山东省医疗器械和药品包装检验研究院

无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验

GB/T 19633.1-2015 ISO11607-1:2019

最终灭菌医疗器械的包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

最终灭菌医疗器械的包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法

最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法

ASTM F 1927-20

用库伦传感器在受控相对湿度下测试屏障材料的氧气透过率标准测试方法

ASTM F1980-21

无菌屏障系统和医疗器械加速老化试验指南

无菌医疗器械包装试验方法 第2部分： 软性屏障材料的密封强度

ASTM F88/F88M-23

软性屏障材料的密封强度标准测试方法

ASTM F 3039-23

通过染色液渗漏测定非透气包装或软性屏障材料泄漏的标准试验方法

YY/T 0681.10-2011 ASTM F1608-21

无菌医疗器械包装试验方法 第10部分： 透气包装材料微生物屏障分等试验

YY/T 0681.12-2014ASTM F392-11(2015)

无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障膜抗揉搓性

YY/T 0681.12-2022 ASTM F392-11(2015)

无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障膜抗揉搓性

ASTM F392/F392M-23

软性屏障膜抗揉搓性的标准实施规程

YY/T 0681.13-2014ASTM F1306-21

无菌医疗器械包装试验方法 第13部分：软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性

DIN 58953-6:2016-12

消毒——无菌产品供应 第6部分：灭菌医疗器械包装材料的微生物屏障试验

DIN 58953-6:2023

消毒——无菌产品供应 第6部分：灭菌医疗器械包装材料的微生物屏障试验

YY/T 0681.17 -2019

无菌医疗器械包装试验方法 第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验

2002 Edition

消毒技术规范 2002年版

WS/T10009-2023

消毒产品检测方法