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山东省医疗器械和药品包装检验研究院

当前查看:山东省医疗器械和药品包装检验研究院

山东省 · 济南市

地址:济南市高新区天泺路99号

联系电话:0531-82682950

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“血液”筛选,展示 91 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 61 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB/T 16886.4-2003ISO 10993-4:2017

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择

6 项检测项目

检测项目:凝血、血液学指标、血小板、血栓形成试验、补体激活试验、溶血

检测对象:医疗器械

凝血血液学指标血小板血栓形成试验补体激活试验溶血

GB/T 16886.4-2022 ISO 10993-4:2017

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择

6 项检测项目

检测项目:凝血、血液学指标、血小板、血栓形成试验、补体激活试验、溶血

检测对象:医疗器械

凝血血液学指标血小板血栓形成试验补体激活试验溶血
YY/T 1920-2023

透析器血液相容性试验

6 项检测项目

检测项目:凝血、血液学指标、血小板、体外血栓形成试验、补体激活试验、溶血

检测对象:医疗器械

凝血血液学指标血小板体外血栓形成试验补体激活试验溶血

药品生产质量管理规范(2010年修订)附录4:血液制品

药品生产质量管理规范(2010年修订)附录4:血液制品

4 项检测项目

检测项目:悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物

检测对象:洁净室(区)

悬浮粒子浮游菌沉降菌表面微生物
YY/T 0700-2008

血液和体液防护装备 防护服材料抗血液和体液穿透性能测试 合成血试验方法

2 项检测项目

检测项目:全部参数、防护服材料抗血液和体液穿透性能

检测对象:血液和体液防护装备

全部参数

检测对象:医疗器械

防护服材料抗血液和体液穿透性能

ASTM F2888-19

心血管材料血液相容性评价的一种体外方法-血小板白细胞计数的标准试验方法

2 项检测项目

检测项目:血液学指标、血小板

检测对象:医疗器械

血液学指标血小板
YY/T 1730-2020

一次性使用血液透析导管

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用血液透析导管

全部参数

YY 0765.1-2009

一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材 第1部分:亚甲蓝病毒灭活器材

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材 亚甲蓝病毒灭活器材

全部参数
GB 14232.1-2004

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:人体血液及血液成分袋式塑料容器 传统型血袋

全部参数
GB 14232.3-2011

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第3部分:含特殊组件的血袋系统

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:人体血液及血液成分袋式塑料容器 含特殊组件的血袋系统

全部参数
GB 14232.1-2020

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:人体血液及血液成分袋式塑料容器 传统型血袋

全部参数
YY 0327-2002

一次性使用紫外线透疗血液容器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用紫外线透疗血液容器

全部参数
YY 0613-2007

一次性使用离心袋式血液成分分离器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用离心袋式血液成分分离器

全部参数
YY 0584-2005

一次性使用离心杯式血液成分分离器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用离心杯式血液成分分离器

全部参数
YY 0053-2016

血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

全部参数
YY 0598-2015

血液透析及相关治疗用浓缩物

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析及相关治疗用浓缩物

全部参数
YY 0793.3-2023

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析和相关治疗用浓缩物

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析和相关治疗用浓缩物

全部参数
YY/T 1494-2016

血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料通用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析及相关治疗用浓缩物

全部参数

YY 0464-2009

一次性使用血液灌流器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用血液灌流器

全部参数
YY/T 0464-2019

一次性使用血液灌流器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用血液灌流器

全部参数
YY 0267-2016

血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液净化装置的体外循环血路

全部参数

ISO 8637-2:2018

血液净化体外循环系统 第2部分:血液透析器、血液透析滤过器和血液过滤器的体外血液回路

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液净化体外循环系统

全部参数

ISO 8637-2:2024

血液净化体外循环系统 第2部分:血液透析器、血液透析滤过器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液回路

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析器、血液透析滤过器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液回路

全部参数

YY 0580-2011

心血管植入物及人工器官心肺转流系统 动脉管路血液过滤器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:微栓过滤器

全部参数

YY 0580-2024

心血管植入物及人工器官心肺转流系统 动脉管路血液过滤器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:心血管植入物及人工器官心肺转流系统 动脉管路血液过滤器

全部参数

GB 14232.4-2021ISO3826-4:2015

人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分:含特殊组件的单采血袋系统

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:人体血液及血液成分袋式塑料容器 含特殊组件的单采血袋系统

全部参数
YY 0793.2-2023

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析和相关治疗用水

全部参数
YY/T 0456.1-2014

血液分析仪用试剂 第1部分:清洗液

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血细胞分析仪应用试剂 清洗液

全部参数
YY/T 0456.2-2014

血液分析仪用试剂 第2部分:溶血剂

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血细胞分析仪应用试剂 溶血液

全部参数
YY/T 0456.3-2014

血液分析仪用试剂 第3部分:稀释液

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血细胞分析仪应用试剂 稀释液

全部参数
YY/T 0456.4-2014

血液分析仪用试剂 第4部分:有核红细胞检测试剂

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血细胞分析仪应用试剂 有核红细胞检测试剂

全部参数
YY/T 0456.5-2014

血液分析仪用试剂 第5部分:网织红细胞检测试剂

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血细胞分析仪应用试剂 网织红细胞检测试剂

全部参数
YY/T 0701-2021

血液分析仪用校准物

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液分析仪用校准物

全部参数
YY 0790-2010

血液灌流设备

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液灌流设备

全部参数

YY 0790-2024

血液灌流设备

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液灌流设备

全部参数
YY/T 1273-2016

血液净化辅助用滚压泵

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液净化辅助用滚压泵

全部参数
YY/T 0793.1-2022

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分:血液透析和相关治疗用水处理设备

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:血液透析和相关治疗用水处理设备

部分参数
YY 0054-2010

血液透析设备

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析设备

全部参数
GB 9706.2-2003

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

全部参数
GB 9706.216-2021

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

全部参数

IEC 60601-2-16:2025

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

全部参数
YY 0054-2023

血液透析设备

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析设备

全部参数
YY 0645-2018

连续血液净化设备

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:连续血液净化设备

全部参数
YY 1413-2016

离心式血液成分分离设备

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:离心式血液成分分离设备

全部参数
YY/T 1856-2023

血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液、静脉药液、灌洗液加温器

全部参数

GB 9706.2-2003IEC 60601-2-16-1998

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003 IEC 60601-2-16-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

全部参数

GB 9706.216-2021 IEC60601-2-16:2018

医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

全部参数

YY/T 0653-2017+YY/T 0653-2017/Amd1

血液分析仪 YY/T 0653-2017及第1号修改单

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液分析仪

全部参数
YY/T 1460-2016

血液流变仪

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液流变仪

全部参数
YY/T 1452-2016

干式血液细胞分析仪(离心法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:干式血液细胞分析仪(离心法)

全部参数

ASTM F2382-18

循环血液接触医疗器械材料的部分凝血活酶时间(PTT)评价的标准试验方法

1 项检测项目

检测项目:凝血

检测对象:医疗器械

凝血

YY/T 1631.1-2018

输血器与血液成分相容性测定 第1部分:血液成分残留评定

1 项检测项目

检测项目:血液学指标

检测对象:医疗器械

血液学指标

YY/T 1631.2-2020

输血器与血液成分相容性测定 第2部分:血液成分损伤评定

1 项检测项目

检测项目:血液学指标

检测对象:医疗器械

血液学指标

YY/T 0689-2008ISO 16604:2004

血液和体液防护装备 防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试 Phi-X174噬菌体试验方法

1 项检测项目

检测项目:阻病毒穿透性能试验

检测对象:医疗器械

阻病毒穿透性能试验

ASTM F1671/F1671M-22

利用Phi-X174噬菌体穿透性作为试验系统测试防护服材料抗血液携带病原体渗透的标准试验方法

1 项检测项目

检测项目:阻病毒穿透性能试验

检测对象:医疗器械

阻病毒穿透性能试验
YY/T 1288-2015

一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网

全部参数
YY 0572-2015

血液透析及相关治疗用水

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析及相关治疗用水

全部参数
YY/T 0793.4-2022

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分:血液透析和相关治疗用透析液质量

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析和相关治疗用透析液

全部参数
YY/T 1620-2018

心肺转流系统 连续流血泵红细胞损伤评价方法

1 项检测项目

检测项目:血液学指标

检测对象:医疗器械

血液学指标

GB/T 34222-2017

核糖核酸酶活力检测方法

1 项检测项目

检测项目:血液学指标

检测对象:医疗器械

血液学指标

GB/T 34801-2017

脱氧核糖核酸酶活力检测方法

1 项检测项目

检测项目:血液学指标

检测对象:医疗器械

血液学指标

机构信息

机构名称

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

所在地区

山东省 · 济南市

企业地址

济南市高新区天泺路99号

联系电话

0531-82682950

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