数据更新时间
2026-05-12
按“无菌”筛选，展示 241 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 79 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
一次性使用无菌胰岛素注射器
检测项目：部分参数、外观、润滑剂、尺寸范围、标尺、标尺的数值、尺寸、外套卷边 等 21 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌胰岛素注射器
一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器
检测项目：部分参数、外观、刻度容量允差、刻度标尺、外套、按手间距、活塞与芯杆的配合、外套与活塞组件的配合 等 19 项，点击展开全部
检测对象：防止重复使用注射器
一次性使用无菌导尿管
检测项目：部分参数、外观、外径、有效管身长度、无菌、环氧乙烷残留量、强度、连接器安全性 等 17 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌导尿管
一次性使用无菌引流导管及辅助器械
检测项目：部分参数、外观、尺寸标识、环氧乙烷残留量、扭结稳定性、耐腐蚀性、抗变形、连接 等 16 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌引流导管及辅助器械
一次性使用无菌注射针
检测项目：部分参数、清洁、色标、正直、连接牢固度、畅通、针座与护套配合、针尖 等 13 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌注射针
一次性使用无菌手术膜 YY 0852-2023
一次性使用无菌手术膜 YY 0852-2023
检测项目：状态调节和试验环境、尺寸、外观、持粘性、剥离强度、阻水性、保护层、膜质量 等 12 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌手术膜
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求 YY 0285.1-2017
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求 YY 0285.1-2017
检测项目：总则、射线可探测性、外表面、耐腐蚀、峰值拉力、无泄漏、座、流量 等 11 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌血管内导管
血管内导管一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管
检测项目：部分参数、通则、多腔导管、色标、导管组件、针材料、针尖、针座 等 10 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌血管内套针外周导管
无菌医疗器具生产管理规范
检测项目：温度/相对湿度、换气次数、静压差、悬浮粒子、沉降菌/浮游菌、温度、湿度、尘埃粒子数 等 10 项，点击展开全部
检测对象：无菌医疗器具生产区域
检测对象：洁净间
血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管 YY 0285.4-2017
血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管 YY 0285.4-2017
检测项目：总则、射线可探测性、公称规格的标识、峰值拉力、球囊额定爆破压(RBP)、球囊疲劳；充气时无泄漏和损坏、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系 等 9 项，点击展开全部
检测对象：球囊扩张导管
一次性使用无菌手术膜 YY 0852-2011
一次性使用无菌手术膜 YY 0852-2011
检测项目：持粘性、剥离强度、阻水性、保护层、膜重量、涂胶层重量、水蒸气透过性、可伸展性
检测对象：一次性使用无菌手术膜
血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管 YY 0285.3-2017
血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管 YY 0285.3-2017
检测项目：总则、距离标识、官腔标识、峰值拉力、制造商提供信息
检测对象：中心静脉导管
一次性使用无菌直肠导管
检测项目：全部参数、部分参数
检测对象：一次性使用无菌直肠导管
一次性使用无菌血管内导管附件 第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置
检测项目：部分参数
检测对象：一次性使用球囊扩充压力泵
无菌塑柄手术刀
检测项目：全部参数
检测对象：无菌塑柄手术刀
一次性使用无菌引流导管及辅助器械
检测项目：部分参数
检测对象：引流导管和辅助器械
检测对象：一次性使用引流袋
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求 YY 0285.1-
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求 YY 0285.1-
检测项目：部分参数
检测对象：一次性使用无菌血管内导管
血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管 YY 0285.4-
血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管 YY 0285.4-
检测项目：部分参数
检测对象：球囊扩张导管
血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管 YY 0285.3-
血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管 YY 0285.3-
检测项目：部分参数
检测对象：中心静脉导管
一次性使用无菌注射器
检测项目：部分参数
检测对象：一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 YY 0450.1-
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 YY 0450.1-
检测项目：部分参数
检测对象：一次性使用无菌血管内导管导引器械
一次性使用无菌手术膜 YY 0852-
一次性使用无菌手术膜 YY 0852-
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌手术膜
血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分：皮下植入式给药装置
检测项目：部分参数
检测对象：一次性使用耐高压皮下植入式给药装置
检测对象：一次性使用无菌导管
一次性使用无菌肛肠套扎器 胶圈或弹力线式
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌肛肠套扎器
一次性使用无菌牙科注射针
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌牙科注射针
一次性使用无菌闭合夹
检测项目：部分参数
检测对象：一次性使用无菌闭合夹
一次性使用无菌阴道扩张器 YY 0336-
一次性使用无菌阴道扩张器 YY 0336-
检测项目：部分参数
检测对象：一次性使用无菌阴道扩张器
《中华人民共和国药典》 （2015年版四部） 1101无菌检查法
《中华人民共和国药典》 （2015年版四部） 1101无菌检查法
检测项目：无菌试验
检测对象：医疗器械
医疗产品灭菌 微生物学方法第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
检测项目：无菌试验
检测对象：医疗器械
《中华人民共和国药典》 （2015年版四部） 1105、1106非无菌产品微生物限度检查
《中华人民共和国药典》 （2015年版四部） 1105、1106非无菌产品微生物限度检查
检测项目：非无菌产品微生物限度
检测对象：医疗器械
薄膜过滤器的无菌试验方法
检测项目：无菌试验
检测对象：无菌薄膜过滤器
YY∕T0681.2-2010无菌医疗器械包装试验方法第2部分：软性屏障材料的密封强度
检测项目：软性屏障材料的密封强度
检测对象：无菌医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第3部分 无约束包装抗内压破坏 YY/T0681.3-
检测项目：无约束包装抗压破坏
检测对象：无菌医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
检测项目：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
检测对象：无菌医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏（气泡法）
检测项目：内压法检测粗大泄漏
检测对象：无菌医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第6部分：软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价
检测项目：印墨和涂层抗化学性评价
检测对象：无菌医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第7部分：用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性
检测项目：印墨或涂层附着性
检测对象：无菌医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第8部分：涂胶层重量的测定
检测项目：涂胶层重量
检测对象：无菌医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第9部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验
检测项目：密封胀破性
检测对象：无菌医疗器械包装
YY/T0681.10-2011
无菌医疗器械包装试验方法 第10部分 透气包装材料微生物屏障分等试验
检测项目：微生物屏障分等试验
检测对象：无菌医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第11部分：目力检测医用包装密封完整性
检测项目：目力检测医用包装密封完整性
检测对象：无菌医疗器械包装
最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法
检测项目：部分参数
检测对象：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸
最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法
检测项目：部分参数
检测对象：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 YBB00052005-
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 YBB00052005-
检测项目：部分参数
检测对象：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分：套针外周导管管塞
检测项目：部分参数
检测对象：套针外周导管管塞
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分：锁定接头
检测项目：全部参数、尺寸、泄漏、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗过载性、应力开裂
检测对象：一次性使用无菌注射器 带针
心肺转流系统 一次性使用吸引管
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用吸引管
医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙
检测项目：无菌要求（一次性使用的产品适用）
检测对象：医用内窥镜用刮匙
可吸收性外科缝线 YY 1116-2010
可吸收性外科缝线 YY 1116-2010
检测项目：无菌
检测对象：可吸收性外科缝线
一次性使用活组织检查针 第1部分：通用要求
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用活检针
检测项目：无菌
检测对象：皮内针
人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管
检测项目：无菌
检测对象：胚胎移植导管
内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件
检测项目：无菌
检测对象：腔镜切割吻合器及组件
一次性使用注射用过滤器
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用注射用过滤器
一次性使用宫颈扩张器 第3部分：球囊式
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用球囊式宫颈扩张器
一次性使用宫腔压迫球囊
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用宫腔压迫球囊
医用外科口罩 YY 0469-2023
医用外科口罩 YY 0469-2023
检测项目：无菌
检测对象：医用外科口罩
一次性使用医用口罩
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用医用口罩
一次性使用血路产品 通用技术条件
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用血路产品
一次性使用胆红素血浆吸附器 YY 1290-2016
一次性使用胆红素血浆吸附器 YY 1290-2016
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用胆红素血浆吸附器
透析液过滤器
检测项目：无菌
检测对象：透析液过滤器
心肺转流系统血气交换器（氧合器） YY 0604-2016
心肺转流系统血气交换器（氧合器） YY 0604-2016
检测项目：无菌和无热原
检测对象：心肺转流系统血气交换器（氧合器）
心肺转流系统 体外循环管道 YY 1048-2016
心肺转流系统 体外循环管道 YY 1048-2016
检测项目：无菌
检测对象：心肺转流系统 体外循环管道
心肺转流系统 表面涂层产品通用要求
检测项目：无菌
检测对象：心肺转流系统表面涂层产品
一次性使用腹膜透析引流器
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用腹膜透析引流器
YY/T 1543-2017 11.1
鼻氧管
检测项目：无菌
检测对象：鼻氧管
YY/T 1543-2017 11.2
鼻氧管
检测项目：无菌包装
检测对象：鼻氧管
针灸针
检测项目：无菌
检测对象：针灸针
医用超声耦合剂 YY 0299-2016
医用超声耦合剂 YY 0299-2016
检测项目：无菌
检测对象：医用超声耦合剂
检测项目：无菌
检测对象：三棱针
医用超声耦合剂
检测项目：无菌
检测对象：医用超声耦合剂
医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
检测项目：悬浮粒子
检测对象：无菌医疗器具生产区域
医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
检测项目：沉降菌/浮游菌
检测对象：无菌医疗器具生产区域
医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
检测项目：沉降菌/浮游菌
检测对象：无菌医疗器具生产区域
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 （3）
检测项目：无菌试验
检测对象：医用输液、输血、注射器具
《消毒技术规范》 （2002年版）
《消毒技术规范》 （2002年版）
检测项目：无菌试验
检测对象：医疗器械
医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的确定
检测项目：非无菌产品微生物限度
检测对象：医疗器械
《中国药典》 （2020年版）四部通则
《中国药典》 （2020年版）四部通则
检测项目：无菌
检测对象：医疗器械
《中国药典》 （2020年版）四部通则 1105、
《中国药典》 （2020年版）四部通则 1105、
检测项目：非无菌产品微生物限度
检测对象：医疗器械