数据更新时间
2026-05-12
按“无菌”筛选，展示 25 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 11 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
无菌医疗器具生产管理规范
检测项目：洁净度级别、换气次数、静压差、温度、相对湿度、浮游菌、沉降菌、风速
检测对象：洁净室（区）环境
EP12.1
水溶性注射液、无菌粉末及冷冻干燥粉末用橡胶胶塞 欧洲药典12.1版
检测项目：酸碱度、还原性物质、蒸发残渣、挥发性硫化物、穿刺力、穿刺落屑、自密封性
检测对象：水溶性注射液、无菌粉末及冷冻干燥粉末用橡胶胶塞
ChP 2020 Vol.Ⅳ General chapters
无菌检查法 中国药典2020年版四部通则
检测项目：无菌
检测对象：药品和药用辅料
EP12.1 3.2.9
水溶性注射液、无菌粉末及冷冻干燥粉末用橡胶胶塞 欧洲药典12.1版
检测项目：全部参数
检测对象：水溶性注射液、无菌粉末及冷冻干燥粉末用橡胶胶塞
无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南
检测项目：老化试验
检测对象：医疗器械
无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度
检测项目：密封强度
检测对象：医疗器械
无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏
检测项目：抗内压破坏
检测对象：医疗器械
无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
检测项目：密封泄漏
检测对象：医疗器械
无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)
检测项目：粗大泄漏
检测对象：医疗器械
YBB00052005-2015
《国家药包材标准》
检测项目：全部参数
检测对象：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
医用输液、输血、注射器具检验方法，第2部分（生物试验方法） GB/T 14233.2-2005
检测项目：无菌
检测对象：医用输液、输血、注射器器具
检测对象：医疗器械