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2026-05-12
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医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料 /ISO10993-12:2012
检测项目:异常毒性试验、热原试验、急性全身毒性试验、皮内反应试验/动物皮内反应试验、致敏试验/迟发型超敏反应试验/皮肤变态反应试验、皮肤刺激试验、体外细胞毒性试验/细胞毒性试验
检测对象:医疗器械
General Chapters601(Official as of 1-May-2021)
《美国药典》-国家处方集 通则601(2021年5月1日生效)
检测项目:每揿主药含量、喷射速率、喷出总量、每罐总揿次、每瓶总喷次、每喷主药含量
检测对象:药品
医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求 /ISO 10993-2:2006
检测项目:异常毒性试验、热原试验、急性全身毒性试验、皮内反应试验/动物皮内反应试验、致敏试验/迟发型超敏反应试验/皮肤变态反应试验、皮肤刺激试验
检测对象:医疗器械
医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 /ISO 10993-1:2009
检测项目:急性全身毒性试验、皮内反应试验/动物皮内反应试验、致敏试验/迟发型超敏反应试验/皮肤变态反应试验、皮肤刺激试验、体外细胞毒性试验/细胞毒性试验
检测对象:医疗器械
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 /ISO 10993-10:2010
检测项目:皮内反应试验/动物皮内反应试验、致敏试验/迟发型超敏反应试验/皮肤变态反应试验、皮肤刺激试验
检测对象:医疗器械
General Chapters621(Official as of 1-Aug-2017)
《美国药典》-国家处方集 通则621(薄层色谱法)(2017年8月1日生效)
检测项目:鉴别、检查/有关物质、含量测定
检测对象:药品
甘精胰岛素注射液国家药品监督管理局 药品注册标准 YBS
甘精胰岛素注射液国家药品监督管理局 药品注册标准 YBS
检测项目:间甲酚、剂量准确度、锌
检测对象:生物制品
《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》 第十六册 WS1-XG-036-
《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》 第十六册 WS1-XG-036-
检测项目:游离氨基酸、蛋白质
检测对象:药品
《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》 第十六册 WS1-XG-038-
《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》 第十六册 WS1-XG-038-
检测项目:游离氨基酸、蛋白质
检测对象:药品
《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》 第十六册 WS1-XG-040-
《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》 第十六册 WS1-XG-040-
检测项目:游离氨基酸、蛋白质
检测对象:药品
General Chapters197(Official as of 01-Sep-2021),General Chapters854(Official as of 1-May-2020)
《美国药典》-国家处方集 通则197(2021年9月1日生效),通则854(红外分光光度法)(2020年5月1日生效)
检测项目:鉴别、含量测定
检测对象:药品
General Chapters905(Official Prior to 2013)
《美国药典》-国家处方集 通则905(2013年生效)
检测项目:重量差异、装量/最低装量
检测对象:药品
General Chapters471(Official Prior to 2013)
《美国药典》-国家处方集 通则471(2013年生效)
检测项目:鉴别、含量测定
检测对象:药品
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS1-(X-007)-2014Z
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS1-(X-007)-2014Z
检测项目:高分子量物质、特征图谱
检测对象:药品
General Chapters221(Official as of 1-May-2019)
《美国药典》-国家处方集 通则221(2019年5月1日生效)
检测项目:氯化物、硫酸盐
检测对象:药品
水痘减毒活疫苗国家药品监督管理局药品注册标准YBS
水痘减毒活疫苗国家药品监督管理局药品注册标准YBS
检测项目:鉴别试验(或鉴别)、病毒滴定
检测对象:生物制品
国家药品标准WS4-(s-012)-2004Z
国家药品标准WS4-(s-012)-2004Z
检测项目:物理检查、装量检测
检测对象:生物制品
进出口化妆品中三氯生和三氯卡班的测定 液相色谱法
检测项目:三氯生、三氯卡班
检测对象:化妆品
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 /ISO 10993-11:2006
检测项目:急性全身毒性试验
检测对象:医疗器械
General Chapters291(Official Prior to 2013)
《美国药典》-国家处方集 通则291(2013年生效)
检测项目:硒
检测对象:药品
General Chapters731(Official as of 1-Nov-2020)
《美国药典》-国家处方集 通则731(2020年11月1日生效)
检测项目:干燥失重
检测对象:药品
General Chapters921(Official as of 2022)
《美国药典》-国家处方集 通则921(2022年生效)
检测项目:水分
检测对象:药品
General Chapters281(Official Prior to 2013)
《美国药典》-国家处方集 通则281(2013年生效)
检测项目:炽灼残渣
检测对象:药品
General Chapters271(Official Prior to 2013)
《美国药典》-国家处方集 通则271(2013年生效)
检测项目:易炭化物
检测对象:药品
General Chapters467(Official as of 1-Aug-2025)
《美国药典》-国家处方集 通则467(2025年8月1日生效)
检测项目:残留溶剂
检测对象:药品
General Chapters631(Official as of 2023)
《美国药典》-国家处方集 通则631(2023年生效)
检测项目:溶液的颜色、颜色
检测对象:药品
General Chapters641(Official as of 1-Nov-2020)
《美国药典》-国家处方集 通则641(2020年11月1日生效)
检测项目:溶液的澄清度
检测对象:药品
General Chapters788(Official as of 1-May-2013)
《美国药典》-国家处方集 通则788(2013年5月1日生效)
检测项目:不溶性微粒
检测对象:药品
General Chapters701(Official as of 2025)
《美国药典》-国家处方集 通则701(2025年生效)
检测项目:崩解时限
检测对象:药品
General Chapters695(Official Prior to 2013)
《美国药典》-国家处方集 通则695(2013年生效)
检测项目:结晶性
检测对象:药品
《中国药典》 2025年版四部通则0661 热分析法 DSC
《中国药典》 2025年版四部通则0661 热分析法 DSC
检测项目:熔点
检测对象:药品
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 /ISO 10993-5:
检测项目:体外细胞毒性试验/细胞毒性试验
检测对象:医疗器械
General Chapters831(Official Prior to 2013)
《美国药典》-国家处方集 通则831(2023年生效)
检测项目:折光率
检测对象:药品
General Chapters791(Official as of 1-Nov-2020)
《美国药典》-国家处方集 通则791(2020年11月1日生效)
检测项目:pH值、酸度、碱度、酸碱度
检测对象:药品
General Chapters785(Official as of 1-Dec-2020)
《美国药典》-国家处方集 通则785(2020年12月1日生效)
检测项目:渗透压摩尔浓度,渗透压摩尔浓度比
检测对象:药品
General Chapters912(Official as of 01-May-2015)
《美国药典》-国家处方集 通则912(2015年5月1日生效)
检测项目:黏度
检测对象:药品
General Chapters71(Official Prior to 2013)
《美国药典》-国家处方集 通则(71)(2013年生效)
检测项目:无菌
检测对象:药品
General Chapters61(Official Prior to 2013),62(Official Prior to 2013),1111(Official Prior to 2013)
《美国药典》-国家处方集 通则61(2013年生效),62(2013年生效),通则1111(2013年生效)
检测项目:微生物限度
检测对象:药品
General Chapters88(Official as of 01-Aug-2013)
《美国药典》-国家处方集 通则88(2013年8月1号生效)
检测项目:异常毒性
检测对象:药品
General Chapters151(Official as of 1-May-2017)
《美国药典》-国家处方集 通则151(2017年5月1日生效)
检测项目:热原
检测对象:药品
General Chapters85(Official as of 1-May-2018)
《美国药典》-国家处方集 通则85(2018年5月1日生效)
检测项目:细菌内毒素
检测对象:药品
《国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》第十六册 WS1-XG-031-2000 88页
《国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》第十六册 WS1-XG-031-2000 88页
检测项目:出血毒
检测对象:药品
《国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》第十六册 WS1-XG-032-2000 92页
《国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》第十六册 WS1-XG-032-2000 92页
检测项目:出血毒
检测对象:药品
《国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》第十六册 WS1-XG-031-
《国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》第十六册 WS1-XG-031-
检测项目:神经毒
检测对象:药品
《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》 第十六册 WS1-XG-037-
《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》 第十六册 WS1-XG-037-
检测项目:游离氨基酸
检测对象:药品
《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》 第十六册 WS1-XG-039-
《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》 第十六册 WS1-XG-039-
检测项目:游离氨基酸
检测对象:药品
《国家药品标准》新药转正标准第28册 WS1-(X-022)-2002Z附件
《国家药品标准》新药转正标准第28册 WS1-(X-022)-2002Z附件
检测项目:活力
检测对象:药品
国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1531)-2004-
国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1531)-2004-
检测项目:活力
检测对象:药品
国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1536)-2005-
国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1536)-2005-
检测项目:活力
检测对象:药品
General Chapters461(Determination of Nitrogen)(Official Prior to 2013)
《美国药典》-国家处方集 通则461(氮测定法)(2013年生效)
检测项目:氮
检测对象:药品
General Chapters191(Official as of 1-May-2021)
《美国药典》-国家处方集 通则191(一般鉴别)(2021年5月1日生效)
检测项目:鉴别
检测对象:药品
General Chapters941(Official as of 01-May-2022)
《美国药典》-国家处方集 通则941(2022年5月1日生效)
检测项目:鉴别
检测对象:药品
《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》第九册 WS-10001-(HD-0868)-2002,WS-10001-(HD-0869)-2002 (氨基酸分析仪法)
《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》第九册 WS-10001-(HD-0868)-2002,WS-10001-(HD-0869)-2002 (氨基酸分析仪法)
检测项目:鉴别
检测对象:药品
General Chapters541(Official Prior to 2013)
《美国药典》-国家处方集 通则541(非水溶液滴定法)(2013年生效)
检测项目:含量测定
检测对象:药品
General Chapters461(Official Prior to 2013)
《美国药典》-国家处方集 通则461(氮测定法)(2013年生效)
检测项目:含量测定
检测对象:药品
General Chapters571(Official as of 1-May-2014)
《美国药典》-国家处方集 通则571(2014年5月1日生效)
检测项目:维生素A
检测对象:药品
国家药品监督管理局标准(试行) WS-447(X-398)-2001 WS-447(X-398)-2001 (牛纤维蛋白原凝结时间)
国家药品监督管理局标准(试行) WS-447(X-398)-2001 WS-447(X-398)-2001 (牛纤维蛋白原凝结时间)
检测项目:效价测定
检测对象:药品
国家药品监督管理局标准(试行) WS-447(X-398)-2001 (人血浆凝结时间)
国家药品监督管理局标准(试行) WS-447(X-398)-2001 (人血浆凝结时间)
检测项目:效价测定
检测对象:药品
General Chapters581(Official as of 01-Dec-2023)
《美国药典》-国家处方集 通则581(2023年12月1日生效)
检测项目:维生素D
检测对象:药品
国家食品药品监督管理局国家药品标准 WS1-XG-037-2000-
国家食品药品监督管理局国家药品标准 WS1-XG-037-2000-
检测项目:多肽
检测对象:药品
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-037-2000-
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-037-2000-
检测项目:核糖
检测对象:药品
General Chapters1057(Official as of 01-Aug-2019)
《美国药典》-国家处方集 通则1057(2019年8月1日生效)
检测项目:蛋白质
检测对象:药品
《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》 第十六册 WS1-XG-028-
《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》 第十六册 WS1-XG-028-
检测项目:蛋白质
检测对象:药品
《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》 第十六册 WS1-XG-029-
《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》 第十六册 WS1-XG-029-
检测项目:蛋白质
检测对象:药品
《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》 第十六册 WS1-XG-035-
《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》 第十六册 WS1-XG-035-
检测项目:蛋白质
检测对象:药品
《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》 第十六册 WS1-XG-042-
《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》 第十六册 WS1-XG-042-
检测项目:蛋白质
检测对象:药品
《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》 第十六册 WS1-XG-043-
《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》 第十六册 WS1-XG-043-
检测项目:蛋白质
检测对象:药品
《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》 第十六册 WS1-XG-044-
《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》 第十六册 WS1-XG-044-
检测项目:蛋白质
检测对象:药品
国家食品药品监督管理总局国家药品标准 WS1-(X-007)-2014Z
国家食品药品监督管理总局国家药品标准 WS1-(X-007)-2014Z
检测项目:蛋白质
检测对象:药品
《中成药地标升国标》内科心系 分册 WS-10354(ZD-0354)-
《中成药地标升国标》内科心系 分册 WS-10354(ZD-0354)-
检测项目:钙盐
检测对象:中药
化妆品中二甘醇残留量的测定 气质联用法
检测项目:二甘醇
检测对象:化妆品
《化妆品安全技术规范》 2015年版 第四章
《化妆品安全技术规范》 2015年版 第四章
检测项目:钪(Sc)、锶(Sr)、铯(Cs)
检测对象:化妆品
《中国药典》 2025年版 三部相应制品各论
《中国药典》 2025年版 三部相应制品各论
检测项目:HBsAg
检测对象:生物制品
《化妆品安全技术规范》 2015年版 第四章 1.4 、
《化妆品安全技术规范》 2015年版 第四章 1.4 、
检测项目:砷(As)
检测对象:化妆品
《化妆品安全技术规范》 2015年版 第四章 1.6、
《化妆品安全技术规范》 2015年版 第四章 1.6、
检测项目:钐(Sm)
检测对象:化妆品
检测项目:砷(As)
检测对象:化妆品