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2026-05-12
按“文件”筛选,展示 30 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
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医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:随附文件概述、ME系统的随附文件
检测对象:医用电气设备
IEC60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:随附文件概述、ME系统的随附文件
检测对象:医用电气设备
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:随附文件的可用性、随附文件
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件、随附文件
检测对象:牙科设备
IEC 80601-2-60:2012
医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件、随附文件
检测对象:牙科设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求
检测项目:文件
检测对象:测量、控制和实验室用电气设备
医用电气设备第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:随附文件
检测对象:医用电气设备和医用电气系统中的报警系统
IEC 61010-2-081:2019
测量控制和实验室用电气设备的安全要求 第14部分实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:测量控制和实验室用电气设备的安全要求 第14部分实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求
测量控制和实验室用电气设备的安全要求 第14部分实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:测量控制和实验室用电气设备的安全要求 第14部分实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求
IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013+AMD2:2020
医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性
检测项目:ME 设备随附文件
检测对象:医用电气设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 5.4.1;5.4.3;5.4.4;
检测项目:文件
检测对象:体外诊断医用设备
IEC 61010-2-010:2005,IDT
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:实验室用材料加热设备
医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求
检测项目:随机文件
检测对象:手术台(含电动)
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:高频手术设备及高频附件
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备识别、标记和文件
检测对象:医用电气设备-神经和肌肉刺激器
高频电灼治疗仪
检测项目:随机文件
检测对象:高频电灼治疗仪
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:查阅随附文件
检测对象:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
ISO 80601-2-61:2017
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:查阅随附文件
检测对象:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:随附文件的增补要求
检测对象:临床体温计
ISO 80601-2-56:2017,MOD
医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:随附文件的增补要求
检测对象:临床体温计
IEC 60601-2-16:2018
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME系统的随附文件
检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME系统的随附文件
检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分:基本要求
检测项目:文件资料
检测对象:医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分:基本要求