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2026-05-12
按“ME 系统”筛选,展示 84 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
按标准归类为 22 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME设备和ME系统的分类、预期使用易燃剂的 ME 设备和 ME 系统、ME系统的通用要求、ME系统的随附文件 等 11 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 +AMD2:2020
医用电气设备 第1部分:基本安全和 基本性能的通用要求
检测项目:ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME设备和 ME系统的分类、预期使用易燃剂的ME设备和ME系统、ME系统的通用要求、ME系统的随附文件 等 11 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象:氧气浓缩器
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME 系统的分类、ME设备和 ME 系统对机械危险的防护、ME 设备和 ME 系统中的液体洒、ME 设备和 ME系统的清洗和消毒、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容
检测对象:婴儿培养箱
医用电气设备 第2-78部分:康复,评定,代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备与ME系统对机械风险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统中报警系统的通用要求,测试和指南、家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象:康复,评定,代偿或缓解用医用机器人
医用电气设备第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和ME 系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、通用要求,ME设备和ME系统钟报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象:呼吸湿化设备
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME 系统的分类、ME设备和 ME 系统对机械危险的防护、ME 设备和 ME 系统中的液体洒、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容
检测对象:婴儿辐射保暖台
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求、ME设备和ME系统报警系统附加的要求
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:高频手术设备
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:M E 设 备 和ME 系统分类、ME 设 备 与ME 系统的机械危害防护、M E 系 统、ME 设 备 与ME 系统的电磁兼容性
检测对象:内窥镜设备
医用供应装置
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用供应装置
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求
检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME系统部件的电源中断
检测对象:肌电图诱发电位仪
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备或ME系统的额外条件、ME设备或ME系统的风险管理过程
检测对象:神经和肌肉刺激器
血液,静脉药液,灌洗液加温器安全通用要求
检测项目:ME设备和ME 系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统中的液体泼洒
检测对象:血液,静脉药液,灌洗液加温器
IEC 60601-2-34:2024
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:有创血压监护设备
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:脑电图机
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:动态心电图系统
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备
IEC 60601-2-10:2023
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备或ME系统的风险管理过程
检测对象:神经和肌肉刺激器
IEC 60601-2-25:2011
医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:心电图机
IEC 80601-2-49:2018/AMD1:2024
医用电气设备第 2-49 部分:多功能患者监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:多功能患者监护设备