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广东省医疗器械质量监督检验所

当前查看:广东省医疗器械质量监督检验所

广东省

地址:广州开发区科学城光谱西路1号

联系电话:18926290813

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“文件”筛选,展示 68 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 52 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 9706.224-2021 201.7

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备标识、标记及文件

检测对象:注射泵

ME设备标识、标记和文件

检测对象:输液泵和输液控制器

ME设备标识、标记及文件

医用电气设备 第二部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007

医用电气设备 第二部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:神经和肌肉刺激器

识别、标记和文件

IEC60601-2-10

医用电气设备 第二部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 :1987

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:神经和肌肉刺激器

识别、标记和文件

红外治疗设备安全专用要求 YY 0323-2018

红外治疗设备安全专用要求 YY 0323-2018

1 项检测项目

检测项目:随机文件

检测对象:红外治疗设备

随机文件

热辐射类治疗设备 YY 0306-2018

热辐射类治疗设备 YY 0306-2018

1 项检测项目

检测项目:随机文件

检测对象:热辐射类治疗设备

随机文件

医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.235-2021

医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.235-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.250-2021

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.250-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:婴儿光治疗设备

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.225-2021 201.7

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:心电图机

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.226-2021 201.7

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:脑电图机

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.227-2021 201.7

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:心电监护设备

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.234-2021

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.234-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:有创血压监护设备

ME设备标识、标记和文件

检测对象:监护仪

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.240-2021

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.240-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备识别、标记和文件

检测对象:肌电及诱发反应设备

ME设备识别、标记和文件

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.112-2021

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.112-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识,标记和文件

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

ME设备标识,标记和文件

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.247-2021

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.247-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:动态心电图系统

ME设备标识、标记和文件
YY/T 9706.110-2021

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:生理闭环控制器

ME设备标识、标记和文件
GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:医用电气设备

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:医用病床

ME设备标识、标记和文件
YY/T 1702-2020

牙科学 增材制造 口腔固定和活动修复用激光选区熔化金属材料

1 项检测项目

检测项目:包装随附文件、使用说明书、标识和标签

检测对象:口腔固定和活动修复用激光选区熔化金属材料

包装随附文件、使用说明书、标识和标签

GB9706.216-2021 201.7

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:连续性血液净化设备

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 9706.108-2021

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 9706.108-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:医用电气设备

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-2020

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-2020

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.202-2021 201.7

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:高频手术设备及高频附件

ME设备标识、标记和文件

GB9706.239-2021 201.7.9

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:随附文件

检测对象:腹膜透析设备

随附文件

高频电灼治疗仪 YY 0322-2018

高频电灼治疗仪 YY 0322-2018

1 项检测项目

检测项目:随机文件

检测对象:高频电灼治疗仪

随机文件
YY/T 1409-2016

等离子手术设备

1 项检测项目

检测项目:随机文件

检测对象:等离子手术设备

随机文件

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:呼吸湿化设备

ME设备标识、标记和文件
YY/T 1090-2018

超声理疗设备

1 项检测项目

检测项目:随机文件

检测对象:超声理疗设备

随机文件
GB 9706.14-1997

医用电气设备 第2部分 X射线设备附属设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:随机文件

检测对象:数字化X射线摄影系统

随机文件
GB 9706.11-1997

医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:随机文件

检测对象:数字化X射线摄影系统

随机文件
GB 9706.3-2000

医用电气设备第2部分:诊断x射线发生装置的高压发生器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:随机文件

检测对象:数字化X射线摄影系统

随机文件
GB 9706.12-1997

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三、并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求

1 项检测项目

检测项目:随机文件

检测对象:数字化X射线摄影系统

随机文件
YY/T 0742-2021

胃肠X射线机专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:随附文件

检测对象:胃肠X射线机

随附文件
YY/T 0106-2021

医用诊断X射线机通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:随附文件

检测对象:诊断X射线机

随附文件

检测对象:医用诊断X射线机

随附文件

GB 9706.263-2020 201.7

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的标识、标记和文件

检测对象:口外成像X射线机

ME设备的标识、标记和文件

检测对象:口外成像牙科X射线机

ME设备的标识、标记和文件

GB 9706.265-2021 201.7

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的标识、标记和文件

检测对象:口内成像X射线机

ME设备的标识、标记和文件

GB 9706.218-2021 201.7

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的标识、标记和随机文件

检测对象:内窥镜设备

ME设备的标识、标记和随机文件

检测对象:内窥镜

ME设备的标识、标记和随机文件

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.210-2021

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.210-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备识别、标记和文件

检测对象:神经和肌肉刺激器

ME设备识别、标记和文件

GB 9706.206-2020 201.7

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:微波治疗仪

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.222-2022 201.7

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:激光治疗仪

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 YY 9706.257-2021

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 YY 9706.257-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:光谱治疗仪

ME设备标识、标记和文件
GB 4793.7-2008

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第7部分:实验室用离心机的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:标志和文件

检测对象:实验室用离心机

标志和文件

YY/T0492-2017

植入式心脏起搏器电极导线

1 项检测项目

检测项目:随机文件

检测对象:植入式心脏起搏器电极导线

随机文件

GB 9706.213-2021 201.7

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:麻醉工作站

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.219-2021 201.7

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:婴儿培养箱

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:婴儿转运培养箱

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.221-2021

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.221-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备识别、标记和文件

检测对象:婴儿辐射保暖台

ME设备识别、标记和文件

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识,标记和文件

检测对象:氧气浓缩器

ME设备标识,标记和文件

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

ME设备标识、标记和文件
YY/T 0744-2018

移动式C形臂X射线机专用技术条件(附勘误单)

1 项检测项目

检测项目:辐射剂量文件

检测对象:移动式C形臂X射线机

辐射剂量文件
YY/T 1749-2020

基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备

1 项检测项目

检测项目:随机文件

检测对象:基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备

随机文件

机构信息

机构名称

广东省医疗器械质量监督检验所

所在地区

广东省

企业地址

广州开发区科学城光谱西路1号

联系电话

18926290813

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