测对象:医用内窥镜

其他可见电磁辐射

GB 9706.218-2021 201.10.6

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:红外线辐射

检测对象:医用内窥镜

红外线辐射

GB 9706.218-2021 201.10.7

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:紫外线辐射

检测对象:医用内窥镜

紫外线辐射

GB 9706.218-2021 201.11

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:温度过高与其他危害的防护

检测对象:医用内窥镜

温度过高与其他危害的防护

GB 9706.218-2021 201.11.1

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的超温

检测对象:医用内窥镜

ME设备的超温

GB 9706.218-2021 201.11.1.2

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:应用部分的温度

检测对象:医用内窥镜

应用部分的温度

GB 9706.218-2021 201.11.1.2.2

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:不用于向患者提供热量的应用部分

检测对象:医用内窥镜

不用于向患者提供热量的应用部分

GB 9706.218-2021 201.11.1.4

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:防护装置

检测对象:医用内窥镜

防护装置

GB 9706.218-2021 201.11.6

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏,水或颗粒物质侵入,清洗、消毒、灭菌以及与ME 设备所用材料的相容性

检测对象:医用内窥镜

溢流、液体泼洒、泄漏,水或颗粒物质侵入,清洗、消毒、灭菌以及与ME 设备所用材料的相容性

GB 9706.218-2021 201.11.6.5

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:水或微粒物质侵入ME设备和ME系统

检测对象:医用内窥镜

水或微粒物质侵入ME设备和ME系统

GB 9706.218-2021 201.11.101

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:互连条件

检测对象:医用内窥镜

互连条件

GB 9706.218-2021 201.11.101.1

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:与激光器互连产生的热危害和其他危害

检测对象:医用内窥镜

与激光器互连产生的热危害和其他危害

GB 9706.218-2021 201.11.101.2

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:与高频手术设备互连造成的热危害和其他危害

检测对象:医用内窥镜

与高频手术设备互连造成的热危害和其他危害

GB 9706.218-2021 201.12

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险性输出的防护

检测对象:医用内窥镜

控制器和仪表的准确性和危险性输出的防护

GB 9706.218-2021 201.12.2

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:医用内窥镜

可用性

GB 9706.218-2021 201.12.3

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:报警系统

检测对象:医用内窥镜

报警系统

GB 9706.218-2021 201.12.4

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防护

检测对象:医用内窥镜

危险输出的防护

GB 9706.218-2021 201.12.4.4

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:不正确的输出

检测对象:医用内窥镜

不正确的输出

GB 9706.218-2021 201.13

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:危险情况与故障状态

检测对象:医用内窥镜

危险情况与故障状态

GB 9706.218-2021 201.13.1

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:特定的危害处境

检测对象:医用内窥镜

特定的危害处境

GB 9706.218-2021 201.13.1.101

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:影像观察

检测对象:医用内窥镜

影像观察

GB 9706.218-2021 201.14

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:医用内窥镜

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.218-2021 201.15

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的结构

检测对象:医用内窥镜

ME设备的结构

GB 9706.218-2021 201.15.3

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:机械强度

检测对象:医用内窥镜

机械强度

GB 9706.218-2021 201.15.3.1

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:概述

检测对象:医用内窥镜

概述

GB 9706.218-2021 201.15.3.5

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:粗鲁搬运试验

检测对象:医用内窥镜

粗鲁搬运试验

GB 9706.218-2021 201.15.4

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备元器件和通用组件

检测对象:医用内窥镜

ME设备元器件和通用组件

GB 9706.218-2021 201.15.4.1

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:连接器的构造

检测对象:医用内窥镜

连接器的构造

GB 9706.218-2021 201.16

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:医用内窥镜

ME系统

GB 9706.218-2021 201.17

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:医用内窥镜

ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB 9706.218-2021 202

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性——要求和测试

检测对象:医用内窥镜

电磁兼容性——要求和测试

GB 9706.218-2021 202.6.2

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:抗扰度

检测对象:医用内窥镜

抗扰度

GB 9706.218-2021 202.6.2.1

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:概述

检测对象:医用内窥镜

概述

GB 9706.218-2021 202.6.2.1.10

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:符合性准则

检测对象:医用内窥镜

符合性准则

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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