通标标准技术服务青岛有限公司

ASTM F2981-15(2020)

验证无孔柔性屏障材料耐空气透过性的标准试验方法

ASTM F1306-21 (Reapproved 2025)

软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性的标准试验方法

ASTM F392/F392M-23

软性屏障材料抗揉搓性的标准试验方法

最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

ISO 11607-1:2019/Amd.1:2023

最终灭菌医疗器械包装 第1 部分：材料、无菌屏障系 统和包装系统的要求-修正案1：风险管理的应用

EN ISO 11607-1:2020/A1:2023

最终灭菌医疗器械包装 第1 部分：材料、无菌屏障系 统和包装系统的要求-修正案1：风险管理的应用

ASTM F88/F88M-23

软性屏障材料的密封强度试验方法

无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验

DIN 58953-6:2025-03

灭菌-无菌供应- 第6部分：无菌医疗器械包装材料的微生物屏障试验

无菌医疗器械包装试验方法 第10部分：透气包装材料微生物屏障分等试验

无菌医疗器械包装试验方法 第13部分：软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性

无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障膜抗揉搓性

无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度

ASTM F1980-21

无菌屏障系统和医疗器械加速老化试验标准指南

ISO 11607-1:2019/Amd.1:2023EN ISO 11607-1:2020/A1:2023

最终灭菌医疗器械包装 第1 部分：材料、无菌屏障系 统和包装系统的要求-修正案1：风险管理的应用 附录C

ASTM F1608-21

多孔包装材料微生物分等标准试验方法（暴露室法）

ASTM F1929-23

染色液穿透法测定透气医疗包装密封泄漏的标准试验方法

ASTM F1886/F1886M-16(Reapproved 2024)

目力检测软包装密封完整性

ASTM F3039-23

染色液穿透测定无孔包装或柔性阻隔材料泄漏的标准试验方法

ASTM F2096-11(Reapproved 2019)

内压法检测包装粗大泄漏（气泡测试法）

ASTM D3078-02(Reapproved 2021)

气泡发射法测定软包装密封性能的标准试验方法

ASTM F2095-07(2021)

有或无约束板的柔性包装压力衰减泄漏试验的标准测试方法