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2026-05-12
按“文件”筛选,展示 52 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
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医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME系统的随附文件
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 +AMD2:2020
医用电气设备 第1部分:基本安全和 基本性能的通用要求
检测项目:ME设备的标识、标记和文件、ME系统的随附文件
检测对象:医用电气设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
检测项目:标志和文件
检测对象:测量、控制和实验室用电气设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2部分:材料加热用实验室设备的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:材料加热用实验室设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第3部分:制冷设备的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:制冷设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:气候与环境试验以及其他温度调节设备的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:气候与环境试验以及其他温度调节设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第5部分:实验室用离心机的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:实验室用离心机
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
检测项目:标志和文件
检测对象:测量、控制和实验室用电气设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:测量、控制和实验室用电气设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:测量、控制和实验室用电气设备
GB 9706.1-2007/IEC 601-1:1988+A1+A2
医用电气设备 第1部分:安全通用要求
检测项目:识别、标记和文件
检测对象:医用电气设备
医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:标记和文件
检测对象:医用电气设备
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备标识,标记和文件
检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
GB 9706.224 -2021
医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:输液泵和输液控制器
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:高频手术设备
高频电灼治疗仪
检测项目:随机文件
检测对象:高频电灼治疗仪
医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识,标记和文件
检测对象:氧气浓缩器
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:脑电图机
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:动态心电图系统
医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备识别、标记和文件
检测对象:肌电图诱发电位仪
医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求
检测项目:标识、标记和文件
检测对象:自动循环无创血压监护设备
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求
检测项目:识别、标记和文件
检测对象:多参数监护仪
医用电气设备--第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:设备标识、标志和文件
检测对象:心电图机
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全性和基本性能专用要求
检测项目:设备的标识、标志和文件
检测对象:心电监护设备
医用电气设备 第2-34部分: 有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:医用电气设备的标志标签和文件
检测对象:有创血压监护设备
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备
红外治疗设备安全专用要求
检测项目:随机文件
检测对象:红外治疗设备
热辐射类治疗设备
检测项目:随机文件
检测对象:热辐射类治疗设备
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备识别、标记和文件
检测对象:神经和肌肉刺激器
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求
检测项目:标志和文件
检测对象:体外诊断(IVD)医用设备
医用电气设备第2-30 部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备标识,标记和文件
检测对象:无创自动血压计
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识标记和文件
检测对象:婴儿培养箱
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识标记和文件
检测对象:婴儿辐射保暖台
医用电气设备 第2-78部分:康复,评定,代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识,标记和文件
检测对象:康复,评定,代偿或缓解用医用机器人
IEC 60601-1-8:2006/AMD2:2020
医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:医用电气设备
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备的标识,标记和随机文件
检测对象:内窥镜设备
医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:生理闭环控制器
医用电气设备第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备标识,标记和文件
检测对象:呼吸湿化设备
医用供应装置
检测项目:ME设备标识,标记和文件
检测对象:医用供应装置
医用超声雾化器
检测项目:随附文件
检测对象:医用超声雾化器
血液,静脉药液,灌洗液加温器安全通用要求
检测项目:ME设备标识,标记和文件
检测对象:血液,静脉药液,灌洗液加温器
IEC 60601-2-10:2023
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备的标识、标记和文件
检测对象:神经和肌肉刺激器
IEC 60601-2-25:2011
医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备的识别、标记和文件
检测对象:心电图机
IEC 60601-2-27:2011
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备的标识、标志和文件
检测对象:心电监护仪
IEC 80601-2-30:2018
医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备的标识、标签和文件
检测对象:自动循环无创血压监护设备
IEC 60601-2-34:2024
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备的识别、标记和文件
检测对象:有创血压监护设备
IEC 80601-2-49:2018/AMD1:2024
医用电气设备第 2-49 部分:多功能患者监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备的识别、标记和文件
检测对象:多功能患者监护设备
ISO 80601-2-55:2018/AMD1:2023
医用电气设备 - 第 2-55 部分:呼吸气体监测仪基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备的识别、标记和文件
检测对象:呼吸气体监测仪
ISO 80601-2-56:2017/AMD1:2018
医用电气设备 - 第 2-56 部分:用于体温测量的临床温度计的基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:临床温度计