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2026-05-12
按“说明”筛选，展示 64 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 39 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求
检测项目：使用说明书、技术说明书、变量说明、运行条件说明
检测对象：生理闭环控制器开发要求
医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：操作说明补充的要求、引用技术说明书补充的要求、技术说明书补充的要求
检测对象：氧气浓缩器
医用电气设备第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目：使用说明书、技术说明书、智能报警系统的说明
检测对象：医用电气设备和医用电气系统中的报警系统
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：使用说明书、技术说明书、需求规格说明
检测对象：医用电气设备
IEC60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：使用说明书、技术说明书、需求规格说明
检测对象：医用电气设备
医用电气设备 第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的说明、运行说明、操作说明书的增补要求
检测对象：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
IEC 80601-2-30:2018
医用电气设备 第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的说明、运行说明、操作说明书的增补要求
检测对象：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：操作说明书附加要求、技术说明书固定的或永久性安装的I类ME设备
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1-12:2014
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：操作说明书附加要求、技术说明书固定的或永久性安装的I类ME设备
检测对象：医用电气设备
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：使用说明书、技术说明书
检测对象：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：增补的使用说明书、增补的技术说明书
检测对象：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
IEC 60601-2-24：2012
医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：增补的使用说明书、增补的技术说明书
检测对象：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
热辐射类治疗设备安全专用要求
检测项目：使用说明书、技术说明书
检测对象：热辐射类治疗设备
医用电气设备 第2-61部分：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：操作手册的增补说明、规格说明
检测对象：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
ISO 80601-2-61:2017
医用电气设备 第2-61部分：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：操作手册的增补说明、规格说明
检测对象：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
医用电子体温计
检测项目：技术说明书、使用说明书
检测对象：医用电子体温计
医用红外体温计 第1部分：耳腔式
检测项目：技术/使用说明书、使用说明书
检测对象：医用红外体温计 第1部分：耳腔式
IEC 60601-1-8:2006+A1:2012,MOD
医用电气设备第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目：智能报警系统的说明
检测对象：医用电气设备和医用电气系统中的报警系统
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2部分：材料加热用实验室设备的特殊要求
检测项目：预期使用可燃液体传热介质设备的附加说明
检测对象：材料加热用 实验室设备
医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备
检测项目：使用说明书
检测对象：电动吸引设备
耳鼻喉射频消融设备
检测项目：使用说明书
检测对象：耳鼻喉射频消融设备
电池供电骨组织手术设备
检测项目：使用说明书要求
检测对象：电池供电骨组织手术设备
射频热疗设备
检测项目：说明书
检测对象：射频热疗设备
神经和肌肉刺激器用电极
检测项目：使用说明书
检测对象：神经和肌肉刺激器用电极
特定电磁波治疗器
检测项目：使用说明书
检测对象：特定电磁波治疗器
热垫式治疗仪
检测项目：说明书的要求
检测对象：热垫式治疗仪
半导体升降温治疗设备
检测项目：使用说明书
检测对象：半导体升降温治疗设备
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：补充使用说明书
检测对象：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：增补的使用说明书
检测对象：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
IEC 60601-2-26:2012
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：补充使用说明书
检测对象：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
医用电气设备 第2-34部分：有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：补充的使用说明书
检测对象：有创血压监护设备
IEC 60601-2-34:2011
医用电气设备 第2-34部分：有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：补充的使用说明书
检测对象：有创血压监护设备
IEC 80601-2-49:2018
医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：增补的使用说明书
检测对象：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：使用说明书
检测对象：临床体温计
ISO 80601-2-56:2017,MOD
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：使用说明书
检测对象：临床体温计
IEC 60601-2-16：2018
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的说明
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的说明
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：使用说明
检测对象：牙科设备
IEC 80601-2-60:2012
医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：使用说明
检测对象：牙科设备