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山东省医疗器械和药品包装检验研究院

当前查看:山东省医疗器械和药品包装检验研究院

山东省 · 济南市

地址:济南市高新区天泺路99号

联系电话:0531-82682950

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“密封”筛选,展示 27 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 20 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

2025,forth section

中国药典 2025年版四部 通则4220 橡胶密封件灰分测定法

8 项检测项目

检测项目:挥发性硫化物、穿刺力、穿刺落屑、预灌封注射器组件密封性、橡胶密封件灰分、橡胶密封件水分、橡胶密封件表面硅油量、硅橡胶密封件特定残留物

检测对象:医药包装产品

挥发性硫化物穿刺力穿刺落屑预灌封注射器组件密封性橡胶密封件灰分橡胶密封件水分橡胶密封件表面硅油量硅橡胶密封件特定残留物

GB/T 15171-94

软包装件密封性能试验方法

1 项检测项目

检测项目:气泡法测试密封性能

检测对象:无菌医疗器械包装

气泡法测试密封性能

GB/T 19633.2-2015 ISO11607-2:2019

最终灭菌医疗器械的包装 第2部分:成形、密封和装配过程确认的要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:最终灭菌医疗器械的包装

全部参数
GB/T 19633.2-2024

最终灭菌医疗器械的包装 第2部分:成形、密封和装配过程确认的要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:最终灭菌医疗器械的包装

全部参数
YY/T 0698.5-2009

最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材

全部参数
YY/T 0698.7-2009

最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸

全部参数
YY/T 0698.9-2009

最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非制造布材料 要求和试验方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非制造布材料

全部参数
YY/T 0698.10-2009

最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非制造布材料 要求和试验方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非制造布材料

全部参数
YY/T 0698.5-2023

最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材

全部参数

ISO 13926-3:2019

医用笔式注射器密封件

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用笔式注射器密封件

全部参数

ISO /DIS 11040-3:2012

预灌封注射器 第3部分:齿科局部麻醉药筒用密封件

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:齿科局部麻醉药筒用密封件

全部参数
YY/T 0681.2-2010

无菌医疗器械包装试验方法 第2部分: 软性屏障材料的密封强度

1 项检测项目

检测项目:密封强度

检测对象:无菌医疗器械包装

密封强度

ASTM F88/F88M-23

软性屏障材料的密封强度标准测试方法

1 项检测项目

检测项目:密封强度

检测对象:无菌医疗器械包装

密封强度

YY/T 0681.4-2010 YY/T 0681.4-2021 ASTM F1929-23

无菌医疗器械包装试验方法 第4部分: 染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏

1 项检测项目

检测项目:密封泄漏

检测对象:无菌医疗器械包装

密封泄漏

YY/T 0681.9-2011ASTM F2054/F2054M-13(R2020)

无菌医疗器械包装试验方法 第9部分: 约束板内部气压法软包装密封胀破试验

1 项检测项目

检测项目:约束板内密封胀破

检测对象:无菌医疗器械包装

约束板内密封胀破

YY/T 0681.11-2014ASTM F1886-16

无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性 YY/T 0681.11-2014ASTM F1886/F1886M-

1 项检测项目

检测项目:目力检测密封完整性

检测对象:无菌医疗器械包装

目力检测密封完整性

YY/T 1432-2016ASTM F2029-16(2021)

通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料的热封参数的试验方法

1 项检测项目

检测项目:热封性能

检测对象:无菌医疗器械包装

热封性能

YY/T 1433-2016ASTM F1921-12(2018)

医疗器械软性包装材料热态密封强度(热粘强度)试验方法

1 项检测项目

检测项目:热粘性能

检测对象:无菌医疗器械包装

热粘性能

ASTM D 3078-02(2021)

气泡法测定软包装泄露的标准试验方法

1 项检测项目

检测项目:气泡法测试密封性能

检测对象:无菌医疗器械包装

气泡法测试密封性能

ASTM F 3039-23

通过染色液渗漏测定非透气包装或软性屏障材料泄漏的标准试验方法

1 项检测项目

检测项目:密封泄漏

检测对象:无菌医疗器械包装

密封泄漏

机构信息

机构名称

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

所在地区

山东省 · 济南市

企业地址

济南市高新区天泺路99号

联系电话

0531-82682950

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