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广东省医疗器械质量监督检验所

当前查看:广东省医疗器械质量监督检验所

广东省

地址:广州开发区科学城光谱西路1号

联系电话:18926290813

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“环”筛选,展示 381 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 170 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

心肺转流系统 体外循环管道 YY 1048-2016

心肺转流系统 体外循环管道 YY 1048-2016

16 项检测项目

检测项目:外观、管道无泄漏、管道各连接牢固性、管道内腔微粒、管道变形和破裂、泵管使用寿命、鲁尔接头、无菌 等 16 项,点击展开全部

检测对象:心肺转流系统 体外循环管道

外观管道无泄漏管道各连接牢固性管道内腔微粒管道变形和破裂泵管使用寿命鲁尔接头无菌环氧乙烷残留量还原物质重金属酸碱度蒸发残渣紫外吸光度色泽有效期

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-2021

15 项检测项目

检测项目:对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构 等 15 项,点击展开全部

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

对ME设备和ME系统的供电网的附加要求ME设备的环境条件ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构勒颈或窒息的防护ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求ME设备和ME系统报警系统附加的要求ME设备的环境条件概述两次使用间的运输和储存环境条件连续运行条件对转移时可运行的ME设备的环境冲击

环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2023

环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2023

14 项检测项目

检测项目:外观、尺寸、材料与结构、气化器、管道和管接件、门、控制器和联锁装置、噪音、隔热 等 14 项,点击展开全部

检测对象:环氧乙烷灭菌器

外观尺寸材料与结构气化器管道和管接件门、控制器和联锁装置噪音隔热仪器仪表和控制器灭菌周期泄漏测试周期性能要求灭菌效果安全

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.112-2021

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.112-2021

12 项检测项目

检测项目:对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备电气危险(源)的防护、水或颗粒物质侵入ME设备、ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加要求、ME设备内部电源附加要求 等 12 项,点击展开全部

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

对ME设备和ME系统的供电网的附加要求ME设备的环境条件ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件ME设备电气危险(源)的防护水或颗粒物质侵入ME设备ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加要求ME设备内部电源附加要求控制器和仪表的准确性和危险输出的防护预期用于EMS环境的ME设备机械强度附加要求ME设备安装的要求ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求

眼科光学囊袋张力环 YY 0762-2017

眼科光学囊袋张力环 YY 0762-2017

11 项检测项目

检测项目:功能弹力名义值允差、功能弹力衰减、弹性限、屈服限、均匀性、动态疲劳耐久性、尺寸、表面质量 等 11 项,点击展开全部

检测对象:囊袋张力环

功能弹力名义值允差功能弹力衰减弹性限屈服限均匀性动态疲劳耐久性尺寸表面质量萃取环氧乙烷残留量有效期
YY/T 1420-2016

医用超声设备环境要求及试验方法

11 项检测项目

检测项目:全部参数、总则、环境试验分组、检测项目、固定式设备和永久性安装设备的特殊要求和方法、医用超声系统的特殊要求和方法、移动式设备的特殊要求和方法、由电池供电的设备的特殊要求和方法 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医用超声设备

全部参数总则环境试验分组检测项目固定式设备和永久性安装设备的特殊要求和方法医用超声系统的特殊要求和方法移动式设备的特殊要求和方法由电池供电的设备的特殊要求和方法含有水的设备的特殊要求和方法超声换能器的特殊要求和方法包含液晶显示器的医用超声设备的特殊要求和方法
GB/T 17799.1-2017

电磁兼容 通用标准 居住、商业和轻工业环境中的抗扰度

8 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群、浪涌、射频场感应的传导骚扰抗扰度、电压暂降、短时中断、工频磁场抗扰度

检测对象:居住、商业和轻工业环境中的电气设备

静电放电抗扰度射频电磁场辐射抗扰度电快速瞬变脉冲群浪涌射频场感应的传导骚扰抗扰度电压暂降短时中断工频磁场抗扰度

检测对象:居住、商业和轻工业环境中使用设备

静电放电抗扰度射频电磁场辐射抗扰度电快速瞬变脉冲群浪涌射频场感应的传导骚扰抗扰度电压暂降短时中断工频磁场抗扰度

IEC 61000-6-1

《电磁兼容 通用标准 居住、商业和轻工业环境中的抗扰度试验》 :

8 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群、浪涌、射频场感应的传导骚扰抗扰度、电压暂降、短时中断、工频磁场抗扰度

检测对象:居住、商业和轻工业环境中的电气设备

静电放电抗扰度射频电磁场辐射抗扰度电快速瞬变脉冲群浪涌射频场感应的传导骚扰抗扰度电压暂降短时中断工频磁场抗扰度

EN 61000-6-1

电磁兼容 通用标准 居住、商业和轻工业环境中的抗扰度试验 :

8 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群、浪涌、射频场感应的传导骚扰抗扰度、电压暂降、短时中断、工频磁场抗扰度

检测对象:居住、商业和轻工业环境中的电气设备

静电放电抗扰度射频电磁场辐射抗扰度电快速瞬变脉冲群浪涌射频场感应的传导骚扰抗扰度电压暂降短时中断工频磁场抗扰度

IEC 61000-6-2

电磁兼容 通用标准 工业环境中的抗扰度试验 :

7 项检测项目

检测项目:静电放电(ESD)、射频电磁场辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群、浪涌、射频场感应的传导骚扰抗扰度、电压暂降和短时中断、工频磁场

检测对象:工业环境中使用的电气设备

静电放电(ESD)射频电磁场辐射抗扰度电快速瞬变脉冲群浪涌射频场感应的传导骚扰抗扰度电压暂降和短时中断工频磁场

EN 61000-6-2

电磁兼容 通用标准 工业环境中的抗扰度试验 :

7 项检测项目

检测项目:静电放电(ESD)、射频电磁场辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群、浪涌、射频场感应的传导骚扰抗扰度、电压暂降和短时中断、工频磁场

检测对象:工业环境中使用的电气设备

静电放电(ESD)射频电磁场辐射抗扰度电快速瞬变脉冲群浪涌射频场感应的传导骚扰抗扰度电压暂降和短时中断工频磁场
GB/T 17799.2-2003

电磁兼容 通用标准 工业环境中的抗扰度试验

7 项检测项目

检测项目:静电放电(ESD)、射频电磁场辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群、浪涌、射频场感应的传导骚扰抗扰度、电压暂降和短时中断、工频磁场

检测对象:工业环境中使用的电气设备

静电放电(ESD)射频电磁场辐射抗扰度电快速瞬变脉冲群浪涌射频场感应的传导骚扰抗扰度电压暂降和短时中断工频磁场
GB 14925-2023

实验动物 环境及设施 附录A

6 项检测项目

检测项目:温度、湿度、换气次数、静压差、空气洁净度、空气沉降菌

检测对象:实验动物 环境及设施

温度湿度换气次数静压差空气洁净度空气沉降菌
YY/T 9706.110-2021

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求

6 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备标识、标记和文件、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、可编程医用电气系统(PEMS)、对生理闭环控制器(PCLC)开发的要求

检测对象:生理闭环控制器

全部参数通用要求ME设备标识、标记和文件控制器和仪表的准确性和危险输出的防护可编程医用电气系统(PEMS)对生理闭环控制器(PCLC)开发的要求
YY/T 0291-2016

医用X射线设备环境要求及试验方法

5 项检测项目

检测项目:全部参数、气候环境试验、机械环境试验、运输试验、对电源的适应能力

检测对象:数字化X射线摄影系统

全部参数气候环境试验机械环境试验运输试验对电源的适应能力

检测对象:医用X射线设备

全部参数
GB/T16886.7-2015

医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

4 项检测项目

检测项目:部分参数、全部参数、环氧乙烷残留量、2-氯乙醇残留量

检测对象:医疗器械

部分参数全部参数环氧乙烷残留量2-氯乙醇残留量

ISO 14644-8

洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法 :

4 项检测项目

检测项目:沉降菌、尘埃粒子数、照度、噪声

检测对象:洁净室及相关受控环境

沉降菌尘埃粒子数照度噪声
GB/T 25915.3-2024

洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法

4 项检测项目

检测项目:风速和风量、压差、温度、湿度

检测对象:洁净室及相关受控环境

风速和风量压差温度湿度

ISO 14644-3

洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法 :2019

4 项检测项目

检测项目:风速和风量、压差、温度、湿度

检测对象:洁净室及相关受控环境

风速和风量压差温度湿度
GB/T 2423.7-2018

环境试验 第2部分:试验方法 试验Ec:粗率操作造成的冲击(主要用于设备型样品)

3 项检测项目

检测项目:倾倒与翻倒、自由跌落-方法1、自由跌落-方法2

检测对象:医用电工电子产品

倾倒与翻倒自由跌落-方法1自由跌落-方法2
YY/T 1877-2022

体外循环器械中双酚基丙烷(BPA)残留量测定方法

2 项检测项目

检测项目:加严浸提、高效液相色谱法

检测对象:透析器

加严浸提高效液相色谱法
GB 17799.4-2012

电磁兼容 通用标准工业环境中的发射

2 项检测项目

检测项目:传导发射、辐射发射

检测对象:工业环境中使用的电气设备

传导发射辐射发射

IEC 61000-6-4-2018

电磁兼容 通用标准工业环境中的发射

2 项检测项目

检测项目:传导发射、辐射发射

检测对象:工业环境中使用的电气设备

传导发射辐射发射

EN 61000-6-4

电磁兼容 通用标准工业环境中的发射 :2007+A1:

2 项检测项目

检测项目:传导发射、辐射发射

检测对象:工业环境中使用的电气设备

传导发射辐射发射

IEC 61000-6-3

电磁兼容 通用标准 居住、商业和轻工业环境中的发射 :2006+A1:

2 项检测项目

检测项目:传导骚扰、辐射骚扰

检测对象:居住、商业和轻工业环境中的电气设备

传导骚扰辐射骚扰

EN 61000-6-3

电磁兼容 通用标准 居住、商业和轻工业环境中的发射 :2007+A1:

2 项检测项目

检测项目:传导骚扰、辐射骚扰

检测对象:居住、商业和轻工业环境中的电气设备

传导骚扰辐射骚扰
GB 17799.3-2012

电磁兼容 通用标准 居住、商业和轻工业环境中的发射

2 项检测项目

检测项目:电源端连续骚扰电压、辐射骚扰(频率30MHz~1GHz)

检测对象:医用电气设备/家用电器、电动工具和类似器具

电源端连续骚扰电压辐射骚扰(频率30MHz~1GHz)

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-

2 项检测项目

检测项目:全部参数、部分参数

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

全部参数部分参数
GB/T 2423.22-2012

环境试验 第2部分:试验方法 试验N:温度变化

2 项检测项目

检测项目:规定转换时间的快速温度变化、规定变化速率的温度变化

检测对象:医用电工电子产品

规定转换时间的快速温度变化规定变化速率的温度变化
YY/T 1258-2015

同型半胱氨酸测定试剂(盒)(酶循环法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:同型半胱氨酸测定试剂(盒)(酶循环法)

全部参数
YY/T 1658-2019

输液输血器具中环己酮溶出量的测定方法

1 项检测项目

检测项目:环己酮溶出量

检测对象:输液输血器具

环己酮溶出量

血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路 YY 0267-

血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路 YY 0267-

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:血液净化装置的体外循环血路

部分参数

心肺转流系统 体外循环管道 YY 1048-

心肺转流系统 体外循环管道 YY 1048-

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:心肺转流系统 体外循环管道

部分参数
GB/T15452-2009

工业循环冷却水中钙、镁离子的测定 EDTA滴定法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:工业循环冷却水

全部参数
YY/T 1921-2023

闭环式含铜宫内节育器

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:含铜宫内节育器

部分参数

ASTM F2382-2018

部分凝血活酶时间评定循环血液接触医疗器械材料的标准试验方法 ASTM F2382-

1 项检测项目

检测项目:部分凝血活酶时间(PTT)试验

检测对象:医疗器械

部分凝血活酶时间(PTT)试验
YY/T 0698.7-2009

最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸

部分参数

塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式) YBB00242004-

塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式) YBB00242004-

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)

部分参数

环氧乙烷残留量测定法 YBB00242005-

环氧乙烷残留量测定法 YBB00242005-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:环氧乙烷灭菌的药品包装材料

全部参数
YY/T 1204-2021

总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)

全部参数
GB/T14710-2009

医用电器环境要求及试验方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备

全部参数

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.112-

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.112-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

全部参数

检测对象:医用电气设备

全部参数
GB/T 2423.1-2008

电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验A:低温

1 项检测项目

检测项目:低温试验

检测对象:医用电工电子产品

低温试验
GB/T 2423.2-2008

电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验B:高温

1 项检测项目

检测项目:高温试验

检测对象:医用电工电子产品

高温试验
GB/T 2423.3-2016

环境试验 第2部分:试验方法 试验Cab:恒定湿热试验

1 项检测项目

检测项目:恒定湿热试验

检测对象:医用电工电子产品

恒定湿热试验
GB/T 2423.4-2008

电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验Db:交变湿热(12h+12h循环)

1 项检测项目

检测项目:交变湿热(12h+12h循环)

检测对象:医用电工电子产品

交变湿热(12h+12h循环)
GB/T 2423.5-2019

环境试验 第2部分:试验方法 试验Ea和导则:冲击

1 项检测项目

检测项目:冲击

检测对象:医用电工电子产品

冲击
GB/T 2423.56-2023

环境试验 第2部分:试验方法 试验Fh:宽带随机振动和导则

1 项检测项目

检测项目:宽带随机振动

检测对象:医用电工电子产品

宽带随机振动
GB/T 2423.21-2008

电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验M:低气压

1 项检测项目

检测项目:气压

检测对象:医用电工电子产品

气压
YY/T 0112-1993

模拟口腔环境冷热疲劳试验方法

1 项检测项目

检测项目:模拟口腔环境冷热疲劳试验

检测对象:口腔材料

模拟口腔环境冷热疲劳试验
YY/T 0695-2008

小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:小型植入器械

全部参数

眼科光学囊袋张力环 YY 0762-

眼科光学囊袋张力环 YY 0762-

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:囊袋张力环

部分参数

医用电气设备 第2部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-

医用电气设备 第2部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血压监护设备

全部参数

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:急救呼吸机

全部参数

环氧乙烷灭菌器 YY 0503-

环氧乙烷灭菌器 YY 0503-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:环氧乙烷灭菌器

全部参数

环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2023 5.7\

环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2023 5.7\

1 项检测项目

检测项目:供给服务和循环系统

检测对象:环氧乙烷灭菌器

供给服务和循环系统

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:自动循环无创血压监护设备

全部参数
YY/T 0067-2007

微循环显微镜

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:微循环显微镜

部分参数
GB/T 19335-2022

一次性使用血路产品 通用技术条件

7 项检测项目

检测项目:保护套、压力监测接头/传感器保护器、外观、密合性、连接牢固度、微粒污染、色标

检测对象:血液净化装置的体外循环血路

保护套压力监测接头/传感器保护器外观密合性连接牢固度微粒污染色标

一次性使用无菌手术膜 YY 0852-2023

一次性使用无菌手术膜 YY 0852-2023

2 项检测项目

检测项目:状态调节和试验环境、环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用无菌手术膜

状态调节和试验环境环氧乙烷残留量

牙科学 根管器械 第1部分:通用要求和试验方法 YY 0803.1-2010

牙科学 根管器械 第1部分:通用要求和试验方法 YY 0803.1-2010

2 项检测项目

检测项目:类型2 锥度颜色和环的识别、类型5 锥度颜色和环的识别

检测对象:机用根管锉

类型2 锥度颜色和环的识别类型5 锥度颜色和环的识别

医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

2 项检测项目

检测项目:显示环图、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

显示环图在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
YY/T 0902-2013

接触式远红外理疗设备

1 项检测项目

检测项目:环境试验要求

检测对象:接触式远红外理疗设备

环境试验要求

检测对象:接触式红外线治疗仪

环境试验要求
YY/T 0061-2007

特定电磁波谱治疗器

1 项检测项目

检测项目:环境试验要求

检测对象:特定电磁波谱治疗器

环境试验要求
YY/T 1490-2016

电子加热灸疗设备

1 项检测项目

检测项目:环境试验要求

检测对象:电子加热灸疗设备

环境试验要求
YY/T 1496-2016

红光治疗设备

1 项检测项目

检测项目:环境试验要求

检测对象:红光治疗设备

环境试验要求

GB10035-2017

气囊式体外反搏装置

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:气囊式体外反搏装置

环境试验

医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.235-2021

医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.235-2021

1 项检测项目

检测项目:生理闭环控制器的开发要求

检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备

生理闭环控制器的开发要求
YY/T 0061-2021

特定电磁波治疗器

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:特定电磁波治疗器

环境试验
YY/T 0997-2015

肘、膝关节被动运动设备

1 项检测项目

检测项目:环境试验要求

检测对象:肘、膝关节被动运动设备

环境试验要求
YY/T 1306-2016

熏蒸治疗仪

1 项检测项目

检测项目:环境试验要求

检测对象:熏蒸治疗仪

环境试验要求
YY/T 1410-2016

平衡测试训练系统

1 项检测项目

检测项目:环境试验要求

检测对象:平衡测试训练系统

环境试验要求
YY/T 0697-2016

电动颈腰椎牵引治疗设备

1 项检测项目

检测项目:环境要求

检测对象:电动颈腰椎牵引治疗设备

环境要求
YY/T 1491-2016

电动颈腰椎牵引用床、椅和附件

1 项检测项目

检测项目:环境要求

检测对象:电动颈腰椎牵引用床、椅和附件

环境要求
GB 8368-2018

一次性使用输液器 重力输液式

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用输液器

环氧乙烷残留量
YY/T 1271-2016

心肺转流系统 一次性使用吸引管

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用吸引管

环氧乙烷残留量
YY/T 0325-2022

一次性使用无菌导尿管

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用无菌导尿管

环氧乙烷残留量
YY/T 1297-2015

医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量(适用于采用环氧乙烷灭菌方式的产品)

检测对象:医用内窥镜用刮匙

环氧乙烷残留量(适用于采用环氧乙烷灭菌方式的产品)
YY/T 0497-2018

一次性使用无菌胰岛素注射器

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用无菌胰岛素注射器

环氧乙烷残留量

可吸收性外科缝线 YY 1116-2010

可吸收性外科缝线 YY 1116-2010

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:可吸收性外科缝线

环氧乙烷残留量

热空气型干热灭菌器 YY 1275-2016

热空气型干热灭菌器 YY 1275-2016

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:热空气型干热灭菌器

环境试验
YY/T 0506.8-2019

病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分:产品专用要求

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服

环氧乙烷残留量
YY/T 0573.4-2020

一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:防止重复使用注射器

环氧乙烷残留量
YY/T 1718-2020

人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:胚胎移植导管

环氧乙烷残留量
YY/T 1797-2021

内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:腔镜切割吻合器及组件

环氧乙烷残留量
YY/T 0286.4-2020

专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用压力输液设备用输液器

环氧乙烷残留量
YY/T 0611-2020

一次性使用静脉营养输液袋

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用静脉营养输液袋

环氧乙烷残留量
YY/T 0908-2013

一次性使用注射用过滤器

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用注射用过滤器

环氧乙烷残留量
YY/T 1704.3-2021

一次性使用宫颈扩张器 第3部分:球囊式

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用球囊式宫颈扩张器

环氧乙烷残留量
YY/T 1798-2021

一次性使用宫腔压迫球囊

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用宫腔压迫球囊

环氧乙烷残留量

一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-2023

一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-2023

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用便携式非电驱动输注泵

环氧乙烷残留量
YY/T 1914-2023

人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:人类辅助生殖技术用医疗器械

环氧乙烷残留量
YY/T 0489-2023

一次性使用无菌引流导管及辅助器械

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用无菌引流导管及辅助器械

环氧乙烷残留量

医用外科口罩 YY 0469-2023

医用外科口罩 YY 0469-2023

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:医用外科口罩

环氧乙烷残留量
YY/T 0969-2023

一次性使用医用口罩

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用医用口罩

环氧乙烷残留量
YY/T 0720-2023

一次性使用产包 通用要求

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用产包

环氧乙烷残留量
YY/T 0612-2022

一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留

检测对象:一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)

环氧乙烷残留

ISO 8638

心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路, :

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:血液净化装置的体外循环血路

部分参数

血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 YY 0053-2016

血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 YY 0053-2016

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

环氧乙烷残留量
GB 19335-2003

一次性使用血路产品 通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用血路产品

环氧乙烷残留量
YY/T 1272-2016

透析液过滤器

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:透析液过滤器

环氧乙烷残留量

心肺转流系统血气交换器(氧合器) YY 0604-2016

心肺转流系统血气交换器(氧合器) YY 0604-2016

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:心肺转流系统血气交换器(氧合器)

环氧乙烷残留量
YY/T 1760-2021

一次性使用腹膜透析引流器

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用腹膜透析引流器

环氧乙烷残留量
YY/T 0730-2023

心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:体外循环管道

部分参数
YY/T 1007-2018

立式蒸汽灭菌器

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:立式蒸汽灭菌器

环境试验

YY/T 0803.4-2015

牙科学 根管器械 第4部分:辅助器械

1 项检测项目

检测项目:颜色标识与标识环标识的尺寸

检测对象:牙科根管辅助器械

颜色标识与标识环标识的尺寸

YY/T 1543-2017 11.3

鼻氧管

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:鼻氧管

环氧乙烷残留量
YY/T 1609-2018

卡式蒸汽灭菌器

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:卡式蒸汽灭菌器

环境试验
YY/T 0104-2018

三棱针

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量(适用于采用环氧乙烷灭菌方式的产品)

检测对象:三棱针

环氧乙烷残留量(适用于采用环氧乙烷灭菌方式的产品)
YY/T 1533-2017

全自动时间分辨荧光免疫分析仪

1 项检测项目

检测项目:环境试验要求

检测对象:全自动时间分辨荧光免疫分析仪

环境试验要求

YY/T1529-2017

酶联免疫分析仪

1 项检测项目

检测项目:环境试验要求

检测对象:酶联免疫分析仪

环境试验要求
GB/T 33864-2017

质谱仪通用规范

1 项检测项目

检测项目:环境适应性

检测对象:质谱仪

环境适应性
YY/T0653-2017

血液分析仪

1 项检测项目

检测项目:环境

检测对象:血液分析仪

环境
YY/T0657-2017

医用离心机

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:医用离心机

环境试验
YY/T 0659-2017

凝血分析仪

1 项检测项目

检测项目:环境

检测对象:凝血分析仪

环境
YY/T 0654-2017

全自动生化分析仪

1 项检测项目

检测项目:环境试验要求

检测对象:全自动生化分析仪

环境试验要求
YY/T 1582-2018

胶体金免疫层析分析仪

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:胶体金免疫层析分析仪

环境试验
YY/T 1531-2017

细菌生化鉴定系统

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:细菌鉴定及药敏分析系统

环境试验
YY/T 1740.2-2021

医用质谱仪 第2部分:基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪

1 项检测项目

检测项目:环境试验要求

检测对象:基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪

环境试验要求
YY/T 1745-2021

自动粪便分析仪

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:自动粪便分析仪

环境试验
YY/T 1792-2021

荧光免疫层析分析仪

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:荧光免疫层析分析仪

环境试验
GB/T 19634-2021

体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:血糖仪环境试验

检测对象:自测用血糖监测系统

血糖仪环境试验
YY/T 1795-2021

精子质量分析仪

1 项检测项目

检测项目:环境适应性

检测对象:精子质量分析仪

环境适应性
YY/T 1784-2021

血气分析仪

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:血气分析仪

环境试验

《消毒技术规范》 (2002年版)

《消毒技术规范》 (2002年版)

1 项检测项目

检测项目:抑菌环试验

检测对象:消毒产品(无源)

抑菌环试验
GB 15979-2024

一次性使用卫生用品卫生要求 5.2、附录C

1 项检测项目

检测项目:生产环境卫生指标

检测对象:一次性使用卫生用品

生产环境卫生指标
GB/T 26124-2011

临床化学体外诊断试剂(盒)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:总胆汁酸检测试剂盒(循环酶法)

全部参数
YY/T 0752-2016

电动骨组织手术设备

1 项检测项目

检测项目:环境试验要求

检测对象:电动骨组织手术设备

环境试验要求

YY/T0824-2011

牙科氢氧化钙盖髓、垫底材料

1 项检测项目

检测项目:环境光线敏感性

检测对象:牙科氢氧化钙盖髓、垫底材料

环境光线敏感性

牙科学 聚合物基修复材料 YY 1042-2023

牙科学 聚合物基修复材料 YY 1042-2023

1 项检测项目

检测项目:Ⅱ类材料的环境光线敏感性

检测对象:聚合物基修复材料

Ⅱ类材料的环境光线敏感性
GB 12260-2017

心肺转流系统 滚压式血泵

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:人工心肺机—滚压式血泵

环境试验
YY/T 0963-2014

关节置换植入物 肩关节假体

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:肩关节假体

环氧乙烷残留量
GB 12263-2017

心肺转流系统 热交换水箱

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:人工心肺机—热交换水箱

环境试验

YY/T0079-2016

医用金属夹

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:医用金属夹

环氧乙烷残留量
YY/T 1469-2016

便携式电动输液泵

1 项检测项目

检测项目:环境试验要求

检测对象:便携式电动输液泵

环境试验要求

GB9706.216-2021 209

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:环境意识设计要求

检测对象:连续性血液净化设备

环境意识设计要求

YY/T 0636.1-2021 10

医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备

1 项检测项目

检测项目:用于野外和/或转运的吸引设备的环境耐受性

检测对象:医用电动吸引设备

用于野外和/或转运的吸引设备的环境耐受性

GB9706.216-2021 210

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:生理闭环控制器开发要求

检测对象:连续性血液净化设备

生理闭环控制器开发要求

GB9706.216-2021 211

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:连续性血液净化设备

在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021

1 项检测项目

检测项目:在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

检测对象:氧气浓缩器

在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
YY/T 0904-2013

电池供电骨组织手术设备

1 项检测项目

检测项目:环境试验要求

检测对象:电池供电骨组织手术设备

环境试验要求
YY/T 1409-2016

等离子手术设备

1 项检测项目

检测项目:环境试验要求

检测对象:等离子手术设备

环境试验要求

YY/T 0636.3-2021 10

医用吸引设备 第3部分:以真空或正压源为动力的吸引设备

1 项检测项目

检测项目:用于野外和/或转运的吸引设备的环境耐受性

检测对象:以真空或正压源为动力的医用吸引设备

用于野外和/或转运的吸引设备的环境耐受性

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

1 项检测项目

检测项目:在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

检测对象:呼吸湿化设备

在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
YY/T 1095-2015

肌电生物反馈仪

1 项检测项目

检测项目:环境试验要求

检测对象:肌电生物反馈仪

环境试验要求
YY/T 0448-2019

超声多普勒胎儿心率仪

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:超声多普勒胎儿心率仪

环境试验
YY/T 0449-2018

超声多普勒胎儿监护仪

1 项检测项目

检测项目:环境试验要求

检测对象:超声多普勒胎儿监护仪

环境试验要求
YY/T 1090-2018

超声理疗设备

1 项检测项目

检测项目:环境试验要求

检测对象:超声理疗设备

环境试验要求
YY/T 0106-2008

医用诊断X射线机通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:数字化X射线摄影系统

环境试验
YY/T 0741-2018

数字化摄影X射线机专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:数字化X射线摄影系统

环境试验

检测对象:数字化摄影X射线机

环境试验
YY/T 0935-2014

CT造影注射装置专用技术条件(含第1号修改单)

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:CT造影注射装置

环境试验
YY/T 0010-2020

口内成像牙科X射线机专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:口内成像X射线机

环境试验
YY/T 0742-2021

胃肠X射线机专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:胃肠X射线机

环境试验
YY/T 0106-2021

医用诊断X射线机通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:诊断X射线机

环境试验

检测对象:医用诊断X射线机

环境试验
YY/T 0951-2015

干扰电治疗仪

1 项检测项目

检测项目:环境试验要求

检测对象:干扰电治疗仪

环境试验要求
YY/T 0994-2015

磁刺激设备

1 项检测项目

检测项目:环境试验要求

检测对象:磁刺激设备

环境试验要求
YY/T 0589-2016

电解质分析仪

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:电解质分析仪

环境试验
YY/T 0588-2017

流式细胞仪

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:流式细胞仪

环境试验
YY/T 0996-2015

尿液有形成分分析仪(数字成像自动识别)

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:尿沉渣分析仪

环境试验
YY/T 1155-2019

全自动发光免疫分析仪

1 项检测项目

检测项目:环境试验要求

检测对象:全自动发光免疫分析仪

环境试验要求
YY/T 0655-2008

干式化学分析仪

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:干式化学分析仪

环境试验
YY/T 1621-2018

医用二氧化碳培养箱

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:二氧化碳培养箱

环境试验

高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统 YY 0592-2016

高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统 YY 0592-2016

1 项检测项目

检测项目:环境试验要求

检测对象:高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统

环境试验要求

GB 9706.213-2021 201.106

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:显示环图

检测对象:麻醉工作站

显示环图

GB 9706.213-2021 210

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:生理闭环控制器开发的过程要求

检测对象:麻醉工作站

生理闭环控制器开发的过程要求

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021

1 项检测项目

检测项目:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:婴儿转运培养箱

预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
YY/T 0679-2016

医用低温蒸汽甲醛灭菌器

1 项检测项目

检测项目:环境试验要求

检测对象:医用低温蒸汽甲醛灭菌器

环境试验要求
YY/T 0746-2021

车载医用X射线诊断设备专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:车载医用X射线诊断设备

环境试验
YY/T 0593-2022

超声经颅多普勒血流分析仪

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:超声经颅多普勒血流分析仪

环境试验
YY/T 1749-2020

基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备

环境试验

机构信息

机构名称

广东省医疗器械质量监督检验所

所在地区

广东省

企业地址

广州开发区科学城光谱西路1号

联系电话

18926290813

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